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從ISO14644-1:2015的變化來看。

發布時間:2021-03-07 18:13 人氣: 來源:http://si-sheng.com

飲料生產允許審查細則(2017版)(征求意見稿)全文版

飲料生產許可審查細則(2017版)(征求意見稿)全文版

考慮到粒子空間分布的新理論,ISO14644-1在采樣點數上發生了很大變化.

結合標準的具體內容,可以看到以下幾個變化.,、1.、、、、、、、、、、、、、、、、、、當然,表中列出的只有最小采樣點數.

假如結合本公司的生產流程和歷史數據得到風險點,還可以增加采樣點數.

,問題:樣品點的位置需要在現場圖紙上顯示和編號嗎?必須明確這里的樣品點是指塵埃粒子的樣品點.

如果只是檢查的目的,如何更真實地反映房間的灰塵顆粒分布是問題的重點,是代表性的.

標準中提到的是等待面積塊的方法.

結合實際操作,非單向流的房間必須考慮氣流型,避免高效過濾器的直接送風位置(正下或其他).

在圖紙上顯示取樣點的位置是代表性的.

、、編號的作用是可追溯性的要求.

因為大多數情況下沉降菌的位置與灰塵顆粒取樣點的位置一致,培養結果可以繪制污染地圖.

、、、2、、、、、、、、、、、、、、、、、新的變化是直接計算平均值,簡化了計算過程.

、、結果判斷:各取樣點的多次數據直接取平均值,平均值合格,取樣點符合要求.

即使個別數據超出限度范圍,只要均值合格即可,具體見ISO14644-1原文附錄B4例4.

美國聯邦標準FS209E全文版(潔凈室標準)

GB50346-2011 生物平安實驗室修建技術規范(全文)

、、、3、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、這部分內容在新版標準中占有比較大的篇幅,標準制定者為了復蓋可能發生的各種情況舉例,體現了良好的苦心.

但是,再翻一遍,也能找到規則.2.83L/min流量的塵粒計數器確實需要每次計算.28.3L/min、50L/min、100L/min流量的塵埃粒子計數器,即使是Classh5(AB級或100級),也應該在1分鐘內完全復蓋.

當然,對于固定的工廠來說,只要計算一次,就可以在內部文件中完全執行.,,4.在舊版本的標準中,塵埃粒子計數器的計量新標準ISO-21501-4需要符合現有的通行標準.

但是,沒有具體提到什么標準.

在過去幾年灰塵顆粒計數器的計量報告中,我只能看到標準顆粒和采樣體積的確認.

在多次年度計量中,當地計量所檢查不合格,送往上海華東計量院和制造商檢查合格,引起霧水.

在ISO21501-4中,規定了四種原理不同的塵粒計數器.

,使用的比較多的是光散射氣溶膠粒子計數器,標準中提到了需要計量的項目:,詳情請參考:IS14641:2015英語、原文來源://www.

whwccj.

com/加入下降微信號公眾信號:rfilter,考慮到粒子空間分布的新理論,ISO14644-1在樣品點數上進行了很大變更.

結合標準的具體內容,可以看到以下幾個變化.

文章來源:http://www.

whwccj.

com/2017年12月22日.

GB50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范(全文)

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