醫療器械凈化車間裝修標準.得創凈化工程專業從事醫療器械凈化車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫療器械凈化車間建設要求中，首先是選址要求。凈化車間周圍自然環境和衛生條件要好，至少沒有空氣或水污染源，要遠離交通要道和貨場。凈化車間地面、道路應平整無塵。要減少裸露土壤面積或采取措施通過綠化控制揚塵。垃圾和閑置物品不宜露天存放。簡言之，工廠的環境不應污染無菌醫療器械的生產。

1、凈化車間及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道，應采取積極的隔振措施?！?br /> 2、對于凈化車間內外的各種振動源，應測量其對凈化車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制，也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環境振動值進行比較，以確定對其采取必要的田間振動措施?！?br /> 3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量，保持凈化車間合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時，應處理溫度，以達到凈化車間的空氣清潔度水平。

新版GMP凈化車間等級A、B、C、D基本參數規定:

A級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區風力：水平風力≥0.54m/s；垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

B級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，同級差區應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

C級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差：C級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，在同等水平的不同區域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

D級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥15次/h。
壓差：100、000級相對性戶外≥10Pa，
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

凈化車間標準一：
塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70～100微米，細菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高。
凈化車間標準二：微生物最大允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。
凈化車間標準三：壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。
凈化車間標準四：溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。

武漢得創凈化工程有限公司，創立于2010年，是一家專門從業凈化工程系統開發、工程施工、組裝、檢驗、調節、維護保養等綜合型技術咨詢的智能化公司。大家技術專業專注于微生物、疾病預防、電子器件生產車間、食品類、護膚品、化工廠、試驗室、儀器儀表等10級—30千級空氣凈化設備工程。通過十幾年的發展趨勢，已累積了充足的制造行業工作經驗，不但可以使清潔自然環境的人流量、貨運物流、氣旋的融合，而且從加工工藝計劃方案合理布局到執行工程項目的空調凈化、加工工藝管道網、輸變電、凈化處理裝飾設計系統軟件等所有執行CAD連接網絡同歩設計方案，有很強的綜合性項目實施工作能力和較健全的售后服務制度。公司內部結構具備合理性的組織架構。為滿足行業競爭必須，進一步提升公司組織架構，公司內設公司辦公室，關鍵負責公司行政事務、人力資源管理、管理資料及財務會計；業務部，關鍵負責業務流程發展及工程預算，提升公司經濟效益，推動公司的持續穩步發展；貨運物流部，關鍵負責材料采購、倉儲管理，逐步完善質量管理體系及管理方案，使產品購置管理體系規范性、系統化，產品運送及車輛安全管理有專職人員負責，確保工程中的靈活應變性；工程市場部，關鍵負責工程工程施工過程控制及工程管理方法、產品開發設計及工程技術性設計方案，每一個工程都是有工程項目經理和施工隊長負責，責任到人，確保施工期按期、優質的進行；質量部，關鍵負責公司的工程、產品的品質及售后維修服務，進一步完善公司的品質管理制度。以上好多個單位的建立，使公司從業務流程連接、施工圖設計、原輔材料、制成品生產加工、工程工程施工、竣工驗收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優良的確保。誠信為本、質量高于一切、專業服務”的經營管理理念；“設計方案精湛、價格實惠、質量優質”的服務項目戰略方針，始終如一地落實在大家公司的發展趨勢中，也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會與知識經濟時代的浪潮已滔滔來臨，本公司將秉持著誠實守信、追求完美顧客至上的信仰，始終如一的為更多客戶給予更快的產品、更優良的服務項目！