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生物安全性實驗室工程建筑技術規范(GB 50346-2

發布時間:2021-03-25 23:09 人氣: 來源:http://si-sheng.com

前   ,  本標準是依據住建部建標[2003]102號文“關于做好《二○○二至二○○三年度工程建設國家標準制訂、修訂計劃》的通告”的規定,由中國建筑業科學院做為小編企業,會與相關設計方案、科學研究、施工企業一同定編的。,在定編全過程中,標準定編組開展了普遍、深層次的調查分析,認真梳理很多年來院內感染實驗室建設的社會經驗,積極主動采取研究成果,參考相關國際性和中國的標準規范,并在普遍征詢建議的基本上,根據不斷探討、改動和健全,最終經核查終稿。
  本標準包含10章和一個附則。具體內容是:要求了院內感染實驗室工程建筑平面圖、室內裝修和構造的技術標準;實驗室的基本上性能指標規定;對做為標準具體內容的空調系統與空氣過濾一部分,則詳細地要求了自然通風、系統軟件組成及系統軟件構件和原材料的挑選計劃方案、結構和設計方案規定;還要求了院內感染實驗室的建筑給排水、汽體供貨、配電設備、自動控制系統和消防設備配備的標準;最終對工程施工、工程驗收和檢驗的標準、方式干了必需的要求。
  本標準中以黑體字標示的條款為強制性條文,務必嚴格遵守。
  本標準由住建部部門管理和對強制性條文的表述,中國建筑業科學院承擔實際技術性內容的表述。
  為了更好地提升 標準品質,請各企業和本人在實行本標準的全過程中,認真梳理工作經驗,累積材料,如發覺必須改動或填補之處,請將意見與建議意見反饋給中國建筑業科學院空調系統研究室(詳細地址:北京北三環大道北30號;郵編:100013;電話:84270568、84278378;發傳真84283555;電子郵箱:qqwang@263.net,iac99@sina.com),以供將來修定時參照。
  本標準小編企業、編寫教材企業和關鍵起草人:
  小編企業:中國建筑業科學院
  編寫教材企業:我國疾病防治監測中心
       中國醫學科學院試驗動物研究所
       中國醫學科學院醫學生物學研究室
       財政部全國各地獸醫客運站
       軍事醫學科學院
       中國建筑業科研開發公司總部
       上海同濟大學
       北京生態環境保護科學院
       國家公安部天津消防科學研究研究室,
,   附則1院內感染實驗室檢驗報表
   附則2生物安全柜當場檢驗報表
   本標準措辭表明,
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,表3.3.2主實驗室的關鍵性能指標,表明:1、表格中/表明未作規定。
   2、三級院內感染實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可低于-30Pa,四級院內感染實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可低于-50Pa。
   3、針對飼養動物的三級院內感染實驗室主實驗室,其相對性于空氣的最少負壓力不可低于-50Pa;小動物四級院內感染實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可低于-60Pa。
   4、小動物院內感染實驗室的主要參數應合乎GB14925-2001《實驗動物環境及設施》的相關規定。,
3.3.3三級和四級院內感染實驗室輔助用地的關鍵性能指標應合乎表3.3.3的要求。,表3.3.3三級和四級院內感染實驗室輔助用地的關鍵性能指標,表明:表格中/表明未作規定。
  3.3.4?當屋子處在值勤運作時(比如小動物隔離器室的晚間運作),在各屋子壓力差維持不會改變的前提條件下,值勤換風能夠小于表  3.3.2和表3.3.3中要求的數據,實際數據信息應測算明確。
  3.3.5?當屋子里機器設備的部分風量超過表3.3.2和表3.3.3中換風的送排風量時,設計方案換風應按部分風量開展測算。
  3.3.6?針對有特別要求的院內感染實驗室,氣體潔凈度等級等級可高過表3.3.2和表3.3.3的要求,設計方案換風也應隨著提升 。,
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,表4.1.1院內感染實驗室的平面圖部位,4.1.2二級~四級院內感染實驗室應依據試驗目標和加工工藝規定區劃污染、半污染區和清潔區。
4.1.3主實驗室通道或提前準備間通道、不一樣地區中間及其尤其有必須的地區應設緩存室,并有顯著的地區標示和負壓力表明。除內更衣間可兼作緩存戶外,緩存室只起銜接隔離作用,不可置放物品。
4.1.4三級和四級院內感染實驗室的設計方案應確立工作人員和物件進到線路和撤出線路,標準容許時應設廢棄物過道。
4.1.5院內感染實驗室進到和撤出線路上可依據加工工藝規定決策是不是設定淋浴間。四級院內感染實驗室撤出線路上需設消毒劑自噴間,防護衣型四級院內感染實驗室還應設薰蒸間。
4.1.6人工流產線路的設定,應合乎氣體清潔技術性有關環境污染操縱和物理隔離的標準。,
4.1.7四級院內感染實驗室應在藥淋浴室旁設旁通閥室,在緊急狀況下容許根據該旁通閥室勝敗。
4.1.8三級院內感染實驗室宜設防護過道,四級院內感染實驗室應設防護過道。
4.1.9三級和四級院內感染實驗室的房間內層高應考慮到生物安全柜等機器設備的安裝高寬比,一般不適合小于2.6米。,
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, 4.2.1院內感染實驗室應該有充足的構造可*度,一級和二級院內感染實驗室的構造安全級別不適合小于二級。三級院內感染實驗室的構造安全級別不適合小于一級,四級院內感染實驗室的構造安全級別不可小于一級。,
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,表5.1.2 院內感染實驗室采用生物安全柜的標準,
,5.1.3二級院內感染實驗室能夠選用帶循環系統風的空氣過濾系統軟件。假如涉及到有機化學溶酶、傳染性原材料的實際操作,則應選用全新風系統。
5.1.4三級和四級院內感染實驗室應選用全新風系統。以維護動物與植物和自然環境為關鍵目地三級院內感染實驗室可選用一部分循環系統風,但應確定其對人會的傷害較小,并歷經尤其論述行得通。選用一部分循環系統風的空調機組,其正壓力排風段應采用隔離措施。
5.1.6送排風系統主管應安裝氣密性閘閥,便于開展房間內有機化學消毒殺菌。
5.1.7二級~四級生物實驗室的污染和半污染區內不可安裝一般的盤管風機發電機組或空調機及其部分油煙凈化器。
5.1.8院內感染實驗室污染宜鄰近潔凈空調機房,令其送、排風系統管路最短。制冷機組也可建在技術性隔層內。
5.1.9院內感染實驗室應另外達到GB14925-2001《實驗動物環境與設施》的相關規定。,
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,5.2.1無論是全新風系統空氣過濾系統軟件或是循環系統風空氣過濾系統軟件,均應設定粗、中、高三級空氣凈化。
第一級宜設定在新風口或緊*新風口處,除應安裝安全防護網外,最少需設對≥5μm空氣塵記數高效率不少于50%的初效過濾器。全新風系統的初效過濾器也可建在空調機組內。
第二級中效過濾器宜設定在空調機組的正壓力段。
第三級應設定在系統軟件的尾端或緊*尾端,不可建在空調機組內。
5.2.2一級和二級院內感染實驗室如設空調凈化系統軟件,第三級過濾器可選用亞高效過濾器。
5.2.3三級和四級院內感染實驗室的排風尾端應選用B類或B類之上高效過濾器。在其中小動物隔離器室,及其別的有規定的場所,可選用沒有房間內查驗或拆換過濾器的排風尾端。
5.2.4排風系統軟件新風口的設定應合乎以下規定:
1、應選用防水防雨特性優良的新風口,或在新風口處采取措施的防水防雨對策。
2、新風口應高過戶外路面2.5m,并坐落于排風系統口的上風側寬闊部位,另外應盡量避開污染物。,
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5.3.1通風系統的設定應合乎下列要求。
1、排風系統務必與排風互鎖,排風系統在于排風打開,后于排風關掉。
2、院內感染實驗室屋子的排風系統管路能夠兼作生物安全柜的排風系統管路。
3、通風系統應能確保生物安全柜內相對性于其所屬屋子為負壓力。
4、院內感染實驗室不可運用生物安全柜或別的負壓力防護設備做為屋子排風系統口。
5、II級B1、B2和Ⅲ級生物安全柜的排風系統務必立即與通風系統相接。,表5.3.1生物安全柜與通風系統的聯接,
表明:[1]全部被環境污染的管路務必是負壓力,或是被負壓力管路或負壓力室內空間包圍著。
   [2]針對III級生物安全柜沒有工作口送風速率的規定,但當生物安全柜上的膠手套掉下來或裂開時,管口處的最少送風速率的規定應以生物安全柜的規范為標準。
5.3.2二級院內感染實驗室的排風系統設立高效過濾器時,容許在系統軟件上選用全熱交換器。
5.3.3二級和三級院內感染實驗室的房間內排風系統出口處務必設不少于B類的高效過濾器。四級院內感染實驗室除在房間內排風系統出口處設第一道不少于B類的高效過濾器外,還務必在之后串連第二道不少于B類的高效過濾器,兩條高效過濾器的間距不可低于500mm;必需時,可選用焚燒處理設備替代第二道高效過濾器。
5.3.4第一道排風系統高效過濾器的部位不可深層次管路或夾墻內部,應相鄰排風系統口。過濾器部位與排風系統口構造應便于對過濾器開展就地消毒殺菌和密閉式拆換。
5.3.5三級和四級院內感染實驗室排風系統管路的正壓力段不可穿越重生屋子,排煙風機宜設在戶外排風系統口周邊。
5.3.6除非是選用尤其可*的密封性對策,三級和四級院內感染實驗室屋子的排(回)風和生物安全柜的排(回)風不適合選用夾墻的排(回)風方法。
5.3.7三級和四級院內感染實驗室的排煙風機組務必一用一備。
5.3.8對院內感染實驗室的負壓力風量務必開展詳盡的設計方案測算。負壓力風量應包含排架結構透風量、放料口造成的透風量、電源開關不銹鋼傳遞窗造成的透風量、生物安全柜、離心脫水機和機械泵等機器設備的風量等。
5.3.9三級和四級院內感染實驗室排風系統高效過濾器的安裝應具有當場測漏的標準。假如當場不具有測漏的標準,則應選用專用型的排風系統高效過濾系統。
5.3.10排風系統口的部位應高過所屬房屋建筑平屋面2.5m之上。,
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,5.4.1院內感染主實驗室內各種各樣機器設備的部位應有益于氣旋由“清理”室內空間向“環境污染”室內空間流動性,最大限度降低房間內流回與渦旋。
5.4.2正壓送風口下列0.5m處氣旋速率不可超過0.2m/s。
5.4.3氣旋方位應確保由清潔區流入污染,由低污染流入高污染。坐落于清潔區兩側的外緩存室對鄰室的氣旋流入和滲透壓力宜按圖5.4.3的方式。

         圖5.4.3氣旋方位平面圖,
,表明:圖上 表明微正壓力,-~---表明負壓力從小到大,0表明同大氣壓力。
5.4.4房間內送排風應采用上送下排方法。房間內正壓送風口和排風口布局應以對流傳熱停滯不前的室內空間減少到最少水平。
5.4.5在生物生物安全柜實際操作面或別的有大氣氣溶膠實際操作地址的上邊周邊不可設正壓送風口。
5.4.6房間內排風口應建在房間內被環境污染風險性最大的地區,一側布局,不可有阻礙。
5.4.7實驗室內排風口下邊緣離路面不適合小于0.1米,且不可高過0.15m;上邊緣高寬比也不應超出路面以上0.6m。,5.5空氣凈化系統系統軟件的構件與原材料
5.5.1送、排風高效過濾器均不可應用木質架構。
5.5.2三級和四級生物安全性實驗室的排風管路應采用抗腐蝕、不吸濕的原材料制做,一般可采用不銹鋼板或塑焊生產加工。
5.5.3在房間內排風高效過慮和排風機中間,應設定氣密性閥;排風機兩側的排風管上,需從內向型外先后安裝維護用的初效過濾器和雨罩。
5.5.4空調通風設備的采用應達到以下規定:
1、不可采用淋水式氣體解決發電機組。當采用表層冷卻塔時,根據風機盤管所屬橫截面的氣旋速率不適合超過2.0M/s。
2、各個氣體過濾器前后左右應安裝壓差計,精確測量對接應順暢,安裝嚴實。
3、宜采用干蒸汽空氣加濕器。
4、加濕設備兩者之間后的過慮段中間要有充足的間距。
5、在制冷機組內維持1000Pa的負壓值時,殼體透風率不超2%。
6、消音器或消音構件的原材料應能抗腐蝕、不產塵和不容易粘附塵土,其添充原材料不可應用玻纖以及產品。
7、高效過濾器應耐消毒殺菌汽體的腐蝕。
8、送、排風系統軟件中的各個過濾器應采用一次拋下型。,
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,6.1.1三級和四級生物安全性實驗室主排水管道的操縱應建在清潔區。
6.1.2三級和四級生物安全性實驗室的污染和半污染區的排水管道路都需設逆止閥,污染還應在自來水龍頭周邊設逆止閥。標準容許時可由系統分區所設的上位儲水箱供電。
6.1.3實驗室系統軟件的排水管道路應涂上差別于一般自來水管的淡黃色等顯眼的色調,并掛上“嚴禁通道”標示牌。
6.1.4一級和二級生物安全性實驗室均需設洗手臺,三級和四級生物安全性實驗室的污染和半污染區也應設洗手臺。二級~四級生物安全性實驗室的洗手臺水龍頭運用腳踏式或感應。
6.1.5三級和四級生物安全性實驗室需設沖眼或應急清洗給排水設備。
6.1.6房間內給水管材應采用不銹鋼鋼管、空調銅管或無毒性塑料軟管。,
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,6.2.1三級和四級生物安全性實驗室的主實驗室內不可設防臭地漏,洗手臺的排水管道應就地搜集。
6.2.2三級和四級生物安全性實驗室半污染區和污染的污水應搜集至特殊殺菌槽。
6.2.3三級生物安全性實驗室污染和半污染區的廢水應加上合理消毒液殺菌后排進室外排水管道網。四級生物安全性實驗室及其一些特殊的三級生物實驗室廢水,務必根據髙壓溫殺菌后再排進戶外管道網。
6.2.4殺菌槽宜設在城市地下空間,便于查驗維護保養。至少應設2個槽相互之間轉換應用。殺菌槽應密封性,其本身和構件務必用不銹鋼板或其他適合原材料制做。
6.2.5四級生物安全性實驗室和一些特殊的三級生物安全性實驗室的排水管道上的排水立管口務必設高效過濾器或別的可*的消毒機,另外應以通風孔四周的自然通風優良。
6.2.6三級和四級生物安全性實驗室排水管道上的排水立管口不可連接中央空調排風系統的排風管路。
6.2.7三級和四級生物安全性實驗室應在污水管道里設取樣口,定期維護水質采樣。
6.2.8清潔區排水管道可立即排到戶外管道網。
6.2.9特殊排水管道應采用不銹鋼板或聚丙稀管件、管材。
6.2.10所有污水管道越過的地區運用不收攏、不點燃、不起塵原材料密封性。
6.2.11三級和四級生物安全性實驗室排水管道線應明設,并與墻面維持一定間距便于查驗檢修。,
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6.3.1生物安全性實驗室的專用型汽體宜由液化氣瓶提供,氣罐應建在清潔區,根據管路傳至每個用氣點。
6.3.2全部氣路管道應安裝防回流裝置,出入口應依據加工工藝規定設定過濾器。
6.3.3超濾裝置應采用小型真空泵,不適合用公共性管道網。全部真空電磁閥線排氣管應配置可拆換的高效汽體過濾器,并便于拆換。,
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7.1.1生物安全性實驗室務必確保用電量的可*性。三級生物安全性實驗室應采用單獨雙路開關電源供電系統,當不具有單獨雙路開關電源供電系統標準時,應設定柴油機柴油發電機或ups電源;四級生物安全性實驗室應采用單獨雙路開關電源供電系統,另外應設定第三開關電源(如ups電源、柴油機柴油發電機等)。后備電源應在沒有造成一切安全事故的狀況下全自動資金投入運作。
7.1.2每一個生物安全性實驗室應設立一個單獨專用型配電柜。二級~四級生物安全性實驗室的專用型配電柜應建在該實驗室的清理區域內。
7.1.3假如生物安全性實驗室設定ups電源,則ups電源應能確保實驗室關鍵機器設備45分鐘的能源供應。關鍵機器設備最少應包含生物生物安全柜排風機、實驗室中央空調排風系統的排風機、安全事故照明燈具、小動物蛋雞籠、全自動警報檢測系統等。
7.1.4生物安全性實驗室內的開關電源宜設定走電檢驗警報系統。
7.1.5電源插頭應采用防潮型電源插座,并依據必須考慮到預埋。
7.1.6生物安全性實驗室應設立可*的接地保護,其接地線電阻不適合超過1Ω。
7.1.7生物安全性實驗室配電設備管道應采用金屬軟管鋪設,越過墻和混凝土樓板的電線套管應加防水套管,防水套管內用不收攏、不點燃原材料密封性。進到實驗室內的電線套管裝線后,支管應采用耐腐蝕、不起塵和難燃原材料封閉式。獨特位置(如四級生物安全性實驗室的污染)的配電設備管道應采用礦物質絕緣電線。,
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,7.2.1三級和四級生物安全性 實驗室內照明設備宜采用吸頂式密閉式清潔燈,而且具備防潮作用。實驗室內要無明顯返光。,7.2.2二級~四級生物安全性實驗室內要設定應急照明燈。
7.2.3二級~四級生物安全性實驗室的通道應有實驗室運行狀態的文本或燈光效果信號表明。,
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,7.3.1二級~四級生物安全性實驗室的自動化控制系統軟件務必確保每個地區的壓力差規定。排風和排風系統軟件務必可*連鎖加盟,確保滲透壓力的平穩。
7.3.2根據加工工藝必須,三級和四級生物安全性實驗室可設內部有線數字電視電視監控系統和進出口自動控制系統。
7.3.3需設排風系統軟件一切正常運行的標示,當排風系統軟件運行異常時理應能警報。預留排風發電機組應能全自動資金投入運作,另外應傳出報警系統,馬上開展檢修。
7.3.4三級和四級生物安全性實驗室應有滲透壓力操縱和顯示設備。當負壓力梯度方向超出預設值時,應有聲光報警器作用。
7.3.5中央空調排風系統啟動次序是:先運行排風系統軟件,重新啟動排風系統軟件。待機次序與啟動次序反過來。排風系統軟件和排風開機啟動的間隔時間不可很大,應采取一定的有效措施避免 實驗室內負壓力值太高低。
7.3.6三級和四級生物安全性實驗室的中央空調通風降溫設備應能全自動和手動式操縱,操縱和表明控制面板應建在清潔區。
7.3.7自動化控制系統軟件應視必須設定或預埋插口。
7.3.8四級生物安全性實驗室一切鄰近的門(含不銹鋼傳遞窗)應全自動互鎖。
7.3.9當門應用電動式連鎖加盟設備時,關閉電源時兩條門務必處在可開啟情況。
7.3.10在緊急狀況時全部門務必處在可開啟情況。
7.3.11全部氣體過濾器應設定壓力差警報和監管設備。,
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7.4.1二級~四級生物安全性實驗室內與實驗室外應有內部電話或無線對講機設備。
7.4.2三級和四級生物安全性實驗室應有打印機或別的機器設備,便于將實驗材料傳來實驗室。
7.4.3通信系統應視必須設定或預埋插口。,
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,
,8.2.1二~四級生物安全性實驗室生物安全性實驗室應建在防火等級不少于二級的房屋建筑內。
8.2.2四級生物安全性實驗室應以一個單獨疏散出口。
8.2.3三級生物安全性實驗室可與別的屋子處在同一疏散出口內。
8.2.4三級和四級生物安全性實驗室應采取措施的防火安全防排煙系統隔開對策,并應采用耐火等級不少于2.00h的隔斷墻和甲級防火門與別的位置分隔。
8.2.6生物安全性實驗室的隔斷墻和頂篷應采用耐火等級不少于1.00h的原材料。
8.2.7三級和四級生物安全性實驗室應設消防安全警報系統。
8.2.8三級和四級生物安全性實驗室不可設定全自動灑水自動滅火系統,但應依據必須采用其他救火對策,如手提式消防滅火器等。,
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,9.1.1生物安全性實驗室的工程施工,應嚴格遵守本標準的規定,并要以中央空調 潔凈工程為關鍵,獲得別的技術工種的緊密配合。
9.1.2各道工程施工程序流程均應開展紀錄,工程驗收達標后才可開展下道工藝過程。
9.1.3工程施工全過程中解決每道工藝過程制定實際施工計劃設計方案。
9.1.4工程施工安裝進行后,應開展機器設備的單機版試運行和系統軟件協同運行調節,并撰寫系統軟件調節匯報。,
,
,9.2.1生物安全性實驗室的建筑裝飾設計工程施工應遵照下列基本準則:
  1.不產塵,不產菌;
  2.不積塵,不積菌;
  3.非常容易消毒殺菌。
9.2.2生物安全性實驗室的路面工程施工應達到下列規定:
  1.地面防滑;
  2.無間隙生產加工;
  3.耐消毒液腐蝕;
  4.耐磨損;
  5.易清理。
9.2.3生物安全性實驗室的墻壁工程施工應達到下列規定:
  1.表層光滑;
  2.表層耐腐蝕、耐磨損;
  3.不吸潮,不透氣性;
  4.不容易粘附塵土;
  5.非常容易清理;
  6.全部間隙都運用膠密封性。
9.2.4生物安全性實驗室各屋子的門或墻壁應設測壓孔。,
,
9.3.1技術性隔層里的一切管路越過頂篷時,圍繞位置務必徹底密封性。照明燈具箱與裝修吊頂中間的孔眼應密封性不漏。
9.3.2送排風管路應隱敝安裝,排風管路不可越過污染;
9.3.3送、排風管上的氣密性閥應互鎖,系統軟件未運作時處在常閉情況。
9.3.4排風管路咬口縫均運用膠密封性,并經肥皂泡實驗證實無漏泄。
9.3.5各種調整設備應嚴實,調整靈便,實際操作便捷,并應開展協同試運行。
9.3.6排風高效過濾系統應在加工廠生產制造,根據測漏達標后嚴苛密封性,直至當場安裝時即可開啟包裝。排風高效過濾系統的房間內側應有維護高效過濾器的對策。,
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,9.4.1生物生物安全柜在運送全過程中,禁止將其橫倒置放和拆裝,宜在搬進安裝當場后拆卸包裝。
9.4.2生物生物安全柜應安裝于排風口周邊,不可安裝在氣旋猛烈轉變與人行走多的地區,不可安裝在大門口。生物生物安全柜應處在氣體氣旋方位的中下游。
9.4.3生物生物安全柜的反面、側邊距墻的間距宜維持不小于150~300┨的維修間距,頂端也應留出不小于300┨的室內空間。
9.4.4生物生物安全柜與排風系統軟件的接口方式,務必達到表5.3.1的要求,且務必便捷排風高效過濾器的拆換。
9.4.5假如生物安全柜內必須別的汽體,應另外安裝汽體管路,
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10.1.1院內感染實驗室的工程竣工驗收是實驗室開啟工程驗收的基本,工程竣工驗收務必嚴格遵守本標準。
10.1.2工程竣工驗收務必出示工程項目竣工驗收報告。驗收標準分合格、時限整頓和不合格三類。
10.1.3在工程竣工驗收前,務必最先開展工程項目檢測。工程項目檢測應由施工單位授權委托有資質證書的工程項目質量檢驗單位開展。
10.1.4工程竣工驗收的內容應包含基本建設與設計方案文檔、工程施工文檔、工程監理文檔和綜合型能的鑒定文檔等。,
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10.2.1二級~四級院內感染實驗室工程項目檢測應開展綜合型能全方位鑒定,并應在施工企業對全部工程項目開展調節和檢測后開展。
10.2.2有II級之上生物安全柜的實驗室應最先開展生物安全柜當場檢測,確定其特性符合規定后才可逐漸實驗室特性的檢測。
10.2.3檢測前解決所有送、排風系統管路的密封性開展確定,即規定有建設單位或施工單位簽定的管路密封性自檢報告。排風系統軟件應依照《潔凈室工程施工及施工驗收規范》JGJ71-90的方式和規范開展密封性實驗。
10.2.4工程項目檢測的必檢新項目應符合表10.2.4的要求,檢測情況為靜態數據。,
,表10.2.4 工程項目檢測的必檢新項目,
,10.2.5屋子的密封性應按下列規定開展檢測和點評。
  1.檢測方式:關掉排風系統氣密性閘閥,關掉窗門,用藥水排氣閥密封性好防臭地漏(如果有防臭地漏得話),開啟通風機,使室內室外壓力差升到160Pa,隨后終止排風。
  2.點評規范:觀查微壓差計工作壓力降低的速率,每分降低不超過8Pa即是合格。,10.2.6高效過濾器應按下列規定開展測漏和點評。,
,10.2.7氣旋方位應按下列規定開展檢測和點評。
  1.測點布局:主實驗室正壓送風口管理中心的縱、橫剖面和工作區域高寬比的平面。模型上測點間隔為0.2~0.5m,水準表面測點間隔為0.2~1.0M。2個出風口中間的中心線上應該有測點,全部的門正中間應該有測點。
  2.用單線絲或用散煙器置測量。
  3.點評規范:線絲或濃煙由清潔區漂向半污染區、由半污染區漂向污染為合格。主實驗室的氣旋流入應符合5.4.1條規定。10.2.8別的主要參數
均按JGJ71-90《 潔凈室工程施工及施工驗收規范》和GB50243-2002《通風空調工程施工質量驗收規范》要求的方式實行。
10.2.9在必檢新項目檢測結束后,應認證電氣設備和常見故障報警設備的穩定性。
10.2.10不可以工程驗收環節的調節檢測結果替代綜合型能全方位鑒定的檢測結果。
10.2.11工程驗收和綜合型能鑒定時的工程項目檢測應以靜態數據為標準。一切檢測結果都務必標明檢測情況。
10.2.12工程驗收的檢測可由施工單位進行。綜合型能全方位鑒定的檢測,應由技術專業工程項目產品質量檢驗組織 或獲得我國實驗室認同資質證書的第三方進行。
10.2.13三級和四級院內感染實驗室交付使用后,其每一年基本檢測的內容和方式同本標準。,
,
10.3.1有以下狀況之一時,解決生物安全柜開展當場檢測:
  1、院內感染實驗室完工后,交付使用前,生物安全柜已安裝結束。
  2、生物安全柜被挪動部位。
  3、對生物安全柜開展維修。
  4、生物安全柜拆換高效過濾器后。
  5、生物安全柜一年一度的基本檢測。
10.3.2針對新安裝的生物安全柜,務必當場檢測合格并出示檢測匯報后才可應用。全部生物安全柜務必具備合格的原廠檢測匯報。
10.3.3生物安全柜的當場必檢新項目應符合表10.3.3的規定,必檢新項目不合格的生物安全柜不可應用。,
表10.3.3 生物安全柜的必檢新項目,
,10.3.4生物安全柜豎直氣旋均值風力檢測應符合下列規定:
  檢測方式:在高效過濾器下列0.15m處的橫截面上,選用風速風向儀勻稱設點精確測量橫截面風力。測點間隔不超0.15m,每列最少精確測量6點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:均值風力不少于0.25m/s,與生產商給出值之差不超±0.025m/s,且點射風力與均值風力之差不超±20%。
10.3.5生物安全柜工作中對話框的氣旋流入檢測應符合下列規定:
  檢測方式:可選用散煙法或線絲法在工作中對話框橫斷面檢測,檢測部位包含工作中對話框的四周邊沿和正中間地區。
  點評規范:工作中對話框橫斷面全部部位的氣旋均向內。
10.3.6生物安全柜工作中對話框的氣旋水流量檢測應符合下列規定:
  檢測方式:選用風速計精確測量工作中對話框橫斷面風力。測點間隔不超0.10m,每列最少精確測量2點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:其橫斷面上的風力值均不少于產品執行標準規定。
10.3.7生物安全柜工作區域潔凈度等級檢測應符合下列規定:
  檢測方式:選用浮塵顆粒計數器在工作區域檢測。顆粒計數器的取樣口放置操作臺朝向上二十厘米高寬比部位,其測點聽從行、列均為二十厘米的網格圖遍布。每列最少精確測量三點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:工作區域潔凈度等級應做到5級(100級)。
10.3.8生物安全柜噪音檢測應符合下列規定:
  檢測方式:生物安全柜前板水準管理中心向外300┨,且高過工作中櫥柜臺面380┨處用噪音計精確測量噪音。
  點評規范:噪音不可高過產品執行標準規定。
10.3.9開展生物安全柜光照強度檢測應符合下列規定:
  檢測方式:沿工作中櫥柜臺面長短方位軸線每過三十厘米設定一個測點。與側墻間距<15厘米時,不會再設定。
  點評規范:均值光照強度不少于產品執行標準規定。
10.3.10生物安全柜在有標準時須開展殼體的漏泄檢測。可把生物安全柜密封性并充壓到500Pa的工作壓力下要皂泡測漏。
  注:皂泡能標示出細微的泄露點。大的泄露點并不會產生皂泡,但很有可能會造成微小的氣體流動性聲。,
,
,
,1)表明很嚴苛,非那樣做不能的措辭:
  正臉詞選用“務必”;背面詞選用“禁止”。
2)表明嚴苛,在一切正常狀況下均應那樣做的措辭:
  正臉詞選用“應”;背面詞選用“不可”或“不可”。
3)表明容許稍有挑選,在標準批準時,最先應那樣做的措辭:
正臉詞選用“宜”或“可”;背面詞選用“不適合”或“不能”。,
2標準中指出應按別的相關規范、標準實行的書寫為“應按……實行”或“應符合……的規定或要求”,
,全文連接: http://www.iwuchen.com/a-567/, 前   ,

院內感染實驗室工程建筑技術標準(GB-50346-2004)

前  

  本標準是依據住建部建標[2003]102號文“關于做好《二○○二至二○○三年度工程建設國家標準制訂、修訂計劃》的通告”的規定,由中國建筑業科學院做為小編企業,會與相關設計方案、科學研究、施工企業一同定編的。

在定編全過程中,標準定編組開展了普遍、深層次的調查分析,認真梳理很多年來院內感染實驗室建設的社會經驗,積極主動采取研究成果,參考相關國際性和中國的標準規范,并在普遍征詢建議的基本上,根據不斷探討、改動和健全,最終經核查終稿。
  本標準包含10章和一個附則。具體內容是:要求了院內感染實驗室工程建筑平面圖、室內裝修和構造的技術標準;實驗室的基本上性能指標規定;對做為標準具體內容的空調系統與空氣過濾一部分,則詳細地要求了自然通風、系統軟件組成及系統軟件構件和原材料的挑選計劃方案、結構和設計方案規定;還要求了院內感染實驗室的建筑給排水、汽體供貨、配電設備、自動控制系統和消防設備配備的標準;最終對工程施工、工程驗收和檢測的標準、方式干了必需的要求。
  本標準中以黑體字標示的條款為強制性條文,務必嚴格遵守。
  本標準由住建部部門管理和對強制性條文的表述,中國建筑業科學院承擔實際技術性內容的表述。
  為了更好地提升 標準品質,請各企業和本人在實行本標準的全過程中,認真梳理工作經驗,累積材料,如發覺必須改動或填補之處,請將意見與建議意見反饋給中國建筑業科學院空調系統研究室(詳細地址:北京北三環大道北30號;郵編:100013;電話:84270568、84278378;發傳真84283555;電子郵箱:qqwang@263.net,iac99@sina.com),以供將來修定時參照。
  本標準小編企業、編寫教材企業和關鍵起草人:
  小編企業:中國建筑業科學院
  編寫教材企業:我國疾病防治監測中心
       中國醫學科學院試驗動物研究所
       中國醫學科學院醫學生物學研究室
       財政部全國各地獸醫客運站
       軍事醫學科學院
       中國建筑業科研開發公司總部
       上海同濟大學
       北京生態環境保護科學院
       國家公安部天津消防科學研究研究室


文件目錄

1、通則
2、專業術語
3、院內感染實驗室構成、等級分類和性能指標
4、工程建筑、構造和室內裝修
 4.1工程建筑平面圖
 4.2構造規定
 4.3建筑裝飾設計
5、中央空調、自然通風與空氣過濾
 5.1系統設定
 5.2排風系統軟件
 5.3通風系統
 5.4自然通風
 5.5空氣凈化系統系統軟件的構件與原材料
6、建筑給排水與汽體供貨
 6.1給排水
 6.2排水管道
 6.3汽體供貨

7、電氣設備和自動控制系統
 7.1配電設備
 7.2照明燈具
 7.3自動控制系統
 7.4通信
8、安全性消防安全規定
 8.1安全性規定
 8.2消防安全規定
9、工程施工規定
 9.1一般規定
 9.2裝修裝飾
 9.3空氣凈化系統
 9.4生物安全柜的安裝
10、工程驗收和檢測
 10.1工程竣工驗收
 10.2工程項目檢測和綜合型能點評
 10.3生物安全柜的當場檢測

   附則1院內感染實驗室檢測報表
   附則2生物安全柜當場檢測報表
   本標準措辭表明




1 通則


1.0.1為使院內感染實驗室在設計方案、工程施工和工程驗收層面達到微生物安全防范實驗室的通用性檢測標準,進一步遵循物理學隔離的建筑工程技術標準,制訂本標準。
1.0.2本標準適用微生物學、生物醫藥學、臨床實驗、基因重組及其生物產品等應用的新創建、改造、改建的生物安全性實驗室。
1.0.3生物安全性實驗室的基本建設應以生物安全性為關鍵,保證 試驗工作人員的安全性和實驗室周邊環境的安全性,另外維護實驗目標不被環境污染。在工程建筑上要以好用、經濟發展為標準。
1.0.4生物安全性實驗室常用機器設備和原材料務必有合格證書、檢測企業的檢測報告,并在有效期限以內。歸屬于新開發設計的商品、加工工藝,應該有檢驗證書或實驗證明文件。
1.0.5生物安全性實驗室的設計方案、工程施工、檢測中選用的技術性文檔、合同書文檔對工程施工質量的規定不可小于本標準的要求。
1.0.6生物安全性實驗室的基本建設除應實行本標準外,還應 合乎相關法律法規強制規范、標準的要求及其別的相關規范、標準的規定。



2 專業術語


2.0.1一級天然屏障primary barrier
  也稱一級隔離,是實際操作目標和作業者中間的隔離。根據生物生物安全柜、正壓防護服等安全防護設備來完成。
2.0.2二級天然屏障secondary barrier
  也稱二級隔離,是生物安全性實驗室和環境因素的隔離。根據建筑工程技術(如氣密性的建筑構造、平面布局,通風空調工程和空氣過濾系統軟件、空氣的污染及空氣污染物的過慮殺菌和消毒滅菌直到沒害排出)做到避免 危害生物粒子從實驗室散逸到環境因素的目地。
2.0.3大氣氣溶膠aerosol
  飄浮于汽體物質中的粒度一般為0.001~100μm的固體、液體粒子所產生的膠溶態分散化管理體系。
2.0.4生物生物安全柜biosafety cabinet
  避免 實際操作處理方式中帶有危險因素,或不明性生物粒子大氣氣溶膠散逸的箱型空氣過濾負壓力保險裝置。
  一般 分成Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全性實驗室biosafety laboratory
  具備一級隔離設備的、可完成二級隔離的生物實驗室。
2.0.6主實驗室main room
  生物生物安全柜或小動物隔離器所屬的實驗室,或穿正壓防護服工作中的實驗室。主實驗室是生物安全性實驗室中環境污染風險性最大的地區。
2.0.7緩存室buffer
  有潔凈度等級等級的且出入二門不另外打開的總面積一般不小于3M2的氣閘式屋子。
2.0.8高效氣體過濾器HEPA(high efficiency particulate air)filter
  鈉焰法高效率不少于99.9%的氣體過濾器為高效過濾器,其中效率不少于99.9%為A類、不少于99.99%為B類、不少于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度等級7級cleanliness class 7
  高于或等于0.5μm的塵粒數超過35200粒/m3(35粒/L)到低于352000粒/m3(352粒/L),高于或等于5μm的塵粒數超過300粒/m3(0.3粒/L)到不大于3000粒/m3(3粒/L)。等同于習慣性叫法的10000級(一萬級)。
2.0.10潔凈度等級8級Cleanliness Class 8
  高于或等于0.5μm的塵粒數超過352000粒/m3(352粒/L)到不大于352000粒/m3(3520粒/L),高于或等于3μm的塵粒數超過3000粒/m3(3粒/L)到不大于30000粒/m3(30粒/L)。等同于習慣性叫法的100000級(十萬級)。
2.0.11潔凈度等級9級cleanliness class 9
  高于或等于0.5μm的塵粒數超過3520000粒/m3(3520粒/L)到低于35200000粒/m3(35200粒/L),高于或等于5μm的塵粒數超過30000粒/m3(30粒/L)到不大于300000粒/m3(300粒/L)。等同于習慣性叫法的1000000級(一百萬級)。
2.0.12靜態數據at―rest
  實驗室內空氣凈化系統設備齊備,若有工藝技術,工藝技術已安裝并可運作,但無工作員時的情況。
2.0.13綜合型能全方位鑒定(comprehensive performance judgment)
  由第三方工程項目質量檢驗組織 對已工程驗收的生物安全性實驗室的工程項目性能指標開展全方位檢驗和鑒定。



3 生物安全性實驗室的構成、等級分類和性能指標


3.1 生物安全性實驗室構成


生物安全性實驗室應由主實驗室、別的實驗室和輔助用地構成。

3.2 生物安全性實驗室的等級分類


3.2.1根據實驗室所解決目標的生物風險水平,把生物安全性實驗室分成四級,在其中一級對生物安全性隔離的規定最少,四級最大。生物安全性實驗室的等級分類見表3.2.1。

表3.2.1生物安全性實驗室的等級分類


實驗室等級分類

解決目標

一級

對身體、動物與植物或污染環境較低,不具備對身心健康成年人、動物與植物發病的發病因素。

二級

對身體、動物與植物或自然環境具備中等水平傷害或具備潛在性風險的發病因素,對身心健康成年人、小動物和自然環境不容易導致嚴重威脅。有合理的防止和治療措施。

三級

對身體、動物與植物或自然環境具備高寬比危險因素,關鍵根據大氣氣溶膠讓人感染上比較嚴重的乃至是致命性病癥,或對動物與植物和自然環境具備高寬比傷害的發病因素。一般 有防止治療措施。

四級

對身體、動物與植物或自然環境具備高寬比危險因素,根據大氣氣溶膠方式散播或傳播途徑未知,或不明的、風險的發病因素。沒有防止治療措施。



3.3 生物安全性實驗室的性能指標


3.3.1生物安全性實驗室一般執行二級隔離。一級隔離根據生物生物安全柜、負壓力隔離器、正壓防護服、膠手套、睡眠眼罩等完成;二級隔離根據實驗室的工程建筑、空氣凈化系統和電氣設備自動控制系統來完成。二級~四級生物安全性實驗室應執行二級隔離。
3.3.2生物安全性主實驗室二級隔離的關鍵性能指標應合乎表3.3.2的要求。此表中的噪音不包括生物生物安全柜、小動物隔離器的噪音,假如包含以上機器設備的噪音,則較大 不可超出68 dB(A)。


表3.3.2主實驗室的關鍵性能指標

名字

潔凈度等級等級

換風(次/h)

與由房間內向外方位上鄰近互通屋子的壓力差(Pa)

溫度(℃)

空氣濕度%

噪音dB(A)

最少光照強度lx

一級

/

可空氣流通

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非動物實驗時
可送風≤50%
8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7~8

全新風系統:
10~15
 關鍵保護生態環境:
可送風≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

500

四級

7~8

全新風系統:
>10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

500

表明:1、表格中/表明未作規定。
   2、三級生物安全性實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可小于-30Pa,四級生物安全性實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可低于-50Pa。
   3、針對飼養動物的三級生物安全性實驗室主實驗室,其相對性于空氣的最少負壓力不可低于-50Pa;小動物四級生物安全性實驗室主實驗室相對性于空氣的最少負壓力不可低于-60Pa。
   4、小動物生物安全性實驗室的主要參數應合乎GB14925-2001《實驗動物環境及設施》的相關規定。


3.3.3三級和四級生物安全性實驗室輔助用地的關鍵性能指標應合乎表3.3.3的要求。

表3.3.3三級和四級生物安全性實驗室輔助用地的關鍵性能指標

屋子名字

潔凈度等級等級

換氣次數
(次/h)

與由房間內向外方位上鄰近互通屋子的最少壓力差(Pa)

溫度(℃)

空氣濕度(%)

噪音dB(A)

最少光照強度(lx)

主實驗室緩存室

7~8

全新風系統
12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

內過道

7~8

全新風系統
12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

提前準備間

7~8

全新風系統
12~15

-10~-15

18~27

30~70

≤60

200

內更衣間
(脫環境污染衣)

8

全新風系統
10~15

-10

20~26

/

≤60

200

外更衣間
(脫、穿一般衣、工作服裝)

8~9

全新風系統
8~10

-5

20~26

/

≤60

150

防護過道
(外過道)

8

全新風系統
10~15

-10

18~27

30~65

≤60

150

藥淋浴室
有機化學淋浴間

/

全排風系統
3~4

-10

23~28

/

≤60

150

清洗室

/

全排風系統
3~4

-5

20~27

/

≤60

150

表明:表格中/表明未作規定。
  3.3.4?當屋子處在值勤運作時(比如小動物隔離器室的晚間運作),在各屋子壓力差維持不會改變的前提條件下,值勤換氣次數能夠小于表  3.3.2和表3.3.3中要求的數據,實際數據信息應測算明確。
  3.3.5?當屋子里機器設備的部分風量超過表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送排風量時,設計方案換氣次數應按部分風量開展測算。
  3.3.6?針對有特別要求的生物安全性實驗室,氣體潔凈度等級等級可高過表3.3.2和表3.3.3的要求,設計方案換氣次數也應隨著提升 。



4 工程建筑、構造和室內裝修


4.1 工程建筑規定


4.1.1生物安全性實驗室的平面圖部位應合乎表4.1.1的要求


表4.1.1生物安全性實驗室的平面圖部位

實驗室等級

建筑物

位 置

一級

可同用建筑物,實驗室有可操縱出入的門。

無規定。

二級

可同用建筑物,但應開創一區,宜建在其一端或一側,與建筑物別的一部分可互通,但需設可全自動關掉的門。

新創建的宜離去公共場合一定間距。

三級

可同用建筑物,但應開創一區,應建在其一端或一側,與建筑物別的一部分以氣密門分離。

宜避開公共場合和定居工程建筑。主實驗室離鄰近建筑物間距應不小于鄰近建筑物高寬比的1.2倍。

四級

單獨建筑物,但能夠和較低等其他生物安全性實驗室同用一個建筑物。

應避開公共場合和定居工程建筑。主實驗室離鄰近建筑物間距應不小于鄰近建筑物高寬比的1.5倍。

4.1.2二級~四級生物安全性實驗室應依據試驗目標和加工工藝規定區劃污染、半污染區和清潔區。
4.1.3主實驗室通道或提前準備間通道、不一樣地區中間及其尤其有必須的地區應設緩存室,并有顯著的地區標示和負壓力表明。除內更衣間可兼作緩存戶外,緩存室只起銜接隔離作用,不可置放物品。
4.1.4三級和四級生物安全性實驗室的設計方案應確立工作人員和物件進到線路和撤出線路,標準容許時應設廢棄物過道。
4.1.5生物安全性實驗室進到和撤出線路上可依據加工工藝規定決策是不是設定淋浴間。四級生物安全性實驗室撤出線路上需設消毒劑自噴間,防護衣型四級生物安全性實驗室還應設薰蒸間。
4.1.6人工流產線路的設定,應合乎氣體清潔技術性有關環境污染操縱和物理隔離的標準。


4.1.7四級生物安全性實驗室應在藥淋浴室旁設旁通閥室,在緊急狀況下容許根據該旁通閥室勝敗。
4.1.8三級生物安全性實驗室宜設防護過道,四級生物安全性實驗室應設防護過道。
4.1.9三級和四級生物安全性實驗室的房間內層高應考慮到生物生物安全柜等機器設備的安裝高寬比,一般不適合小于2.6米。


4.2 構造規定


4.2.1生物安全性實驗室應該有充足的構造可*度,一級和二級生物安全性實驗室的構造安全級別不適合小于二級。三級生物安全性實驗室的構造安全級別不適合小于一級,四級生物安全性實驗室的構造安全級別不可小于一級。

4.2.2生物安全性實驗室應該有充足的抗震等級工作能力,二級生物安全性實驗室應按甲乙級工程建筑布防,三級和四級生物安全性實驗室應按甲類工程建筑布防。
4.2.3四級生物安全性實驗室應是單面構造(不包括技術性隔層和別墅地下室)。
4.2.4三級生物安全性實驗室的行為主體不適合選用裝配式結構,四級生物安全性實驗室的行為主體不可選用裝配式結構。移動三級生物安全性實驗室排架結構的原材料并不受此條限定。
4.2.5三級生物安全性實驗室宜設技術性檢修隔層,四級生物安全性實驗室應設技術性檢修隔層。

4.3 建筑裝飾設計


4.3.1生物安全性實驗室均應采用無縫拼接的地面防滑抗腐蝕路面,踢腳線應與墻壁平齊,并與路面為一總體。一級和二級生物安全性實驗室的路面與墻的夾角,三級和四級生物安全性實驗室全部排架結構的夾角,應是R≥30mm的圓弧。
4.3.2生物安全性實驗室墻壁、頂篷的原材料應便于清理消毒殺菌、耐清洗不起塵、不裂開、光潔防潮、耐消毒液的腐蝕。
4.3.3二級~四級生物安全性實驗室排架結構表層的全部間隙應密封性。
4.3.4一級生物安全性實驗室應設帶窗紗的窗扇;二級生物安全性實驗室的窗扇應采用兩層密閉式窗;三級和四級生物安全性實驗室不可設外窗,但可以內墻壁設密閉式視窗,視窗應采用安全性的原材料制做。
4.3.5生物安全性實驗室均應該有防蟲類防鼠措施和防小動物出逃的對策。
4.3.6三級和四級生物安全性實驗室的門應采用能全自動關掉的密閉門。
4.3.7生物安全性實驗室的設計方案應考慮到生物生物安全柜、負壓力小動物隔離器、雙扉滅菌柜等機器設備的規格和規定,必需時要留出充足的運送孔眼,及其設定部分防護、抗震、散熱、祛濕設備的很有可能。
4.3.8三級和四級生物安全性實驗室的半污染區及環境污染區域內的頂篷上不可設手孔、管路檢修孔。




5 中央空調、自然通風與凈化處理


5.1 系統配置


5.1.1生物安全性實驗室空氣凈化系統系統軟件的設計方案應考慮到生物生物安全柜、離心脫水機、CO2恒溫箱、搖床、電冰箱、高壓滅菌器、機械泵、應急清洗池等專業設備的冷、熱、濕和環境污染負載。
5.1.2生物安全性實驗室送、排風系統軟件的設計方案應考慮到常用生物生物安全柜、負壓力小動物隔離器等機器設備的應用標準。生物安全性實驗室采用生物生物安全柜應合乎表5.1.2的標準。負壓力小動物隔離器不可向房間內排風。



表5.1.2 生物安全性實驗室采用生物生物安全柜的標準

等級

采用標準

一級

一般不必應用生物生物安全柜,或應用Ⅰ級生物生物安全柜

二級

當很有可能造成微生物大氣氣溶膠或發生迸濺的實際操作時,可應用I級生物生物安全柜;當解決傳染性原材料時,應應用一部分或所有排風的Ⅱ級生物生物安全柜。若涉及到解決有機化學致癌物質劑、放射性元素和揮發物溶酶,則只有應用Ⅱ-B級全排風生物生物安全柜。

三級

應應用II級或Ⅲ級生物生物安全柜;全部涉及到感柒原材料的實際操作,應應用全排風型Ⅱ―B級或Ⅲ級生物生物安全柜。

四級

應應用Ⅲ級全排風生物生物安全柜。當工作人員衣著正壓防護服時,可應用Ⅱ-B級生物生物安全柜。


5.1.3二級生物安全性實驗室能夠采用帶循環系統風的空氣過濾系統軟件。假如涉及到有機化學溶酶、傳染性原材料的實際操作,則應采用全新風系統。
5.1.4三級和四級生物安全性實驗室應采用全新風系統。以維護動物與植物和自然環境為關鍵目地三級生物安全性實驗室可采用一部分循環系統風,但應確定其對人會的傷害較小,并歷經尤其論述行得通。采用一部分循環系統風的空調機組,其正壓力排風段應采用隔離措施。
5.1.6送排風主管應安裝氣密性閘閥,便于開展房間內有機化學消毒殺菌。
5.1.7二級~四級生物實驗室的污染和半污染區內不可安裝一般的盤管風機發電機組或空調機及其部分油煙凈化器。
5.1.8生物安全性實驗室污染宜鄰近潔凈空調機房,令其送、排風管路最短。制冷機組也可建在技術性隔層內。
5.1.9生物安全性實驗室應另外達到GB14925-2001《實驗動物環境與設施》的相關規定。


5.2 排風系統軟件


5.2.1無論是全新風系統空氣過濾系統軟件或是循環系統風空氣過濾系統軟件,均應設定粗、中、高三級空氣凈化。
第一級宜設定在新風口或緊*新風口處,除應安裝安全防護網外,最少需設對≥5μm空氣塵記數高效率不少于50%的初效過濾器。全新風系統的初效過濾器也可建在空調機組內。
第二級中效過濾器宜設定在空調機組的正壓力段。
第三級應設定在系統軟件的尾端或緊*尾端,不可建在空調機組內。
5.2.2一級和二級生物安全性實驗室如設空調凈化系統軟件,第三級過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3三級和四級生物安全性實驗室的排風尾端應采用B類或B類之上高效過濾器。在其中小動物隔離器室,及其別的有規定的場所,可采用沒有房間內查驗或拆換過濾器的排風尾端。
5.2.4排風系統軟件新風口的設定應合乎以下規定:
1、應采用防水防雨特性優良的新風口,或在新風口處采取措施的防水防雨對策。
2、新風口應高過戶外路面2.5m,并坐落于排風口的上風側寬闊部位,另外應盡量避開污染物。


5.3 排風系統軟件


5.3.1排風系統軟件的設定應合乎下列要求。
1、排風務必與排風互鎖,排風在于排風打開,后于排風關掉。
2、生物安全性實驗室屋子的排風管路能夠兼作生物生物安全柜的排風管路。
3、排風系統軟件應能確保生物生物安全柜內相對性于其所屬屋子為負壓力。
4、生物安全性實驗室不可運用生物安全柜或別的負壓力防護設備做為屋子排風口。
5、II級B1、B2和Ⅲ級生物生物安全柜的排風務必立即與排風系統軟件相接。

表5.3.1生物生物安全柜與排風系統軟件的聯接

等級分類

工作中口送風速率(m/s)

循環系統風占比(%)

排風占比(%)

與排風系統軟件的接口方式

I級[1]

0.36

0

100

密閉式聯接

II級

A1

0.38~0.51

70

30

可排在屋子或設定排風罩

A2[1]

0.51

70

30

可排在屋子或設定排風罩

B1[1]

0.51

30

70

密閉式聯接

B2[1]

0.51

0

100

密閉式聯接

III級[1]

[2]

0

100

密閉式聯接


表明:[1]全部被環境污染的管路務必是負壓力,或是被負壓力管路或負壓力室內空間包圍著。
   [2]針對III級生物生物安全柜沒有工作口送風速率的規定,但當生物生物安全柜上的膠手套掉下來或裂開時,管口處的最少送風速率的規定應以生物生物安全柜的規范為標準。
5.3.2二級生物安全性實驗室的排風設立高效過濾器時,容許在系統軟件上采用全熱交換器。
5.3.3二級和三級生物安全性實驗室的房間內排風出口處務必設不少于B類的高效過濾器。四級生物安全性實驗室除在房間內排風出口處設第一道不少于B類的高效過濾器外,還務必在之后串連第二道不少于B類的高效過濾器,兩條高效過濾器的間距不可低于500mm;必需時,可采用焚燒處理設備替代第二道高效過濾器。
5.3.4第一道排風高效過濾器的部位不可深層次管路或夾墻內部,應相鄰排風口。過濾器部位與排風口構造應便于對過濾器開展就地消毒殺菌和密閉式拆換。
5.3.5三級和四級生物安全性實驗室排風管路的正壓力段不可穿越重生屋子,排風機宜設于戶外排風口周邊。
5.3.6除非是采用尤其可*的密封性對策,三級和四級生物安全性實驗室屋子的排(回)風和生物生物安全柜的排(回)風不適合采用夾墻的排(回)風方法。
5.3.7三級和四級生物安全性實驗室的排風發電機組務必一用一備。
5.3.8對生物安全性實驗室的負壓力排風量務必開展詳盡的設計方案測算。負壓力排風量應包含排架結構透風量、放料口造成的透風量、電源開關不銹鋼傳遞窗造成的透風量、生物生物安全柜、離心脫水機和機械泵等機器設備的排風量等。
5.3.9三級和四級生物安全性實驗室排風高效過濾器的安裝應具有當場測漏的條件。假如當場不具有測漏的標準,則應選用專用型的排風高效過濾系統。
5.3.10排風口的部位應高過所屬房屋建筑平屋面2.5m之上。


5.4 自然通風


5.4.1生物安全性主實驗室內各種各樣機器設備的部位應有益于氣旋由“清理”室內空間向“環境污染”室內空間流動性,最大限度降低房間內流回與渦旋。
5.4.2正壓送風口下列0.5m處氣旋速率不可超過0.2m/s。
5.4.3氣旋方位應確保由清潔區流入污染區,由低污染區流入高污染區。坐落于清潔區兩側的外緩存室對鄰室的氣旋流入和滲透壓力宜按圖5.4.3的方式。

         圖5.4.3氣旋方位平面圖

污染區

???

半污染區

??

清潔區外緩存室-

(清潔區)о~

戶外

о


表明:圖上 表明微正壓力,-~---表明負壓力從小到大,0表明同大氣壓力。  
5.4.4房間內送排風應選用上送下排方法。房間內正壓送風口和排風口布局應以對流傳熱停滯不前的室內空間減少到最少水平。
5.4.5在生物生物安全柜實際操作面或別的有大氣氣溶膠實際操作地址的上邊周邊不可設正壓送風口。
5.4.6房間內排風口應建在房間內被環境污染風險性最大的地區,一側布局,不可有阻礙。
5.4.7實驗室內排風口下邊緣離路面不適合小于0.1米,且不可高過0.15m;上邊緣高寬比也不應超出路面以上0.6m。

5.5空氣凈化系統系統軟件的構件與原材料
5.5.1送、排風高效過濾器均不可應用木質架構。
5.5.2三級和四級生物安全性實驗室的排風管路應選用抗腐蝕、不吸濕的原材料制做,一般可選用不銹鋼板或塑焊生產加工。
5.5.3在房間內排風高效過慮和排風機中間,應設定氣密性閥;排風機兩側的排風管上,需從內向型外先后安裝維護用的初效過濾器和雨罩。
5.5.4空調通風設備的采用應達到以下規定:
1、不可選用淋水式氣體解決發電機組。當選用表層冷卻塔時,根據風機盤管所屬橫截面的氣旋速率不適合超過2.0M/s。
2、各個氣體過濾器前后左右應安裝壓差計,精確測量對接應順暢,安裝嚴實。
3、宜采用干蒸汽空氣加濕器。
4、加濕設備兩者之間后的過慮段中間要有充足的間距。
5、在制冷機組內維持1000Pa的負壓值時,殼體透風率不超2%。
6、消音器或消音構件的原材料應能抗腐蝕、不產塵和不容易粘附塵土,其添充原材料不可應用玻纖以及產品。
7、高效過濾器應耐消毒殺菌汽體的腐蝕。
8、送、排風系統軟件中的各個過濾器應選用一次拋下型。



6、建筑給排水與汽體供貨


6.1 給排水


6.1.1三級和四級生物安全性實驗室主排水管道的操縱應建在清潔區。
6.1.2三級和四級生物安全性實驗室的污染區和半污染區的排水管道路都需設逆止閥,污染區還應在自來水龍頭周邊設逆止閥。標準容許時可由系統分區所設的上位儲水箱供電。
6.1.3實驗室系統軟件的排水管道路應涂上差別于一般自來水管的淡黃色等顯眼的色調,并掛上“嚴禁通道”標示牌。
6.1.4一級和二級生物安全性實驗室均需設洗手臺,三級和四級生物安全性實驗室的污染區和半污染區也應設洗手臺。二級~四級生物安全性實驗室的洗手臺水龍頭運用腳踏式或感應。
6.1.5三級和四級生物安全性實驗室需設沖眼或應急清洗給排水設備。
6.1.6房間內給水管材應選用不銹鋼鋼管、空調銅管或無毒性塑料軟管。


6.2 排水管道


6.2.1三級和四級生物安全性實驗室的主實驗室內不可設防臭地漏,洗手臺的排水管道應就地搜集。
6.2.2三級和四級生物安全性實驗室半污染區和污染區的污水應搜集至特殊殺菌槽。
6.2.3三級生物安全性實驗室污染區和半污染區的廢水應加上合理消毒液殺菌后排進室外排水管道網。四級生物安全性實驗室及其一些特殊的三級生物實驗室廢水,務必根據髙壓溫殺菌后再排進戶外管道網。
6.2.4殺菌槽宜設在城市地下空間,便于查驗維護保養。至少應設2個槽相互之間轉換應用。殺菌槽應密封性,其本身和構件務必用不銹鋼板或其他適合原材料制做。
6.2.5四級生物安全性實驗室和一些特殊的三級生物安全性實驗室的排水管道上的排水立管口務必設高效過濾器或別的可*的消毒機,另外應以通風孔四周的自然通風優良。
6.2.6三級和四級生物安全性實驗室排水管道上的排水立管口不可連接中央空調排風系統的排風管路。
6.2.7三級和四級生物安全性實驗室應在污水管道里設取樣口,定期維護水質采樣。
6.2.8清潔區排水管道可立即排到戶外管道網。
6.2.9特殊排水管道應選用不銹鋼板或聚丙稀管件、管材。
6.2.10所有污水管道越過的地區運用不收攏、不點燃、不起塵原材料密封性。
6.2.11三級和四級生物安全性實驗室排水管道線應明設,并與墻面維持一定間距便于查驗檢修。


6.3 汽體供貨


6.3.1生物安全性實驗室的專用型汽體宜由液化氣瓶提供,氣罐應建在清潔區,根據管路傳至每個用氣點。
6.3.2全部氣路管道應安裝防回流裝置,出入口應依據加工工藝規定設定過濾器。
6.3.3超濾裝置應選用小型真空泵,不適合用公共性管道網。全部真空電磁閥線排氣管應配置可拆換的高效汽體過濾器,并便于拆換。


7 電氣設備和自動化控制



7.1 配電設備


7.1.1生物安全性實驗室務必確保用電量的可*性。三級生物安全性實驗室應選用單獨雙路開關電源供電系統,當不具有單獨雙路開關電源供電系統標準時,應設定柴油機柴油發電機或ups電源;四級生物安全性實驗室應選用單獨雙路開關電源供電系統,另外應設定第三開關電源(如ups電源、柴油機柴油發電機等)。后備電源應在沒有造成一切安全事故的狀況下全自動資金投入運作。
7.1.2每一個生物安全性實驗室應設立一個單獨專用型配電柜。二級~四級生物安全性實驗室的專用型配電柜應建在該實驗室的清潔區內。
7.1.3假如生物安全性實驗室設定ups電源,則ups電源應能確保實驗室關鍵機器設備45分鐘的能源供應。關鍵機器設備最少應包含生物生物安全柜排風機、實驗室中央空調排風系統的排風機、安全事故照明燈具、小動物蛋雞籠、全自動警報檢測系統等。
7.1.4生物安全性實驗室內的開關電源宜設定走電檢驗警報系統。
7.1.5電源插頭應選用防潮型電源插座,并依據必須考慮到預埋。
7.1.6生物安全性實驗室應設立可*的接地保護,其接地線電阻不適合超過1Ω。
7.1.7生物安全性實驗室配電設備管道應選用金屬軟管鋪設,越過墻和混凝土樓板的電線套管應加防水套管,防水套管內用不收攏、不點燃原材料密封性。進到實驗室內的電線套管裝線后,支管應選用耐腐蝕、不起塵和難燃原材料封閉式。獨特位置(如四級生物安全性實驗室的污染區)的配電設備管道應選用礦物質絕緣電線。


7.2 照明燈具


7.2.1三級和四級生物安全性實驗室內照明設備宜選用吸頂式密閉式清潔燈,而且具備防潮作用。實驗室內要無明顯返光。

7.2.2二級~四級生物安全性實驗室內要設定應急照明燈。
7.2.3二級~四級生物安全性實驗室的通道應該有實驗室運行狀態的文本或燈光效果信號表明。


7.3 自動控制系統


7.3.1二級~四級生物安全性實驗室的自動化控制系統軟件務必確保每個地區的壓力差規定。排風和排風系統軟件務必可*連鎖加盟,確保滲透壓力的平穩。
7.3.2根據加工工藝必須,三級和四級生物安全性實驗室可設內部有線數字電視電視監控系統和進出口自動控制系統。
7.3.3需設排風系統軟件一切正常運行的標示,當排風系統軟件運行異常時理應能警報。預留排風發電機組應能全自動資金投入運作,另外應傳出報警系統,馬上開展檢修。
7.3.4三級和四級生物安全性實驗室應該有滲透壓力操縱和顯示設備。當負壓力梯度方向超出預設值時,應該有聲光報警器作用。
7.3.5中央空調排風系統啟動次序是:先運行排風系統軟件,重新啟動排風系統軟件。待機次序與啟動次序反過來。排風系統軟件和排風開機啟動的間隔時間不可很大,應采取一定的有效措施避免 實驗室內負壓力值太高低。
7.3.6三級和四級生物安全性實驗室的中央空調通風降溫設備應能全自動和手動式操縱,操縱和表明控制面板應建在清潔區。
7.3.7自動化控制系統軟件應視必須設定或預埋插口。
7.3.8四級生物安全性實驗室一切鄰近的門(含不銹鋼傳遞窗)應全自動互鎖。
7.3.9當門應用電動式連鎖加盟設備時,關閉電源時兩條門務必處在可開啟情況。
7.3.10在緊急狀況時全部門務必處在可開啟情況。
7.3.11全部氣體過濾器應設定壓力差警報和監管設備。


7.4 通信


7.4.1二級~四級生物安全性實驗室內與實驗室外應有內部電話或無線對講機設備。
7.4.2三級和四級生物安全性實驗室應有打印機或別的機器設備,便于將實驗材料傳來實驗室。
7.4.3通信系統應視必須設定或預埋插口。



8 安全性和消防安全


8.1 安全性規定


8.1.1在二級~四級生物安全性實驗室的通道,務必確立標示出實際操作所觸碰的病原菌的名字、風險水平及防范措施、責任人名字。另外應標示出國際性通用性生物學危險符號。生物危險符號應按以下占比繪圖。
    
8.1.3當實際操作麻煩在生物生物安全柜中完成時,務必選用負壓力防護設備和人身安全防護措施。
8.1.4各個生物安全性實驗室均應配置實驗臺。實驗臺應選用總體櫥柜臺面,光潔、隔水層、抗腐蝕、耐高溫和便于清理。生物安全性實驗室中各種各樣臺、架、機器設備中間應維持一定間距,其側邊最少留出80┨,后邊最少留出40┨間隔以便捷清理,當務必*地*墻置放時,務必用密封劑將*地*墻的邊縫密封性。生物生物安全柜的側邊和后邊距墻最少應有300┨間距。
8.1.5不銹鋼傳遞窗內應有物理消毒對策。傳染性原材料務必密封性在密閉式器皿我國能夠根據不銹鋼傳遞窗。
8.1.6三級和四級生物安全性實驗室的實驗臺應采用防亂倒對策,邊緣應以弧形銜接,不應有突顯的斜角、銳邊。

8.2 消防安全規定


8.2.1二~四級生物安全性實驗室生物安全性實驗室應建在防火等級不少于二級的房屋建筑內。
8.2.2四級生物安全性實驗室應以一個單獨疏散出口。
8.2.3三級生物安全性實驗室可與別的屋子處在同一疏散出口內。
8.2.4三級和四級生物安全性實驗室應采取措施的防火安全防排煙系統隔開對策,并應選用耐火等級不少于2.00h的隔斷墻和甲級防火門與別的位置分隔。
8.2.6生物安全性實驗室的隔斷墻和頂篷應選用耐火等級不少于1.00h的原材料。
8.2.7三級和四級生物安全性實驗室應設消防安全警報系統。
8.2.8三級和四級生物安全性實驗室不可設定全自動灑水自動滅火系統,但應依據必須采用其他救火對策,如手提式消防滅火器等。


9 工程施工規定


9.1 一般規定


9.1.1生物安全性實驗室的工程施工,應嚴格遵守本標準的規定,并要以空氣凈化系統工程項目為關鍵,獲得別的技術工種的緊密配合。
9.1.2各道工程施工程序流程均應開展紀錄,工程驗收達標后才可開展下道工藝過程。
9.1.3工程施工全過程中解決每道工藝過程制定實際施工計劃設計方案。
9.1.4工程施工安裝進行后,應開展機器設備的單機版試運行和系統軟件協同運行調節,并撰寫系統軟件調節匯報。


9.2 建筑裝飾設計


9.2.1生物安全性實驗室的建筑裝飾設計工程施工應遵照下列基本準則:
  1.不產塵,不產菌;
  2.不積塵,不積菌;
  3.非常容易消毒殺菌。
9.2.2生物安全性實驗室的路面工程施工應達到下列規定:
  1.地面防滑;
  2.無間隙生產加工;
  3.耐消毒液腐蝕;
  4.耐磨損;
  5.易清理。
9.2.3生物安全性實驗室的墻壁工程施工應達到下列規定:
  1.表層光滑;
  2.表層耐腐蝕、耐磨損;
  3.不吸潮,不透氣性;
  4.不容易粘附塵土;
  5.非常容易清理;
  6.全部間隙都運用膠密封性。
9.2.4生物安全性實驗室各屋子的門或墻壁應設測壓孔。


9.3 空氣凈化系統


9.3.1技術性隔層里的一切管路越過頂篷時,圍繞位置務必徹底密封性。照明燈具箱與裝修吊頂中間的孔眼應密封性不漏。
9.3.2送排風管路應隱敝安裝,排風管路不可越過污染;
9.3.3送、排風管上的氣密性閥應互鎖,系統軟件未運作時處在常閉情況。
9.3.4排風管路咬口縫均運用膠密封性,并經肥皂泡實驗證實無漏泄。
9.3.5各種調整設備應嚴實,調整靈便,實際操作便捷,并應開展協同試運行。
9.3.6排風高效過濾系統應在加工廠生產制造,根據測漏達標后嚴苛密封性,直至當場安裝時即可開啟包裝。排風高效過濾系統的房間內側應有維護高效過濾器的對策。


9.4 生物生物安全柜的安裝


9.4.1生物生物安全柜在運送全過程中,禁止將其橫倒置放和拆裝,宜在搬進安裝當場后拆卸包裝。
9.4.2生物生物安全柜應安裝于排風口周邊,不可安裝在氣旋猛烈轉變與人行走多的地區,不可安裝在大門口。生物生物安全柜應處在氣體氣旋方位的中下游。
9.4.3生物生物安全柜的反面、側邊距墻的間距宜維持不小于150~300┨的維修間距,頂端也應留出不小于300┨的室內空間。
9.4.4生物生物安全柜與排風系統軟件的接口方式,務必達到表5.3.1的要求,且務必便捷排風高效過濾器的拆換。
9.4.5假如生物安全柜內必須別的汽體,應另外安裝氣體管道


10 工程驗收和檢驗


10.1 工程竣工驗收


10.1.1生物安全性實驗室的工程竣工驗收是實驗室開啟工程驗收的基本,工程竣工驗收務必嚴格遵守本標準。
10.1.2工程竣工驗收務必出示工程項目竣工驗收報告。驗收標準分達標、時限整頓和不過關三類。
10.1.3在工程竣工驗收前,務必最先開展工程質量檢測。工程質量檢測應由施工單位授權委托有資質證書的工程項目質量檢驗單位開展。
10.1.4工程竣工驗收的內容應包含基本建設與設計方案文檔、工程施工文檔、工程監理文檔和綜合型能的鑒定文檔等。


10.2 工程質量檢測與綜合型能鑒定


10.2.1二級~四級生物安全性實驗室工程質量檢測應開展綜合型能全方位鑒定,并應在施工企業對全部工程項目開展調節和檢測后開展。
10.2.2有II級之上生物生物安全柜的實驗室應最先開展生物安全柜當場檢驗,確定其特性符合規定后才可逐漸實驗室特性的檢驗。
10.2.3檢驗前解決所有送、排風管路的密封性開展確定,即規定有建設單位或施工單位簽定的管路密封性自檢報告。排風系統軟件應依照《潔凈室工程施工及施工驗收規范》JGJ71-90的方式和規范開展密封性實驗。
10.2.4工程質量檢測的必檢新項目應合乎表10.2.4的要求,檢驗情況為靜態數據。


表10.2.4 工程質量檢測的必檢新項目

編號

新項目

工作狀況

實行條文

1

三級和四級生物安全性實驗室排架結構的密封性

關掉全部的排風機,只開通風機

10.2.5

2

排風高效過濾器測漏

關掉全部排風,只開排風。

10.2.6

3

排風高效過濾器測漏

送、排風系統軟件一切正常運作(包含生物生物安全柜)

10.2.6

4

生物安全柜的排風高效過濾器安裝在管路內(尤其是第二道高效過濾器)的測漏

關掉所有排風,門所有打開

10.2.6

5

負壓差(門全關)

送、排風系統軟件一切正常運作

3.3.2和3.3.3

6

氣旋流入(門開全)

送、排風系統軟件一切正常運作

5.4.1和10.2.7

7

出風口水流量

凈化設備一切正常運作

5. 4. 3

8

房間內送排風量

送、排風系統軟件一切正常運作

3.3.2和3.3.3

9

潔凈度等級等級

送、排風系統軟件一切正常運作

3.3.2和3.3.3

10

溫度

送、通風系統一切正常運作

3.3.2和3.3.3

11

空氣濕度

送、通風系統一切正常運作

3.3.2和3.3.3

12

噪音

送、通風系統一切正常運作

3.3.2和3.3.33

13

光照強度

送、通風系統一切正常運作

3.3.2和3.3.3


10.2.5屋子的密封性應按下列規定開展檢測和點評。
  1.檢測方式:關掉排風系統氣密性閘閥,關掉窗門,用藥水排氣閥密封性好防臭地漏(如果有防臭地漏得話),開啟通風機,使室內室外壓力差升到160Pa,隨后終止排風。
  2.點評規范:觀查微壓差計工作壓力降低的速率,每分降低不超過8Pa即是達標。

10.2.6高效過濾器應按下列規定開展測漏和點評。

新項目

排風系統軟件高效過濾器

排風系統高效過濾器測漏

測漏方式

顆粒記數掃描儀法,實行JGJ71-90《潔凈室工程施工及施工驗收規范》

顆粒記數掃描儀法,實行JGJ71-90《潔凈室工程施工及施工驗收規范》

測漏工作狀況

一切正常排風狀態

關掉排風,只開排風系統,房間內煙塵濃度值(≥0.5μm)不小于5000粒/L。

點評規范

超出3粒/L,即分辨為泄露。

第一道過濾器,超出3粒/L,即分辨為泄露;第二道過濾器,超出0粒/升,即分辨為泄露。


10.2.7氣流方位應按下列規定開展檢測和點評。
  1.測點布局:主實驗室正壓送風口管理中心的縱、橫剖面和工作區域高寬比的平面。模型上測點間隔為0.2~0.5m,水準表面測點間隔為0.2~1.0M。2個出風口中間的中心線上應該有測點,全部的門正中間應該有測點。
  2.用單線絲或用散煙器置測量。
  3.點評規范:線絲或濃煙由清潔區漂向半污染區、由半污染區漂向污染為達標。主實驗室的氣流流入應合乎5.4.1條規定。10.2.8別的主要參數
均按JGJ71-90《潔凈室工程施工及施工驗收規范》和GB50243-2002《通風空調工程施工質量驗收規范》要求的方式實行。
10.2.9在必檢新項目檢測結束后,應認證電氣設備和常見故障報警設備的穩定性。
10.2.10不可以工程驗收環節的調節檢測結果替代綜合型能全方位鑒定的檢測結果。
10.2.11工程驗收和綜合型能鑒定時的工程項目檢測應以靜態數據為標準。一切檢測結果都務必標明檢測狀態。
10.2.12工程驗收的檢測可由施工單位進行。綜合型能全方位鑒定的檢測,應由技術專業工程項目產品質量檢驗組織 或獲得我國實驗室認同資質證書的第三方進行。
10.2.13三級和四級院內感染實驗室交付使用后,其每一年基本檢測的內容和方式同本標準。


10.3 生物安全柜的當場檢測


10.3.1有以下狀況之一時,解決生物安全柜開展當場檢測:
  1、院內感染實驗室完工后,交付使用前,生物安全柜已安裝結束。
  2、生物安全柜被挪動部位。
  3、對生物安全柜開展維修。
  4、生物安全柜拆換高效過濾器后。
  5、生物安全柜一年一度的基本檢測。
10.3.2針對新安裝的生物安全柜,務必當場檢測達標并出示檢測匯報后才可應用。全部生物安全柜務必具備達標的原廠檢測匯報。
10.3.3生物安全柜的當場必檢新項目應合乎表10.3.3的規定,必檢新項目不過關的生物安全柜不可應用。


表10.3.3 生物安全柜的必檢新項目

編號

新項目

工作狀況

實行條文

備注名稱

1

安裝部位

靜態數據

9.4


2

豎直氣流速率

一切正常運行狀態

10.3.4

II級生物安全柜

3

工作中對話框氣流流入

一切正常運行狀態

10.3.5

I、II級生物安全柜

4

工作中對話框氣流水流量

一切正常運行狀態

10.3.6

I、II級生物安全柜

5

工作區域潔凈度等級

一切正常運行狀態

10.3.7

II級生物安全柜

6

噪音

一切正常運行狀態

10.3.8


7

光照強度

一切正常運行狀態

10.3.9


8

排風系統高效過濾器測漏

檢測狀態

10.3.10


9

觸碰電流量

一切正常運行狀態

10.3.11


10

接地線電阻

一切正常運行狀態

10.3.12



10.3.4生物安全柜豎直氣流均值風力檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:在高效過濾器下列0.15m處的橫截面上,選用風速風向儀勻稱設點精確測量橫截面風力。測點間隔不超0.15m,每列最少精確測量6點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:均值風力不少于0.25m/s,與生產商給出值之差不超±0.025m/s,且點射風力與均值風力之差不超±20%。
10.3.5生物安全柜工作中對話框的氣流流入檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:可選用散煙法或線絲法在工作中對話框橫斷面檢測,檢測部位包含工作中對話框的四周邊沿和正中間地區。
  點評規范:工作中對話框橫斷面全部部位的氣流均向內。
10.3.6生物安全柜工作中對話框的氣流水流量檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:選用風速計精確測量工作中對話框橫斷面風力。測點間隔不超0.10m,每列最少精確測量2點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:其橫斷面上的風力值均不少于產品執行標準規定。
10.3.7生物安全柜工作區域潔凈度等級檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:選用浮塵顆粒計數器在工作區域檢測。顆粒計數器的取樣口放置操作臺朝向上二十厘米高寬比部位,其測點聽從行、列均為二十厘米的網格圖遍布。每列最少精確測量三點,每排最少精確測量5點。
  點評規范:工作區域潔凈度等級應做到5級(100級)。
10.3.8生物安全柜噪音檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:生物安全柜前板水準管理中心向外300┨,且高過工作中櫥柜臺面380┨處用噪音計精確測量噪音。
  點評規范:噪音不可高過產品執行標準規定。
10.3.9開展生物安全柜光照強度檢測應合乎下列規定:
  檢測方式:沿工作中櫥柜臺面長短方位軸線每過三十厘米設定一個測點。與側墻間距<15厘米時,不會再設定。
  點評規范:均值光照強度不少于產品執行標準規定。
10.3.10生物安全柜在有標準時須開展殼體的漏泄檢驗。可把生物安全柜密封性并充壓到500Pa的工作壓力下要皂泡測漏。
  注:皂泡能標示出細微的泄露點。大的泄露點并不會產生皂泡,但很有可能會造成微小的氣體流動性聲。



本規范用詞表明

1為便于在執行本規范條款時有所差異,針對規定嚴苛水平不一樣的用詞表明以下:


1)表明很嚴苛,非那樣做不能的用詞:
  正臉詞采用“務必”;背面詞采用“禁止”。
2)表明嚴苛,在一切正常狀況下均應那樣做的用詞:
  正臉詞采用“應”;背面詞采用“不可”或“不可”。
3)表明容許稍有挑選,在標準批準時,最先應那樣做的用詞:
正臉詞采用“宜”或“可”;背面詞采用“不適合”或“不能”。


2規范中指出應按別的相關規范、規范執行的書寫為“應按……執行”或“應合乎……的規定或要求”


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