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航空潔凈室/潔凈室概述:航天對太陽系內天體的空間操作應能維持生命，或可能維持生命處于基本進化狀態，對航天器表面孢子的最大數量有嚴格限制；隨著潔凈室程序效率的提高，這些限制水平可能會慢慢降低。當然，其他航空潔凈室的要求也基本相同。

1.1級：1級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業，對集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
3.100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格，100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
4.1000級：千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。
5.10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
6.100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，食品飲料的生產，醫.藥工業也常常使用這一級無塵車間。
7.300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區，如級別不高的走道。

設計規范即醫藥工業無塵車間設計規范，它結合國內外的進展情況以及我國醫藥行業無塵車間建設、使用的實踐經驗，從我國國民經濟發展的實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發，提出了我國醫藥工業無塵車間設計的基本要求。與無塵車間設計規范比較設計規范突出了醫藥行業藥品生產的自身特點和特殊要求，并結合醫藥行業的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規范》與《無塵車間設計規范》做一比較
1.適用范圍
設計規范與無塵車間設計規范的適用范圍不同。設計規范適用于新建、改建和擴建的醫藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫療器械等醫藥工業無塵車間的設計，其中包括生物制藥無塵車間的設計，而無塵車間設計規范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區環境參數
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設計規范》不適用，所以兩規范針對的控制對象也就不同?！稛o塵車間設計規范》適用于潔凈區只控制微粒，而《GMP設計規范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?！稛o塵車間設計規范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目
從兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數目也不同?！禛MP設計規范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)?！稛o塵車間設計規范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數目也不同
2.2溫濕度
設計規范按潔凈度等級規定了溫濕度的范圍。百級，萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為。生產工藝有特殊要求時，應根據工藝要求確定
無塵車間設計規范對溫濕度的規定是在空氣凈化一章中給出的，生產工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規范與無塵車間設計規范在噪聲級上也有很大區別
3.廠址選擇和總平面布置
醫藥企業受環境的影響較大，對環境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產品的交叉污染;原藥和制劑產品兼有的藥廠，原料藥生產區應置于制劑生產區的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠房的最大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區安全位置，并相應的保護措施;廠區主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區綠化《GMP設計規范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規格繁多，加上生產員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產品的交叉污染。因此，醫藥工業無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產區應有各自的凈化用室和設施
c.生產操作區內應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區內
對潔凈房間布置，生產輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規范》也作了規定
4.2 人員凈化
醫藥工業無塵車間能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區，另一組用于不可滅菌產品生產區
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設計規范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區中，不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫藥工業無塵車間的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業的無塵車間要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規定比較具體
同時由于醫藥工業生產用水量大，用水種類多，水質要求嚴?！禛MP設計規范》除對給水、排水系統的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統作了詳細的規定。另外，潔凈室內的地漏一直是無塵車間設計的難點，《GMP設計規范》和《無塵車間設計規范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產尤其是制劑藥品的生產，經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發生交叉污染，《GMP設計規范》規定下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產生大量有害物質，揮發性氣體的生產工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵?！禛MP設計規范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數?！稛o塵車間設計規范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產，有著特殊要求，《GMP設計規范》作了特殊規定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內要保持正壓，與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓。生產或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調凈化系統應于其他藥物的空調凈化系統完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區別。從總體來看《GMP設計規范》秉承了《無塵車間設計規范》的編制思想，吸收了其優點，又結合當前國內外無塵車間設計的進展情況及我國醫藥行業推行GMP的實踐經驗，補充了新內容，對不適合醫藥工業實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

為了使廠房生產的產品更加潔凈更加的符合生產要求標準，很多的廠房會選用無塵車間，百級無塵車間是其中的一種，具有高潔凈標準與高要求，在進行施工的時候也會對車間的各個施工部分有著一定的要求
1、土建工程結構完工，復核結構工程地面水平度、符合要求
2、對現場進行總體平面劃線放樣
3、安裝詳圖在現場進行實際尺寸的復核
4、對整個車間，風、水、電、工藝、設備、自控儀表等各個專業，及與車間結構相關的安裝進行全方位三維立體系統排布，并充分考慮安裝及今后維護保養
5、裝飾表面應擦拭干凈，漆面無刮痕、毛刺、膠痕，墻板及吊頂面應牢固、平整、無晃動
6、參照冷庫板的安裝方式，嚴格控制冷橋形成
7、密閉門開啟應輕巧、靈活、可靠，關閉后應保證密封狀態
8、各手動門也應開啟輕巧、靈活、可靠
9、各燈具應能正常開啟，保證潔凈室、潔凈走廊燈光明亮
10、各洗手池安裝排放整齊、美觀，各水龍頭能達到工作狀態，無漏水現象
11、各個應急電源能達到正常工作狀態，動作靈敏、可靠
12、墻面安裝完畢后進行高效箱的安裝，然后進行頂板、燈帶安裝、前后門窗安裝
13、鋼墻體進行工廠化制作加工，板面的平整度縱、橫不得大于
14、鋼板墻體的垂直度2m內偏差，不得大于3mm，水平偏差2m內不得大于
15、嚴格控制預制彩鋼板墻的留孔尺寸與現場安裝的尺寸的吻合
16、鋼板頂的吊架間距必須小于2.5m，并采用可調式吊架
17、嚴格焊接的工藝操作，控制焊接質量
18、施工場地用水、電等臨時設施，能滿足施工要求
19、現場管理：制定凈化區域施工管理制度，控制人物流造成的區域污染
20、定位放線：依據圖紙給定的尺寸，先彈出各潔凈廊隔墻的龍骨外包線(軸線減隔墻厚減外飾面奪厚)，燈具、設備開孔處的尺寸，安裝部門書面提供并協助放線

電動調節閥風閥廣泛應用于工礦。民用建筑暖通空調系統是實現各種環境下通風模式控制的關鍵設備之一。其主要特點是操作靈活，噪音低，泄漏量小，工作溫度區域寬，結構可靠，安全方便。
電動調節閥風閥一般分為以下幾類：
1.打開多葉調節閥。
2.蝶閥(單葉調節閥)
3.順開調節閥。

不銹鋼風管表面主要有8K鏡板.彩色不銹鋼板.不銹鋼磨砂板.不銹鋼拉絲板.不銹鋼圖案板.不銹鋼蝕刻板.鈦.雪砂.2B板.BA板.工業厚板。
主要用于各種工藝排氣系統.溶劑排氣系統.有機排氣系統.廢氣排氣系統和普通排氣系統.濕熱排氣系統.排煙除塵系統等。
不銹鋼風管的特點。
1.外觀美觀，內壁光滑，阻力小，氣密性好，適用于非常復雜的排氣工程。
2.可排除可燃和不可燃化學腐蝕性氣體。
3.材料堅固，易于保持完整性。
4.不銹鋼風管耐化學酸堿性高，耐沖擊，耐腐蝕，耐高溫，
5.安裝簡單。可節省滅火裝置安裝成本。
6.方便運輸，適應現場變更。

不銹鋼風管的使用范圍：
1.無塵室，
2.半導體工業，
3.印刷電路板行業，
3.石化工業，
4.配藥行業，
5.紙漿和造紙工業，
6.食品加工業，
7.實驗室。任何工業或設施.易燃排氣管運輸和輸出的工業或設施。

武漢得創凈化科技有限公司位于物流之都臨沂市。是一家專注于潔凈室系統工程、在凈化車間、無塵車間、GMP車間、PCR實驗室、SC車間、無菌室、實驗室、食品飲料、電子科技、生物醫藥、化妝品行業、精密機械加工、航空航天、一般工業等行業工程領域占據領先凈化車間優勢，我們可以為企業提供無塵凈化車間整體設計及建造，凈化空調系統設計及施工；；提供規劃、設計、采購、工程承包、運行維護等一站式全套服務。工程涉及范圍： 1、專業承建各種A、B、C、D凈化級別（百級、千級、萬級、十萬級）、工藝要求、平面布局的凈化廠房。 2、專業承建GMP廠房凈化工程、藥廠潔凈工程、食品廠潔凈工程、飲用水廠灌裝車間潔凈工程、SC車間凈化工程。 3、專業承建相對負壓、防火防爆、隔音消除、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊凈化廠房。 4、專業承建安裝照明、動力、電氣系統及空調自動控制系統控制系統。 5、專業承建恒溫恒濕凈化廠房系統、空調機房、冷凍機房。 6、專業承建舒適性能空調系統；凈化空調系統工程咨詢、調試、檢測。 7、專業承建凈化廠房配套的給排水、水處理及氣處理系統。 8、專業制作、安裝潔凈風淋室、層流罩、傳遞窗、凈化工作臺等凈化產品。 9、專業承建醫院手術室凈化工程、ICU、潔凈產房、百級層流病房、負壓試驗室、中心供應室等凈化工程。