, , 凈化車間清潔衛生管理方案, ,創建凈化車間清潔衛生管理方案，確立自然環境質量標準，維持自然環境清理。, ,本規章制度適用凈化車間自然環境的衛生制度。,  凈化車間自然環境" alt="凈化車間自然環境" />,凈化車間工作人員承擔分別職位的清理，車間管理、生產技術員承擔監管、QA承擔監督管理。, ,4．1 除實行一般廠區清潔衛生管理方案外：凈化車間清潔衛生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，無滲入狀況產生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。,4．2 凈化車間的不銹鋼傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以另外開啟。,4．3 工作中時門務必關嚴，盡量避免進出頻次。,4．4 凈化車間內實際操作總數應操縱到最少程度，限定非實際操作工作人員進到，開展各種各樣實際操作主題活動要穩、準、輕，不做與工作中不相干的姿勢。,4．5 與生產制造不相干的物件不允許帶到凈化車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產塵的原材料制做，并按照規定程序流程開展清理、消毒殺菌后才可進到凈化車間，凈化車間內的物件不可取得非凈化車間應用。,4．6 紀錄拿紙、筆需經清潔、消毒殺菌程序流程后才可帶到凈化車間。常用筆紙不產塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。,4．7 凈化車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區的清理規定外，還應保持干凈間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。,4．8  凈化車間內的廢料桶該是清潔和不產塵的，放到特定地址。生產過程中造成的廢料應立即裝進廢料桶內清潔的包裝袋中密閉式儲放，并按照規定在工作中完畢后將其立即歷經專用型不銹鋼傳遞窗消除出凈化車間。,4．9 凈化室不可分配三班生產制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。,4．10 維護保養手工制作器材儀表盤、儀器設備須經清理、消毒殺菌程序流程后才可進到凈化車間，不可對凈化車間造成環境污染。,4．11  凈化車間域內的自然環境操縱規定及檢驗 （全文來源于： http://si-sheng.com/a-886/）,4．11．1 為保證 凈化車間（室）的美化環境和 潔凈度等級，需對凈化車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規定。,4．11．2 溫度和環境濕度：以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，凈化車間操縱溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產制造獨特種類凈化室的溫度和環境濕度，應依據生產工藝流程規定明確。,4．11．3 壓力差：凈化室務必保持一定的正壓力，可根據使送排風量超過風量的方法做到。中央空調級別不一樣的鄰近屋子（地區）中間負壓,凈化車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區中間應維持相對性負壓力。,4．12．3 發覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：,1）氣旋速率降至最少程度，即便 拆換初效與立效空氣過濾網后，氣旋速率仍不可以擴大。,2）高效率空氣過濾網的排風量為原排風量的70%。,3）高效率空氣過濾網發生沒法修復的漏水。,4．12．4 光照強度 一般不少于300LX。,4．13 工程建筑與室內裝修,4．13．1 清潔房間內表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質掉下來，易 清理和消毒殺菌。  ,4．13．2 凈化室窗子、頂篷及進到房間內和管路、出風口、照明燈具與墻面或頂篷的聯接位置均應密封性。,4．13．3 清潔房間內窗門以及房間內物件不可以應用木制家具塑膠制品。,4．13．4 凈化室（區）內所設更衣間及其防臭地漏等不對凈化室（區）造成負面影響。,4．13．5 凈化室（區）和非凈化室（區）中間有緩存設備。,4．13．6 凈化室（區）家裝材料沒發塵。,4．13．7 凈化車間的清理：根據十萬級凈化車間消毒殺菌操作流程,4．13．7．1 每一批商品生產制造進行后開展撤場，對路面、窗門、房間內用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等開展清理。,4．13．7．2 每一個月生產制造完后都需要對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統、防臭地漏以及它輔助設備開展全方位擦洗和消毒殺菌。,4．13．7．3 按時對凈化車間內氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。,4．13．7．3．1 消毒液：75％酒精、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。,4．13．7．3．2 機器設備：每過半個月用活性氧直射一次，每月用75％酒精擦洗一次；,4．13．7．3．3 清潔操作間：每過半個月用活性氧直射一次，與機器設備另外開展；每月 用75％酒精或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦洗位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內用品， 路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％酒精、0.2％新潔爾每月要更替應用。,4．14 凈化室的維護保養,4．14．1 創建凈化室安全防范措施綜合性系統軟件，設定消防報警系統、排煙系統、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據浸蝕、發生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。,4．14．2 凈化室的維護保養管理方法應包含對凈化室的空氣過濾機器設備，生產制造中應用的原材料、凈化室的實際操作工作人員建立完善的管理方案，確立管理方法內容、方式 和責任者，實行狀況應該有紀錄。,4．14．3 除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決凈化室空調機組和凈化室空氣過濾機器設備推行按時維修、維護保養，質量控制單位特定專職人員定期維護地區加工工藝環境衛生及潔凈度等級，查驗后紀錄。,4．15 凈化車間自然環境操縱規范見“ 凈化室的氣體潔凈室等級操縱規范”。,
, 凈化室（區）的氣體潔凈室等級操縱規范, , 凈化室檢測表, ,全文來源于： http://si-sheng.com/,
,

文件編號	G06/010200-2008-01		頁   數	共4頁 第1頁
文件目錄	凈化車間清潔衛生管理方案
編   審	部 門	姓 名	簽 名	日 期
制 定 人	生產技術部
審 核 人	質管部
審 定 人	質管部
批 準 人	經理公司辦公室
派發日期			起效日期
實行單位	生產技術部、質管部

 

凈化車間清潔衛生管理方案

 

1　目地

創建凈化車間清潔衛生管理方案，確立自然環境質量標準，維持自然環境清理。

 

2　范疇

本規章制度適用凈化車間自然環境的衛生制度。

 凈化車間自然環境" alt="凈化車間自然環境" />

3　崗位職責

凈化車間工作人員承擔分別職位的清理，車間主任、工藝員負責監督管理、QA負責監督檢查。

 

4　內容

4．1 除實行一般廠區清潔衛生管理方案外：凈化車間清潔衛生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，無滲入狀況產生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。

4．2 凈化車間的不銹鋼傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以另外開啟。

4．3 工作中時門務必關嚴，盡量避免進出頻次。

4．4 凈化車間內實際操作總數應操縱到最少程度，限定非實際操作工作人員進到，開展各種各樣實際操作主題活動要穩、準、輕，不做與工作中不相干的姿勢。

4．5 與生產制造不相干的物件不允許帶到凈化車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產塵的原材料制做，并按照規定程序流程開展清理、消毒殺菌后才可進到凈化車間，凈化車間內的物件不可取得非凈化車間應用。

4．6 紀錄拿紙、筆需經清潔、消毒殺菌程序流程后才可帶到凈化車間。常用筆紙不產塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。

4．7 凈化車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區的清理規定外，還應保持干凈間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。

4．8  凈化車間內的廢料桶該是清潔和不產塵的，放到特定地址。生產過程中造成的廢料應立即裝進廢料桶內清潔的包裝袋中密閉式儲放，并按照規定在工作中完畢后將其立即歷經專用型不銹鋼傳遞窗消除出凈化車間。

4．9 凈化室不可分配三班生產制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。

4．10 維護保養手工制作器材儀表盤、儀器設備須經清理、消毒殺菌程序流程后才可進到凈化車間，不可對凈化車間造成環境污染。

4．11  凈化車間域內的自然環境操縱規定及檢驗 （全文來源于：http://si-sheng.com/a-886/）

4．11．1 為保證 凈化車間（室）的美化環境和潔凈度等級，需對凈化車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規定。

4．11．2 溫度和環境濕度：以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，凈化車間操縱溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產制造獨特種類凈化室的溫度和環境濕度，應依據生產工藝流程規定明確。

4．11．3 壓力差：凈化室務必保持一定的正壓力，可根據使送排風量超過風量的方法做到。中央空調級別不一樣的鄰近屋子（地區）中間負壓,凈化車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區中間應維持相對性負壓力。

4．12．3 發覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：

1）氣旋速率降至最少程度，即便 拆換初效與立效空氣過濾網后，氣旋速率仍不可以擴大。

2）高效率空氣過濾網的排風量為原排風量的70%。

3）高效率空氣過濾網發生沒法修復的漏水。

4．12．4 光照強度 一般不少于300LX。

4．13 工程建筑與室內裝修

4．13．1 清潔房間內表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質掉下來，易清理和消毒殺菌。 

4．13．2 凈化室窗子、頂篷及進到房間內和管路、出風口、照明燈具與墻面或頂篷的聯接位置均應密封性。

4．13．3 清潔房間內窗門以及房間內物件不可以應用木制家具塑膠制品。

4．13．4 凈化室（區）內所設更衣間及其防臭地漏等不對凈化室（區）造成負面影響。

4．13．5 凈化室（區）和非凈化室（區）中間有緩存設備。

4．13．6 凈化室（區）家裝材料沒發塵。

4．13．7 凈化車間的清理：根據十萬級凈化車間消毒殺菌操作流程

4．13．7．1 每一批商品生產制造進行后開展撤場，對路面、窗門、房間內用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等開展清理。

4．13．7．2 每一個月生產制造完后都需要對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統、防臭地漏以及它輔助設備開展全方位擦洗和消毒殺菌。

4．13．7．3 按時對凈化車間內氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。

4．13．7．3．1 消毒液：75％酒精、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。

4．13．7．3．2 機器設備：每過半個月用活性氧直射一次，每月用75％酒精擦洗一次；

4．13．7．3．3 清潔操作間：每過半個月用活性氧直射一次，與機器設備另外開展；每月用75％酒精或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦洗位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％酒精、0.2％新潔爾每月要更替應用。

4．14 凈化室的維護保養

4．14．1 創建凈化室安全防范措施綜合性系統軟件，設定消防報警系統、排煙系統、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據浸蝕、發生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。

4．14．2 凈化室的維護保養管理方法應包含對凈化室的空氣過濾機器設備，生產制造中應用的原材料、凈化室的實際操作工作人員建立完善的管理方案，確立管理方法內容、方式 和責任者，實行狀況應該有紀錄。

4．14．3 除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決凈化室空調機組和凈化室空氣過濾機器設備推行按時維修、維護保養，質量控制單位特定專職人員定期維護地區加工工藝環境衛生及潔凈度等級，查驗后紀錄。

4．15 凈化車間自然環境操縱規范見“凈化室的氣體潔凈室等級操縱規范”。

凈化室（區）的氣體潔凈室等級操縱規范

潔凈度等級等級	細顆粒物較大 容許數（個/m3）		微生物菌種較大 容許數
	≥0.5μm	≥5μm	落菌（個/m3）	沉降菌（個/m3）
100000級	3500000	20000		10

 

凈化室檢測表

內容       地區		100000區
溫度濕度	檢測方式	溫度表、濕度測量儀如持續紀錄時，取高矮均值
	標   準	溫度表18℃-26℃，空氣濕度45%-65%（特殊情況另定）
	測量部位	房間內
	測量次數	1次/班
浮塵顆粒	檢測方式	浮塵顆粒檢測儀
	標   準 （≥5μm顆粒數） （≥0.5μm顆粒數）	個/m3 ≤60,000 ≤10,5000.00
	測量部位	重要實際操作點
	測量次數	1次/大半年
沉降菌	檢測方式	鋪碟法
	標   準	沉降菌/皿≤10
	測量部位	重要實際操作點
	測量次數	1-2次/月
空氣壓	監測方法	微壓差計
	標   準	≥10pa
	測量部位	房間內及戶外
	測量次數	1次/季

 

全文來源于：http://si-sheng.com/