制藥業加工廠空氣過濾系統軟件的適用范圍是避免 商品和潔凈區遭受微生物菌種環境污染,避免 用以制藥業生產制造的病
毒、病原菌和芽胞菌的蔓延和環境污染,避免 例如青霉素鈉或別的基酶藥物的蔓延和環境污染,避免 固態煙塵
的蔓延環境污染。藥業公司房所給予的空氣指數將立即危害在該自然環境中生產制造藥物的粒子和微生物菌種環境污染的水準,
從而立即危害藥物生產制造的品質??諝膺^濾系統軟件是一個動態性系統軟件,必須關心系統軟件的運作情況。空氣過濾
系統軟件有二種意識:一是正壓力操縱,避免 外部氣體對自然環境的危害;二是負壓力操縱,避免 生產過程中造成
的粒子環境污染蔓延。空調設計、安裝和運作應達到不一樣的目地,因此 系統軟件必須嚴苛檢測、操縱和認證。
因而,在空氣過濾系統軟件的認證時要關鍵考慮到以下幾個方面:
1、氣體的流入務必是以重要區或更清理的地區到圍繞地區或低等其他地區;
2、為確保地區氣體的潔凈度等級和氣體流入,氣體的進風和排風系統務必均衡,確保氣體的換風、氣旋模
型、壓力差;
3、實際操作地區的每一個屋子解決下列指標值開展操縱:排風的部位和總數、排風系統的部位和總數、換風、
排風系統占比、商品外露地區的氣旋實體模型、氣體速率等;
4、潔凈度等級測量應包含飄浮顆粒和微生物菌種的測量。