醫(yī)院空氣凈化治理規(guī)范WS/T368―2012（全文完整）

醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范WS/T368―2012（全文完整）

引言，潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境保證空氣中懸浮粒子控制在適當(dāng)?shù)乃剑瓿蓪ξ廴久舾械幕顒?

以下行業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)由于空氣中浮游污染物的控制:宇宙、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品和健康食品.

ISO14644本部分指定ISO分級的各級，作為潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度的技術(shù)要求.

本部分不僅確定了空氣中懸浮顆粒測試的程序，還確定了測試的標(biāo)準(zhǔn)方法.

為了劃分等級，ISO、14644的本部分僅限于確定粒子濃度限制用的指定粒徑范圍.

本部分還提供標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，以大于或小于指定等級用粒徑范圍的懸浮粒子濃度等級為基礎(chǔ).

ISO14644本部分是潔凈室和污染控制系列標(biāo)準(zhǔn)之一.

除了懸浮顆粒的潔凈度外，還有很多因素需要考慮到潔凈室及其控制環(huán)境的設(shè)計、技術(shù)要求、運行和控制.

這些內(nèi)容在ISO/TC209技術(shù)委員會制定的其他國際標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)的論述.

在某些情況下，相關(guān)管理機構(gòu)可能會規(guī)定一些補充政策或限制.

這可能需要適當(dāng)修改標(biāo)準(zhǔn)測試程序.

、、、潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境——第1部分:空氣潔凈度的等級、高度、高度、ISO14644部分的本部分是根據(jù)空氣中懸浮粒子的濃度劃分潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境中的空氣潔凈度的等級.只有在0.1μm-0.5μm的閾值(低于閾值)粒徑范圍內(nèi)積累分布的粒子組才能分級使用.

ISO14644的本部分不包括0.1μm-0.5μm規(guī)定粒徑范圍以外的粒子組的等級.

超微粒子(<，0.

1μm)和大粒子(>.5μm.用U形描述符和U形描述符量化粒子組.

ISO14644的本部分不能用于懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生存性.

，注意，粒徑遵守法律增加范圍內(nèi)粒子濃度的實際分布狀況通常是不可預(yù)測的，隨著時間而變化.

，，2定義，以下定義適用于ISO14644的本部分，2.本部分，2.本部分，本部分，本部分，本部分，本部分，本部分，本部分，本部分，本部分，本部分、、2、1、清潔區(qū)、懸浮粒子濃度控制的限定空間.

空間的建設(shè)和使用方式應(yīng)盡量減少區(qū)域內(nèi)引進、產(chǎn)生和滯留顆粒，空間內(nèi)其他相關(guān)參數(shù)如溫度、濕度和壓力按要求控制.

注:該區(qū)域可開放或密閉，可位于潔凈室內(nèi).，2.1.3、設(shè)施、潔凈室或一個或多個潔凈區(qū)，與所有相關(guān)建筑物、空氣處理系統(tǒng)、動力和公共設(shè)施相連.，，2.1.4.分級，適用于一個懸浮顆粒的清潔度等級(或者規(guī)定或確定等級的過程，用ISO等級N來表示所考慮的粒徑的最大允許濃度(用pc/m3).

，注1，這濃度，3.

2中的公式(th1)確定.

注2根據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)進行分級，限定在《ISO》1至《ISO》9.

，，，注3，適用于本國際標(biāo)準(zhǔn)分級粒徑低(低)，限于0.1μm-0.5μm.等級范圍以外的門檻粒徑的空氣清潔度可以使用U，也可以使用M，說明和規(guī)定(不是等級).

，，，，，注，4，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，注5，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，2.2.2.懸浮粒子，2.鐘2.1，粒子，用于空氣清潔度等級的固體或液體物，其粒徑閾值(低限度)為0.1μm至0.5μm，累積分.，2.2.粒徑2，由給定的粒徑測定器響應(yīng)(與被測定粒子的響應(yīng)量)的球體直徑.

注意，離散粒子計數(shù)和光散射器使用當(dāng)量的光學(xué)直徑.，，2.2.3，粒子濃度，單位體積空氣中的單個粒子數(shù).，2.2.粒徑分布4，粒徑函數(shù)粒子濃度的累積分布.，，2.2.5，超微粒子，當(dāng)量直徑小于0.1μm.，2.2.2.6、大粒子、當(dāng)量直徑大于0.

5μm的粒子、2.

降低7、纖維、長寬比等于或大于10的粒子.

引、2、超微粒子濃度為pc/m3的空氣計，注射金屬模塊1、UV描述金屬模塊、測量或規(guī)定的粒子濃度，即含有超微粒子的濃度為pc/m3的空氣計，注射金屬模塊描述金屬模塊的平均值的上限(或者放置信件的上限，確定清潔的取樣點)、、、2、3、、2、m、m、m、m、m3、空氣中大粒子的濃度作為測試方法特性的當(dāng)量直徑來表示.

注，MM描述符可以被視為取樣點平均值的上限(或者相信上限取決于確定潔凈室或潔凈區(qū)特性的取樣點數(shù)).

不能使用M的描述符來定義懸浮顆粒的潔凈度等級，但可以單獨引用或與懸浮顆粒的潔凈度等級一起引用.

、、、、、、、、、、、、、、，2.4.靜態(tài)，設(shè)施完成，生產(chǎn)設(shè)備完成，用戶和供應(yīng)商同意運行，但沒有人.，2.4.動態(tài)，設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)量的人在場，雙方同意的方式工作.

、表1、潔凈室和潔凈區(qū)選擇的懸浮粒子的潔凈度等級，2.

love5took，2.love5.love1，用戶負(fù)責(zé)規(guī)定潔凈室和潔凈區(qū)要求的組織及其代理.，2.5.2.供應(yīng)商，采用符合規(guī)定潔凈室或潔凈區(qū)要求的組織.

、、、3、等級、3、、、1、占有狀態(tài)、潔凈室和潔凈區(qū)域內(nèi)空氣粒子的潔凈度應(yīng)根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種占有狀態(tài)的一種或三種(見2.

4)進行定義.

注意，應(yīng)該認(rèn)識到空態(tài)適合新建或新發(fā)行的清潔室和清潔區(qū)域.

空態(tài)測試完成后，應(yīng)進一步測試靜態(tài)或動態(tài)或兩種狀態(tài).3.2、等級、空氣中懸浮粒子的清潔度以等級序列數(shù)命名.

考慮粒徑的各種粒子，Cn.

最大允許濃度由以下公式?jīng)Q定:，，在公式中，Cn金——考慮粒徑的粒子最大允許濃度(pc/m3空氣).

Cn以有效數(shù)為3，4舍5入最近的整數(shù).

，n-ISO等級，最大不超過9.

ISO等級別N之間的中間數(shù)可以根據(jù)最小允許增值來規(guī)定.

d-微米(μm)計的選擇粒徑.0.1——————————————表1表示選擇的懸浮粒子的清潔度等級和表中考慮粒徑的粒子的相應(yīng)濃度限制.圖A.1(見錄A)以圖形表示選擇的等級.

在有爭議的情況下，公式(1)得到的濃度，Cn應(yīng)該作為標(biāo)準(zhǔn)值.3.3.潔凈室、潔凈室或潔凈區(qū)懸浮顆粒潔凈度的命名應(yīng)包括:a)等級.

根據(jù)1ISOClass.

ClasN，b)分組的平均值.

，命名例子:ISOClass4.

動態(tài):考慮粒徑:0.2μm.2μm(2370p/m3)，1μm(83pc/m3)，測定濃度的考慮粒徑必須得到用戶和供應(yīng)商雙方的同意.

，如果測量一個以上被考慮的粒徑，每個大粒徑(例如，D2)至少應(yīng)該是下一個小粒徑(例如，DD1)的1.5倍.也就是說，D2≥1.

5×D1、4、4、合并認(rèn)證、4.

1原則，通過用戶和供應(yīng)商雙方同意的指定測試程序，提供測試條件和測試結(jié)果的規(guī)定文件，認(rèn)證是否符合用戶規(guī)定的空氣清潔度(ISOss)的要求.4.2、測試，附錄b，提供認(rèn)證一致性的基準(zhǔn)測試方法.

也可以規(guī)定其他具有相似準(zhǔn)確性的方法，如果不就其他方法提出規(guī)定或達(dá)成一致意見，則應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法.

應(yīng)采用校舍批準(zhǔn)的食品進行一致認(rèn)證測試.4.3懸浮粒子濃度限制，按壓4.

2，完成測試后，按照附錄C的公式計算平均粒子濃度和95%的上限.

根據(jù)公式(C.

1)計算的平均粒子濃度不得超過使用的3.

2中公式(ford1)確定的濃度限值，考慮的粒子必須符合[3.

3的規(guī)定]c.

另外，如果采樣點至少為2，但不超過9，則按C.

3計算的95%的采樣點上限不得超過上述確定的濃度限制值.

，注意，附錄，給出等級計算的工作實例.

考慮到各種粒徑用同樣的方法測定，認(rèn)證等級的粒子濃度限制值具有一致性.4.4.應(yīng)記錄各清潔室和清潔區(qū)的測試結(jié)果，以綜合報告形式提交，說明是否符合規(guī)定的浮粒清潔度命名等級.

，測試報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:，a).

注意，如果超微粒子或大粒子的濃度已經(jīng)根據(jù)附錄e的說明進行量化，適當(dāng)?shù)馁Y料必須包在測試報告中.

、、附錄A、(資料)、表、表1、中級的圖解形式、、、、圖、A、1以圖解形式說明表、表1的空氣清潔度等級，僅供演示.

表1中的ISO等待等級在這里用線表示該等級的考慮閾值粒徑的濃度限值，其基礎(chǔ)是用3.

2中公式(1)進行的計算.

中所述情節(jié)，對概念設(shè)計中的量體體積進行分析.

因為線條顯示的只是近似的等級限制值，所以不能用于定義限制值.

限值只能根據(jù)公式(1)來確定.

圖表的等級線不得超過實心圓符號.

實心圓符號是顯示的ISO等級認(rèn)可的最大和最小粒徑限制值.

等級線并不意味著潔凈室和潔凈區(qū)域出現(xiàn)的實際粒徑分布.

，注射1，注射Cn.

考慮粒徑的懸浮粒子最大允許濃度(pc/m2).

注2，n表示規(guī)定的ISO等級.

，，，，附錄b，(標(biāo)準(zhǔn)部分).

采用分散粒子計數(shù)和光分散設(shè)備確定微粒子清潔度的等級，b超.

1的粉碎粒子計數(shù)和光分散設(shè)備在指定的采樣點上大于或等于規(guī)定粒徑的懸浮粒子的濃度.b.2.2儀器要求，b，b，b，b，b，b，b，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，2，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，1，，b.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.按照現(xiàn)在公認(rèn)證明確認(rèn)定的規(guī)定的規(guī)定b、3、預(yù)測條件、b、b、b、b、b、1、1、試驗準(zhǔn)備、試驗前，應(yīng)根據(jù)技術(shù)性能要求認(rèn)證潔凈室和潔凈區(qū)作為運行的整體，完整、功能正常.

，預(yù)測試的工作一般包括:(a).

(b)空氣流量或流速測試.

(b)空氣壓差測試.

(c)保護結(jié)構(gòu)泄漏測試.

，d)在線過濾器泄漏測試.

b、3、2、預(yù)測試設(shè)備配置，按照制造廠的說明書配置設(shè)備和設(shè)備.，b，.4，采樣，b，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，.

3#、式中、NL、最低采樣點(四舍五入整數(shù)).

a，清潔室和清潔區(qū)的面積是m2.

注意，水平單向流動時，面積a可視為與氣流方向垂直流動的空氣截面積.b、.4、1、、2、鐘，應(yīng)保證采樣點均勻分布在清潔室和清潔區(qū)域，位于工作高度.

，如果用戶規(guī)定增加采樣點，其數(shù)量和位置也應(yīng)該規(guī)定.

注意，增加的采樣點可以認(rèn)為是風(fēng)險分析的關(guān)鍵.b、.4.2、每次確定各采樣點的采樣量，b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b(b)、b)、b(b)、b(b)、b)、b(b)、b)、b(b)、b(b)、b)、b(b)、b(b)、b(b)、b)、b(b)、b(b(b)、b(b)、b)、b(b)、b)、b(b(b)、b)、b(b(b)、b(b)、b(b(b)、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b，，每個取樣點的每個取樣量VS，用下一個取樣量確定.

，，，，，，，，，，，，cn.

m——關(guān)于相關(guān)等級規(guī)定的最大考慮粒徑的等級限制(pc/m3).

20、粒子濃度處于這個等級的限制值時，可以檢測到的粒子數(shù).

注:VS值大的話，取樣時間可能會變長.

利用順序采樣程序(附錄F)可以減少要求的采樣量，減少采樣所需的時間.bb.4.2.2.2.8.2.2.2.2.2.1.1.1.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.1.1.1.1.1.2.1.1.2.1.1.2.1.1.1.1.2.1.1.1.1.，b，.4.3，采樣程序，b，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，被采樣的氣質(zhì)方向沒有被控制或無法預(yù)料的情況下，采樣控制頭的入口必須垂直向上.，b，.4.3，7，3，7，3，每個抽樣點，按壓4.

2，確定的最小抽樣量.b、.4、3、7、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、3、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2b，5，結(jié)果記錄，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b，b注，在進行95%的信上限計算之前，應(yīng)該是B6.1.b、.5、1、2、只使用一個采樣點時，計算并記錄各被考慮材料徑的采樣數(shù)據(jù)的平均值(b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-b-bb，.5.1.1.th3，hath，hath.

在采樣點采集2次以上的采樣時，按照在hath2中給出的程序，從每次采樣粒子濃度(ford.on5.1)計算各采樣點考慮粒徑的平均粒子濃度，記錄下來.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.b.5.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.5.5.5.1.5.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.5.5.5.5.5.2.2.2.2.5.5.5.5.b，.5.2.2.2，鐘，抽樣點只有1個，或者9個以上，不計算95%.b、.6、整理、b、ta6.

ta1，分級要求，請求，請求，請求.

如果在各采樣點測定的粒子濃度的平均值和照片b的話，是按照5.

22計算的，95%的信的上限沒有超過.

2中公式(1)確定的濃度限制，該清潔室和清潔區(qū)被認(rèn)為達(dá)到了規(guī)定的空氣清潔度水平.

，如果水果測試結(jié)果不符合規(guī)定的空氣清潔水平，可以增加均勻分布的取樣點進行測試.

再次計算的結(jié)果，包括增加的采樣點數(shù)據(jù)，判斷確立潔凈度等級.

b、6、2、界外的處理、金、金、95%的信上限(UCL)的計算結(jié)果可能無法滿足規(guī)定的ISO等.

的雙曲馀弦值.

由于(程序上的誤差和設(shè)備功能不足)的誤差(由于空氣異常而異常低的粒子濃度產(chǎn)生單一的單一的機械性能不足)，在符合下列條件的情況下，該界的外部值可以排除不計:嗯，封閉贊美a)的合同包括所有剩馀采樣點的計算都是重復(fù)進行的.

參加者，深入鼓勵計算中至少保留了3次測量值的考試值考試者介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹介紹注意，在取樣點，粒子濃度值的大差異可能是合理的，也可能是故意的，這取決于需要測量清潔設(shè)施的應(yīng)用性質(zhì).

，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，c.

2計算某采樣點(xi)的平均粒子濃度的計算方法，在某采樣點多次采樣時，應(yīng)該用公式(c.

1)來確定該點的平均粒子濃度.

平均顆粒濃度的計算應(yīng)在采樣次數(shù)不低于2的各采樣點進行.

，式中，Xi，xi，xi，xi，xi，xi，xi，xi，xi，xi，xi.11.11.——每次取樣粒子濃度.

————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————在這種情況下，應(yīng)該使用公式算法和本方法.，c.3.平均值的總平均值()，公式(c.

2)決定平均值的總平均值，，式中，-抽樣點的平均值的總平均值——抽樣點的平均值.

c、3、3、3、抽樣點平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差(ST)、公式(C、C、3)確定抽樣點平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差.

.

、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、需要確定動態(tài)下是否符合規(guī)定的懸浮粒子的清潔度等級.

該潔凈室規(guī)定的空氣潔凈度等級為ISO，Class，，5級.，D.1.2，.

，D，D，1.6，.測量中得到的計數(shù)記錄如下(B.5.1.1).，D.1.7.7，金，根據(jù)原始數(shù)據(jù)(D.D.1.6)計算顆粒子計算cm3，Xi::0033μm和0.

5μm計算的濃度值低于D.1.1.1確定的限值，滿足等級的要求.D.1.8、、、、、、、、、、、、平均值的總平均值必須按公式(c.

th2)計算(見c.th3).，0.3μm粒子:，kd_img10#，kd_img10#，kd_im1#，D.1.11，1，按b.6.1整理結(jié)果.在D.1.7中，每一次取樣量的顆粒濃度低于規(guī)定的等級限值.在DD.1.10中，計算的95%信的上限值也低于D.1.3.因此，這個潔凈室的懸浮粒子的清潔度符合要求的水平.，D.2實例2，D，2.

1，金，本示例的目的是證實，95%UCL的計算對結(jié)果的影響.

，由于取樣分?jǐn)?shù)比1分多，所以比10分少，應(yīng)該根據(jù)附錄C，計算95%.

啊，我只考慮一個粒徑(D≥0.1μm).，D.2.2，ISO3級，粒徑≥0.

1μm，從表1中取粒濃度限值:Cn，Cn(≥0.1μm).=100000ppc/m3，D.2.3，在下面的比賽中，比如下面的比賽記錄.

因為這個結(jié)果符合等級的第一部分(B.6.1)，所以可以用附錄C進行95%的附錄上限的計算.，D.2.4，平均值的總平均值按公式(C.2)計算.2#，d.2.5，根據(jù)公式(c.

3)計算取樣點平均標(biāo)準(zhǔn)誤差(見C.3.3):，3，DD.2.6，封面通過公式(關(guān)C.

4)計算95%的信上限(UCL)(UCL)(見C.3.4):、、、、單個平均值m=5，取自鐘表C.

1中的分布系數(shù)t=2.

1，封面通信上限(UCL)(UCL)(見C.3.4):、、、單個平均值=5，取自鐘表C.

1中的分布系數(shù)t=2.

1，封面通信上限.

，但是，95%的信上限的計算表明該潔凈室懸浮粒子的潔凈度不符合規(guī)定的水平.

，本示例顯示，根據(jù)UCL95%的計算結(jié)果，單采樣界外低粒子濃度(即采樣點5)的影響.

，由于空氣清潔度等級的不一致性，采用了95%的UCL.

另外，由于單次采樣的低粒子濃度，可以根據(jù)B.6.2分鐘的程序確定是否不一致.

、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、試圖接近規(guī)定的限制值時，也可以節(jié)一定程度的采樣量和時間.

順序采樣法最適合空氣清潔度期待達(dá)到ISO4級或更清潔的環(huán)境.

注意，有關(guān)順序采樣法的進一步資料，請參閱IEST-G-CC-1004[3].

F、1、2、局限性(順序樣品法的主要局限性為:)、a、a、a)、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金b，)每次取樣測量都需要輔助監(jiān)視和數(shù)據(jù)分析，可以用計算機自動進行.c.)由于采樣量減少，粒子濃度的確定不如通常的采樣法正確.

、、F、2、順序采樣法的依據(jù)是，此方法基于實時累積粒子計數(shù)和參考計數(shù)的比較.

參考值是求上下限值的公式得出的:.

上限值:C=3.961.3E.3E.評估值:C=3.96.1.03E.參加評估的評估.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.評估值.兩種形式都可以采用，5#、鐘表F.

1對于時間應(yīng)該達(dá)到c，在觀察到計數(shù)值時的上下限值時，在評價獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵獎勵.進行比較.如果正在計數(shù)的總數(shù)值低于與已采樣量相應(yīng)的參考限值，則認(rèn)為正在采樣的空氣符合規(guī)定的等級或濃度，并停止采樣.

，如果水果正在計數(shù)的總數(shù)值高于與采樣量相應(yīng)的參考限制值，則采樣的空氣被認(rèn)為不符合規(guī)定的等級和濃度，采樣停止，只要計數(shù)的數(shù)值在上下限之間，采樣就會連續(xù)進行，直到采樣累積為止.、、、f.1繪制的是觀察計數(shù)值、計數(shù)值、計數(shù)值.

期待計數(shù)值E是在測量所有單一采樣空氣的時間內(nèi)產(chǎn)生的，20個計數(shù)的通信量(容積/分鐘)時采樣空氣的計數(shù)，濃度必須符合考慮粒徑的規(guī)定限制值.

，，，，，，，，，，，，，將觀察到計數(shù)c的時間與表中所有單次采樣空氣要求的增加時間進行比較.

計數(shù)的出現(xiàn)比表中預(yù)期的時間早的話，采樣的空氣不符合規(guī)定的限制值.

計數(shù)的出現(xiàn)遲于表中的期待時間，采樣的空氣符合規(guī)定的限制值.

最多要求21次粒子與鐘表中限定時間的對比.

、、F、3、采樣程序、F、U3、U1、U1、U2、U2、U2、U2、U2、U2、U2的鑒定數(shù)據(jù)收集結(jié)果技術(shù)可供選擇.

進展式計算機化的數(shù)據(jù)分析比較好，這里推薦使用.

F、3、2、圖形采樣對比、、、、、、、、截止到E=20為限值，表示收集-全采樣量所需的時間，C=20為允許的最大觀察數(shù)值.

，觀察到計數(shù)值對粒子濃度的正確性等于規(guī)定水平的空氣期待計數(shù)值.

經(jīng)過的時間與預(yù)期計數(shù)值的增加數(shù)相對應(yīng)，如果E=20分鐘表示粒子濃度為等級限制值，則累積——全采樣量所要求的時間.

，，著采樣的進行，記錄作為時間函數(shù)的粒子計數(shù)，并將該計數(shù)與圖中的上下線進行比較.

當(dāng)累計觀察到計數(shù)與上限線交叉時，該點采樣停止，空氣被認(rèn)為與規(guī)定等級限值不符.

如果累計觀察到計數(shù)與下限線相交，則該點采樣停止，空氣被認(rèn)為符合規(guī)定等級限值.

如果累計觀察到計數(shù)保持在上下限線之間，采樣將繼續(xù)進行.

，如果在規(guī)定的采樣期結(jié)束時總數(shù)為20，或者不到20，并且沒有與上限線相交，則空氣被認(rèn)為符合等級限制值.f.3.3.3、圖表采樣比較，有效的方法是，比如，比如，f.1.同樣基于公式(F.1)和(F.2).表中的時間tt，給予了值得的10000，表示完整的單次采樣期間.

如果空氣中含有考慮粒徑的正確等級限制值的當(dāng)量濃度，此次采樣量是提供20個粒子所需的量.

表中列出的時間值是累積單次取樣所需的總時間的小部分.、、、f.1中順序樣品法的程序如下:、、、、、、如果與表左側(cè)的一排相比，證明給出的累計觀察到計數(shù)的出現(xiàn)比預(yù)期時間早，該點采樣停止，空氣被認(rèn)為與規(guī)定等級限值不符.

假如與表格右側(cè)的一相比，證明累計觀察到計數(shù)的出現(xiàn)遲于預(yù)期時間，該點采樣停止，空氣被認(rèn)為符合規(guī)定等級限值.

累計觀察到計數(shù)連續(xù)出現(xiàn)在兩列時間之間，采樣繼續(xù)進行.

與表左側(cè)的一列相比，21次，計數(shù)繼續(xù)，沒有比預(yù)期時間早出現(xiàn)的計數(shù)，空氣符合所有單次采樣的規(guī)定限制值.

電子信息系統(tǒng)機房設(shè)計規(guī)范(GB50174-2008)完整版

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、、、、、、、、、、、、、、、、與ISO保持聯(lián)系的國際組織，無論是政府還是非政府，都可以參加這項工作.

ISO與國際電氣技術(shù)委員會(IEC)在電氣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域緊密合作.

國際標(biāo)準(zhǔn)草案是根據(jù)ISO/IEC指令第3部分的條例制定的.

國際標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，發(fā)送各會員團體，等待表決.

75%的會員團體投票贊成后，可以作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)表.

注意ISO14644部分的內(nèi)容可能與專利權(quán)有關(guān)，ISO不負(fù)責(zé)鑒定某個項目有專利權(quán).

ISO1464-2.

國際標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC209發(fā)布.

ISO14644由以下各部分構(gòu)成，但具有潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境的總標(biāo)題.

—————————————————————————————————如果你想從工作大綱中刪除上述一個或多個標(biāo)題，你應(yīng)該給剩下的其他標(biāo)題添加一個數(shù)字.

屬于ISO14644的本部分的附錄a、b，僅供參考.

、、世界標(biāo)準(zhǔn)的制作通常由ISO技術(shù)委員會完成.

如果各成員單位對專設(shè)技術(shù)委員會的某個主題感興趣，則有權(quán)向該委員會派遣代表.

與ISO有關(guān)的政府和非政府的國際組織也可以參加這項工作.

關(guān)于電工標(biāo)準(zhǔn)化的各項事項，ISO與國際電工委員會密切合作.

、、技術(shù)委員會采用的國際標(biāo)準(zhǔn)草本應(yīng)當(dāng)向會員機構(gòu)投票，作為國際標(biāo)準(zhǔn)出版應(yīng)當(dāng)同意75%以上的會員機構(gòu)投票.

，國際標(biāo)準(zhǔn)14698-1，由潔凈室及其相關(guān)控制環(huán)境技術(shù)委員會由ISO/TIC209編寫.

ISO14698的大標(biāo)題是潔凈室及其相關(guān)控制環(huán)境，其構(gòu)成包括以上內(nèi)容:第一部分:臨時標(biāo)題:生物污染控制——總則段，第二部分:臨時標(biāo)題:生物污染控制——生物污染數(shù)據(jù)的評價和說明，第三部分.

臨時標(biāo)題:生物污染控制——生物污染物或生物膜惰性表面的清潔和(或)消毒效率的測量方法，用戶應(yīng)注意，第一至第三部分的標(biāo)題是第一部分發(fā)行時的工作標(biāo)題，從工作計劃中刪除這樣的標(biāo)題，其馀部分可以重新編號.

附件a是標(biāo)準(zhǔn)文件，是國際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成部分.

附件b，參考性文件，提供詳細(xì)信息.

因此，附件c(參加考試)、空氣采樣器效率的評價和鑒定指導(dǎo)、c.

1引言，本附件提供的指導(dǎo)和技術(shù)說明與空氣生物污染測量所使用的空氣采樣器的評價和鑒定有關(guān).

通常，這項工作由空氣采樣器制造商或第三方試驗機構(gòu)完成.

、、細(xì)菌采樣器的總效率是兩方面不同因素的產(chǎn)物:、、c.

2鑒定的原則是，為了鑒定裝置，必須考慮生物氣溶膠物理生物效率的特征.

應(yīng)考慮的問題是，在適當(dāng)?shù)姆块g內(nèi)，可能會遇到粒子范圍內(nèi)收集氣溶膠粒子的物理效率.

如需鑒定危險地區(qū)真菌污染探測樣品器，應(yīng)包括采集酵母生物氣溶膠樣品:.

注:一些空氣懸浮微生物，特別是無性繁殖的代謝活性菌在收集過程中經(jīng)常失去活性.

c、、3采樣器和試驗條件、c、to3、to1、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top、top，，溫度應(yīng)該保持在(22，2)，相對濕度應(yīng)該在(50，10).

試驗區(qū)的儀器在操作時不得有人進入該區(qū).

、c、3、2、生物氣溶膠粉，為了方便測量，試驗用氣溶膠應(yīng)該是非病原性的，具有良好的生存和貯藏特性，即遺傳穩(wěn)定.，.氣溶膠由適當(dāng)?shù)脑囼灳簯腋∫褐瞥?

試驗菌生長的培養(yǎng)基可以滿足本細(xì)菌的營養(yǎng)要求.，C.3.2.2.2.2.測試物理效率的測試菌株.

洗出的孢子應(yīng)放置在不同濃度懸浮固體的80%乙醇中，以106至107毫升/翼之間的濃度離心懸浮，使氣溶膠化時產(chǎn)生多種粒徑.

必要的固體濃度的計算可以根據(jù)論文《[26》和《[27》描述的基本技術(shù)進行說明.，C，3.2.2.3.3，無性繁殖細(xì)胞的混合物(50).，C.3.2.2.2.3.鐘.1.測試菌株，蘭氏陽性，.

建議將酸奶桿菌ATCC4566(=DSM.20079.=NCIB8690)作為適當(dāng)?shù)臏y試菌株，代表革蘭氏陽性.

，，這種有機物應(yīng)該在(36分鐘1分鐘)中培養(yǎng)(182分鐘).

，建議將Elliker瓊脂或確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ)作為適當(dāng)?shù)墓腆w采集培養(yǎng)基礎(chǔ)，在(合同361)℃下培養(yǎng).，C.3.2.2.2.3.7.2.7.3.2.3.3.3.682.=NCIB，79.

作為合適的試驗菌，代表革蘭陰性.

，，這個有機物應(yīng)該是在(36分鐘1分鐘)的低溫下培養(yǎng)的，應(yīng)該是在接種到45分鐘的新鮮胰腺化大豆流體培養(yǎng)基或確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ)上培養(yǎng)的.

然后，該流體培養(yǎng)基用作噴霧液，50分鐘:50分鐘的比例與每分鐘的麥克風(fēng)枯草桿菌黑色變種懸浮液混合109分鐘的孢子.

，使用的固體收集培養(yǎng)基礎(chǔ)應(yīng)為芝士蛋白大豆粉瓊脂或經(jīng)確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ)，并在(3611)℃下培養(yǎng).，C.3.2.3.3.3，酵母試驗株，，，，.

注:必要時，建議發(fā)面酵母ATCCC904(=DSMV70478)=NCYCT菌91=CBS片4000)潔凈室中未必能找到的酵母作為合適的試驗株，代表真菌.

，，這個有機物應(yīng)該是在麥芽浸泡流體培養(yǎng)基礎(chǔ)或確認(rèn)的同樣的培養(yǎng)上培養(yǎng)的(Th182).

然后，該流體培養(yǎng)基作為噴灑液，以50:50的比例與每毫升枯草桿菌黑色變種懸浮液中的109孢子混合.

，確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ)應(yīng)為麥芽浸漬瓊脂或確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ)，以及(30-0-1-1).，C.3.3，鑒定，C.3.3.1，物理效率測試，以及[26]和[27]的基本技術(shù).，.具有的氣溶膠化器應(yīng)能產(chǎn)生陀螺氣溶膠發(fā)生器(STAG)等控制粒徑氣溶膠.

初生的初始粒徑見等式:6#，式中，ds=孢子密度.

氨綸=水密度.在0.8微米到15微米的直徑范圍內(nèi)，粒徑應(yīng)準(zhǔn)備5種解決方案.0.8微米顆粒為浮在蒸餾水中的裸孢子.，C.3.3.1.1試驗，C，3.3.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.3.1.1.1.1.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.3.1.3.1.1.3.1.1.3.1.1.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.3.3.1.1.1.3.1.1.3.1.1.1.3.1.1.1.3.1.3.3.3.3.3.1.1.3.1.1.3.1.1.1.3.3.1.1.1.3.3.3.3.3.1.3.3.1.1.3.3.3.3.3.3.1.1.1.1.1.3.1.1.1.1.1.1.1.3.3.3.3.1.1.3.3.3.3.3.1.1.3.1.1.1.1.3.3.1.1.3.3.3.3.3.1.1.3.3.3.2.3.3.1.2.1.3.3.1.1.1.1.2.1.3.3.3.3.3.1.3.3.3.2.2.2.2.2.2.3.3.3.2.3.2.3.3.3.3.3.3.2.2.2.3.1.3.3.3.應(yīng)輸送無油壓縮壓縮空氣過油過油過油過油過油過油過油過油過油過油過油過油過濾后的壓空氣壓空氣，并用蠕動空氣，用蠕動空氣，用蠕動泵噴灑溶液.

是的，實驗應(yīng)該在上述說明中進行.

需要試驗的取樣器和以約5l/min流速運行的0.

45μm的膜.

過濾器，旋轉(zhuǎn)位置離STAG約1米，與轉(zhuǎn)盤相同高度，100%回收微細(xì)桿菌.

每個選定的粒徑應(yīng)至少進行10次比較實驗.

使用的采集培養(yǎng)基礎(chǔ)是芝蛋膦大豆粉瓊脂或確認(rèn)的同等培養(yǎng)基礎(chǔ).c.3.3.1.2.2，應(yīng)在含有采樣裝置的實驗區(qū)內(nèi)進行氣溶膠化.

使用的噴霧器必須像一次性手持治療器一樣產(chǎn)生多分散氣溶膠.

氣溶膠應(yīng)持續(xù)發(fā)生約1分鐘，采樣器也應(yīng)運行相同時間，或為避免基礎(chǔ)負(fù)荷過重而要求的時間.c.4菌落落計數(shù)，無功，經(jīng)過適當(dāng)時間培養(yǎng)，肉眼或自動裝置計數(shù)可見菌落.

菌落數(shù)的計數(shù)和表示采用與1相關(guān)的活動單位(VU).c.5結(jié)果的評價和說明，c.5.1物理效率測試，通過過過濾取樣器(MS)得到的細(xì)菌濃度(VU)，通過100得到采集裝置的物理效率因數(shù)(Pe)，可以等式(8)計算.

結(jié)果可以寫為粒徑與效率的百分比，各點寫平均值，標(biāo)準(zhǔn)偏差值.

7#、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、工廠評估各種微生物數(shù)據(jù)，估計選定系統(tǒng)規(guī)定的危險區(qū)域內(nèi)有生命粒子采樣的生物污染數(shù)據(jù).，.ISO，14698.

這部分應(yīng)該與合適的其他ISO，14698.

，，這個標(biāo)準(zhǔn)不適用于測試和確定生命單位的微生物計數(shù)技術(shù)的性能:如果應(yīng)該定期使用的板式果汁數(shù)法適用的標(biāo)準(zhǔn)是ISOE30[3ll.

2、參考標(biāo)準(zhǔn)，下列參考標(biāo)準(zhǔn)包括本文引用的構(gòu)成，ISO標(biāo)準(zhǔn)的條款.

指出的版本在出版時有效.

所有版本都可以修改.

鼓勵I(lǐng)SO協(xié)議的各方討論使用以下最新版本的標(biāo)準(zhǔn)文件的可能性.

ISO和LEC的成員保存著現(xiàn)在有效的國際標(biāo)準(zhǔn).

ISOE8402:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯，ISOE30:分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計:微生物實驗室質(zhì)量控制，ISOThe35詞4-ITO(1993年-12月份的報酬):統(tǒng)計——詞匯和符號——第1部分:概率和通用統(tǒng)計術(shù)語，ISO3534-2(1993年-12月):統(tǒng)計——詞匯和符號——第22部分:統(tǒng)計質(zhì)量控制，IS07218:199666:1996微生物檢測通則，332月):統(tǒng)計，如果是以明確的語言，則是以明確的語言和明確的語言.

以下定義適用于本國際標(biāo)準(zhǔn):，3.

t1，行動限制值.，3，.2，空氣生物污染.

，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，如果注意力超過警戒水平，應(yīng)該調(diào)查和研究，確保過程和環(huán)境得到控制，3.

4、生物氣溶膠(bbooaros01)、氣體環(huán)境中分散的生物介質(zhì)(如有生命粒子、過敏原、毒素或微生物).，3.5、生物污染(biocontamination)、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、棕櫚、.

根據(jù)對房間的建設(shè)和使用方式，室內(nèi)導(dǎo)入、產(chǎn)生和滯留、產(chǎn)生和滯留顆粒，室內(nèi)其他相關(guān)的參與者關(guān)注函數(shù)(關(guān)注函數(shù)、濕度和壓力)按要求控制，3.

7、接觸裝置(contactplatice)，Titfiter特殊設(shè)計，3.

9、控制點(controlpoint)，具有可維護表面、3.

8、接觸器(contactplatplatite)，即使是剛性盤的接觸裝置，3.

9、控制點(controntrolprolprtitititite、1、1、1、1、1、1、1、1、1、3、3、3、3、3、3、1、3、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1根據(jù)瓊脂培養(yǎng)基礎(chǔ)上的菌落計算vus，通常稱為菌落成型單位(CFU，3.

29，危險區(qū)域(zoneat評價)，評委在地理位置決定，決定界限空間，評委在其中的個人、產(chǎn)品或材料上的組合中，特別容易受到生物污染，4生物污染數(shù)據(jù)的評定和說明，在危險區(qū)域進行微生物監(jiān)測的生物污染數(shù)據(jù)的評定和評定時，應(yīng)該考慮以下因素:a)評定的基礎(chǔ)上的數(shù)據(jù)，評定的數(shù)據(jù)，評定的數(shù)據(jù)，評定的評定的數(shù)據(jù)，評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的數(shù)據(jù)，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定的評定，4.

1生物污染數(shù)據(jù)的估算、說明和報告:4、.

為了保證可靠的生物污染數(shù)據(jù)，至少必須考慮以下重要因素.

a)采樣材料需要適當(dāng)?shù)臄?shù)量和同質(zhì)性樣品稀釋液.，4.1.2生物污染數(shù)據(jù)的收集，指設(shè)定初始工作限制值，通常在初始監(jiān)視階段頻繁測定活粒.

隨著對生物污染的理解越來越深，測量頻率也越來越低.

4、1、3、目標(biāo)、警報和行動限制值、、、、、、、、、、、、、根據(jù)獲得的微生物監(jiān)測數(shù)據(jù)，可以適當(dāng)調(diào)整上述限值.，4.1.4，認(rèn)證，按常規(guī)使用的計數(shù)技術(shù)認(rèn)證.

認(rèn)證報價方法可定量定性掌握主要生物污染情況.

孵化的認(rèn)證計數(shù)方法應(yīng)考慮以下情況:a)有關(guān)的活粒子:b)預(yù)期的活粒子數(shù)(濃縮或稀釋樣品的要求)，c)在選定的媒體支持成長的能力和保證復(fù)原的能力:d)選定的培養(yǎng)基礎(chǔ)的條件是否能夠支持所選定的e).

，，，認(rèn)證微生物技術(shù)的指導(dǎo)說明見，[13，14].，4.1.1.5，糾正行動(變化控制，b)，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示，指示.，，4.1.6，6，記錄，對方法，儀表，內(nèi)部審計的常規(guī)或定期檢查，原始觀察，計算，數(shù)據(jù)，最終報告記錄等應(yīng)存檔保管.

記錄應(yīng)包括參與采樣、制備、測試、評估和報告的人員的身份、簽名.

草簽和標(biāo)記的記錄應(yīng)保管，適當(dāng)更新.

啊，請按照要求分發(fā).

其中傳真、郵件和電子數(shù)據(jù)傳輸.

，，對數(shù)據(jù)/記錄包括計算機中的文件應(yīng)提供適當(dāng)?shù)谋Ｗo.，，4.2.常規(guī)監(jiān)測階段生物污染數(shù)據(jù)的估計和評估，以及采樣、樣品跟蹤、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)評估、數(shù)據(jù)評價、微生物數(shù)據(jù)評價的統(tǒng)計表示和趨勢分析和控制圖.，，4.2.1.1.采樣和樣品跟蹤，有效的生物污染數(shù)據(jù)最重要的步驟是ISO14698-1.

另外，實驗室應(yīng)有可靠適用的規(guī)程，明確標(biāo)識和處理從接收到分析的樣品，保證結(jié)果和樣品的對應(yīng)，放置正確.4.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.1.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.收集、，為了避免收到錯誤的數(shù)據(jù)，至少應(yīng)該考慮以下情況:，a)特殊應(yīng)用程序.

，b)用于識別特定的數(shù)據(jù)參數(shù).

，c)用于識別特定的數(shù)據(jù)參數(shù).

，c)用于識別系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)收集點.

，d)用于測試限制.

，e)用于測試系統(tǒng)的靈敏度.，f).結(jié)果，4.2.3.數(shù)據(jù)記錄，為了保證在規(guī)定期間內(nèi)可以隨時獲得測試的各種資料，應(yīng)該制作和實施數(shù)據(jù)記錄和處理的明確規(guī)程，其中應(yīng)該包括a)記錄的原始數(shù)據(jù):b)記錄的資料類型和計算機記錄的標(biāo)準(zhǔn)和d).

情況審查跟蹤:g)重復(fù)分析，必須明確規(guī)定合格數(shù)值的h).

h)關(guān)于必須遵循的記錄、檢查、糾正、簽名和簽名觀察結(jié)果、計算和報告的規(guī)程，h)關(guān)于持續(xù)說明的建議，j)針對特定、法律或規(guī)章的要求，k)針對目標(biāo)限值的要求.4.2.4.4.數(shù)據(jù)評估、拜拜、生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計計算前，特別是記錄了很多觀察結(jié)果時，需要對數(shù)據(jù)進行編排壓縮，明確顯示主要特性(數(shù)據(jù)分層).

可以采用定性的方法，或者將測量結(jié)果分組，繪制成分頻表和圖表，或者用描述統(tǒng)計法來實現(xiàn).

適用統(tǒng)計法的數(shù)據(jù)可以是單一數(shù)據(jù)的測量結(jié)果，也可以是具有特定屬性的成分?jǐn)?shù)的計數(shù).

，，在每次測量中:，a).

我需要一份文件來闡述制定方法的手段和確認(rèn)方法的統(tǒng)計技術(shù).

，b)金屬方法應(yīng)該已經(jīng)在公認(rèn)的科學(xué)專刊上發(fā)表:，c)應(yīng)該解釋如何更換金屬方法.

、、4、2、5、微生物數(shù)據(jù)評定統(tǒng)計顯示，可以采用有效的統(tǒng)計方法控制選擇的系統(tǒng).

統(tǒng)計技術(shù)的核心是外推法，將樣本推廣到樣本危險區(qū)的微生物組.

樣品表示的污染組可能不正確，外推法本身有一定的危險.

因此，如果正確地進行監(jiān)測和評定，這種危險可以量化，并通過概率采樣和統(tǒng)計法將其降低到可接受的程度(如，[4].《[4》.《[9》———11》.

《關(guān)于《1993》.《關(guān)于》.《關(guān)于《關(guān)于》》.

《關(guān)于《關(guān)于》，關(guān)于《關(guān)于》.《關(guān)于》.《關(guān)于《關(guān)于》，關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》，關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》，關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》》中《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》》中《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于》的關(guān)于《關(guān)于此》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于這一》的關(guān)于《關(guān)于此》的關(guān)于《關(guān)于此》的關(guān)于此》的關(guān)于《關(guān)于《關(guān)于此》的關(guān)于《關(guān)于這一》的關(guān)于此》的關(guān)于這一》的關(guān)于此》的關(guān)于《關(guān)于這一的關(guān)于這一的關(guān)于這一的關(guān)于這一的關(guān)于這一的關(guān)于能夠》的關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)于這一關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系的關(guān)系，，，，，，，，，，，，，，，，根據(jù)統(tǒng)計評定法和說明資料的復(fù)雜性，本標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)測和鑒定用統(tǒng)計方法的選擇和使用沒有任何說明.4.2.6.趨勢分析和控制圖表顯示，從單一樣品中獲取的數(shù)據(jù)通常意義不大:此外，微生物監(jiān)測技術(shù)可能存在嚴(yán)重缺陷，導(dǎo)致高微生物數(shù)據(jù)變化率.

因此，用圖表表示在一定時間內(nèi)收集的數(shù)據(jù)有助于區(qū)分樣品的變化和實際趨勢，或者在估計值還在規(guī)定范圍內(nèi)時可以指出發(fā)生的重大變化.

，用控制圖表法提供客觀、統(tǒng)計有效的手段.

特別適用于監(jiān)控的方法.

在進行鑒定時(標(biāo)準(zhǔn)IS014698，—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————.

用Shewhart控制圖表的方法(1SO3534-2:1993)來制作圖表的話，也可以根據(jù)范圍來制作圖表，也可以根據(jù)范圍來制作圖表(BOR)，或者根據(jù)累計總量圖(CSC)的控制圖表[7]來測量偏差估計，在正常的隨機分布的情況下，強調(diào)重的不符合技術(shù)性能.，，4.3.3對物體污染數(shù)據(jù)的說明和估計，對樣品中沒有微生物，不一定表示在調(diào)查中沒有微生物污染.

采樣時的危險區(qū)域可能沒有活粒.

反過來說，活顆粒的存在可能具有積極意義，也就是說，反應(yīng)微生物是從了事故的危險區(qū).

制定適當(dāng)受控、定期檢驗的微生物監(jiān)測計劃，可降低不確定性.

此外，在估計程序中，還應(yīng)反映確定程度.

、、、、、、、、、、、通過監(jiān)測數(shù)據(jù)計算空氣、表面、織物和液體的平均活粒子計數(shù)(與適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)偏差)的方法，可以檢查危險區(qū)域的目標(biāo)限制值、警報限制值和行動限制值.

、、、4、5、不符合技術(shù)規(guī)定的結(jié)果、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪、拜訪評定的目的是決定是否能將不符合技術(shù)規(guī)定的結(jié)果認(rèn)定為真實的結(jié)果.

這里認(rèn)證的目的是確認(rèn)不符合技術(shù)規(guī)定的結(jié)果是否來自實驗室的錯誤.

、、4、5、1、不符合技術(shù)規(guī)定結(jié)果的評價，初期監(jiān)視階段的限制值可能會隨過程監(jiān)視的進展而變化.

此時，不符合當(dāng)前限值的結(jié)果可視為真實結(jié)果，反應(yīng)發(fā)生生物污染時的真實變化，促進臨時技術(shù)規(guī)定的再評價.

這種情況不需要正式認(rèn)證，但決定合理，必須用文件記錄.

、、、4、6、數(shù)據(jù)認(rèn)證，應(yīng)按明確規(guī)程認(rèn)證數(shù)據(jù)報告.

規(guī)則程序包括:、a)書面規(guī)則程序，由訓(xùn)練人員審定數(shù)據(jù)，b)、b)、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、b、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、c、，引言，ISO標(biāo)準(zhǔn)是指在實驗室法中測試清洗和消毒操作效率的指導(dǎo)下，可以單獨操作或多個操作并用的方式應(yīng)用于惰性材料的表面，是指在現(xiàn)場的實際粒子分布條件下，被污染的利益有微生物(可能形成)的潮流.

本標(biāo)準(zhǔn)可應(yīng)用于上述應(yīng)用領(lǐng)域的工業(yè)部門內(nèi)各簽約方（供應(yīng)商與用戶）之間的合同關(guān)系.

，這個標(biāo)準(zhǔn)不同于用其他細(xì)菌載體法測量接觸殺菌劑活性的標(biāo)準(zhǔn)，也不同于說明表面浮游消毒過程活性測量方法的標(biāo)準(zhǔn)，如噴霧.

上述標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)理解為測量產(chǎn)品內(nèi)在活性的技術(shù).

上述第二類標(biāo)準(zhǔn)中有氣溶膠發(fā)生器，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價，本標(biāo)準(zhǔn)的評價.

，這個標(biāo)準(zhǔn)一般允許一個過程用一種方法識別(必要時).

這個過程是指微生物通過特定的方法被清除和清洗的過程，也是指在培養(yǎng)基礎(chǔ)和培養(yǎng)基礎(chǔ)中包含的微生物被清洗和清洗的過程，其他相關(guān)設(shè)備的清洗和消毒的測量，可以進一步調(diào)查.

，，1，范圍，，，，，，，，，，，，，，，，，，，本標(biāo)準(zhǔn)在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境中明確了微生物繁殖污染(無論是否形成生物膜)的濕氣表面，清洗:和/或清洗:和/或消毒:和/或清洗、消毒并用處理過程的效率測量原理.

，，、2、參考文獻規(guī)定、、、、、、、、必須檢查所有標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵各國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議參加或使用更新版本的下列標(biāo)準(zhǔn).

IEC和ISO組織成員必須保存現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)注冊本.

，，，IS0862.

:1984年，1984年，1984年，1984年，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，3月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2月，2日，2月，2月2日，2，2，2月2月2月2日，2月2日，2月2月2日，2月2月2日，2日，2，2，2，2，2，2，2月2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，2，應(yīng)用本國際標(biāo)準(zhǔn)時，采用以下定義:3.

biofilm、biofilm、biofilm、biofiof、biofilm、biofiof、biofilm封閉在外微孔聚合物內(nèi)的微生物組并附著在表面上.

，注意:生物膜在非滅菌條件下，在有機物質(zhì)的房間、設(shè)備和機械濕氣表面繁殖(即醫(yī)藥、宇宙、食品工廠、醫(yī)院、廚房、水管、通風(fēng)管等).3、.2效率(efficiency)、、、、、、、、、、、，注:效率是無限制的，是數(shù)量級的相減，也就是10次的指數(shù)濃度.，.實例:8#，3.

痛洗(cleaning)，切斷、溶解或驅(qū)散的表面污染.

注:以下1種或數(shù)種方式實施清洗:、、、、、、、、、、、、、、、注:本標(biāo)準(zhǔn)用于檢查以下活動相關(guān)過程:清洗、清洗、消毒、清洗和消毒、生化作用和機械作用.，3，.5，沖洗，，，，，，，，，，，，，，，，，，注:這個標(biāo)準(zhǔn)只考慮濕培養(yǎng)基，培養(yǎng)基中含有的有機物質(zhì)，只能由微生物營養(yǎng)豐富的物質(zhì)構(gòu)成，在水的活動中繁殖微生物.

、3、7、示蹤劑、tracer，用于測量培養(yǎng)基繁殖數(shù)量的基材和有機微生物.

，，注:為了測量過程的效率，在培養(yǎng)基礎(chǔ)上自己繁殖的有機微生物，無論是否形成生物膜，都可以作為顯示劑.

、、、消毒的目的是消除有機微生物有機微生物的活性.

因此，最理想的是在整個過程的效率上測量消除效率(消除).

因此，可以選擇一種或多種追加跟蹤劑，包括天然存在于培養(yǎng)基礎(chǔ)中或追加的跟蹤劑.

，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)測試培養(yǎng)基含有實用的微生物群落標(biāo)本，可以繁殖或形成生物膜.

必要時，測試培養(yǎng)基含有一種或多種追加跟蹤劑.

，如果需要，測試培養(yǎng)基可以包含一種或多種附加顯示劑來測量清洗效率.

，，d)沉積后，在代表相應(yīng)使用場所的溫度和相對濕度的條件下，隨著時間的推移，在培養(yǎng)基的表面孵化，使有機微生物繁殖并附著在表面，形成合成的微生物.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.4、1.2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、2、4、1、1、1、1、4、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)措施，中和劑應(yīng)首先認(rèn)證使用的各有機微生物.

同時，應(yīng)在實施測試的同一期間重復(fù)認(rèn)證.

認(rèn)證結(jié)果應(yīng)列入測試報告.

4、1、3、顯示劑的計數(shù)、金屬、顯示劑從表面除去后，采用一種或多種認(rèn)證技術(shù)對一種或多種顯示劑進行計數(shù)(特別是測試培養(yǎng)基礎(chǔ)上有機微生物或形成的生物膜).

，4，2，測試設(shè)備和儀表，4，7，2，l，l，通用設(shè)備和儀表，以及本文通用設(shè)備和儀表.4.2.2.2.2.測試培養(yǎng)基、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金例如，在檢查肉類加工工業(yè)的清洗過程中，采用肉糜的奶酪工廠采用可溶于相應(yīng)溶液的奶酪.，4.2.3.測試培養(yǎng)基礎(chǔ)附屬器，無效.

測試培養(yǎng)基礎(chǔ)采用的設(shè)備應(yīng)為用戶提供以下可能性:，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，采用非液體測試培養(yǎng)基時，應(yīng)在恒速恒壓條件下涂抹表面.，4.2.微生物膜顯示跟蹤劑，，，，，，，，，，，，，，，，，，如果采用正式名單中未列出的菌株，應(yīng)保管在測試實驗室內(nèi).4、.2.5、清洗跟蹤劑，為了測量清洗作用對過程產(chǎn)生的所有效率，可以選擇下列項目:，跟蹤a)天然存在于培養(yǎng)基礎(chǔ)中的構(gòu)成部分，采用適應(yīng)的測量技術(shù)，例如加入測試培養(yǎng)基礎(chǔ)中的孢菌素.，4.4.4.2.6、表面、、、表面的材料應(yīng)與現(xiàn)場評估中使用的表面材料一致.

樣品的大小應(yīng)與選擇的測試培養(yǎng)基粘附器相適應(yīng)，相當(dāng)小，容易安裝超聲波處理槽(參考4.2.8).將樣品并列排列在平面上.

接受檢查的測試表面，也就是說，片沒有裂縫，也不粗糙，不妨礙測試培養(yǎng)基的平滑應(yīng)用.，4.2.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.5.7.5.7.7.2.7.2.7.7.7.5.7.7.5.7.5.7.5.7.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.7.2.7.7.7.2.7.2.7.7.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.2.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.5.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7也可以采用適當(dāng)?shù)氖侄问乖囼炏渲械目諝怙柡?4.2.8.計數(shù)顯示劑的回收，應(yīng)該能夠重復(fù)實施，應(yīng)該重復(fù)實施.

可以保證所有追蹤劑的回收，也可以實現(xiàn)已知劑量和一定比例的回收.

，如果可以的話，可以用超聲波處理槽從計數(shù)表面分離測試培養(yǎng)劑.

注意，但必須正確介紹超聲波處理槽.

、、、、、、、、、、、、、、、、、44.

3程序測試包括以下步驟選定的測試培養(yǎng)基礎(chǔ)和給定期間在測試中繁殖的有機微生物和選定的跟蹤劑均勻混合.4.3.2.測試培養(yǎng)基在測試表面的涂復(fù)、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金、金均勻的涂層可以通過稱量涂層前后樣品的方式來識別，也可以通過肉眼檢查培養(yǎng)基的表面來識別.4.3.3.3生物膜的孵化和形成、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息、消息4、3、4、測試過程的實施、拜托、測試樣品及其基礎(chǔ)片孵化后，必須接受測試過程.

必要時，利用中和劑停止滅菌劑的活化，立即實施操作過程.

把樣品送到實驗室逆行聽.4、.3示蹤劑的計數(shù)，使用有效的拄術(shù)對示蹤劑進行計數(shù).

，從測試表面分離顯示劑后，可以計算顯示劑.

在這種情況下，將樣品、表面送到實驗室，在實驗室內(nèi)繁殖或形成生物膜的有機微生物聯(lián)合跟蹤劑，以適當(dāng)?shù)姆绞椒蛛x.

例如，將有機微生物浸入超聲波處理槽內(nèi)的回收罐中，可以回收有機微生物，事先論證選定的分離方法，確認(rèn)該方法對這種有機微生物沒有不良影響，采用這種分離方法，確信所有有有機微生物都可以從表面分離.

2、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新聞、新.

實驗室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)

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