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醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修注意事項(xiàng)

發(fā)布時(shí)間:2022-07-17 10:37 人氣: 來(lái)源:未知

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一般情況下,潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需的工作環(huán)境。對(duì)于生產(chǎn)工藝,應(yīng)包括與生產(chǎn)工藝相對(duì)應(yīng)的功能用房,如注塑間、烘干間等;對(duì)于檢驗(yàn)環(huán)節(jié),應(yīng)包括陽(yáng)性控制室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度室等與檢驗(yàn)相關(guān)的功能室;服務(wù)于生產(chǎn)輔助功能間,如洗衣房、浴室間等,連接各種功能的緩沖過(guò)渡通道。

一.醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修工程的工作流程

無(wú)塵室凈化裝修工程的工作流程
無(wú)塵凈化工程對(duì)車間有明確的要求,為了滿足需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量,要對(duì)車間的環(huán)境、人員、設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行控制。車間的管理,包括對(duì)車間工作人員、物料以及設(shè)備、管線管理。對(duì)車間工作人員工作服的制作,車間的清洗。室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅菌等,防止車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生。設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)范,保證設(shè)備按要求運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化空調(diào)系統(tǒng),水氣電系統(tǒng)等,確保生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。對(duì)車間內(nèi)設(shè)施的清掃、滅菌,防止車間內(nèi)微生物的滯留、繁殖等。為了更好地做好無(wú)塵凈化工程,就需要從無(wú)塵車間著手。
無(wú)塵凈化工程的主要工作流程:
1.策劃:了解客戶的需求,確定合理的方案;
2.初步設(shè)計(jì):根據(jù)客戶的情況,進(jìn)行項(xiàng)目的設(shè)計(jì);
3.方案交流:與客戶交流初步設(shè)計(jì)方案并做調(diào)整;
4.商務(wù)洽談:根據(jù)確定的方案,洽商工程造價(jià)及簽訂合同;
5.施工圖設(shè)計(jì):將初步設(shè)計(jì)方案確定為施工圖設(shè)計(jì);
6.工程:按照施工圖進(jìn)行施工;
7.調(diào)試檢測(cè):依據(jù)驗(yàn)收規(guī)范及合同要求,進(jìn)行調(diào)試及檢測(cè);
8.竣工驗(yàn)收:進(jìn)行竣工驗(yàn)收并交付客戶使用;
9.維護(hù)服務(wù):承擔(dān)責(zé)任,并提供保修期后的服務(wù)。

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

二.醫(yī)療器械無(wú)塵室鋁制門裝修材料

潔凈室鋁制門:
號(hào)公司的金屬門系列包括折疊門和滑動(dòng)門,通常是鋁制門框和PCGI門板。鋁合金門框的優(yōu)點(diǎn):
名合金型材具有強(qiáng)度高、耐腐蝕性強(qiáng)、不易變形的特點(diǎn)。在正常使用的雌下,5~8年不會(huì)變形
潔凈室鋼門:
我們的鋼門產(chǎn)品采用鋼框架和PCGI門板,平整度和防火性能都很好。大多數(shù)電子工業(yè)工廠使用這種類型的門,也可以用于其他工廠的室內(nèi)隔間門或用作室外門。鋼門強(qiáng)度高,耐火時(shí)間可 達(dá)1h以上,特別適用于對(duì)防火要求較高的車間和倉(cāng)庫(kù)。
潔凈室HPL門:是由HPL材料制成,它是由鋁門框或鋼門框組成。門板由雙層HPL板和夾層材料組成。它具有良好的外觀,并具有HPL板、耐腐蝕、耐高溫等特點(diǎn)。無(wú)塵室HPL門常用于制藥化工廠

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

三.醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修注意事項(xiàng)

無(wú)塵室裝修施工要點(diǎn)
(1) 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求,在設(shè)計(jì)和安裝潔凈室時(shí),應(yīng)考慮避免在使用過(guò)程中難以潔凈的部件。本工程進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合,防止裝飾材料因輕微沖擊而松動(dòng)和灰塵脫落。
(3) 根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修應(yīng)滿足以下要求:
a.在溫度、濕度等變化作用下,應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅,便于識(shí)別污染物。
c.門窗應(yīng)與內(nèi)墻平直,結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封,以便污染顆粒子不易從外部滲透,防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度
內(nèi)門、內(nèi)窗內(nèi)門、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無(wú)塵室空調(diào)施工要點(diǎn)
(5)風(fēng)管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須光滑光滑,管內(nèi)不得加固風(fēng)管,咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合,接頭必須涂上密封膠。風(fēng)管連接不得采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)置密封清洗孔,主管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)量孔(根據(jù)需要設(shè)置在主管上)。過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測(cè)量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(6)風(fēng)管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風(fēng)管應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(7)安裝高效過(guò)濾器前,必須對(duì)潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次潔凈,潔凈潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器。
(8)高效過(guò)濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)打開包裝進(jìn)行外觀檢查,包括紙張、過(guò)濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行泄漏檢測(cè)。檢驗(yàn)合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

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