生物制藥凈化工程-GMP清潔廠房工程解決方案

生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案

whwccj潔凈實(shí)驗(yàn)室--生物安全實(shí)驗(yàn)室方案介紹：

th1，主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組、生物產(chǎn)品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)驗(yàn)室和其他實(shí)驗(yàn)室和輔助功能室構(gòu)成。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣品安全，在長(zhǎng)期安全運(yùn)行的同時(shí)，為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供舒適、良好的工作環(huán)境。

4、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)

實(shí)驗(yàn)室等級(jí)

處理對(duì)象

#

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，沒有對(duì)健康成人、動(dòng)物致病的原因。

二級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境有中等危害或潛在危害的致病因素，不會(huì)對(duì)健康成人、動(dòng)植物和環(huán)境造成嚴(yán)重危害。有效的防治措施。

三級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物和環(huán)境有很高的危險(xiǎn)性，主要用氣溶膠感染嚴(yán)重的是致命的疾病，或者對(duì)動(dòng)植物和環(huán)境有很高危害的原因。通常有預(yù)防治療措施。

四級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境有很高的危險(xiǎn)性，通過氣溶膠渠道傳播或傳播渠道不明，或者不明的危險(xiǎn)原因。沒有預(yù)防和治療措施。#???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????對(duì)于10~15

-20~-30

20~25

kds#30~60

≤60

pe#

pe#

300

pe#說明:

pe#1)、表格中的/表示不要求，本表格中的聲音不包括生物安全柜、動(dòng)物離開60級(jí)實(shí)驗(yàn)，對(duì)于最小型實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)(4)，對(duì)于主要求最小型實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)。

6、清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室方案的構(gòu)成:

bots-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括建筑布局和建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安全、施工技術(shù)、檢查、訓(xùn)練等多方面，特別是對(duì)該方案的以下幾個(gè)方面進(jìn)行充分考慮由于微生物病菌的危險(xiǎn)性，必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散，全面阻斷危險(xiǎn)性微生物與外界環(huán)境的接觸途徑，同時(shí)避免微生物受外界污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人和物分別設(shè)置專用通道，設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，有效避免交叉污染，從根本上防止危險(xiǎn)性微生物擴(kuò)散的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈的實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境中，防止微生物外逸，使實(shí)驗(yàn)室清潔消毒變得容易

2).空調(diào)系統(tǒng):是清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境有危害，因此必須采用合理的空調(diào)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境不會(huì)隨時(shí)被破壞，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性的微生物不會(huì)向外界環(huán)境擴(kuò)散。空調(diào)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源和資源，保證環(huán)境質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)者提供必要的溫度和濕度，保證生物實(shí)驗(yàn)在安全條件下進(jìn)行，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確性。同時(shí)，必須控制實(shí)驗(yàn)室的清潔度，過濾新風(fēng)，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排氣系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排氣起著重要作用。

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程-醫(yī)療潔凈室解決方案

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程-醫(yī)療潔凈室解決方案

3).控制系統(tǒng):是整個(gè)清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞。潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)的微生物，為了嚴(yán)格控制污染原則，以最低的維護(hù)人員，利用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，實(shí)時(shí)監(jiān)視各實(shí)驗(yàn)室設(shè)備所在的物理環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境，防止危險(xiǎn)的微生物泄漏。

4).檢查方案:清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期安全運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性，除了嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)整外，為了確保安全性，必須進(jìn)行必要的工程檢查和嚴(yán)格的檢查，達(dá)到安全要求和使用要求后才能運(yùn)行。此外，使用中的一些因素，如非專業(yè)管理和使用用過程中的一些因素會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的安全性，因此使用中的定期檢查也很重要。

5).訓(xùn)練方案:清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員通常是醫(yī)學(xué)專家，對(duì)實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)的原理不一定很了解。通過訓(xùn)練方案，所有實(shí)驗(yàn)室工作人員都可以了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn)，掌握其運(yùn)行規(guī)則，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全危險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行緊急處理，控制事態(tài)的進(jìn)一步惡化，有助于減輕后續(xù)維護(hù)工作的困難。

7、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn):

。從本公司自身的特點(diǎn)來看，憑借對(duì)用戶需求的深刻理解，精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計(jì)施工專家團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的規(guī)劃運(yùn)營(yíng)理念和與國(guó)際知名品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系，形成了完善的清潔實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室解決方案。具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn):

1)、高安全性:統(tǒng)一協(xié)調(diào)各設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商和服務(wù)供應(yīng)商，整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程相關(guān)的多個(gè)環(huán)節(jié)，合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)。整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)過程是在公司的統(tǒng)一安排下進(jìn)行的，統(tǒng)一了各方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一而證明設(shè)計(jì)、施工過程各自，建設(shè)過程中出現(xiàn)安全危險(xiǎn)、重工等弊病，保證了潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密性，長(zhǎng)期安全運(yùn)行。

2)、招聘專業(yè)化:公司擁有多年行業(yè)用戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理，從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計(jì)施工、后期調(diào)整運(yùn)行到終身維護(hù)服務(wù)，專業(yè)化清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)和施工專家服務(wù)，經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目管理人員，標(biāo)準(zhǔn)化流程，規(guī)模化運(yùn)行使用者的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室在建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防安全等方面都符合計(jì)算機(jī)室的國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

3)、整體性:整體清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室為客戶提供一站式交鑰匙工程，降低采購成本，減少客戶大量精力、物資和人力投入整體清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的解決方案，為客戶提供統(tǒng)一的界面，整合所有設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商，系統(tǒng)化設(shè)備配置，保證整個(gè)清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備之間的配套，滿足當(dāng)前和未來的發(fā)展需求。此外，為用戶提供永久的合同制服務(wù)，保障用戶獲得長(zhǎng)期甚至終身的服務(wù)維護(hù)，充分保證客戶投資的最大利益。

4)、off模塊化:為清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的用戶設(shè)計(jì)方案時(shí)，采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)營(yíng)理念，總結(jié)多年的清潔工程項(xiàng)目，模塊化復(fù)雜的清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)用戶的情況和特點(diǎn)和需求進(jìn)行了更好的組合。在提供的方案中，建筑裝修、配電、空調(diào)、消防都是標(biāo)準(zhǔn)化的方案，制定有目的的的方案設(shè)計(jì)。

5)、標(biāo)準(zhǔn)化:整體清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室方案由科技公司負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)和施工，所有方案設(shè)計(jì)、設(shè)備和材料采購、施工項(xiàng)目管理、質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)由公司項(xiàng)目設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理人員提供，并作為整體清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)方案 統(tǒng)一。

8、清潔實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室工程應(yīng)用案例:

案例:

工程名稱:微生物實(shí)驗(yàn)室

建設(shè)單位:某市產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢查所

工程內(nèi)容:微生物實(shí)驗(yàn)室工程和實(shí)驗(yàn)室其他設(shè)備

工程狀況:實(shí)驗(yàn)室總面積約180小米2，層高2.6米，溫度22~27:清潔度總體萬級(jí)，局部百級(jí)。

實(shí)驗(yàn)室平面布局:

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醫(yī)療器械凈化工程 無菌潔凈室工程

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