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GMP制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范

發(fā)布時(shí)間:2021-07-06 22:59 人氣: 來源:http://si-sheng.com

 
  伴隨著在我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)、社會(huì)發(fā)展的發(fā)展和老百姓生活水平的提升 ,凈化車間已廣泛運(yùn)用于電子器件、生

物制藥業(yè)、儀器儀表生產(chǎn)制造等各個(gè)領(lǐng)域中,因?yàn)閮艋囬g在溫度、空氣濕度及潔凈度等級(jí)層面的極大優(yōu)點(diǎn),

它的必要性也愈來愈多的被大家所了解和接納。

                              GMP制藥行業(yè)

 
  近些年我區(qū)醫(yī)藥行業(yè)積極主動(dòng)采取一定的有效措施,解決 藥品市場(chǎng)的規(guī)定,新創(chuàng)建,改造了一批合乎GMP規(guī)定

的工業(yè)廠房。依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間設(shè)計(jì)方案的本質(zhì)是美觀大方清理,避免 商品環(huán)境污染及品質(zhì)轉(zhuǎn)變。因而凈化車間室

內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì),路面、墻壁、裝修吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)方案與一般工業(yè)廠房不一樣。

 
  1 凈化車間的工程建筑合理布局上一般在工業(yè)廠房外設(shè)定一環(huán)狀密封性過道

它使?jié)崈魠^(qū)與外部擁有一個(gè)緩沖地帶。可以避免 外部環(huán)境污染與此同時(shí)也相對(duì)性環(huán)保節(jié)能。工業(yè)廠房?jī)?nèi)窗門宜在內(nèi)墻壁平

整,不設(shè)定陽臺(tái)。窗扇的疊加層數(shù)設(shè)定和結(jié)構(gòu)形式要考慮到對(duì)氣體水份的密封性,使環(huán)境污染顆粒不容易從外界

滲透到。

                 制藥<a  target=潔凈廠房" src="http://whdcjh.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/2021/07/8506979504861728904.jpg" style="width: 500px; height: 375px;" class="aligncenter">

                                 
                                                密封性好的彩鋼瓦清潔圍房
 
  為避免 室內(nèi)室外溫度差而造成冷凝水,房間內(nèi)不一樣潔凈度等級(jí)的屋子中間的窗門間隙要密封性。窗門原材料應(yīng)挑選耐

侯性好,當(dāng)然形變小,生產(chǎn)制造偏差小,密封性好的,造型設(shè)計(jì)要簡(jiǎn)易,不容易積塵,有利于清理,門邊框不設(shè)門坎。

凈化車間的窗門宜用金屬材料或金屬材料鍍塑原材料,不可應(yīng)用木門窗,以防長(zhǎng)期性返潮長(zhǎng)菌。外墻壁的窗宜與內(nèi)外墻

面整平,陽臺(tái)呈傾斜角或沒留陽臺(tái),且為兩層窗扇以降低動(dòng)能損害。

 
  2 路面運(yùn)用整平,無間隙,耐磨損抗腐蝕,不容易聚集靜電感應(yīng)的,有利于清除的總體路面

設(shè)計(jì)方案中能夠選用澆筑水磨石地板,常用碎石子直徑應(yīng)在6-15mm中間。在其中隔開條務(wù)必選用銅條隔開,不可

選用夾層玻璃條。現(xiàn)多選用環(huán)氧樹脂自流坪路面,它是一種環(huán)氧樹脂類高分子材料環(huán)氧地坪。它的特性是活性溶劑涂料、無毒性無氣味、

自粘式、自動(dòng)流出地面找平。能夠.做到鏡面玻璃裝飾設(shè)計(jì)實(shí)際效果、無縫連接、耐酸堿類及酸、堿、鹽有機(jī)化學(xué)有機(jī)溶劑。具備抗靜電,

發(fā)塵小,耐磨損抗沖擊等特性可是工程造價(jià)高。大多數(shù)選用于規(guī)定高潔凈度等級(jí)、表面美觀大方、潔凈、無菌檢測(cè)的電子器件、醫(yī)

藥、血制品等領(lǐng)域生產(chǎn)制造工廠地面。環(huán)氧樹脂自流坪路面的使用期限薄厚1毫米之上一般可應(yīng)用六年之上。以

上環(huán)氧地坪路面基礎(chǔ)墊層下應(yīng)鋪裝防水層,混泥土跳倉(cāng)線不適合根據(jù)潔凈區(qū)。

                         潔凈廚房地板


 
  3 墻壁應(yīng)光潔、整平,色調(diào)單一,有利于鑒別污染物質(zhì),乳膠漆務(wù)必選用除霉、抗靜電、

防止炫光并能承受清理和消毒殺菌的原材料刷涂。墻壁與路面交叉處宜做半經(jīng)50mm的弧形,以降低塵土積

聚和有利于清理。運(yùn)送過道等易撞處墻角宜設(shè)定防滑護(hù)欄,避免 因家裝材料振動(dòng)而塵土掉下來。


                                     潔凈廠房材料
 
  4 凈化車間為了更好地確保房間內(nèi)清理,全部排風(fēng)管,照明燈具務(wù)必布局在技術(shù)性隔層里。

如今大部分制藥企業(yè)選用彩鋼夾芯板密封性裝修吊頂。彩鋼夾芯板具備重量較輕,總體抗壓強(qiáng)度大,全面性好,保

溫隔熱保溫發(fā)塵小等特性,較為適用GMP生產(chǎn)制造工業(yè)廠房。可是裝修吊頂?shù)墓潭ú粍?dòng)務(wù)必于構(gòu)造行為主體相接,不可以與機(jī)器設(shè)備

,管道支撐架互用。裝修吊頂與墻壁要光潔聯(lián)接。裝修吊頂與送到通風(fēng)風(fēng)管口要靠譜封閉式。裝修吊頂安裝進(jìn)行后要開展燈

檢,確保無間隙。依據(jù)加工工藝規(guī)定,一般在技術(shù)性隔層內(nèi)要設(shè)定維修過道,有利于管路的維修和拆換過濾裝置。

技術(shù)性隔層的墻壁與吊頂需刷乳膠漆飾面板。

                            潔凈廠房彩鋼吊頂

 

    凈化車間的消防設(shè)計(jì)規(guī)范是大家工作中的頭等大事
  凈化車間由于生產(chǎn)工藝流程對(duì)房屋建筑有獨(dú)特,消防設(shè)計(jì)規(guī)范上面有自身的特性。其基本上特性為:
 
  1、工業(yè)廠房行為主體多見混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)造,或是輕型鋼結(jié)構(gòu),工業(yè)廠房多隔開為多個(gè)小間;
 
  2、在生產(chǎn)過程中應(yīng)用了乙醇、甲苯、二甲苯等易燃易爆物品有機(jī)化學(xué)危險(xiǎn)品,對(duì)凈化車間組成了潛在性的火

災(zāi)威協(xié);

 
  3、常處在密閉式情況,少窗少門;
 
  4、工業(yè)廠房?jī)?nèi)機(jī)器設(shè)備價(jià)格昂貴,怕高溫、忌水;
 
  5、廠內(nèi)工作員少,不利發(fā)覺火災(zāi)和解決前期火災(zāi)事故;
 
  6、內(nèi)部構(gòu)造繁瑣,安全通道坎坷。
 
  因而在制藥業(yè)凈化車間室內(nèi)裝修中,要嚴(yán)控房屋建筑的防火等級(jí),設(shè)計(jì)方案時(shí)將建筑材料的防火特性與工業(yè)廠房

防火 級(jí)別相配套,進(jìn)而大大減少了火災(zāi)事故產(chǎn)生的概率。大家務(wù)必留意家裝材料的點(diǎn)燃特性,盡量避免

應(yīng)用
一些 高分子材料復(fù)合材料,以防止火災(zāi)事故產(chǎn)生時(shí)造成很多煙塵,不利工作人員脫險(xiǎn)。

                                     清潔工業(yè)廠房防火安全路線
 
  此外,要對(duì)電氣設(shè)備路線的穿線管做嚴(yán)格管理,在有標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)要盡可能應(yīng)用無縫鋼管,確保電氣設(shè)備路線不變成火

災(zāi)擴(kuò)散的方式。

 
  總的來說,制藥業(yè)凈化車間對(duì)氣體的溫度,環(huán)境濕度潔凈度等級(jí)規(guī)定較高。設(shè)計(jì)師要依據(jù)加工工藝規(guī)定,生產(chǎn)制造清潔

度等級(jí)有效采用建筑裝飾材料,考慮到防火特性,進(jìn)而做到GMP設(shè)計(jì)方案規(guī)定。
 

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