醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方式(GB/T 16292―2010)全文完整版

醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法(GB/T 16292―2010)全文完整版

CodefordesignofcleanroomGB50073-2001，主編部門:中華人民共和國信息產業部，批準部門:中華人民共和國建設部，施工日期:2002年1月1日，關于發布國家標準清潔工廠設計規范的通知，建設標準[2001]231，國家計劃委員會關于印刷192年工程建設國家標準制定、修訂計劃的通知(綜合[1992]490)其中，3.0.1、4.2.2、4.2.3、4.3.2、4.3.2、4.3(1、2、4、5)、4.3.4、4.3.4(1項)、4.3.7、4.1、4.4.4、4.4.4、4.5.1、5.2.2、5.2.2、5.2.3、5.2.3、5.2、5.2、5.2.6、5.2.7、5.2.8、5.2.2.1、5.2.1、5.1、5.3.2、5.2、5.2.3.3、5.3.3、5.3.3.3.3.5.5.5.5.5.5.3.5.5.5.5.7.7.7.7.7.7.2.5.2.5.2.2.2.1.1.5.5.1.5.5.1.1.5.1.5.5.5.1.1.5.5.5.1.1.1.5.5.1.1.1.1.5.5.5.1.2.2.2.2.2.2.2.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.3.4.4.5.5.4.4.5.5.3.4.4.4.4.4.4.4.5.5.5.4.4.4.5.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.5.原國家標準清潔現場設計規范(GBJ7-84)同時廢除.

本規范由中華人民共和國信息產業部負責管理，中國電子工程設計院負責具體說明工作，建設部標準定額研究所組織中國計劃出版社出版發行.

中華人民共和國建設部，二○○一年十一月十三日，，前面的發言，本規范是基于建設部、會計委員會綜合[1992]490號和[1992]標字第10號文的要求，由我部負責主編.

具體來說，中國電子工程設計院與相關機構共同修訂了《清潔現場設計規范》GBJ7-84.

修訂過程中，修訂組結合我國潔凈車間設計建設和運行的實際情況，進行了廣泛的調查研究和必要的測試，認真總結了《潔凈車間設計規范》GBJ-73-84實行了10多年的經驗，有效地采用了國際標準ISO14644-1《潔凈室和相關控制環境，第一部分-空氣潔凈度等級》的潔凈度等級.

廣泛征求全國有關機構的意見，最后由我部和有關部門審查原稿.

本規范共有9章和4個附錄.

其主要內容有：總則、術語、空氣潔凈度等級、整體設計、建筑、空氣凈化、給水排水、氣管、電氣等.

本規范在執行過程中，希望各行業、各部門結合工程實踐，認真總結經驗，如發現需要修改和補充，請將意見和相關資料提交北京市海淀區萬壽路27日中國電子工程設計院《清潔現場設計規范》管理組(郵編:100840傳真:010-68217842本規范主編公司、參編公司和主要起草人:主編公司:中國電子工程設計院參編公司:信息產業部第十一設計研究院中國石油化學工業團上海醫藥工業設計院中國建筑科學研究院主要起草人:劉存宏觀陳霖新張利群為王唯國繆德驊鄧錫澤為趙海將俞雄偉周春海洋時期陽光新賀繼承陸前肖紅梅徐徐徐徐徐昌昌上司譚易和黃德明亮郭興周冷敏敏敏銳佩明、馮潔凈廠房設計應技術先進經濟適用、安全可靠、符合環境保護、環境保護、環境保護1.0.2本規范適用于新建、擴建、改建潔凈現場的設計.1.0.3潔凈現場設計應為施工設置、維護管理、檢查測試和安全運行創造必要條件.1.0.4清潔現場設計除本規范外，還應符合現行強制國家標準、規范規定.2.0.1潔凈室cleanroom，空氣懸浮粒子濃度控制的房間.

其建設和使用應減少室內引進、產生和滯留顆粒.

室內其他相關參數，如溫度、濕度、壓力等.按要求控制.2.0.2清潔區cleanzone，空氣懸浮粒子濃度控制的限定空間.

其建設和使用應減少空間內的引入、產生和滯留粒子.

空間內其他相關參數，如溫度、濕度、壓力等.

根據需要控制.

潔凈區域可以是開放的或封閉的.2.0.3移動式潔凈室clean，booth可以移動整體位置的小型潔凈室.

有剛性和薄膜包圍兩種.2.0.4人身凈化用房roomforcleaninghumanbody的人在進入潔凈區之前按照一定程序進行凈化的房間.2.0.5材料凈化用房roomforcleaningmaterial材料在進入潔凈區之前按一定程序凈化的房間.2.0.6粒徑particalsize，所給定的粒子尺寸測量儀應測量被測量粒子等效果的球體直徑.

離散顆粒計數、光散射器采用當量光學直徑.2.0.7懸浮粒子airborne，用于空氣清潔度等級的空氣中懸浮粒子的尺寸范圍為0.

1~5μm的固體和液體粒子.2.0.8超微粒子ultrafine，particle的粒子當量直徑在0.1μm以下.2.0.9微粒macroparticle的粒子有當量直徑在5μm以上的粒子.2.0.10粒徑分布particle，是粒徑的函數.2.0.11含塵濃度particle，單位體積空氣中懸浮粒子的數量.2.0.12清潔度cleanliness，用單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分清潔度.2.0.13氣流型airpattern合理設計了室內空氣的流動形態和分布.2.0.14單向流unidirectional，airflow沿單向呈平行流線，橫斷面風速一致的氣流.2.0.15垂直單向流與水平垂直單向流.2.0.16水平單向流horizontalunidirectionalairflow與水平平平行的單向流.2.0.17非單向流動non-unidirectionalairflow不符合單向流動定義的氣流.2.0.18混合流mixedairflow，單向流和非單向流組合的氣流.2.0.19清潔工作區clean，working，指清潔室內離地面高度0.8~1.5m(除技術特殊要求外)的區域.2.0.20空氣淋浴室airshower利用高速清潔氣流吹落，去除進入清潔室的人表面附著粒子的小房間.2.0.21氣門室airlock，設置在潔凈室的出入口，隔絕室外和鄰居室污染氣流和壓差控制設置的緩沖室.2.0.22傳輸窗passbox在潔凈室隔壁設置的傳輸材料和工具的開口.

兩側設有不能同時打開的窗扇.2.0.23清潔工作臺cleanbench可以保持操作空間所需的清潔工作臺.2.0.24清潔工作服clean，working，garment將員工產生的粒子限制在最小限度使用的灰塵量少的清潔服裝.2.0.25空態as-built設施完成，所有動力開通運行，但無生產設備、材料和人員.2.0.26靜態at-rest設施完成，生產設備安裝，在業主和供應商同意的狀態下運行，但沒有生產者.2.0.27動態operational設施在規定的狀態下運行，有規定的人員，在協商的情況下工作.2.0.28檢查泄漏試驗leakagetest檢查空氣過濾器及其與安裝框架連接部位等密封性試驗.，2.0.29高效空氣過濾器HEPA(highefficency小姐姐)在額定風量下，粒徑在0.

3μm以上的粒子的收集效率在99.

9%以上，氣流阻力在250pa以下的空氣過濾器.2.0.30超高效空氣過濾器ULPA(ultralowpentrationairfilter)在額定風量下，粒徑0.1~0.2μm粒子的收集效率在99.

999%以上，氣流阻力在280Pa以下的空氣過濾器2.0.31純水puritywater對電解質雜質的含量(通常以電阻率表示)和非電解質雜質(例如微粒子、有機物、細菌和溶解氣體等)的含量有要求的水.，2.0.32防靜電環境ESD在該環境下不易產生靜電，產生靜電后容易消散或消除，靜電噪音難以傳播.2.0.33表面電阻surface，材料表面兩電極之間加入直流電壓和兩極之間流動的穩定電流的業者.2.0.34體積電阻volume，resistance，在材料的相對兩表面放置的兩個電極之間加入直流電壓和兩個電極之間的穩定電流的業者.

該電流不包括沿材料表面的電流.2.0.35表面電阻率surface，材料表面層的直流電場強度和穩定電流線密度商.

其次綱要是ω/□.2.0.36體積電阻率volume，材料內層直流電場強度和穩定電流密度的業者.

其次綱要是ω.cm.2.0.37專用消防口fire-firingaccess，消防員為了滅火進入建筑物的專用入口，平時關閉，使用時消防員從室外打開.2.0.38自清潔時間cleanlinessvecoverlycharacteristic潔凈室被污染后，凈化空調系統開始運轉到穩定規定室內清潔度等級的時間.，2.0.39生物潔凈室biological，cleanroom，在潔凈室空氣中微生物懸浮在規定值內的限定空間.2.0.40浮游菌airborneviable，particles，浮在空氣中的菌落.2.0.41沉降菌colonyformingunit潔凈室落在培養盤上的菌落.3.0.1潔凈室和潔凈區內空氣懸浮粒子的潔凈度等級應根據表3.0.1確定.、3.0.2空氣清潔度等級的狀態(空氣、靜態、動態)必須與業主協商確定.3.0.3空氣清潔度的測試方法根據附錄c的要求進行.4.1.1清潔現場位置的選擇，必須根據以下要求進行技術經濟方案的比較，1在大氣含塵和有害氣體濃度低、自然環境好的地區.

2應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道、散發大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆積場等嚴重空氣污染、振動或噪音干擾的地區.

如果不能遠離嚴重的空氣污染源，應位于最大頻率風向上風側，或者全年最小頻率風向下風側.

3必須配置在工廠內環境清潔、人流、物流不通過或不通過的地區.4.1.2對兼具微振控制要求的清潔現場位置的選擇，實際測定周圍現有振動源的振動影響，與精密設備、精密儀表允許振動值的分析進行比較確定.4.1.3清潔現場與交通干燥道之間的距離應大于50m.4.1.4清潔現場周圍應設置環形消防車道(可利用交通道路)，如有困難，可沿現場兩條長線設置消防車道.4.1.5清潔現場周圍的路面層，應選擇整體性能好、灰塵少的材料.4.1.6清潔現場周圍應綠化.

可以鋪設草坪，不能種植對生產有害的植物，不能妨礙消防作業.4.2.1工藝平面布局應符合以下要求:1工藝平面布局應合理緊湊.

潔凈室或潔凈區內只配置必要的工藝設備，有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.

2在滿足生產技術和噪音要求的前提下，空氣清潔度等級高的清潔室和清潔區應靠近空氣調節室、空氣清潔度等.

等級相同的工序和工作室應集中配置.

3潔凈室內空氣潔凈度等級高的工序應配置在上風側，容易產生污染的工藝設備應配置在接近回風口的位置.

4應考慮大型設備的安裝和維護運輸路線，確保設備的安裝口和檢查口.

5在不同空氣清潔度等級的房間之間頻繁聯系的情況下，應該設置防止污染的措施.

例如緩沖室、氣門室、傳送窗等.

6設置單獨的材料入口，材料傳遞路線最短，材料進入清潔區前必須進行清潔處理.4.2.2清潔現場的平面和空間設計，必須滿足生產技術和空氣清潔度等級的要求.

潔凈區、人員凈化、材料凈化和其他輔助用房應分區配置.

同時，應考慮生產操作、技術設備的設置和維護、配線配置、氣流型、凈化空調系統各技術設施的綜合協調.4.2.3清潔現場應設置較少的房間，但在以下情況下，1根據生產的火災危險性進行分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產區間或有防火分隔要求者.

2生產聯系少，經常不同時使用的兩個生產區間.4.2.4在滿足生產技術和空氣清潔度等級要求的條件下，清潔現場內各種固定技術設施(送風口、照明器、回風口、各種管道等)的配置應優先考慮清潔空調系統的要求.4.3.1潔凈現場應設置人員凈化、材料凈化用房和設施，必要時應設置生活用房和其他用房.4.3.2人員凈化用房和生活用房的設置，1人員凈化用房，包括雨具保管、換鞋、管理、保管外套、清潔工作服等房間.

2廁所、洗漱室、淋浴室、休息室等生活用房、空氣淋浴室、空氣門室、工作服洗衣室和干燥室等其他用房，可根據需要設置.4.3.3人員凈化用房和生活用房的設計應滿足以下要求:1人員凈化用房的入口應采取凈化鞋措施.

2外套和更清潔的工作服應分別設置.

3外衣柜應根據設計人數每人設置一個柜子，清潔工作服應集中掛在空氣淋浴的清潔柜里.

4廁所必須設置洗手和干燥設施.

5空氣淋浴室應設置在清潔區人員入口，與清潔工作服更衣室相鄰.

單人空氣淋浴室按最大班級人數每30人設置一臺.

清潔區工作人員超過5人時，空氣淋浴室側應設置旁通門.

6為5級以上垂直單向流動潔凈室時，應設置閘門室.

7潔凈區內不得設置廁所.

人員凈化用室內衛生間應設置前室.4.3.4人流路線必須滿足以下要求.

一流路線應避免往復交叉.

2人凈化用房和生活用房的配置，應按圖4.3.4人凈化程序配置.

、4.3.5根據空氣清潔度等級和人員數量，清潔現場人員清潔用房和生活用房的建筑面積應合理確定.

一般來說，清潔區域的設計人數平均每人應計算2~4m2.

清潔工作服更衣室的空氣清潔度等級應低于相鄰清潔區的空氣清潔度等級1~2級.4.3.6清潔工作服洗衣室的空氣清潔度等級不得低于8級.4.3.7潔凈室內設備和材料出入口，必須根據設備和材料的性質、形狀等特征設置材料凈化用室及其設施.

材料凈化用房的配置應防止凈化后材料在傳遞過程中受到污染.4.4.1潔凈室內的噪音水平(空態)，非單向流動潔凈室不得超過60dB()，單向流、混合流清潔室不得超過65dB(a).4.4.2潔凈室噪音頻譜限制，應采用倍頻程聲壓級的各頻帶聲壓級值不得超過表4.4.2的規定.、4.4.3清潔現場的平面、剖面設計應考慮噪音控制要求.

潔凈室的圍護結構應具有良好的隔音性能，使各部分的隔音量接近.4.4.4潔凈室內各種設備應選擇低噪音產品.

輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備應設置專用隔音設施(如隔音室、隔音罩等).4.4.5凈化空調系統噪音超過允許值時，應采取隔音、消音、隔振等控制措施.

潔凈室內的排氣系統除事故排氣外應進行降噪設計.4.4.6凈化空調系統，根據室內允許噪音水平的要求，管道內的風速應按以下規定選擇.

1總管道為6~10m/s.

2無輸送、回風口的支管為4~6m/s.

3有送、回風口的支管為2~5m/s.4.5.1對有微振控制要求的清潔現場設計，1在結構選擇、隔振縫設置、壁板與地板和天花板的連接處，必須根據微振控制要求設計.

2潔凈室和周圍輔助站內有強烈振動的設備及其連接管道，應采取主動隔振措施.

3確定清潔現場內外各種振動源對清潔現場精密設備、精密儀表位置的綜合振動影響，決定是否采取被動隔振措施.4.5.2精密設備、精密儀表的允許振動值應由生產技術和設備制造部門提供.

當生產工藝和設備制造部門難以提供容許振動值時，可參照《隔振設計規范》GBJ2執行.4.5.3精密設備、精密儀表的被動振動設計應具備以下條件:1周圍振動源對其綜合影響的振動數據.

2設備、儀表型號、規格和輪廓尺寸圖.

3設備、儀表質量、質心位置和質量慣性矩.

4設備、儀表底座外輪廓圖、附屬裝置、管道位置和孔、槽、孔尺寸、地腳螺栓和埋入材料位置等.

5設備、儀表的調平要求.

6設備、儀表的允許振動值.

7選擇或設計的隔振器或隔振裝置的技術參數、外形尺寸和安裝條件.4.5.4精密設備、精密儀表的被動隔振設計應考慮1隔振臺座的剛性.

2設備、儀表運轉時，由于質量和質心位置的變化，隔振臺傾斜的校正措施.

3隔振系統各向阻尼比不得小于0.15.4隔振措施不應影響潔凈室內氣流型.4.5.5精密設備、精密儀表的被動隔振措施應采用自動校正傾斜的空氣彈簧隔振裝置.

應凈化供應空氣彈簧用氣源.5.1.1清潔現場建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性.

主體結構應采用大空間和大跨度柱網，不應采用內墻承重系統.5.1.2清潔現場圍護結構材料的選擇應滿足保溫、隔熱、防火、防濕、生塵少等要求.5.1.3潔凈現場主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平協調，具有防火、控制溫度變形、不均勻沉降性能.

現場的變形縫不穿過清潔區域.5.1.4輸送、回氣管道和其他管道暗鋪時，應設置技術夾層、技術夾層或地溝等.

穿越樓層的垂直管道需要暗敷時，應設置技術垂直井，其形式、尺寸和結構應滿足風道、管道的設置、檢查和防火要求.5.1.5對于兼具一般生產和清潔生產的綜合現場，其平面布局和結構處理應避免人流、物流運輸和防火對清潔生產的不利影響.5.2.1清潔現場的耐火等級不得低于二級.5.2.2清潔現場內生產工作室火災危險性，應按現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ16)分類.

清潔現場生產工作室火災危險性分類例如附錄a.5.2.3甲、乙類生產的清潔現場應為單層，其防火區最大允許建筑面積，單層現場應為3000m2，多層現場應為2000m2.

丙、丁、戊類生產的清潔現場防火區最大允許建筑面積符合現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ-16)的規定.5.2.4潔凈室的天花板和壁板(包括三明治材料)應為不燃燒體，不得采用有機復合材料.

天花板的耐火極限不得低于0.

4h，避難通道天花板的耐火極限不得低于1.0h.5.2.5在防火區域內的綜合現場，其清潔生產和一般生產區域之間必須設置不燃燒體的.

隔墻及其相應天花板的耐火極限不得低于1h，隔墻門窗的耐火極限不得低于0.6h.穿過隔墻和天花板的配線周圍的間隙必須用防火和耐火材料密封.5.2.6技術縱井井壁應為不燃體，耐火極限不得低于1h.

井壁上檢查門的耐火極限在0.

6h以下的縱井內在各層或間隔一層的地板上，應采用相當于地板耐火極限的不燃體作為水平防火分隔的水平防火分隔的配管周圍的間隙，應采用防火或耐火材料密切堵塞.5.2.7清潔現場的各生產層、各防火區和各清潔區的安全出口數量不得少于2個，但符合以下要求的可設置為1對甲、乙類生產現場的各層清潔區的總建筑面積不得超過50m2，同時生產人數不得超過5人.

2對于丙、丁、戊類生產現場，應按現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ-16)的規定設置.5.2.8安全出口應分散配置，從生產地點到安全出口不得通過曲折的人員凈化路線，應設置明顯的避難標志，安全避難距離應符合現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ-16)的規定.5.2.9清潔區和非清潔區、清潔區和室外相通的安全避難門必須向避難方向打開，關閉門.

安全避難門不得采用吊門、轉門、側門、快門、電子控制自動門.5.2.10清潔現場和清潔區的同一層外墻應設置消防員通往現場清潔區的門窗，其開口間隔在80m以上時，應在該段外墻的適當部分設置專用消防口.

專用消防口的寬度在750mm以上，高度在1800mm以上，需要明顯的標志.

樓層的專用消防口應設置陽臺，從二樓向上層架設鋼梯.5.2.11清潔現場外墻的吊門、電子控制自動門、寬度在750mm以下、高度在1800mm以下或安裝柵欄的窗戶，不得作為火災發生時消防員進入現場的入口.5.3.1清潔現場的建筑圍護結構和室內裝修應選擇氣密性好、溫度和濕度變化時變形小的材料.5.3.2潔凈室內墻壁和天花板的內部裝修應滿足以下要求:1潔凈室內墻壁和天花板的表面應平整、光滑、無灰塵、避免眩光、除塵方便，減少凹凸面.

2踢腳不能突出墻面.

3潔凈室不應建造墻壁抹灰墻面，應采用時干作業，抹灰應采用高級抹灰標準.

墻面抹灰后，涂抹涂料表面層，選擇難燃、無裂紋、耐清洗、表面光滑、吸水不易發霉的涂料.5.3.3潔凈室地板設計應滿足以下要求:1潔凈室地板應滿足生產技術要求.

2潔凈室的地平整，耐磨，易清洗，靜電不易積聚，避免眩光，不破裂等.

3地面墊應配合筋，濕地區墊應防潮結構.5.3.4清潔現場技術三明治的墻壁和天花板表面平整光滑，地下技術三明治應采取防水或防潮、防霉措施.5.3.5潔凈室(區)外窗設計應滿足以下要求:1潔凈室(區)和人員潔凈室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，具有良好的氣密性.

2不應該在潔凈室內的一側窗戶上設置窗臺.5.3.6潔凈室內的密閉門打開空氣潔凈度高的房間，設置關閉器，在沒有窗戶的潔凈室的密閉門上設置觀察窗.5.3.7潔凈室門窗、墻壁、天花板等設計應滿足以下要求:1潔凈室門窗、墻壁、天花板、地板(樓)面的結構和施工間隙應采取可靠的密閉措施.

2采用輕質結構天花板制作技術夾層時，夾層內應設置檢查通道.

3潔凈室的窗戶應與內壁平整，不應設窗臺.5.3.8潔凈室內顏色優雅柔和.

室內各表面材料的光反射系數:天花板和墻面為0.6~0.8，地面為0.15~0.35.5.3.9對于8級以上的潔凈室，其墻板和天花板應采用輕質墻板結構.5.3.10設計選擇的內飾材料的燃燒性能必須符合現行國家標準建筑內飾設計防火規范(GB面包50222)的規定，6.1.1潔凈現場內各潔凈室的空氣潔凈度等級必須滿足生產技術對生產環境的潔凈要求.6.1.2根據空氣清潔度等級的要求，選擇不同的氣流流型.6.1.3以下情況之一，其凈化空調系統應分別設置:1運班次或使用時間不同.

2生產技術中某工序散發的物質和氣體影響其他工序的產品質量.

3對溫度、濕度控制的要求差異很大.

4凈化空調系統和一般空調系統.6.1.4潔凈室的溫度、濕度范圍應符合表6.1.4的規定.、6.1.5潔凈室內新鮮空氣量應取下兩個項目中的最大值.

1補償室內排氣量，維持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和.

2確保潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量在40m3以上.6.1.6清潔區域的清潔:一般應采用移動式高效吸塵器的一級到五級單向流清潔室應設置集中吸塵系統.

潔凈室內的吸塵系統配管應暗敷，吸塵口應蓋住.6.2.1潔凈室和周圍空間必須維持一定的壓差，必須根據生產技術的要求決定維持正壓差和負壓差.6.2.2不同等級的潔凈室和潔凈區和非潔凈區之間的壓差必須在5Pa以上，潔凈區和室外的壓差必須在10Pa以上.6.2.3潔凈室維持不同壓差值所需的壓差風量，根據潔凈室的特點，應采用間隙法和換氣次數法確定.6.2.4送風、回風和排氣系統的開關應連鎖.

正壓潔凈室的連鎖程序首先啟動鼓風機，然后啟動鼓風機和排風機，關閉時的連鎖程序必須相反.

負壓潔凈室的連鎖程序與上述正壓潔凈室相反.6.2.5非連續運行的潔凈室很好.

根據生產工藝要求設置值班送風，進行空調凈化處理.6.3.1氣流型的設計滿足以下要求:1氣流型應滿足空氣清潔度等級要求.

空氣清潔度等級要求為1~4級時，應采用垂直單向流動的空氣清潔度要求為5級時，應采用垂直單向流動或水平單向流動.

2空氣清潔度要求為6~9級時，應采用非單向流動.

3潔凈室工作區的氣流分布應均勻.

4潔凈室工作區的氣流流速應符合生產工藝要求.6.3.2潔凈室的送風量，為了保證空氣潔凈度等級的送風量，必須取下三個項目中的最大值.

2根據熱、濕負荷計算確定的送風量.

3供給潔凈室內的新鮮空氣量.6.3.3為了保證空氣清潔度等級的送風量，按表6.3.3中的相關數據計算，或按室內灰塵量計算.

、6.3.4潔凈室內各種設施的配置，應考慮對氣流型和空氣潔凈度的影響，滿足以下要求:1單向流潔凈室內不應配置潔凈臺的非單向流潔凈室的回風口應遠離潔凈臺.

2需要排氣的技術設備應配置在潔凈室的下風側.

3有發熱設備時，應采取措施減少熱氣流對氣流分布的影響.

4馀壓閥應配置在清潔氣流的下風側.6.4.1空氣過濾器的選擇、配置和安裝方式應滿足以下要求.

1空氣凈化處理應根據空氣清潔度等級合理選擇空氣過濾器.

2空氣過濾器的處理風量應小于額定風量.

3中效(高中效)空氣過濾器應集中設置在空調系統的正壓段.

4亞高效和高效過濾器作為終端過濾器，應設置在凈化空調系統的終端.

超高效過濾器必須設置在凈化空調系統的終端.

5設置在同一清潔區域的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率接近.

6高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應檢查泄漏，安裝嚴密，安裝方式簡單可靠，檢查泄漏和更換方便.6.4.2大型清潔現場凈化空調系統新風應集中進行空氣凈化處理.6.4.3凈化空調系統的設計應合理利用回風.6.4.4凈化空調系統的鼓風機應采取變頻措施.6.4.5凈化空調系統的電加熱器、電加濕器應采取安全保護措施.

寒冷地區的新風系統應設置防凍保護措施.6.5.1級以上的潔凈室不得用散熱器加熱.6.5.2潔凈室內產生粉塵和有害氣體的技術設備，必須設置局部排氣裝置.6.5.3下列情況下，局部排氣系統應單獨設置:1排氣介質混合后，可發生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆炸危險性和交叉污染.

2排風介質中有毒和無毒，毒性大不相同.

3易燃、易爆、一般排氣.6.5.4潔凈室排氣系統的設計，應采取以下措施.

2含有易燃易爆局部排風系統的防火防爆.

3排氣介質中有害物濃度和排放量超過國家或地區有害物排放濃度和排放量規定時，應進行無害化處理.

4對于含有水蒸氣和凝結物質的排氣系統，應設置坡度和排氣口.6.5.5更換鞋外套、洗漱、廁所、淋浴等生產輔助房間，應采取通風措施，室內靜壓值低于清潔區域.6.5.6根據生產技術的要求設置事故排氣系統.

事故排風系統應設置自動和手動控制開關，手動控制開關應分別設置在潔凈室和潔凈室外操作方便的場所.6.5.7清潔現場避難走廊，必須設置機械防排煙設施.

潔凈室的機械防排煙系統應與通風、凈化空調系統一起使用，但必須采取可靠的防火安全措施，符合現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ16)的要求.6.6.1凈化空調系統的新管道段應設置電動密閉閥、調節閥的輸送、回氣管道段應設置調節閥的潔凈室內排氣系統應設置調節閥、止回閥或電動密閉閥等.6.6.2以下情況之一的換氣、凈化空調系統的管道設置防火閥:1管道通過防火區域的隔壁，通過變形縫的防火隔壁的兩側.

2管道通過通風、空調室隔墻和地板.

3垂直管道與各層水平管道交接的水平管段.6.6.3凈化空調系統的管道和調節閥、高效空氣過濾器的保護網、孔板、擴散孔板等附件的制作材料和涂料，必須根據輸送空氣的清潔度要求及其所在空氣環境條件來決定.

清潔室內排氣系統的管道和調節閥、止回閥、電動密閉閥等附件的制作材料和涂料，必須根據排氣的性質及其空氣環境條件來決定.6.6.4凈化空調系統的輸送、回氣總管和排氣系統的吸氣總管段，應采取消聲措施，滿足清潔室內噪聲的要求.

凈化空調系統排氣管和局部排氣系統排氣管段，應采取消聲措施，滿足室外環境區域噪聲標準的要求.6.6.5在空氣過濾器前后，應設置測壓孔或壓差計.

新管道、送風、回風總管段應設置風量測量孔.6.6.6管道、附件和輔助材料的選擇應滿足以下要求:1凈化空調系統、排氣系統的管道應采用不燃材料.

2排除腐蝕性氣體的管道應采用耐腐蝕性難燃材料.

3排煙系統管道應采用不燃材料，耐火極限應大于0.5h.4附件、保溫材料、消聲材料和粘合劑等采用不燃材料和不燃材料.7.1.1潔凈現場內的供水排水干燥管應鋪設在技術夾層和技術夾層內，也可埋設鋪設.

醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方式(GB/T 16294―2010)全文完整版

醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法(GB/T 16294―2010)全文完整版

潔凈室內的配管應暗裝，與本房無關的配管不得通過.7.1.2管道外表面可能結露時，應采取防護措施.

防結露層外表面光滑易清洗，不得污染潔凈室.7.1.3配管通過潔凈室的墻壁、地板和天花板時設置套管，管道和套管之間應采取可靠的密封措施.

無法安裝套管的部位也應采取有效的密封措施.7.2.1清潔現場內的供水系統應根據生產、生活和消防等各用水對水質、水溫、水壓和水量的要求分別設置.

管道的設計應留有馀地，適應技術變動.7.2.2水質要求高的純水供水管道采用循環供水方式，應符合以下規定:1循環附加水量為使用水量的30%~100%.

2干管流速為1.

5~3m/s.

3不循環的支管長度盡量短，其長度不超過6倍的管徑.

4供水干管應設有清洗口.

5管道系統的各構成部分必須密封，不得有通風現象.7.2.3管材的選擇應須滿足以下要求.

1純水管道的管材必須滿足生產技術對水質的要求，必要時可選擇不銹鋼管和PVC(UPVC、CL-PVC)、PP、ABS、PVC等管材.

2工藝設備用循環冷卻給水和回水管可采用鍍鋅鋼管、不銹鋼管或工程塑料管.

3管件應采用與管道相對應的材料.7.2.4純水和冷卻水管道應預留清洗口.7.2.5清潔現場周圍設置灑水設施.7.3.1排水系統應根據工藝設備排出的廢水性質、濃度和水量等特點確定.

有害廢水經廢水處理，達到國家排放標準后排放.7.3.2潔凈室內排水設備和連接重力回水管道的設備，必須在其排出口以下部分設置水封裝置，排水系統必須設置完善的通風裝置.7.3.3潔凈室內地漏等排水設施的設置應滿足以下要求:1空氣潔凈度等級超過6級的潔凈室內不得設置地漏.

26級清潔室內不應設置地漏，必須設置時應采用專用地漏.

3級以上的清潔室內不得設置排水溝.

4級以上的潔凈室內不得通過排水立管，其他潔凈室內通過排水立管時不得設置檢查口.7.3.4潔凈現場應采用不易積存污垢、易于清洗的衛生設備、管道、管架及其附件.7.3.5清潔現場應設置消防排水設施.7.4.1清潔現場必須設置消防供水系統，其設計必須根據生產的火災危險性、建筑物的耐火等級、建筑物的體積等因素來決定.7.4.2清潔現場消防供水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ16)的要求.7.4.3潔凈室的生產層和上下技術夾層(不包括不通行的技術夾層)，必須設置室內消火栓.

消火栓的水量在10L/s以上，同時水槍的使用量在2根以上，水槍的充實水柱的長度在10m以上，水槍的出水量在5L/s以上.7.4.4潔凈現場內各場所必須配置滅火器，其設計應符合現行國家標準建筑滅火器配置規范(GBJ-140)的要求.7.4.5清潔現場設置貴重設備、儀器房間設置固定滅火設施時，除符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ輪16)規定外，還應符合以下要求:1設置自動噴水滅火系統時，應采用預作用式自動噴水滅火系統.

2設置氣體滅火系統時，不得使用鹵素1211和窒息對保護對象造成二次損傷的滅火劑.8.1.1氣體管道的干管應鋪設在上、下技術夾層或技術夾層內，與水、電線共架時，應設置在上部.

與本房無關的管道不宜穿過.8.1.2潔凈室的氣體管道和管架應設置裝飾面板.

有可燃氣體管道時，應鋪設在裝飾面板的外側，水平鋪設時應鋪設在上部.8.1.3高純度氣體管道的設計應滿足以下要求:1根據氣體流量、壓力或生產技術確定管徑，氣體管道最小管徑不小于φ6×1mm.

2管道系統應盡可能短.

3不宜出現不易吹的盲管等死角.

4管道系統應設置必要的出風口和取樣口.8.1.4氣體管道通過潔凈室的墻壁和地板的管段不得有焊接.

管道與墻壁或地板之間應采取可靠的密封措施.8.1.5可燃氣體和氧氣管的末端或最高點應設置散管.

放散管在室外高出屋頂1m，應采取防雨、防雜措施.

可燃氣體還應符合本規范第8.4.2條的要求.8.1.6氣體凈化裝置應根據氣源和生產技術選擇和配置氣體純度要求.

氣體終端凈化裝置應設置在附近的氣點.8.1.7氣體過濾器應根據生產技術選擇和配置氣體清潔度要求.

高純度氣體終端過濾器應設置在接近氣點的地方.8.1.8進入清潔現場的氣體管道控制閥、過濾器、減壓裝置、壓力表、流量計、在線分析儀等，應集中設置在氣體入口室.8.1.9甲類火災危險生產用氣體入口室的設置，1鄰接配置時，應設置在單層現場外墻或多層現場的最上層外墻.

2需要良好的通風.

3泄壓面積和電氣防爆應按現行國家標準建筑設計防火規范(GBJ16)、爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范(GB階段50058)的規定執行.8.2.1氣管材料和閥門的選擇應滿足生產技術對氣體純度、露點的要求和使用特點，根據氣體性質，經技術經濟比較確定.8.2.2高純氣體管道和閥門應根據生產技術要求，1氣體純度大于99.

999%，露點低于-76℃，采用內壁電研磨的00Cr17Ni12Mo2Ti低碳不銹鋼管(316L)或內壁電研磨的0Cr18Ni9不銹鋼管(304).

閥門應采用隔膜閥或波紋管閥.

2氣體純度在99.

99%以上，露點在-60℃以下，應采用內壁電研磨的0Cr18Ni9不銹鋼管(304).

除可燃氣體管道采用波紋管閥外，其他氣體管道采用球閥.8.2.3干燥壓縮空氣露點低于-70℃，應采用內壁研磨的0Cr18Ni9不銹鋼管(304)露點低于-40℃，應采用0Cr18Ni9不銹鋼管(304)或熱鍍鋅無縫鋼管.

閥應采用波紋管閥或球閥.8.2.4閥的材質應適應連接管的材質.8.3.1氣體管道連接應符合以下規定:1管道連接應焊接，但熱鍍鋅鋼管應螺紋連接.

螺紋連接的密封材料應符合本規范第8.3.3條的要求.2不銹鋼管應采用氬弧焊對接焊接或插座焊接，但高純度氣體管應采用內壁無斑點的對接焊接.8.3.2管道與設備的連接應符合設備的連接要求.

使用軟管連接時，應使用金屬軟管.8.3.3管道與閥門的連接應符合以下規定:1高純氣體管道與閥門連接的密封材料應根據生產技術和氣體特性的要求采用金屬墊或雙卡套.

2螺紋或法蘭連接處的密封材料應采用聚四氟乙烯.8.4.1以下部分應設置可燃氣體報警裝置和事故排氣裝置，報警裝置應與相應的事故排氣扇連鎖:1類火災危險生產的氣體入口室.

2管廊、上下技術夾層或技術夾層內有可燃氣體管道的容易積聚場所.

3潔凈室內使用可燃氣體.8.4.2可燃氣體管道應設置以下安全技術措施:1連接氣體設備的支管和放散管，應設置阻火器.

2引到室外的放散管，應設置防雷保護設施.

3應設置除靜電的接地設施.8.4.3氧氣管道應設置以下安全技術措施:1管道及其閥門、附件應嚴格脫脂.

2應設置除靜電的接地設施.8.4.4氣體管道應根據介質設置明顯標志.8.4.5各種氣瓶庫應集中設置在清潔現場外.

當日用氣量不超過1瓶時，氣瓶可安裝在潔凈室內，但應采取不積塵和易清潔措施.9.1.1清潔現場的低壓配電電壓.

采用220/380V.

帶電導體系統的型式應采用單相二線制、三相三線制、三相四線制.

系統接地的應采用TN-S或TN-C-S系統.9.1.2清潔現場的電力負荷等級和供電要求必須根據現行國家標準供配電系統設計規范(GB階段50052)和生產技術要求確定.

主要生產技術設備由專用變壓器或專用低壓反饋線路供電，具有特殊要求的工作電源應設置不間斷電源(UPS).

凈化空調系統的用電負荷、照明負荷應由變電專線供電.9.1.3清潔現場消防用電設備供配電設計應按現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ-16)規定執行.9.1.4電源接線(不包括消防用電)應設置切斷裝置，應設置在清潔區外易于管理的場所.9.1.5潔凈室內配電設備，選擇不易積塵、易擦拭的小型暗裝設備，不得設置大型落地設置的配電設備.9.1.6潔凈室內的電線應暗敷，穿線管應采用不燃材料.

潔凈區域的電氣管口和安裝在墻上的各種電氣設備和墻壁的接縫應采取可靠的密封措施.9.2.1清潔室內照明光源，應采用高效熒光燈.

技術有特殊要求或照度值不符合設計要求時，也可采用其他形式的光源.9.2.2潔凈室內的一般照明燈具是吸頂燈.

照明器具嵌入天花板暗裝時，其安裝間隙應采取可靠的密封措施.

潔凈室內不得采用格柵型照明器具.9.2.3無采光窗清潔區工作面照度值，不得低于表9.2.3規定的數值.

、9.2.4無采光窗清潔區混合照明中的一般照明，其照度值應根據各視覺等級混合照度值的10%~15%確定，不低于200lx.9.2.5潔凈室內一般照明的照明均勻度不得小于0.7.9.2.6清潔現場備用照明的設置應符合以下要求.

1清潔現場內應設置備用照明.

2備用照明應作為正常照明的一部分.

3備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度.9.2.7清潔現場應設置人員避難用的緊急照明.

在安全出口、避難口和避難通道的拐角處，必須按照現行國家標準設置避難標志.

在專用消防口設置紅色應急照明燈.9.3.1清潔現場內應設置與現場內外聯系的通信裝置.

潔凈現場內生產區與其他工段的聯系，應設置生產對話電話.9.3.2清潔現場應根據生產管理和生產技術的特殊需要設置閉路電視監視系統.9.3.3清潔現場的生產區(包括技術夾層)、機械室、車站等應設置火災探測器.

清潔現場的生產區和走廊應設置手動火災報警按鈕.9.3.4清潔現場應設置消防值班室和控制室，其位置不得設置在清潔區域內.

消防控制室應設置消防專用電話總機.9.3.5清潔現場的消防控制設備和線路連接必須可靠.

控制設備的控制和顯示功能應符合當前國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ6和《火災自動報警系統設計規范》(GB級50116)的規定.

清潔區內的火災警報應驗證，并進行以下消防聯動控制:1啟動室內消防泵，接受反饋信號.

除了自動控制外，還應在消防控制室設置手動直接控制裝置.

2關閉相關部位的電動防火閥，停止相應的空調循環風扇、排氣風扇和新風扇，接受反饋信號.3.關閉相關部位的電動防火門、防火快門.4.控制備用應急照明燈和避難標志燈點亮.

5、在消防控制室或低壓配電室，應手動切斷相關部位的非消防電源.

6啟動火災應急擴音機，進行人工或自動播放.7.控制電梯降到第一層，接受反饋信號.9.3.6清潔現場易燃、易爆氣體貯藏、使用場所、配管入口室和配管閥門等易泄漏場所，應設置可燃氣體探測器.

有毒氣體的貯藏、使用場所應設置氣體檢測器.

報警信號應聯動啟動或手動啟動相應的事故排風機.

必須將警報信號發送到消防控制室.9.4.1清潔現場應設置凈化空調系統等自動監視裝置.9.4.2潔凈室凈化空調系統風扇應選擇變頻調速控制.9.4.3凈化空調系統的電加熱器，必須設置無風、超溫斷電保護.

采用電加濕器時應設置無水保護.

在寒冷地區，新風系統應設置防凍保護措施.9.5.1清潔現場應根據工藝生產要求設置靜電防護措施.9.5.2潔凈室內的防靜電地板，其性能應滿足以下要求:1地板表層應具有導電性能，長期穩定性能.

2地面表層應采用靜電消耗散性材料，其表面電阻率應為1.

0×105~1.

0×1012Ω或體積電阻率為1.

0×104~1.

0×1011ωcm.

3地面應設置導電排放措施和接地結構，其對地排放電阻值應為1.

0×105~1.

0×109ω.9.5.3潔凈室凈化空調系統應采取防靜電接地措施.9.5.4潔凈室內可能發生靜電危害的設備、流動液體、氣體或粉體管道應采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災危險場所的設備、管道應符合現行國家標準爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范(GB-50058)的相關規定.9.5.5防靜電接地系統應分別設置接地連接端子.

在一個房間內設置等電位的接地網，或者關閉的接地銅排環.

銅排截面不得小于100mm2.

防靜電接地導線應從等電位的接地網格或關閉銅排環附近連接.

接地引線應采用多條銅線，引線截面不應小于1.5mm2.防靜電接地系統在接地前設置等電位的防靜電接地基準板，從基準板引出接地主干線，銅導體截面不得小于95mm2，應采用絕緣屏蔽電纜.

接地主干線應與安裝在防靜電區域內的接地網格或閉合銅排環連接.

防靜電接地系統各連接部之間的電阻值必須在0.1ω以下.9.5.6潔凈現場內不同功能的接地系統設計應遵循等電位連接的原則，其中直流接地系統不能與交流接地系統混合.

直流工作接地的接地干線應單獨鋪設絕緣，并使用絕緣屏蔽電纜.

直流作業接地的基準電位應取自總等位銅排，接地導線與銅排單點連接.

主干線截面不得小于95mm2，支干線截面不得小于35mm2.

(原文鏈接:http://www.

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com/a-61/)，9.5.7接地系統采用綜合接地方式時，接地電阻值應小于1ω，選擇分散接地方式時，各功能接地系統的接地體應遠離防雷接地系統潔凈現場防雷接地系統的設計應符合現行國家標準建筑物防雷設計規范(GB線50057)的規定.

，附錄A潔凈現場生產工作室火災危險性分類的例子，，附錄B潔凈空調系統設計對維護管理的要求，B.0.1潔凈室的凈化空氣應按表B.0.1規定監測.、B.0.2在下列情況下，請更換高效的空氣過濾器.1.氣流速度最低.

即使更換初效、中效空氣過濾器，氣流速度也不會增加.

2高效空氣過濾器的阻力達到初始阻力的1.5~2倍.3高效空氣過濾器出現無法修補的泄漏.B.0.3清潔現場采用高效吸塵器清潔時，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度.

，附錄c清潔室和清潔區的性能測試和認證，C1.

1清潔室和清潔區應定期進行性能測試，認證該清潔室和清潔區總是符合本規范的要求.C1.2潔凈室和潔凈區的性能測試認證工作，必須由專業的檢查認證機構承擔，提交檢查報告書.C1.3測試和認證前，系統應穩定運行.

測試和監控儀表應在規定證書的有效使用期內.，C2.1確認潔凈室和潔凈區符合本規范要求，應進行3項測試:1空氣潔凈度測試(生物潔凈室應進行浮游菌、沉降菌測試).

2靜壓差測試.

3風速或風量測試.

三項測試的最長時間間間隔分別列于表C2.

1-1、C2.1-2.、C2.

2本規范規定了8個談判選擇的測試項目，列表C2.2.，1對于單向流潔凈室，采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量，取出高效過濾器0.

3m垂直于氣流的截面作為取樣截面，截面上的測定點間隔不得超過0.

6m，測定點數不得超過5分，所有讀取數的算術平均2對于非單向流動潔凈室，通過風口和管道法確定送風量，可以按照現行國家標準通風和空調工程施工和檢查規范(GBTop50243)規定的方法執行.

1靜壓差的測定應在所有門關閉時進行.

2設備應采用各種微壓計，儀表靈敏度應小于1.0Pa.，1儀器應采樣量大于1L/min的光學顆粒計數器.

2在過濾器的上風側引入0.1μm(0.5μm)以上的粒子，粒子濃度在3.

5×107pc/m3以上的大氣塵和其他氣溶膠，在過濾器的下風側用粒子計數器等動力采樣頭放置在距離檢查過濾器表面的2~3cm處，以5~20mm/s的速度移動3、3評定標準，從檢測過濾器下風側測定的泄漏濃度換算為透過率，高效過濾器不得超過過過濾器出廠合格透過率的2倍，d級高效過濾器不得超過出廠合格透過率的3倍.

有孔相通的不同空氣清潔度等級相鄰的清潔室，其洞口應有合理的氣流流動.

用熱球風速計檢測高檔潔凈室至低檔潔凈室之間的風速，風速應大于0.2m/s.、C4.

1根據協議規定進行空氣懸浮粒子濃度和其他參數的通常監視，監視的目的是證明運行狀態下設施的性能.C4.2協議書應明確:測量空氣懸浮粒子濃度最少預定的樣品點、每次最少的空氣樣品量、樣品時間、每個樣品點的測量次數、測量時間間隔、被計數粒子的粒徑、粒子數的限制值.如果C4.3監視結果超過規定的限制值，則認定設施不符合要求，進行修正，修正后進行認證檢查.

監視結果在規定的限制值內時，可以繼續監視.C4.4監視儀表應按現行標準定期標定.，C5.1按照協議規定和C2的要求，按照C3的方法進行測試.

如果測試結果在規定的限制值內，則表明潔凈室符合規定.

如果測試結果超過規定的限值，則表明該潔凈室不符合要求，應進行改進，完成改進后應進行再認證.C5.2評估記錄數據.

在空氣清潔度測試中，測量點為1~10點時，必須計算平均中值、標準偏差、標準誤差和所有采樣點的平均粒子濃度，導出95%信賴上限值的采樣點超過10點時，可以使用計算平均值，達到空氣清潔度等級的限制值.C5.3每次性能測試或再認證測試應記錄，并提交性能合格或不合格的綜合報告.

測試報告應包括以下內容:，1測試機構的名稱和地址.

2測試日期和測試人員簽名.

3執行標準的編號和標準出版日期.

4測試的潔凈室或潔凈區地址、采樣點的特定編號和坐標圖.

5被測量潔凈室和潔凈區域的空氣潔凈度等級、被測量粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測量潔凈室的狀態、氣流型和靜壓差.

6測量儀器的編號和標定證明書的測試方法細則和測試中的特殊情況.

7測試結果包括在所有采樣點坐標圖中注明測定的粒子濃度(或沉降菌、浮游菌的菌落數).

8對異常測試值進行說明和數據處理.

9注明上次測試日期.

10設施的測試文件可以作為下一個監控計劃的依據.C5.4測試機構應提交潔凈室檢驗證明書、再檢驗證明書.，C6.1記錄保存應遵循質量控制程序的要求.C6.2按照通常或定期的測試方法和儀表進行檢查，初始觀察記錄、計算、數據處理和最終報告，需要測試評價和報告者的簽名和日期，存檔.

、、本規范用語說明，1執行本規范條文時，要求嚴格的用語說明如下，在執行中區別對待.

(1)表示嚴格，必須使用這樣不可能的詞語:必須使用必要的反面詞語.

(2)表示嚴格，通常情況下應該這樣做的詞語是應該，背面的詞語是不應該和不應該.

(3)表示允許有一點選擇，條件允許時，首先應該這樣做的詞語合適，反面詞是不合適.

表示有選擇，在一定條件下可以這樣做的語言采用可能.

2規范中指定必須按其他相關標準、規范執行時，寫法為必須按……執行或必須滿足……要求或規定.

必須按照指定的標準和規范執行的寫法是參考…….

，，Code，fordesign，ofclean，roomGB50073-2001，文章來源:http://www.

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潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90(全文完整版)

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