文中接上一篇：新版本GMP對制藥廠潔凈室風量和壓差的新規(guī)定


    因為當今手動式操縱風量在生物醫(yī)藥潔凈室中運用普遍，殊不知這類方法存有很多難題：系統(tǒng)軟件運作時，

每個高效率過濾裝置的阻塞水平或摩擦阻力轉(zhuǎn)變不勻稱，選用變頻式離心風機得話能夠處理送風量難題，可是務必經(jīng)

常調(diào)節(jié)閥門門以做到風量均衡；系統(tǒng)軟件動態(tài)性和靜態(tài)數(shù)據(jù)時，屋子的壓差發(fā)生變化，產(chǎn)生很多難題；系統(tǒng)軟件的抗干

擾工作能力較為弱，當戶外氣壓轉(zhuǎn)變時，或是管路摩擦阻力轉(zhuǎn)變時，每個屋子的送風量分配，工作壓力也隨著

轉(zhuǎn)變；有部分排風系統(tǒng)時為維持排風、送風、排風系統(tǒng)的穩(wěn)定，排風系統(tǒng)與通風機需同開同停，消耗動能。因而在

此明確提出應用智能化文丘里管閥來慢慢替代手動式調(diào)壓閥?？刂拼胧┤鐖D所示 1。

                
新版本GMP里智能化文丘里閥的特性和基本原理

      智能化文丘里閥是在傳統(tǒng)式的文丘里管氣體流量調(diào)節(jié)閥的基本上，給予了精準風量精確測量控制回路。進而不斷創(chuàng)新

文丘里閥依靠感恩回饋電源電路給予“不真正”總流量的情況，更為給予了文丘里管氣體流量調(diào)節(jié)閥的安全系數(shù)和準確性。

智能化文丘里管調(diào)壓閥是高精密、快速反映的工作壓力不相干性風量控制系統(tǒng)。具備不會受到管路內(nèi)負壓轉(zhuǎn)變危害，精

確保持設置風量的自調(diào)式機械系統(tǒng)。它能夠給予精準的真正風量感恩回饋，廣泛運用于化驗室、微生物安

全試驗室、清潔試驗室、潔凈廠房、工作壓力屋子、一員診室等必須對氣旋開展精準操縱的場所。智能化

文丘里閥根據(jù)閥心部位的更改來維持一個穩(wěn)定的氣體總流量。每一個文丘里閥門都是有一個閥心部件，它含有

一個內(nèi)嵌的不銹鋼彈簧，當通風風管負壓較低時，功效在閥心上的工作壓力縮小，閥心中扭簧伸開，低工作壓力與大

的商品流通總面積的組成給予理想化的總流量；當發(fā)生高負壓時，功效在閥心上的工作壓力擴大，扭簧縮小而且閥心前

移，減少了商品流通總面積，維持高工作壓力與較小開啟度的融合，保持總流量的平穩(wěn)。

               

 智能化文丘里閥控制措施的優(yōu)勢

      風量持續(xù)保持穩(wěn)定。選用了定風量文丘里閥，會對高效送風口的阻塞而作出自主調(diào)節(jié)維持送風量穩(wěn)定

通風風管工作壓力轉(zhuǎn)變，而不容易導致文丘利里閥所控風量的轉(zhuǎn)變。屋子工作壓力獲得確保。送風一樣是定風量文丘里管

閥，選用余風量法確保房間內(nèi)工作壓力平穩(wěn)，進一步的計劃方案是選用變風量文丘里閥，便于在調(diào)節(jié)時要便捷快

捷。節(jié)省耗能。送風量獲得量化分析的操縱，依據(jù)清潔規(guī)范明確適合的送風量。

智能化文丘里閥門在制藥廠的運用

對于天津市某已建制藥廠自然環(huán)境操縱難題，選用智能化文丘里閥的整改措施，如圖所示1所顯示。關鍵是在原來的排風系

統(tǒng)和送風系統(tǒng)軟件中安裝智能化文丘里閥而且配備了相對應的液壓控制系統(tǒng)，并對全部系統(tǒng)軟件開展了綜合性調(diào)節(jié)與檢測。

圖 2 為文丘里閥安裝中心線圖。

                          

    表2得出了一部分屋子選用智能化文丘里閥前后左右試驗室的送風量及壓差的情況。圖3是對文丘里閥應用前

后的試驗室送風量的試驗結(jié)果。

由表 2 和圖 3 能夠看得出：安裝智能化文丘里閥前，每個屋子的送風量與設計方案的送風量相距非常大，初測風量

與設計方案風量的比率的算數(shù)平均值為 1.34，結(jié)果導致靜壓差的遍布不勻稱，一些屋子相對性鄰近低等級清潔

室的靜壓差非常大，而另一些則不大，乃至發(fā)生負壓力；安裝智能化文丘里閥以后，每個屋子的送風量均較為

貼近設計方案的送風量，調(diào)節(jié)后風量與設計方案風量的比率的算數(shù)平均值為1.02，屋子相對性鄰近低等級潔凈室的

靜壓差保持穩(wěn)定。




    新版本 GMP 的實施使在我國藥物工作環(huán)境與 對接，產(chǎn)生了機遇和挑戰(zhàn)。對工業(yè)廠房和油煙凈化器的規(guī)定

高些，對潔凈室的等級分類更為有效，對潔凈室操縱的規(guī)定也更為嚴苛，制藥廠相對應的機器設備升級或改善是

務必的。而潔凈室的操縱，包含風量庫車壓差操縱是做到潔凈度等級，達到生產(chǎn)制造，融入新版本GMP的非常重

要的層面。文中明確提出的選用智能化文丘里閥來平穩(wěn)潔凈室的風量是潔凈室自然環(huán)境操縱的一種合理的方式

，非常值得進一步的討論、改善和運用。

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