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微信公眾號:武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司
發(fā)布時間:2023-01-06 10:58 人氣: 來源:未知
十萬級光學(xué)薄膜無塵廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事光學(xué)薄膜無塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
潔凈室是指空氣無塵度達到規(guī)定水平的受控空間。其作用是清除空氣中的微粒、有害空氣、細菌等污染物,將室內(nèi)無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動、照明、靜電等控制在一定的要求范圍內(nèi)。潔凈室的主要作用是控制產(chǎn)品接觸空氣的無塵程度和溫濕度,使產(chǎn)品在良好的環(huán)境空間內(nèi)生產(chǎn)制造,我們稱之為潔凈室。
百級凈化工程設(shè)計裝修主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產(chǎn)品能夠在一個很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造,其截面風(fēng)速要控制在
百級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的5級。是指每立方米空氣中的0.5μg以上的塵埃數(shù)不超過3500,平均菌落數(shù)不可超過5個
中國GMP百級凈化車間要求:≥0.5μm塵埃每立方米不超過3500個,≥5μm塵埃0個,浮游菌每立方米5個,沉降菌每器皿1個
中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)
百級潔凈車間高風(fēng)險區(qū)域環(huán)境控制
高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證
百級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用于制藥工程(大容量注射劑的灌裝車間)、器官移植、手術(shù)室、高精密電子科技等領(lǐng)域
百級無塵車間環(huán)境控制
在設(shè)計百級潔凈室應(yīng)采取單項氣流施工方案,在空氣潔凈技術(shù)措施中,垂直單項氣流潔凈室布滿比不小于60%,水平單項流潔凈室布滿比不小于40%,如果根據(jù)工藝要求只需在局部區(qū)域達到百級凈化效果,可用層流罩或FFU來實現(xiàn),這樣不僅降低工程造價費用,且保證了凈化效果
凈化層流罩有風(fēng)機內(nèi)裝和風(fēng)機外接兩種,安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(FS209E百級:)噪聲:≤64 Db(A)平均風(fēng)速:0.3一
英文全稱為是一種自帶動力的送風(fēng)過濾裝置,具有過濾功效的模塊化的末端送風(fēng)裝置。風(fēng)機過濾機組從頂部將空氣吸和并經(jīng)過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以.左右的網(wǎng)速均勻送出。風(fēng)機過濾機組可模塊化連接用,使用風(fēng)機過濾機組廣泛應(yīng)用于百級無塵廠房,無塵操作臺,無塵生產(chǎn)線,組裝式無塵廠房和局部百級等應(yīng)用場合。利用風(fēng)機過濾機組可制作簡易潔凈工作臺,潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方面
(1)控制凈化間空氣的溫濕度室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存
(2)強化衛(wèi)生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應(yīng)每天用消毒液各擦拭1次。每周進行徹底清掃1次,每月再進行衛(wèi)生大掃1次,使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對空氣灰塵粒子數(shù)、噪音、溫濕度進行檢測1次。必要時根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線照射消毒
(3)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序
二、運行管理
(1)正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)
(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程
(3)控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24小時,空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30分鐘打開層流空調(diào)系統(tǒng),使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行,盡量排盡污純臻凈化染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況,做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次。回風(fēng)口每周清潔1次,以確保塵埃過濾效果
(4)設(shè)備維護
為了保證室間的恒溫恒濕,空調(diào)根據(jù)實際情況提前30分鐘打開。專人定期負責(zé)檢查控制板上空調(diào)顯示情況,負責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。每周清洗初效過濾網(wǎng)、出風(fēng)口,防止其本身受到污染。中效、高效過濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果,一般每2年更換1次
三、人員管理
(1)嚴(yán)格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)
(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒
(3)加強人員培訓(xùn),積極進行理論學(xué)習(xí),明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度
百級凈化車間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求
1.空間布局
為有益于生產(chǎn)車間工作人員作業(yè).原有生產(chǎn)車間分為3個大功能區(qū).位于過道左右下三側(cè)
左邊生產(chǎn)車間為:消洗間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;右邊生產(chǎn)車間為:消洗間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;下側(cè)生產(chǎn)車間為:外包裝間、成品倉庫
各室內(nèi)基本功能在各層平面設(shè)計圖上表明
2.人流、物流走向
無塵車間工作人員經(jīng)外邊過道進去,換鞋、換衣、風(fēng)淋室吹淋后進去10萬級無塵車間,換鞋設(shè)計不銹鋼鞋凳、更衣間內(nèi)設(shè)計更衣柜3.圍護結(jié)構(gòu)
生產(chǎn)車間分為上、下兩層,下層為生產(chǎn)車間,吊頂高度3.0m。上層為管路、線路和小型設(shè)備安裝工程層。該區(qū)域?qū)κ覂?nèi)的密閉性、保溫性及表層光潔度需求高。圍護材料為
a.墻面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板圍護。墻面高度與吊頂上表層平,端口封平。上層各室內(nèi)相通,有利于安裝施工。墻面安裝大規(guī)模視窗
b.天花吊頂選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平米可載重活負載不小于50KG。吊頂下為檢測實驗室,吊頂上為管路和小型設(shè)備安裝工程層。吊桿均選用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都需要設(shè)計反方向支承
c.地板選用環(huán)氧樹脂地板
d.墻、地之間交角選用與地板同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角選用同于墻面同質(zhì)弧角過渡
e.門選用夾心彩鋼板門,帶視窗;墻面視窗為單面鋼化玻璃密閉型
接地技術(shù)的引入初是為了防止電力或電子等設(shè)備遭雷擊而采取的保護性措施,目的是把雷電產(chǎn)生的雷擊電流通過避雷針引入到大地,從而起到保護建筑物的作用。
同時,接地也是保護人身安全的一種有效手段,當(dāng)某種原因引起的相線(如電線絕緣不良,線路老化等)和設(shè)備外殼碰觸時,設(shè)備的外殼就會有危險電壓產(chǎn)生,由此生成的故障電流就會流經(jīng)PE線到大地,從而起到保護作用。
隨著電子通信和其它數(shù)字領(lǐng)域的發(fā)展,在接地系統(tǒng)中只考慮防雷和安全已遠遠不能滿足要求了。
比如在通信系統(tǒng)中,大量設(shè)備之間信號的互連要求各設(shè)備都要有一個基準(zhǔn)‘地’作為信號的參考地。而且隨著電子設(shè)備的復(fù)雜化,信號頻率越來越高,因此,在接地設(shè)計中,信號之間的互擾等電磁兼容問題必須給予特別關(guān)注。
否則,接地不當(dāng)就會嚴(yán)重影響系統(tǒng)運行的可靠性和穩(wěn)定性。近,高速信號的信號回流技術(shù)中也引入了“地”的概念
無塵廠房,從字面的意思就是比較干凈的車間。它是企業(yè)和單位控制污染源的重要基礎(chǔ),很多企業(yè)想要批量生產(chǎn)制造一些敏感零件,必須在無塵廠房環(huán)境下才行,而無塵廠房的建設(shè)就必須找專業(yè)的才行,接下來小編就帶大家介紹下無塵廠房的整體施工流程
1、方案擬定:首先就是客戶需要把無塵廠房的裝修方案進行定位,并且對于方案進行優(yōu)化修正,達到理想的效果,而且確認
2、雙方交流修正:客戶將無塵廠房的方案擬定了之后,作為無塵廠房修建廠家來說,我們要做的就是把客戶的方案拿過來檢查并且對于一些不可實現(xiàn)或者有問題的地方修正,明白客戶需求的情況下優(yōu)化方案
3、價格以及合同簽訂:雙方談好價格后覺得沒有問題,就可以寫合同
4、草圖繪制:對于無塵廠房的施工上要做到謹(jǐn)慎仔細,因此草圖的繪制是必須的
5、正式施工:無塵廠房正式開始施工,將內(nèi)部的細節(jié)做好,有問題的地方進行完善
6、調(diào)試與檢驗:在裝修完成之后,無塵廠房的一些地方調(diào)試中存在問題的要解決
7、驗收:在確認合格以后由客戶來驗收,并且交接
8、后期售后:在無塵廠房完工以后,對于售后也要重視,承受相對于的義務(wù)和責(zé)任
現(xiàn)如今科技發(fā)達,電子產(chǎn)品遍布全世界各個角落,需求越大,競爭力也越高,產(chǎn)品的質(zhì)量也越來越嚴(yán)格。一些電子產(chǎn)品比如經(jīng)常見到的手機、電腦顯示屏,在生產(chǎn)過程中就不可以接觸到灰塵,以免影響產(chǎn)品質(zhì)量。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量企業(yè)紛紛使用了無塵廠房。其實無塵廠房也是分等級的,現(xiàn)在使用多的都是十萬級無塵廠房。
無塵廠房以每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)。而十萬級無塵廠房就是:十萬級無塵廠房”表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個。
所謂十萬級是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在十萬個以內(nèi)。它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實現(xiàn)凈化。不同的凈化等級,主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)。
那么十萬級無塵廠房都有哪些裝修要求呢?
十萬級無塵廠房的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗,地面墊層應(yīng)配筋,潮濕地區(qū)應(yīng)做防潮處理。它的的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。十萬級無塵廠房車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面,應(yīng)平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密,無顆粒。
武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今,本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念,一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力,建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊。現(xiàn)階段,公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線,年生產(chǎn)能力80萬平方;大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù),公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。
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