要求 無塵室 潔凈區的操縱指標值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的 潔凈度等級，達到工作環境的規定。,
, 2　范疇,   本規程可用本企業十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的潔凈度等級檢測。, 潔凈度等級" alt="無塵室潔凈度等級" />, 3　檢測方式, 3.1　檢測新項目,   溫度、環境濕度、壓力差、風力（換風）、浮塵顆粒數、菌體數,
, 3.2　溫度、環境濕度,3.2.1　規定,   十萬級/三十萬級潔凈區溫度（18-26）℃，空氣濕度（45-65）%,3.2.2　儀器設備與機器設備,   溫濕計,3.2.3　操作步驟,   估測溫濕計。,3.2.4　測量次數 ,1次/班。,
, 3.3　負壓差,3.3.1　規定,潔凈室與戶外壓力差≥10Pa， 潔凈室和非潔凈室≥5Pa不一樣等級潔凈室中間≥5Pa。,3.3.2　儀器設備與機器設備：賠償式微壓計,3.3.3　操作步驟,   用賠償式微壓計檢測各室的靜工作壓力，由兩室靜工作壓力之差，為負壓差。,3.3.4　測量次數：1次/月,
, 3.4　換風,3.4.1　規定,   十萬級潔凈區換風>15次,三十萬級潔凈區 換風>12次,3.4.2　儀器設備與機器設備：熱球式電風速計。,3.4.3　操作步驟距出風口下25cm處精確測量,3.4.3.1　用風速計風力，取樣點為出風口的四個夾角及管理中心部位（不少于5點）。測算5個點風力均值。為一個出風口的風力。,3.4.3.2　公式換算：,                  ∑（高效出風口風力×高效出風口總面積）,    換風= ──────────────────,                              被測間容積,3.4.4　測量次數：1次/月,
, 3.5　浮塵顆粒數,3.5.1　規定,十萬級潔凈區浮塵顆粒數： ≥0.5μm：≤3500個/L,                         ≥5.0μm：≤20個/L,三十萬級潔凈區浮塵顆粒數：≥0.5μm：≤10500個/L,≥5.0μm：≤60個/L,3.5.2　儀器設備與機器設備：浮塵顆粒記數儀,3.5.3　取樣點,依據潔凈室總面積，規定至少取樣點見下表：,3.5.4　操作步驟,用浮塵顆粒記數儀在高寬比一米水準表面的部位取樣，各層取樣點不少于5點，每一個取樣點取樣頻次不少于5次。取樣點見配件1。  ,
,3.5.5　公式換算,
,             5次精確測量數的總數,浮塵顆粒數= ─────────,                   5,3.5.6　測量次數 ：1次/季,
, 3.6　菌體數,3.6.1　規定,  落菌 十萬級潔凈區含菌濃度值≤500個/m3,  沉降菌 十萬級潔凈區含菌濃度值≤10個/皿,          三十萬級潔凈區含菌濃度值≤15個/皿,
,3.6.2　檢驗方式,按《微生物檢驗規范》的要求開展。,3.6.5　測量次數：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周,
, 4　測量標準,4.1　當新潔凈區交付使用前，開展一次靜態數據環保監測，檢測時，清潔區域內全部物件均應及時，檢驗區域內只留檢驗工作人員，檢驗結果應合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關應再次對凈化設備開展查驗，搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標后才可交付使用，不然不可進到生產制造。,4.2　全部在使用 潔凈區，按本規程的規定開展動態性檢驗，檢驗結果應合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關由技術性質量部告之生產技術部，通告超標準生產車間停工，由生產技術部、技術性質量部、生產線機構工作人員搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標后才可交付使用。,
,配件1 浮塵顆粒檢測點,配件2 沉降菌檢測點,配件3 落菌檢測點,
,全文連接： http://www.iwuchen.com/a-795/,   要求 無塵室 潔凈區的操縱指標值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的 潔凈度等級，達到工作環境的規定。, 1　目地

   要求無塵室潔凈區的操縱指標值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的潔凈度等級，達到工作環境的規定。

2　范疇

   本規程可用本企業十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的潔凈度等級檢測。

潔凈度等級" alt="無塵室潔凈度等級" />

3　檢測方式

3.1　檢測新項目

   溫度、環境濕度、壓力差、風力（換風）、浮塵顆粒數、菌體數

3.2　溫度、環境濕度

3.2.1　規定

   十萬級/三十萬級潔凈區溫度（18-26）℃，空氣濕度（45-65）%

3.2.2　儀器設備與機器設備

   溫濕計

3.2.3　操作步驟

   估測溫濕計。

3.2.4　測量次數 

1次/班。

3.3　負壓差

3.3.1　規定

潔凈室與戶外壓力差≥10Pa，潔凈室和非潔凈室≥5Pa不一樣等級潔凈室中間≥5Pa。

3.3.2　儀器設備與機器設備：賠償式微壓計

3.3.3　操作步驟

   用賠償式微壓計檢測各室的靜工作壓力，由兩室靜工作壓力之差，為負壓差。

3.3.4　測量次數：1次/月

3.4　換風

3.4.1　規定

   十萬級潔凈區換風>15次

三十萬級潔凈區換風>12次

3.4.2　儀器設備與機器設備：熱球式電風速計。

3.4.3　操作步驟距出風口下25cm處精確測量

3.4.3.1　用風速計風力，取樣點為出風口的四個夾角及管理中心部位（不少于5點）。測算5個點風力均值。為一個出風口的風力。

3.4.3.2　公式換算：

                  ∑（高效出風口風力×高效出風口總面積）

    換風= ──────────────────

                              被測間容積

3.4.4　測量次數：1次/月

3.5　浮塵顆粒數

3.5.1　規定

十萬級潔凈區浮塵顆粒數： ≥0.5μm：≤3500個/L

                         ≥5.0μm：≤20個/L

三十萬級潔凈區塵埃粒子數：≥0.5μm：≤10500個/L

≥5.0μm：≤60個/L

3.5.2　儀器設備與機器設備：塵埃粒子記數儀

3.5.3　采樣點

依據潔凈室總面積，規定至少采樣點見下表：

總面積，（m2）	潔凈度等級等級
	10000	100000	300000
≤10 ≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 ≥100～＜200 ≥200～＜400 ≥400～＜1000 ≥1000～＜2000 ≥2000	2 2 2 4 10 20 40 100 200	2 2 2 2 3 6 13 32 63

3.5.4　操作步驟

用塵埃粒子記數儀在高寬比一米水準表面的部位采樣，各層采樣點不少于5點，每一個采樣點采樣頻次不少于5次。采樣點見配件1。  

3.5.5　公式換算

             5次精確測量數的總數

塵埃粒子數= ─────────

                   5

3.5.6　測量次數 ：1次/季

3.6　菌體數

3.6.1　規定

  落菌 十萬級潔凈區含菌濃度值≤500個/m3

  沉降菌 十萬級潔凈區含菌濃度值≤10個/皿

          三十萬級潔凈區含菌濃度值≤15個/皿

3.6.2　檢驗方式

按《微生物檢驗規范》的要求開展。

3.6.5　測量次數：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周

4　測量標準

4.1　當新潔凈區交付使用前，開展一次靜態數據環保監測，檢測時，清潔區域內全部物件均應及時，檢驗區域內只留檢驗工作人員，檢驗結果應合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關應再次對凈化設備開展查驗，搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標后才可交付使用，不然不可進到生產制造。

4.2　全部在使用 潔凈區，按本規程的規定開展動態性檢驗，檢驗結果應合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關由技術性質量部告之生產技術部，通告超標準生產車間停工，由生產技術部、技術性質量部、生產線機構工作人員搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標后才可交付使用。

配件1 塵埃粒子檢測點

配件2 沉降菌檢測點

配件3 落菌檢測點

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