二、
更衣室和工作服的管理方法:參考中藥制劑GMP查驗手冊:
5101 更衣室、淋浴室及洗手間的設定是不是對潔凈室(區)造成不良影響。
查驗當場：
1．更衣室、淋浴室及洗手間的部位是不是適合，設備是不是齊備。
2．衛生設備是不是對潔凈區造成不良影響。
5201工作服的選料是不是與生產制造實際操作和氣體清潔等級規定相一致，且不可互用。
清潔工作服的材質是不是光潔、不造成靜電感應、不掉下來化學纖維和細顆粒物。
1．
查驗文檔。
1．1不一樣生產制造實際操作和清潔等級的工作服選料是不是適合。
1．2不一樣潔凈區的工作服是不是顯著差別，是不是互用。
2，查驗當場：查驗工作服派發紀錄，是不是專職人員存放。
5203 不一樣氣體清潔等級應用的工作服是不是各自清理、梳理，必需時消毒殺菌或殺菌，是不是制訂清理技術規范。
三、
工業廠房、機器設備、器皿清理技術規范,參考中藥制劑GMP查驗手冊:
4901 是不是按生產制造規定和氣體清潔級等級制訂工業廠房清理技術規范，
內容是不是包含；清理方式、程序流程、時間間隔，
應用的清潔液或消毒液，清潔用具的清理方式和儲放地址。
4902 是不是按生產制造規定和氣體清潔級等級制訂機器設備清理技術規范
內容是不是包含：清理方式、程序流程、時間間隔，應用的清潔液或消毒液，清潔用具的清理方式和儲放
地址。
4903 是不是按生產制造規定和氣體清潔級等級制訂容清理技術規范
內容是不是包含：清理方式、程序流程、時間間隔，應用的清潔液或消毒液，清潔用具的清理方式和儲放
地址。
查驗文檔：
1．是不是制訂工業廠房、機器設備、器皿的清理技術規范。 ．
2．內容是不是符合規定。
3．新項目是不是實際、可實際操作，包含：清理范疇，清理執行標準及程序流程，清理常用機器設備、設備或器材，允
許應用的清潔液或消毒液及配置方式，清理、消毒殺菌頻率與方式，清理實際效果點評，清理人，查驗人等。
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