1 主題思想目地,為確保本標準了抽樣室管理方面的基本上規定本規程要求了潔靜室的日常保潔工作中的基本上規定。特制訂了本規程。,2 應用領域,本規范適用一切出入抽樣室的工作人員本規程適用一切出入潔靜室的工作人員、原材料和取樣車的清理管理方法原材料的清理管理方法。,3 崗位職責,QC室主任：承擔機構本程序流程的制訂,質管部主管：承擔機構本程序流程的審批,經理：承擔本程序流程的準許,QC室主任：承擔機構本程序流程的制訂,QA室主任質管部主管：承擔機構本程序流程的審批,質管部經理：承擔本程序流程的準許,4 內容,4.1 清理次數：每一次進到應用后開展清理和消毒殺菌。,4.2 清潔用具：毛巾，藥棉。,4.3 清潔液與消毒液：1%洗潔劑、0.2%新潔爾滅水溶液、75%酒精。,4.4 消毒殺菌方式 ：,4.4.1 先用毛巾擦洗清潔工作臺、墻壁、窗門的表層，必需時再用毛巾蘸1%洗潔劑溶液清除難清理的污漬，后用純水系統擦洗整潔。,4.4.2 再用0.2%新潔爾滅水溶液（或75%酒精）擦洗，最終試驗前隨自然環境臭氧滅菌。,4.2.3 消毒液為0.2%新潔爾滅水溶液與75%酒精更替應用，應用限期為每月更替一次。,4.5 常見問題,4.5.1禁止在試驗全過程中開展清理，以防對生產過程導致環境污染,4.5.2應提早三十分鐘將潔靜室自凈作用。,4.5.2進到潔靜室的原材料及抽樣用品均應在緩存室開展紫外線除菌。,4.5.3非試驗工作人員和清理工作人員不可隨便進到潔靜室。,4.5.4潔靜室依照潔凈區開展日常飄浮顆粒和沉降菌的檢測。,4.6 清理實際效果點評：估測零污染的印痕。,4.7 清潔用具的清理、干躁與儲放：毛巾上面有污漬，用純水系統浸洗整潔后,放到衛浴潔具儲放室衛浴潔具架特定部位。,抽樣前QC化驗員應提早三十分鐘將抽樣室自凈作用。,4.2進到抽樣室的原材料及抽樣用品均應在緩存室開展紫外線除菌。,4.3 QC化驗員在抽樣房間內將被取原材料及抽樣用品取下。,4.4抽樣后QC化驗員承擔抽樣室的全方位清理。,4.4.2取樣車規定每一次抽樣后完全清理，方式 是：先用整潔的毛巾內外擦一遍，隨后用清潔的專用型毛巾蘸75%酒精對各位置不斷擦多次。,4.5 抽樣后立即將被取原材料封嚴密封，貼上抽樣證，由緩沖間放進貨運物流室，由庫房庫管員取下送到原貨位于。,4.6 被抽樣原材料進到抽樣室時，需由庫管員對外包裝盒開展全方位清理后才可進到緩存室開展紫外線除菌。,4.7 非抽樣工作人員和清理工作人員不可隨便進到抽樣室。,4.8 取樣車依照千級潔凈區開展日常浮塵顆粒和沉降菌的檢測。,5  有關文檔,無, , , ,1 主題思想目地,

潔靜室日常保潔管理流程

1 主題思想目地

為確保本標準了抽樣室管理方面的基本上規定本規程要求了潔靜室的日常保潔工作中的基本上規定。特制訂了本規程。

2 應用領域

本規范適用一切出入抽樣室的工作人員本規程適用一切出入潔靜室的工作人員、原材料和取樣車的清理管理方法原材料的清理管理方法。

3 崗位職責

QC室主任：承擔機構本程序流程的制訂

質管部主管：承擔機構本程序流程的審批

經理：承擔本程序流程的準許

QC室主任：承擔機構本程序流程的制訂

QA室主任質管部主管：承擔機構本程序流程的審批

質管部經理：承擔本程序流程的準許

4 內容

4.1 清理次數：每一次進到應用后開展清理和消毒殺菌。

4.2 清潔用具：毛巾，藥棉。

4.3 清潔液與消毒液：1%洗潔劑、0.2%新潔爾滅水溶液、75%酒精。

4.4 消毒殺菌方式 ：

4.4.1 先用毛巾擦洗清潔工作臺、墻壁、窗門的表層，必需時再用毛巾蘸1%洗潔劑溶液清除難清理的污漬，后用純水系統擦洗整潔。

4.4.2 再用0.2%新潔爾滅水溶液（或75%酒精）擦洗，最終試驗前隨自然環境臭氧滅菌。

4.2.3 消毒液為0.2%新潔爾滅水溶液與75%酒精更替應用，應用限期為每月更替一次。

4.5 常見問題

4.5.1禁止在試驗全過程中開展清理，以防對生產過程導致環境污染

4.5.2應提早三十分鐘將潔靜室自凈作用。

4.5.2進到潔靜室的原材料及抽樣用品均應在緩存室開展紫外線除菌。

4.5.3非試驗工作人員和清理工作人員不可隨便進到潔靜室。

4.5.4潔靜室依照潔凈區開展日常飄浮顆粒和沉降菌的檢測。

4.6 清理實際效果點評：估測零污染的印痕。

4.7 清潔用具的清理、干躁與儲放：毛巾上面有污漬，用純水系統浸洗整潔后,放到衛浴潔具儲放室衛浴潔具架特定部位。

抽樣前QC化驗員應提早三十分鐘將抽樣室自凈作用。

4.2進到抽樣室的原材料及抽樣用品均應在緩存室開展紫外線除菌。

4.3 QC化驗員在抽樣房間內將被取原材料及抽樣用品取下。

4.4抽樣后QC化驗員承擔抽樣室的全方位清理。

4.4.2取樣車規定每一次抽樣后完全清理，方式 是：先用整潔的毛巾內外擦一遍，隨后用清潔的專用型毛巾蘸75%酒精對各位置不斷擦多次。

4.5 抽樣后立即將被取原材料封嚴密封，貼上抽樣證，由緩沖間放進貨運物流室，由庫房庫管員取下送到原貨位于。

4.6 被抽樣原材料進到抽樣室時，需由庫管員對外包裝盒開展全方位清理后才可進到緩存室開展紫外線除菌。

4.7 非抽樣工作人員和清理工作人員不可隨便進到抽樣室。

4.8 取樣車依照千級潔凈區開展日常浮塵顆粒和沉降菌的檢測。

5  有關文檔

無