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微信公眾號:武漢得創凈化設備有限公司
發布時間:2021-03-13 15:25 人氣: 來源:http://si-sheng.com
醫院手術室凈化工程-醫療潔凈室解決方案
醫院手術室凈化工程-醫療潔凈室解決方案
生物制藥企業要求GMP的目標是確保科學、嚴格的無菌藥品生產環境、技術、運行和管理體系,最大限度地消除可能、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產高質量、衛生安全的藥品。whwccj所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈現場工程解決方案和污染控制技術是保證GMP成功實施的主要手段之一
##生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,明確了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵節能是我們系統方案優先考慮的重點,我們最擅長的是GMP和Fedo209D合乎客戶的工程經驗第一期生產現場設在一樓西面,建筑物5米,梁底高4.2米,其中注射區現場設計天花高3.0米,其他區域2.6米,原料粉碎,原料間2.4米。主要生產無菌醫用一次性器具。設計為10萬級域名空調面積。
二、設計依據1)<藥品生產質量管理規范>衛生部1992年修訂)
2)<醫藥工業清潔現場設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
#4)(1994)##
四、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒-淋浴通道-清潔走廊-清潔工廠
在清潔工廠和走廊設置安全門
物流方向:物流通道-清潔工廠-成品包裝
ps#五、凈化空調系統:本發明夏季空調:33℃
冬季通風:14.1℃
kds#2)夏季室外計算濕球:27.9℃10pa3:18~26℃
4:50~65%
5)氣流組織:a.上送現場內柱下側回風,上接管回風機房三級過濾系統
#6)新風量保證內正壓要求和人員不適,保證室內新風量>40M3/h。每個人。
四)。
1):設計總冷卻量115USRT,計劃選擇5臺YORK水冷式空調機組,分別設置新菱冷卻塔和冷卻管道泵。冷卻塔和泵設置在二樓天面和單元距離最近的地方,冷凍庫的機械和設置在現場的機械室,組合成凈化空調系統。
2):凈化空調回風系統,用機柜和組合進行冷卻除濕(表冷)、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未設置過濾裝置(室內天花板)。
醫療器械凈化工程 無菌潔凈室工程
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3)。根據工藝布局的要求和實際情況,設置5個清潔的送風系統和4個排風系統:
a.①③軸,前區準備區和緩沖隔離區,面積144,M2,2.6米其他前區(一、洗手)設置舒適的空調送風。
b.③-⑥軸,注射壓迫工廠,設備產生大粉塵需要局部排風,補充新風維持工廠正壓。設置J-2送風系統,冷負荷按補充新風量計算的排氣系統P-2(局部強排氣)。這個地區是3米。
c.⑥。中儲藏庫、精洗、粗洗和組裝現場,人員多,新風量為每人>40M3/h計,設置保持房間正壓量最大值的J-3/J-54個供氣系統,設置P-3、P-4排氣系統。這個地區是3米。
4):甲方要求清潔工廠內的凈空高度確保3米,天花管道的最大高度只有400mm,機房設置在-軸線上,主管道避開梁,支管均勻分布送風到未端送風口。
5):凈化空調系統管道材料采用優質鍍鋅鋼板,矩形管道長邊b(mm)為:100
6:除新風和排氣管道外,管道需要保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/△=25mm;
5)內部裝修
pe##1)天花板:內部優質保溫,清潔明亮,顏色由灰色或甲方選定,厚度50mm,其他是倉庫區域,進入工廠前區域,包裝區域為淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm
2)間隔:用雙面彩鋼保溫板包圍和間隔,從包圍面到天花板的清潔走廊和現場間隔制作透明鋁半玻璃窗,窗高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高(2100mm)鋁窗斜邊,與地面和天花交角做元弧和陰角接口,符合規范和衛生消毒要求。
3)封閉門:800X2100,制作玻璃觀察窗,安裝球型通道鎖。
4)地面:原水泥地面處理后需要制作環氧樹脂EPOXY表面層,注射間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨性強的其他厚0.5mm的環氧樹脂層的顏色是蘋果綠色還是甲方選擇的。潔凈明亮,易清洗,衛生,不積塵。或者地面材料和處理方法由甲方選擇。
5)蝙蝠柱:柱子用全包邊。
6),控制區和非控制區之間的雙重結構,控制區內的單層結構,制作。組裝間和包裝間的形成通道式。
具體尺寸現場和技術人員確定。
#6)、下劃線照明、配電:暗裝凈室燈盤40WX2、工作區域>250Lux、通道>100Lux的凈化間設置紫外線殺菌燈,與照明燈具分開設計。用鐵線管暗鋪。符合防火和電力使用規范。
空調系統動力約305KW/380V;動力配電由甲方負責。本報價不包括這個項目。
7)人員進入前的人身清潔設置換鞋、一、二次更衣、洗手、干燥、手消毒、淋浴等程序。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈車間工程解決方案鏈接:http:/si-sheng.com/7/
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