電子工業清潔廠房設計規范GB50472-2008(全文完整版)

電子工業潔凈廠房設計規范GB50472-2008(全文完整版)

Laboratories????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第5章和第6章的6.1和6.2是生物安全實驗室的基本要求，必要時適用于更高防護水平的生物安全實驗室和動物生物安全實驗室.

關于感染動物飼養的實驗室活動，本標準規定了實驗室內動物飼養設施和環境的基本要求.必要時，6.3和6.4適用于相應防護水平的動物生物安全實驗室.

本標準適用于生物因子操作的實驗室.

下列術語和定義適用于本標準:2.

1μm、氣溶膠aerosols、氣體介質懸浮的粒徑一般為0.

001μm~100μm的固體或液體微粒形成的比較穩定的分散系統.2.2、事故accident，造成死亡、疾病、傷害、損害和其他損失的事故.2.3、氣鎖airlock，具備機械排氣系統、整體消毒滅菌條件、化學淋浴(適用時)和壓力可監視的氣密室，其門具有鎖定功能，不能同時打開.，2.4，生物因子biological，微生物和生物活性物質.2.5、生物安全柜biological、safetycabinet、BSC、具有氣流控制和高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害.2.6、緩沖間bufferroom設置在污染概率不同的實驗室區間的密閉室，必要時設置機械換氣系統，其門具有鎖定功能，不能同時打開.2.7、定向氣流directional、airflow，特別是從污染概率低的地區流向污染概率高的地區控制的氣流.2.8、危險hazard可能導致死亡、傷害、疾病、財產損失、工作環境破壞和這些情況組合的根本和狀態.2.9、危險識別hazardidentification，識別存在的危險，確定其特性的過程.，2.10，高效空氣過濾器(HEPA過濾器)highefficiencyparticulater，通常以0.

3μm微粒為測試物，在規定條件下過濾效率高于99.

97%的空氣.2.11、事件incident，可能發生事故.2.12、實驗室laboratory、與生物因子操作有關的實驗室.2.13、實驗室生物安全laboratorybiosafety、實驗室生物安全條件和狀態不低于允許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區和環境不可接受的損害，符合相關法規、標準等對實驗室生物安全的要求.2.14、實驗室防護區laboratory、containmentarea、實驗室物理區，該區域內生物風險較大，需要控制實驗室平面設計、圍護結構的密閉性、氣流、人員進入、個人防護等的區域.2.15、材料安全數據單materialsafetydatasheet、MSDS、詳細提供某些材料的危險性和使用注意事項等信息的技術通報.2.16、個人防護裝備personalprotectiveeequipment、PPE、防止人員個人受到生物性、化學性和物理性等危險因素的損害的器材和用品.2.17、風險risk、危險發生的概率及其結果的嚴重性綜合.2.18、風險評估riskassessment、風險大小評估、確定是否可接受的全過程.2.19、風險控制riskcontrol，為降低風險采取綜合措施.，，3.1實驗室應建立和維護風險評估和風險控制程序，以持續進行危險識別、風險評估和必要的控制措施.

實驗室應考慮的內容包括:3.1.1.當實驗室活動涉及致病因子時，實驗室應進行生物風險評估.

風險評估應考慮(但不限于)，a)生物因子的知識或未知特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(反應)關系、致病性(包括急性和遠期效應)、變異性、環境穩定性、與其他生物和環境的交互作用、相關實驗數據、流行病學資料、預防和治療方案等，b)適用時，實驗室本身或相關實驗室發生的事故分析，c)適用于適用于風險實驗室的常規活動和非常規活動過程中的風險(適用程中的風險(不限于生產資料、預防和治療方案等)，可以提高人員的風險、適用狀況、適用程度、適用程度、風險管理、適用程序、風險、適用程序、風險、適用程序、適用程序、風險、適用程序、風險、適用程序、適用程序、風險、風險、適用程序、適用程序、適用程序、適用程序、風險、適用程序、風險、適用程序、適用程序、適用程序、風險等.3.1.2事先評估所有計劃從事活動的風險，包括化學、物理、輻射、電氣、水災、火災、自然災害等風險.3.1.3風險評估應由有經驗的專家(不限于本機構內部的人)進行.3.1.4記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編輯和依據的法規、標準、研究報告、權威資料、數據等.，3.1.5，定期進行風險評估或風險評估報告復審，評估周期應根據實驗室活動和風險特征確定.3.1.6開展新的實驗室活動，或者想改變評價的實驗室活動(包括相關設施、設備、人員、活動范圍、管理等)，必須事先或重新進行風險評價.3.1.7、超常規量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，確定其生物安全防護要求，適用時應經有關主管部門批準.3.1.8發生事件、事故等時，必須重新進行風險評價.3.1.9、相關政策、法規、標準等發生變化時，必須重新進行風險評價.3.1.10、采取風險控制措施時，首先考慮消除危險源，然后考慮降低風險(降低潛在傷害發生的可能性和嚴重性)，最后考慮采用個人防護裝備.3.1.11危險識別、風險評估和風險控制過程不僅適用于實驗室、設施設備的正常運行，還適用于實驗室、設施設備的清潔、維護或關閉期間.3.1.12不僅要考慮實驗室自身活動的風險，還要考慮外部人員活動、外部提供的物品和服務帶來的風險.3.1.13、實驗室應有機制監視其要求的活動，確保有關要求及時有效實施.3.2實驗室風險評估和風險控制活動的復雜性決定了實驗室的危險特性，適用時實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動.3.3風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規程的基礎.3.4風險評估基礎的數據和風險控制措施、安全操作規程等，應根據國家主管部門和世界衛生組織、世界動物衛生組織、國際標準化組織等機構和行業權威機構發表的指南、標準等，任何新技術在使用前都要經過充分驗證，適用時必須得到相關主管部門的認可.3.5風險評估報告應經實驗室所屬機構生物安全主管部門批準，未列入國家有關主管部門發布的病原微生物清單的生物因子風險評估報告應得到有關主管部門批準.4.1根據操作生物因子的防護措施，實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級、四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高.

根據國家有關規定，a)生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作通常不會引起人類或動物疾病的微生物，b)將生物安全防護水平作為二級的實驗室適用于操作引起人類或動物疾病的微生物，但一般不會對人類、動物或環境造成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，具有有有有效的治療和預防措施的微生物，c)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作引起人類或動物嚴重疾病，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，具有有有有有有有有有有效的治療和預防措施的微生物，c)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作引起人類或微生物和微生物.4.2BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel、BSL)表示只從事體外操作的實驗室的生物安全防護水平.4.3、ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel、ABSL)表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應生物安全防護水平.4.4根據實驗活動的不同，采用的個人防護裝備和基礎隔離設施的不同，實驗室分為以下情況:4.4.1訪問操作通常認為非空氣傳播致病性生物因子的實驗室.4.4.2可有效利用安全隔離裝置(例如生物安全盤)操作通常通過空氣傳播致病性生物因子的實驗室.4.4.3無法有效利用安全隔離裝置操作通常的空氣傳播致病性生物因子的實驗室.4.4.4.4利用具有生命支持系統的正壓服操作，通過空氣傳播致病性生物因子的實驗室.4.5根據國家有關主管部門發表的病原微生物分類清單，在風險評價的基礎上，必須確定實驗室的生物安全防護水平.5.1、實驗室的選址、設計和建設應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等規定和要求.5.2、實驗室防火和安全通道設置應符合國家消防規定和要求，同時應考慮生物安全的特殊要求，必要時應事先征求消防主管部門建議.5.3、實驗室安全保護應符合國家有關部門對這種設施的安全管理規定和要求.5.4、實驗室建筑材料和設備等應符合國家有關部門生產、銷售和使用該產品的規定.5.5.5實驗室設計應保證生物、化學、放射線和物理等危險源的防護水平控制在評價的可接受度上，為相關辦公區和附近的公共空間提供安全的工作環境和防止危害環境.5.6、實驗室的走廊和通道不應妨礙人員和物品的通過.5.7、應設計緊急撤離路線，緊急出口應有明顯標志.5.8，根據需要安裝門鎖，門鎖應方便內部快速打開.5.9必要時(如正當操作危險材料)，房間入口應有警告和進入限制.5.10應評估生物材料、樣品、藥品、化學品和機密資料等誤用、被盜和不正當使用的風險，采取相應的物理預防措施.5.11必須特別設計確保存儲、運輸、收集、處理和處理危險材料的安全.5.12實驗室內溫度、濕度、照度、噪音、清潔度等室內環境參數應符合工作要求和衛生等要求.5.13實驗室設計應考慮節能、環境保護和舒適性要求，滿足職業衛生要求和人工效果學要求.5.14實驗室應采取防止節肢動物和嚙齒動物進入的措施.5.15動物實驗室的生物安全防護設施還應考慮動物呼吸、排泄、頭發、咬傷、掙扎、逃跑、動物實驗(例如染毒、醫學檢查、取樣、解剖、檢查等)、動物飼養、動物尸體和排泄物處理等過程中發生的潛在生物危險防護.5.16根據動物的種類、身體的大小、生活習慣、實驗目的等，選擇具有適當防護水平的動物飼養設施、實驗設施、消毒滅菌設施和清洗設施等.5.17不能回收動物實驗室排出的空氣.5.18動物實驗室的設計，如空間、進出通道、解剖室、籠具等，應考慮動物實驗和動物福利的要求.5.19適用時，動物實驗室應符合國家實驗動物飼養設施標準.，6.1.1，實驗室門.

應該有視窗關閉，門鎖和門的打開方向不妨礙室內人員的逃脫.6.1.2應設置洗手池，設置在接近實驗室的出口.6.1.3，在實驗室門口設置衣服和掛衣裝置，個人服裝和實驗室工作服可以分開放置.，6.1.4實驗室墻壁、天花板和地面應清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑腐蝕.

地面應平整、防滑，不得鋪設地毯.6.1.5、實驗室柜臺和座位等穩定，角落光滑.6.1.6、實驗室柜臺等配置清潔，實驗柜臺防水、耐腐蝕、耐熱性強.，6.1.7，實驗室應該有足夠的空間柜臺等配置實驗室設備和物品.6.1.8、根據工作性質和流程合理配置實驗室設備、柜臺、物品等，避免相互干擾、交叉污染，不妨礙逃生和急救.，6.1.9，實驗室可以利用自然通風.

采用機械通風時，應避免交叉污染.6.1.10如果有可打開的窗戶，請安裝防蚊紗窗.6.1.11、實驗室應避免不必要的反射光和強光.6.1.12操作刺激和腐蝕性物質時，必須在30m以內設置洗眼裝置，必要時設置緊急淋浴裝置.6.1.13操作有毒、刺激、放射性揮發物質時，應根據風險評估配備適當的負壓排氣盤.6.1.14使用高毒性、放射性等物質，應配備相應的安全設施、設備和個人防護裝備，符合國家、地方相關規定和要求.6.1.15使用高壓氣體和可燃氣體，應采取安全措施，符合國家、地方相關規定和要求.，6.1.16，應急照明裝置.，6.1.17，供電充足.6.1.18應有足夠的固定電源插座，避免多個設備使用共同的電源插座.

應有可靠的接地系統，應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監控報警裝置.6.1.19、供水和排水管道系統不泄漏，下水需要防回流設計.6.1.20應配備適用的應急設備，如消防設備、事故處理設備、急救設備等.6.1.21應配備適用的通信設備.6.1.22必要時，必須配備適當的消毒滅菌設備.6.2.1適用時，應滿足6.1的要求.6.2.2.2實驗室主入口的門放置生物安全柜實驗室門應自動關閉實驗室主入口門應采取控制措施.6.2.3實驗室工作區外應保管備用品.6.2.4應在實驗室工作區域設置洗眼裝置.6.2.5應在實驗室或其建筑物內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，配備的消毒滅菌設備應根據風險評價.6.2.6應在操作病原微生物樣本的實驗室內設置生物安全盤.6.2.7應按產品設計要求安裝和使用生物安全柜.

如果生物安全柜排風在室內循環，那么室內應具備通風通風的條件.

如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過與建筑物其他公共通風系統獨立的管道排風.6.2.8需要可靠的電力供應.

必要時，重要設備如培養箱、生物安全箱、冰箱等應配備備用電源.6.3.1.1、實驗室應明確區分輔助工作區和防護區，在建筑物中成為隔離區或獨立建筑物，進出控制.6.3.1.2、防護區直接從事高風險操作的工作室是核心工作室，人員必須通過緩沖室進入核心工作室.6.3.1.3、應用于4.4.1的實驗室輔助工作區至少應包括監視室和清潔衣物交換室的防護區至少應包括緩沖室(可兼作脫防護服之間)和核心工作室.6.3.1.4、適用于4.4.2的實驗室輔助工作區至少包括監視室、清潔衣物交換室和淋浴室，防護區至少包括防護服交換室、緩沖室和核心工作室.6.3.1.5，適用于4.4.2實驗室的核心工作室不應直接與其他公共區域相鄰.6.3.1.6，如果安裝傳送窗，其結構承受壓力和密閉性應所在地區的要求，具備消毒滅菌傳送窗內物品的條件.

必要時，應設置具有排氣或自凈化功能的傳送窗，排氣應在HEPA過濾器過濾后排出.、6.3.2.1、譚圍護結構(包括墻壁)應符合國家對這種建筑的抗震要求和防火要求.、6.3.2.2、、天花板、地板、墻壁之間的角落應清潔消毒.、6.3.2.3、、實驗室防護區內圍護結構的所有間隙和貫通部的接縫都要可靠密封.6.3.2.4、實驗室防護區圍護結構內表面光滑、耐腐蝕、防水，易于清潔消毒.6.3.2.5、實驗室防護區內地面應防漏、完整、清潔、防滑、耐腐蝕、無灰塵.6.3.2.6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.2.7實驗室內所有窗戶都應封閉，玻璃應耐沖擊，防止破碎.，6.3.2.8，實驗室和設備之間的高度應滿足設備的安裝要求，需要維護和清潔空間.6.3.2.9、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.1、、、、、、、6.3.3.22、、、、、、、、6.3.3.3.3，無法回收實驗室防護區排出的空氣.，6.3.3.4.根據產品設計要求，應安裝生物安全柜及其排氣管道，生物安全柜排出的空氣可排入實驗室排氣管道系統.6.3.3.5，實驗室送風應通過HEPA過濾器過濾，初效和中效過濾器應同時安裝.6.3.3.6.6，實驗室外部排氣口應設置在主導風的下風方向(相對于供氣口)，與供氣口的直線距離應大于12m，至少應高于本實驗室建筑的頂部2m，應具有防風、防雨、防鼠、防蟲設計，但不得影響.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.6.3.3.7、、HEPA過濾器的安裝位置應盡量靠近送風管道在實驗室內的送風口端和排風管道在實驗室內的排風口端.、6.3.3.8、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.9，在實驗室防護區外使用高效過濾單元，其結構牢固，能承受2500ppaa的壓力的高效過濾器單元的整體密封性應在關閉所有通道，保持室內溫度在設計范圍上限的條件下，使空氣壓力保持在10室內6.3.3.10、實驗室防護區送風和排氣管道的重要節點設置生物型密閉閥，必要時可完全關閉.

應在實驗室送風和排風總管的關鍵節點上安裝生物型密閉閥，必需時可徹底關掉.6.3.3.11生物型密閉閥與實驗室防護區相通的送風管道和排氣管道應牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、耐老化，應使用不銹鋼管道的管道密封性應關閉所有通道，保持管道內溫度在設計范圍上限的條件下，如果管道內每小時泄漏的空氣量不超過P.2%.6.3.3.12、備用排氣扇.

應盡減少排氣扇后排氣管的正壓段的長度，該段管不得通過其他房間.6.3.3.13，不得在實驗室防護區設置分體空調.6.3.4.1、實驗室防護區內實驗室出口附近設置非手動洗手設施的實驗室沒有供水條件時，必須設置非手動消毒滅菌裝置.6.3.4.2、實驗室供水和市政供水系統之間設置防回流裝置.6.3.4.3、進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不泄漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕.

應有足夠的空間清潔、維護和維護實驗室暴露的管道，應在關鍵節點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器.6.3.4.4.如果有供氣(液體)罐等，應放在實驗室防護區外易于更換和維護的位置.

安裝應牢固，不得將不相容的氣體或液體放在一起.6.3.4.5、如果有真空裝置，應采取防止真空裝置內部污染的措施，不得將真空裝置安裝在實驗場所以外.6.3.5.1、實驗室防護區設置生物安全型高壓蒸汽滅菌器.

應設置專用雙門高壓滅菌器，其主體應設置在易于維護的位置，與圍護結構的連接應可靠密封.6.3.5.2、實驗室防護區內不能高壓滅菌的物品需要其他消毒滅菌措施.6.3.5.3、高壓蒸汽滅菌器的設置場所不得影響生物安全盤等安全隔離裝置的氣流.6.3.5.4、如果設置傳遞物品的渡口，應使用強度滿足要求的耐腐蝕性材料，更換消毒滅菌液.6.3.5.5、淋浴室和緩沖室的地面液體收集系統需要防止液體回流的裝置.6.3.5.6、實驗室防護區內有下水系統時，應與建筑物下水系統完全隔離的下水直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統.6.3.5.7所有下水管道應具有足夠的傾斜度和排放量，確保管道內不存水管道的重要節點必要時安裝防回流裝置、存水彎曲(深度適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等，下水系統應符合相應的耐壓、耐熱、耐腐蝕要求6.3.5.8、應以可靠的方式處理污水(包括污水)，監測消毒滅菌效果，確保排放要求.6.3.5.9、在風險評估的基礎上，應適當處理實驗室輔助區域的污水，監測，確保排放到市政管網前達到排放要求.6.3.5.10，可在實驗室內設置紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置.6.3.5.11、實驗室防護區及其直接相通的配管應具備消毒滅菌條件.6.3.5.12、應具備消毒滅菌實驗室設備和安全隔離裝置(包括直接連接的配管)的條件.6.3.5.13、實驗室防護區內的重要部分應配備攜帶的局部消毒滅菌裝置(如消毒噴霧器等)，并配備足夠的消毒滅菌劑.6.3.6.1、電力供應應應滿足實驗室的所有用電要求，冗馀.6.3.6.2、生物安全盤、鼓風機和排氣扇、照明、自習系統、監視和報警系統等應配備不間斷備用電源，電力供應至少維持30分鐘.6.3.6.3、安全位置設置專用配電箱.6.3.7.1、實驗室核心工作室照度應在350以上，其他區域照度應在200以上，應采用頂級防水清潔照明.6.3.7.2、應避免強光和光反射.6.3.7.3，應該設置30分鐘以上的緊急照明系統.6.3.8.1進入實驗室的門需要門禁系統，必須保證只有獲得許可的人才能進入實驗室.6.3.8.2、必要時，應立即解除實驗室門的鎖定，在鎖定門附近設置緊急手動解除鎖定開關.6.3.8.3、核心工作室緩沖間入口應有指示核心工作室工作狀態的裝置(如文字顯示或指示燈)，必要時，應同時設置限制進入核心工作室的連鎖機制.6.3.8.4、啟動實驗室換氣系統時，首先啟動實驗室排氣，然后啟動實驗室換氣，關閉生物安全柜等安全隔離裝置和排氣支管密閉閥，關閉實驗室換氣和密閉閥，然后關閉實驗室換氣和密閉閥.6.3.8.5、排氣系統發生故障時，有機制避免實驗室正壓和定向氣流的影響.6.3.8.6、送風系統發生故障時，有機制避免實驗室內負壓影響實驗室人員安全、生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結構的完整性.6.3.8.7.7.通過對可能引起實驗室壓力變動的設備和裝置實施連鎖控制等措施，確保生物安全盤、負壓排氣盤(罩)等局部排氣設備與實驗室排氣系統的壓力關系和必要的穩定性，在啟動、運行和關閉過程中保持壓力.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.6.3.8.8、設置連續監測排氣系統HEPA過濾器的阻力，必要時更換HEPA過濾器.6.3.8.9、負壓控制要求的房間入口顯著位置，安裝顯著.

顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置和控制區間提示.6.3.8.10、中央控制系統應能夠實時監視、記錄和存儲實驗室防護區內有控制要求的參數、重要設施設備的運行狀態的監視、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間的歷史記錄6.3.8.11、中央控制系統信號采集間隔時間不得超過1min，各參數易于區分和識別.6.3.8.12、中央控制系統應能夠通報所有故障和控制指標，通報應區分一般通報和緊急通報.6.3.8.13、緊急警報應聲光同時警報，應在實驗室內外人員同時發出緊急警報的實驗室核心工作室內設置緊急警報按鈕.，6.3.8.14實驗室的重要部分設置監視器，必要時實時監視實驗室的活動狀況和實驗室周圍的狀況并錄制.

監控設備應有足夠的分辨率，圖像存儲介質應有足夠的數據存儲容量.、6.3.9.1、、、、、、、、、、、、、、6.3.9.2、監視室和實驗室應設置語音通信系統.

設置對講系統時，應采用向內通話控制、向前、向外通話控制的選擇性通話方式.、6.3.9.3、譚、通信系統的復雜性應符合實驗室的規模和復雜性.6.3.10.1、實驗室的圍護結構應承受鼓風機和鼓風機異常時的空氣壓力負荷.6.3.10.2適用于4.4.1實驗室核心工作室的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值應在30Pa以上，與相鄰地區的壓差(負壓)應在10Pa以上的4.4.2實驗室核心工作室的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值應在40A以下.6.3.10.3、實驗室防護區各房間最小換氣次數在12次/h以上，6.3.10.4實驗室溫度應控制在18℃~26℃以上.6.3.10.5、正常情況下，實驗室的相對濕度應控制在30%~70%以內的消毒狀態下，實驗室的相對濕度應滿足消毒滅菌的技術要求.6.3.10.6如果安全柜打開，核心工作室的噪音應該在68dB以下.6.3.10.7、實驗室防護區靜態潔凈度應在8級以上.6.4.1適用時，應滿足6.3的要求.6.4.2實驗室應建在獨立建筑或建筑中獨立的隔離區域.

必須嚴格限制進入實驗室的門禁措施，記錄進入人員的個人資料、進出時間、許可活動區域等信息，與實驗室運行相關的重要區域也必須嚴格可靠的安全措施，避免非許可進入.6.4.3實驗室的輔助工作區域至少包括監視室和清潔衣物交換室.適用于4.4.2的實驗室防護區應至少包括防護走廊、內防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心工作間，外防護服更換間應為氣鎖.6.4.4.4適用于4.4.4實驗室的防護區應包括防護走廊、內防護服更換室、淋浴室、外防護服更換室、化學淋浴室和核心工作室.

化學淋浴房應為空氣鎖，具有清潔和消毒專用防護服或傳遞物品表面的條件，使用生命支持供氣系統.6.4.5實驗室防護區的圍護結構應盡量遠離建筑外墻的實驗室的核心工作室應盡量設置在防護區的中部.6.4.6.6在實驗室的核心工作室內設置生物安全型高壓滅菌器的雙門高壓滅菌器，本體所在房間的室內氣壓為負壓，設置在實驗室的防護區域內容易更換和維護的位置.6.4.7如果設置傳送窗，其結構的承受壓力和密閉性必須滿足所在地區的要求，必要時必須設置符合氣鎖要求的消毒滅菌條件的傳送窗.6.4.8實驗室防護區圍護結構的氣密性應關閉測量室的所有通道，維持室內溫度在設計范圍上限的條件下，室內空氣壓力上升到500Pa后，20分鐘內自然衰減的氣壓不足250Pa.6.4.9符合4.4.4要求的實驗室應同時配備緊急支援罐，緊急支援罐的供氣時間應在60min/人以上.6.4.10生命支持供氣系統應自動啟動的不間斷備用電源供應，供電時間應在60分鐘以上.6.4.11呼吸用氣體的壓力、流量、氧含量、溫度、濕度、有害物質的含量等必須滿足職業安全的要求.6.4.12生命支持系統應具備必要的報警裝置.6.4.13實驗室防護區內所有區域的室內氣壓應為負壓，實驗室核心工作室的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值應在60Pa以上，與相鄰區域的壓差(負壓)應在25Pa以上.6.4.14適用于4.4.2的實驗室，在iii級生物安全盤和相當安全的隔離裝置內操作致病性生物因子的同時，還應具備與安全隔離裝置相結合的物品傳遞設備和生物安全型高壓蒸汽滅菌器.6.4.15實驗室的排氣應在二級HEPA過濾器處理后排出.6.4.16必須在原位消毒和檢測送風HEPA過濾器.6.4.17實驗室防護區內需要運輸實驗室的物品及其包裝表面應可靠消毒滅菌.6.4.18化學淋浴消毒滅菌裝置在沒有供電的情況下也可以使用，消毒滅菌劑存儲器的容量必須滿足所有情況下消毒滅菌劑的使用量的需求.6.5.1.1、動物飼養間應與建筑物內其他區域隔離.6.5.1.2、動物飼養間的門需要視窗，向里打開的門可以自動關閉，必要時可以關閉.6.5.1.3動物飼養室工作表面應防水消毒.，6.5.1.4，不宜安裝窗戶.

安裝窗戶時，所有窗戶都必須密閉必要時，窗戶外部應安裝防護網.6.5.1.5、圍護結構的強度應適應飼養的動物種類.6.5.1.6，如果有地面液體收集系統，應設置防液回流裝置，存水彎曲應具有足夠的深度.6.5.1.7不能回收動物實驗室排出的空氣.6.5.1.8、應設置洗手池或手部清潔裝置，應設置在出口處.6.5.1.9、動物飼養間室內氣壓應控制為負壓.6.5.1.10、動物籠清洗消毒.6.5.1.11、設置實驗動物飼養籠和護欄，不僅要考慮安全要求，還要考慮動物福利要求.6.5.1.12、動物尸體及相關廢棄物的處理設施和設備應符合國家有關規定的要求.6.5.2.1、、應用時，應符合6.5.1的要求.6.5.2.2、動物飼養間應在出入口設置緩沖間.6.5.2.3、非手動洗手池和手部清潔裝置，應設置在出口處.6.5.2.4，附近應該配備高壓蒸汽滅菌器.6.5.2.5適用時，應在安全隔離裝置內從事可能產生有害氣溶膠的活動.

排氣應在HEPA過濾器過濾后排出.6.5.2.6、動物飼養期間的室內氣壓應控制為負壓，氣體應直接排放其所在建筑物外.6.5.2.7、根據風險評價的結果，必須用HEPA過濾器過濾動物飼養間排出的氣體.6.5.2.8、6.5.2.5不滿足時，應使用HEPA過濾器過濾動物飼養間排出的氣體.6.5.2.9、實驗室外部排氣口至少要比本實驗室建筑頂部高2、m，應有防風、防雨、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體向上排放.6.5.2.10、污水(包括污垢)應消毒滅菌處理，監測消毒滅菌效果，確保排放要求.6.5.3.1應符合6.5.2的要求.6.5.3.2.應在實驗室防護區設置淋浴室，必要時應設置強制淋浴裝置.6.5.3.3.3動物飼養室屬于核心工作室，如有入口和出口，應設置緩沖室.，6.5.3.4，應盡可能設置在整個實驗室的中心，不應直接與其他公共區域相鄰.6.5.3.5、適用于4.4.1實驗室的防護區至少包括淋浴室、防護服更換室、緩沖室和核心工作室.

無法有效利用安全隔離裝置飼養動物時，應根據進一步的風險評價確定實驗室的生物安全防護要求.6.5.3.6、4.4.3動物飼養間的緩沖間應為氣鎖，具有消毒滅菌動物飼養間的防護服和傳遞物品的表面條件.6.5.3.7、適用于4.4.3的動物飼養室，必須嚴格限制進入動物飼養室的門禁措施(例如個人密碼和生物學識別技術等).6.5.3.8、動物飼養間應設置監視設備和通信設備.6.5.3.9、動物飼養間應配備便攜式局部消毒滅菌裝置(如消毒噴霧器等)，應配備足夠的消毒滅菌劑.6.5.3.10必須有裝置和技術可靠地消毒動物尸體和廢物.6.5.3.11應具備清潔和可靠消毒動物籠的裝置和技術.6.5.3.12必要時，裝置和技術應在運輸動物飼養室前清潔和可靠消毒所有物品及其包裝表面.6.5.3.13、根據風險評估，適當處理防護區內淋浴室污水，監測滅菌效果，確保排放要求.6.5.3.14應用于4.4.3的動物飼養室，根據風險評價的結果，確定排出的氣體是否需要通過二級HEPA過濾器的過濾排出.6.5.3.15、適用于4.4.3動物飼養室，應當在原位消毒和檢測送風HEPA過濾器.6.5.3.16、4.1和4.4.2適用于動物飼養間的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值應在60Pa以上，與相鄰地區的壓差(負壓)應在15Pa以上.6.5.3.17、適用于4.4.3動物飼養間的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值應在80Pa以上，與相鄰地區的壓差(負壓)應在25Pa以上.6.5.3.18、適用于4.4.3的動物飼養室及其緩沖室的氣密性應關閉測量室的所有通道，維持室內溫度在設計范圍上限的條件下，將空氣壓力維持在250Pa時，室內每小時泄漏的空氣量不得超過測量室的凈容量的10%.6.5.3.19、適用于4.4.3的動物飼養間從事感染者病原微生物活動時，應根據進一步的風險評價確定實驗室的生物安全保護要求，適用時應經有關主管部門批準.6.5.4.1應符合6.5.3的要求.6.5.4.2.淋浴室應設置強制淋浴裝置.6.5.4.3動物飼養間的緩沖間應為氣鎖.6.5.4.4.必須嚴格限制進入動物飼養室的門禁措施.6.5.4.5、動物飼養間的氣壓(負壓)和室外大氣壓的壓差值在100Pa以上的相鄰地區的壓差(負壓)在25Pa以上.6.5.4.6、動物飼養室及其緩沖室的氣密性應關閉測量室的所有通道，維持室內溫度在設計范圍上限的條件下，室內空氣壓力上升到500Pa后，20分鐘內自然衰減的氣壓不足250Pa.6.5.4.7、裝置和技術應在運輸動物飼養室前清潔和可靠消毒所有物品及其包裝表面.6.5.5.1、該類動物設施的生物安全防護水平應根據國家有關主管部門的規定和風險評估結果確定.6.5.2.果實從事一些節肢動物(特別是飛行、快速爬行或跳躍的昆蟲)的實驗活動，應采取以下適用措施(但不限于):a)通過緩沖間進入動物飼養室，緩沖間應設置適用的捕蟲器，并在門上設置防節肢動物逃脫的紗網，b)在所有重要的開放門窗上設置防節肢動物逃脫的紗網，c).

感染的節肢動物的低溫盤，，必要時，必須設置監視器和通信設備.6.5.5.3是否需要其他措施，應根據風險評估結果確定.7.1.1.1實驗室或母體組織應具有明確的法律地位和相關活動資格.7.1.2、有實驗室的機構設立生物安全委員會，負責咨詢、指導、評價、監督實驗室生物安全.

實驗室負責人應至少是所屬機構生物安全委員會有職權的成員.7.1.3.實驗室管理層應負責安全管理系統的設計、實施、維護和改進.

應負責:a監督為阻礙實驗室所有人提供履行職責所需的適當權力和資源，b)建立機制，避免管理層和實驗室所有人受到不利于其工作質量的壓力或影響(如財務、人事或其他方面)，或者卷入不可能降低其正確性、判斷力和能力的活動，c)保護機密信息的政策和程序，d)明確實驗室的組織和管理結構，包括與其他機構的安全相關技術相關規劃和實驗室所有人員的安全要求).7.1.4、實驗室安全管理系統應符合實驗室規模、實驗室活動的復雜性和風險.，7.1.5政策、過程、計劃、程序和指導書等應文件化傳達給所有相關人員.

實驗室管理層應保證這些文件易于理解和實施.7.1.6、安全管理系統文件通常包括管理手冊、程序文件、說明和操作規程、記錄等文件，需要現場工作人員快速使用的安全手冊.，7.1.7，指導有人使用和應用相關安全管理系統文件及其實施要求，評價其理解和運用能力.7.2.1實驗室管理層對所有員工、來訪者、合同者、社區和環境的安全負責.7.2.2.2，制定明確的準入政策，積極通知所有員工、來訪者、合同方面可能面臨的風險.7.2.3，應尊重員工的個人權利和隱私.，7.2.4為員工提供持續訓練和繼續教育的機會，保證員工能夠勝任分配的工作.，7.2.5，為員工提供必要的免疫計劃，定期體檢和醫療保障.，7.2.6.6實驗室設施、設備、個人防護裝備、材料等應符合國家安全要求，定期檢查、維護、更新，確保設計性能不下降.，7.2.7，應為員工提供符合要求的用防護用品和器材.，7.2.8，應為員工提供符合要求的應用實驗物品和器材.7.2.9，應保證員工不累，不從事風險控制或國家禁止的工作.，7.3.1，應充分認識和理解工作風險.，7.3.2，自覺遵守實驗室管理規定和要求.7.3.3.3身體狀態許可時，應接受實驗室免疫計劃和其他健康管理規定.，7.3.4，按規定正確使用設施、設備和個人防護設備.7.3.5，積極報告可能不適合從事特定任務的個人狀態.，7.3.6，不要因人事、經濟等壓力而違反管理規定.7.3.7有責任和義務避免個人原因引起的生物安全事件和事故.，7.3.8，如果懷疑個人感染，應立即報告.，7.3.9，應主動識別任何危險和不符合規定的工作，并立即報告.7.4.1.1在安全管理手冊中，必須明確實驗室安全管理的方針和目標.

安全管理方針應簡潔簡潔，至少包括a)實驗室遵守國家和地方相關法規和標準的承諾，b)實驗室遵守職業規范、安全管理體系的承諾，c)實驗室安全管理的宗旨.7.4.1.2實驗室安全管理目標應包括實驗室工作范圍、管理活動和技術活動制定的安全指標，明確可評價.7.4.1.3根據風險評估確定安全管理目標，根據實驗室活動的復雜性和風險程度定期評估安全管理目標，制定監督檢查計劃.7.4.2.1應規定和說明組織結構、人員崗位和責任、安全和安全要求、安全管理系統、系統文件結構等.

安全要求不得低于國家和地方有關規定和標準要求.7.4.2.2應明確規定管理者的權限和責任，包括保證管理者遵守安全管理系統要求的責任.7.4.2.3相關安全要求和操作規程應根據國家主管部門和世界衛生組織、世界動物衛生組織、國際標準化組織等機構和行業權威機構發表的指南和標準等，滿足國家相關法規和標準的要求，任何新技術在使用前都要經過充分驗證，適當使用7.4.3.1應明確規定實施具體安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程和責任人、任務安排和操作人員能力要求、與其他責任部門的關系、應用的工作文件等.7.4.3.2應滿足實驗室實施所有安全要求和管理要求，工作流程清晰，各責任落實.7.4.4.1應詳細說明用戶權限和資格要求、潛在危險、設施設備功能、活動目的和具體操作步驟、防護和安全操作方法、緊急措施、文件制定依據等.7.4.4.2實驗室應維持和合理使用與實驗室相關的所有材料的最新安全數據.7.4.5.1以安全管理系統文件為基礎，制定實驗室安全手冊(快速閱讀文件)，要求所有員工閱讀安全手冊，在工作區域隨時使用的安全手冊應包括(但不限)以下內容:a)緊急電話、聯系方式b)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線c)實驗室標志系統，d)生物危險e)化學品安全，f)放射線，g)機械安全，i)低溫，高熱，j)消防，k)個人防護，l)危險廢棄物處理，m)，n，事故處理程序規定，從事故區域撤離的工作區域.7.4.5.2安全手冊簡潔易懂，易讀，實驗室管理層至少每年審查和更新安全手冊.，7.4.6.1應明確規定實驗室活動記錄的要求，至少包括應記錄的內容、記錄的要求、記錄的文件管理、記錄的使用權限、記錄的安全、記錄的保存期限等.

保存期應符合國家和地方法規或標準要求.7.4.6.2.2.實驗室應建立識別、收集、索引、訪問、保管、維護和安全處理實驗室活動記錄的程序.，7.4.6.3，原錄應真實，提供充分信息，保證可追溯性.7.4.6.4對原始記錄的任何變更都不應影響修改的內容識別，修改者應簽字注明日期.7.4.6.5，有記錄容易閱讀，.7.4.6.6.6記錄可以保存在適當的媒體中，必須滿足國家和地方法規和標準的要求.7.4.6.7應具備適當的記錄保管條件，防止破損、變質、丟失或未經許可進入.7.4.7.1實驗室用于顯示危險區、警告、指示、證明等文字標識是管理系統文件的一部分，包括污染、消毒中、設備檢查等特殊情況下的臨時標識.，7.4.7.2，標識要明確，醒目，易于區分.

只要可行，就必須使用國際、國家規定的通用標志.，7.4.7.3，應系統清晰標示危險區，并適用于相關危險.

在某些情況下，標志和物理屏障應同時顯示危險區域.7.4.7.4.4明確表示具體的危險材料、危險，包括生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪音、動物咬傷、損傷等需要時，必要的防護措施7.4.7.5、必須驗證或校準的實驗室設備的明顯位置應注明設備的可用狀態、驗證周期、下次驗證或校準時間等信息.7.4.7.6.6.實驗室入口應有標志，明確說明生物防護水平、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯系方式和國際共同的生物危險符號，適用時應同時注明其他危險.7.4.7.7.7實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線都需要無照明識別的標志.7.4.7.8、實驗室的所有管道和線路都必須有明確、引人注目、易于區分的標志.7.4.7.9，操作開關應有明確的功能指示標志，必要時應采取防止誤操作和惡意操作的措施.7.4.7.10實驗室管理層應定期(至少每12個月審查一次)實驗室標志系統，必要時更新，確保適用現有危險.7.5.1實驗室控制所有管理系統文件，制定和維持文件控制程序，確保實驗室人員使用現行有效文件.7.5.2，備份控制文件，規定保存期.

文件可以用任何合適的媒介保存，不限于紙張.7.5.3必須有相應的程序.a).a)管理系統的所有文件在發表前都必須得到認可者的審查和認可，b)可以維持文件清單的控制記錄，識別現行有效的文件版本和發行情況，c)在相關場所只能提供有效的文件，d)需要修訂的文件在審查和認可后立即發表.

e)可以立即取消無效或廢止的文件，或者確保不誤用.

f)適當地標記保留或者歸檔，防止被誤用.7.5.4如果實驗室的文件控制制制度允許在更換前手寫修改文件，必須規定修改程序和權限.

修改的地方必須有明確的標記、簽名和日期.

修改的文件應按程序及時發布.7.5.5.5應制定程序規定如何變更和控制計算機系統中保存的文件.，7.5.6安全管理系統文件必須具有唯一的識別性，文件必須包括以下信息.

a)標題，b)，b)，金屬文件編號，版本編號，修訂編號，c)授權頁數，d)生效日期，e)創建者，審查者，認可者，f)參考文獻和編輯.7.6.1實驗室安全負責人應制定年度安全計劃，安全計劃應經管理層審查和批準.

必要時，實驗室安全計劃包括(不限):a)實驗室年度工作安排的說明和介紹，b)訪問安全和健康管理目標，c)提出風險評估計劃，d)申請程序文件和標準操作計劃的制定和定期評估計劃，e)訪問者教育、訓練和能力評估計劃，f)參加實驗室活動計劃，g)設施設備的校準、驗證和維護計劃，h)參加危險物品的使用計劃，i)參加會員教育、培訓和能力評估計劃，j)參加實驗證實驗室活動計劃，f)參加實驗室活動計劃，g)設施設施設施設備的校準、驗證和維護計劃，h)危險物品的使用計劃，i)，消毒消毒消毒計劃，相關的處理計劃，k).7.7.1實驗室管理層應負責實施安全檢查，每年至少根據管理系統的要求進行系統檢查，可根據風險評估報告適當提高檢查頻率，保證a)門衛設施設備的功能和狀態正常，b)報警系統的功能和狀態正常，c)應急設備的功能和狀態正常，d)防盜設備的功能和狀態正常，e)危險物品的使用和保管安全，f)廢物處理和處理的安全，g)符合人員的能力和健康狀態，符合工作要求，符合正常運行的安全狀態.7.7.2為了保證檢查作業的質量，必須根據事先制定的適用于不同作業領域的檢查表進行檢查.7.7.3發現不符合規定的工作、事件或事故時，應立即找出原因，評價結果，必要時停止工作.7.7.4生物安全委員會應參加安全檢查.7.7.5外部審查活動不能取代實驗室的自我安全檢查.7.8.1發現不符合實驗室制定的安全管理系統的要求時，實驗室管理層必須根據需要采取以下措施(不限于:a)將解決問題的責任落實到個人b).

規定應采取的措施，c).

發現感染事件和其他損害的可能性很高，立即中止實驗室活動并報告d)立即評價危害，采取緊急措施，e)分析產生不符合項目的原因和影響范圍，應立即采取補救措施，f)進行新的風險評價，g)采取糾正措施驗證有效，h)明確規定恢復工作的授權人和責任，i)記錄不符合項目及其處理過程并形成文件，7.8.2.2實驗室管理層必須根據周期發現預防措施，發現預防措施.7.9.1糾正措施程序應包括識別問題發生的根本原因的調查程序.

糾正措施應適應問題的嚴重性和風險程度.

只要適用，應及時采取預防措施.7.9.2實驗室管理層必須將糾正措施引起的管理的文件化實施.7.9.3實驗室管理層負責監督和檢查所采取糾正措施的效果，確保這些措施有效地解決了識別問題.7.10.1必須定期進行趨勢分析和風險分析，包括對外部評價的分析.

如需采取預防措施，應制定行動計劃、監督和檢查實施效果，減少類似不符合項目發生的可能性，借機改善.，7.10.2意事項程序應包括注意事項的評價，確保其有效性.7.11.1實驗室管理層應定期系統審查管理系統，識別所有潛在的不符合項目來源，識別管理系統和技術的改進機會.

適用時，應及時改進識別所需的改進，制定改進方案，文件化、實施和監督.7.11.2實驗室管理層應設定可系統監測、評價實驗室活動風險的客觀指標.7.11.3采取措施，實驗室管理層必須通過重點審查或審查相關范圍來評價其效果.7.11.4必要時，實驗室管理層應立即將改善措施引起的管理體系的文件化實施.7.11.5實驗室管理層應有機制確保所有員工積極參與改進活動，并提供相關教育和培訓機會.7.12.1必須根據安全管理系統的規定定期對所有管理要素和技術要素進行內部審查，證明管理系統的運營持續符合要求.7.12.2應由安全負責人負責規劃、組織和審查.7.12.3應明確內部審查程序和文件化，包括審查范圍、頻率、方法和必要文件.

發現不足或改善機會時，應采取適當措施，在約定時間內完成.7.12.4正常情況下，必須在12個月以下的周期內對管理系統的各要素進行內部審查.7.12.5員工不得審查自己的工作.

(無塵車間:http://www.

whwccj.

com/)，7.12.6向實驗室管理層提交內部審查結果.7.13.1實驗室管理層對實驗室安全管理系統及其所有活動進行審查，包括設施設備狀態、人員狀態、實驗室相關活動、變更、事件、事故等.7.13.2需要時，管理審查應考慮以下內容:，a)前次管理審查輸出的執行情況，b)指導所采取糾正措施的狀態和必要的預防措施，c)指導管理人員的報告，d)最近內部審查的結果，e)安全檢查報告書，f)適用時，外部機構的評價報告書，g)變更情況的報告書，h)設施設備的狀態報告書，i)管理責任的執行情況，j)適用時，外部機構的評價報告書，g)變更情況的報告書，h)7.13.3如果可行，應客觀監測和評價實驗室安全管理系統的適用性和有效性.7.13.4記錄管理審查的發現和提出的措施，將審查的發現和作為審查輸出的決定列入包括目的、目標和措施在內的工作計劃，通知實驗室的工作人員.

實驗室管理層應確保提出的措施在規定時間內完成.7.13.5正常情況下，應按12個月以下的周期進行管理審查.7.14.1必要時，實驗室負責人應指定一些合適的人承擔實驗室安全管理責任.

實驗室安全管理人員，a)應具備專業教育背景，b)熟悉國家相關政策法規、標準，c)更熟悉負責的工作，有相關工作經驗或專業培訓，d)更熟悉實驗室安全管理工作，e)定期參加相關培訓或繼續教育.7.14.2實驗室或其機構應有明確的人事政策和安排，可供所有員工查閱.7.14.3應向所有崗位提供職責說明，包括人員責任和任務、教育、培訓和專業資格要求，應向所有崗位員工提供.7.14.4必須有足夠的人才負責實驗室提供的服務范圍內的工作和負責管理系統相關的工作.7.14.5如果實驗室采用臨時工，應確保有能力承擔的工作，理解并遵守實驗室管理系統的要求.7.14.6員工工作量和工作時間安排不得影響實驗室活動質量和員工健康，符合國家法規要求.7.14.7在規定的領域，實驗室工作人員在從事相關實驗室活動時應具備相應的資格.7.14.8應培訓員工獨立工作能力.7.14.9應定期評估員工能力.7.14.10應根據工作復雜性定期評價所有員工的表現，至少每12個月評價一次.7.14.11人員培訓計劃應包括(不限):、a)、上崗培訓，包括長期退休人員或下崗人員的再上崗培訓，b)在實驗室管理體系培訓中，c)安全知識和技能培訓，d)實驗室設施設備(包括個人防護裝備)的安全使用，e)應急措施和現場救治，f)定期培訓和繼續教育7.14.12實驗室及其機構應維持各員工的人事資料，可靠保存和保護隱私.

人事資料應包括(不限):a).

員工崗位責任說明，b)崗位風險說明員工知情同意證明，c)教育背景和專業資格證明，d)限制培訓記錄，員工和培訓人員的簽字和日期，e)限制員工免疫、健康檢查、職業禁忌癥等資料，f)內部和外部的繼續教育記錄和成績，g)與工作安全有關的事故事故報告，h)有確認員工能力的證據，有能力評價的日期和承認員工能力的日期，現在評價員工的評價7.15.1實驗室應有選擇、購買、采集、接受、檢查、使用、處理、保管實驗室材料(包括外部服務)的政策和手續，保證安全.7.15.2應確保所有與安全相關的實驗室材料在檢查或確認符合相關規定后投入使用，并保存相關活動記錄.，7.15.3應評估重要耗材、供應品和服務的供應商，并保存評估記錄和允許使用的供應商名單.，7.15.4所有危險材料制作清單，包括來源、接收、使用、處理、保管、轉移、使用權限、時間和數量等內容，相關記錄安全保管，保管期限在20年以上.7.15.5應有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安全.，7.15.6，按照國家相關規定要求使用和管理實驗室危險材料.，7.16.1實驗室有計劃、申請、批準、實施、監督和評價實驗室活動的政策和程序.7.16.2實驗室負責人應指定各實驗室活動項目負責人，同時見7.1.3i.7.16.3開展活動前，應了解實驗室活動相關的危險，掌握良好的工作行為(見附錄a)，為實驗者提供如何在風險最小的情況下進行工作的詳細指導.7.16.4與微生物相關的實驗室活動操作規程應利用良好的微生物標準操作要求和(或)特殊操作要求.7.16.5實驗室應有未知風險材料操作的政策和程序.7.17.1實驗室應有內務管理政策和程序，包括內務工作中使用的洗滌劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、期限、使用方法、有效成分檢測和消毒滅菌效果監測等政策和程序，應評價和避免消毒滅菌劑本身的風險.7.17.2不得在工作面上放置太多實驗室消耗品.7.17.3必須始終保持工作區域整潔.7.17.4應指定專家使用批準的方法和個人防護裝備進行內務工作.，7.17.5，不要使用不同風險區域的內務程序和裝備.7.17.6.安全處理后，必須對被污染的地區和可能被污染的地區進行內務.7.17.7應制定日常清潔(包括消毒滅菌)計劃和清潔場消毒滅菌計劃，包括實驗室設備和工作表面的消毒滅菌和清潔.7.17.8應指定專家監督內務工作，定期評價內務工作質量.7.17.9實驗室內務規程和使用材料變更時，應通知實驗室負責人.7.17.10實驗室規程、工作習慣和材料變化可能對內務人員有潛在危險時，應通知實驗室負責人，書面通知內務管理負責人.7.17.11發生危險材料溢出時，應啟用緊急處理程序.7.18.1實驗室應當有管理設施設備(包括個人防護設備)的政策和程序，包括設施設備監視指標、巡邏計劃、使用前檢查、安全操作、使用限制、許可操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定、定期維護、安全、運輸、保管等.7.18.2.事故和溢出(包括生物、化學和放射性危險材料)時，必須制定對設施設備進行污染、清潔、消毒的專用方案(見附錄b).7.18.3設施設備的維護、修理、廢棄或離開實驗室前，必須去除污染、清潔、消毒滅菌，但必須意識到維護人員可能需要穿戴適當的個人防護裝備.7.18.4必須明確表示設施設備有危險的部分.7.18.5投入使用前檢查設施設備的性能，確認能夠滿足實驗室的安全要求和相關標準.7.18.6.每次使用前或使用中，請根據監視指標確認設施設備的性能正常工作，并記錄下來.7.18.7如果使用個人呼吸保護裝置，應進行個人適應性測試，每次使用前檢查確認符合佩戴要求.7.18.8.8設施設備應由許可人操作和維護，現行有效使用和維護說明書應由相關人員使用.7.18.9應根據制造商的建議使用和維護實驗室設施.7.18.10必須在設施設備的顯著部分顯示唯一的編號、校準或認證日期、下一個校準或認證日期、準用或無效狀態.7.18.11停止使用，安全處理性能顯示缺陷或超過規定限度的設施設備.7.18.12無論什么原因，如果設備脫離實驗室的直接控制，該設備返回后，在使用前確認并記錄其性能.7.18.13維持設施設備的文件，適用時，內容至少包括(不限):a).

a)指定制造商名稱型號標志、系列號碼或其他唯一性標志，b)指定檢查標準和檢查記錄，c)指定接受時的狀態(新產品、使用、修復)，e)現在的位置，f)制造商的說明和保管所，g)維護記錄和年度維護計劃，h)校準(檢查)記錄和校準(檢查)計劃，i)，或者任何損壞，修理記錄)，修理記錄，使用期限，更換記錄，更換記錄，更換記錄，更換記錄安全檢查計劃.7.19.1實驗室危險廢物處理和處理管理應符合國家或地方法規和標準要求，應征有關主管部門的意見和建議.7.19.2應遵循以下原則處理和處理危險廢物:，a)，將操作、收集、運輸、處理和處理廢物的危險降到最低，b)，將對環境的有害作用降到最低，b)卡特拉ok只能使用被認可的技術和方法處理和處理危險廢物，c)7.19.3應采取措施和能力安全處理和處理實驗室危險廢物.7.19.4對危險廢物的處理和處理有政策和手續，包括排放標準和監視規定.7.19.5應評估和避免危險廢物處理和處理方法本身的風險.，7.19.6，應根據危險廢物的性質和危險性按照相關標準對廢物進行分類處理和處理.7.19.7危險廢棄專業設計、專用、有標志的危險廢棄容器內，裝載量不得超過建議的裝載容量.，7.19.8銳器.刀、金屬和玻璃等)應直接放入耐扎的容器中.，7.19.9.9應由訓練人員處理危險廢物，穿戴適當的個人防護裝備.7.19.10不得堆積垃圾和實驗室廢物.

消毒滅菌或最終處理前，應保管在指定的安全場所.7.19.11不得從實驗室取出或排出不符合相關運輸或排出要求的實驗室廢物.7.19.12必須在實驗室內消毒含有活性高致病性生物因子的廢物.7.19.13如果果果法允許，只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求，就可以將未處理的危險廢物運輸到指定機構.7.20.1應制定危險材料運輸的政策和程序.

包括危險材料在實驗室內、實驗室所在機構內和機構外部的運輸在內，必須滿足國家和國際規定的要求.7.20.2建立危險材料的接收和運輸清單，至少包括危險材料的性質、數量、交接時包裝的狀態、交接人、收發時間和場所等，確保危險材料的出入可追溯性.，7.20.3，實驗室負責人或其授權人應負責向所有部門向實驗室提交危險材料的部門提供適當的運輸指南和說明.7.20.4應以防止污染者和環境的方式運輸危險材料，采取可靠的安全措施.7.20.5危險材料應放在被認可的本質安全防漏容器中運輸.7.20.6、國際和國家公約、法規和標準應用道路、鐵路、水路、航空運輸危險材料，按國家或國際現行規定和標準，包裝、顯示運輸物品，提供文件資料.7.21.1應制定緊急措施的政策和程序，包括生物性、化學性、物理性、放射性等緊急情況和火災、水災、凍結、地震、人為破壞等事故緊急情況，還應采取盡可能安全地應征留下的空建筑物的措施.7.21.2應急程序至少包括負責人、組織、應急通信、報告內容、個人防護和應急程序、應急設備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現場隔離和控制、風險交流等內容.7.21.3實驗室應負責熟悉所有人(包括來訪者)的緊急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合場所.7.21.4，每年至少組織所有實驗室人員進行一次演習.7.22.1有關消防的政策和手續，讓所有人都理解，確保人員安全，防止實驗室內的危險擴散.7.22.2應制定年度消防計劃，內容至少包括(不限):a)對實驗室人員的消防指導和訓練，內容至少包括火災風險的識別和判斷、火災風險的良好操作規程、火災時應采取的全部行動b)實驗室消防設施設置和警報系統狀態的檢查c)7.22.3在實驗室內盡量減少可燃氣體和液體的保管量.7.22.4，在適用的排氣罩和排氣盤中操作可燃氣體和液體.7.22.5請將可燃氣體和液體放在遠離熱源和火源的地方，以免陽光直射.7.22.6輸送可燃氣體和液體的配管必須設置緊急關閉閥.7.22.7應配備控制可燃物少量泄漏的工具包.

發生明顯泄漏時，應立即尋求消防部門的援助.7.22.8可燃氣體和液體應保管在批準的儲藏柜和倉庫中.

儲存量應符合國家相關規定和標準.7.22.9應冷藏的可燃液體應保管在防爆(無火花)冰箱中.7.22.10需要時，實驗室應使用防爆電器.7.22.11必須配備適當的設備，必要時消滅可控的火災，幫助人員從火場撤退.7.22.12應根據實驗室可能著火的類型配置適當的滅火器材，定期維護，滿足消防主管部門的要求.7.22.13如果發生火災，應立即尋求消防部門的援助，通知實驗室內存在的危險.，7.23.1.1，實驗室必須報告實驗室事件、傷害、事故、職業相關疾病和潛在危險的政策和程序，符合國家和地方事故報告的規定要求.，7.23.2，所有事故報告應形成書面文件并存檔(包括所有相關活動的記錄和證據).

適用時，報告應包括事實的詳細說明、原因分析、影響范圍、結果評價、采取措施、采取措施的有效跟蹤、預防類似事件發生的建議和改善措施等.7.23.3事故報告(包括采取的任何措施)應提交實驗室管理層和安全委員會審查，適用時應提交更高的管理層審查.，7.23.4、實驗室任何人員不得隱瞞實驗室活動相關事件、傷害、事故、職業相關疾病和潛在危險，應按國家規定報告.

(數據附錄)、生物安全實驗室的良好工作行為指南、a.

食品工業潔凈用房建筑技術規范GB50687-2011(全文)

食品工業清潔用房修建技術規范GB50687-2011(全文)

1引言、本附錄旨在幫助生物安全實驗室制定專用的良好操作規程.

實驗室記住，本附錄的內容未必滿足或適用于特定實驗室或特定實驗室活動，應根據各實驗室的風險評估結果制定適用的良好操作規程.A.2生物安全實驗室標準的良好工作行為，A.2.1.1，建立和執行準入制度.

所有進入者都應了解實驗室的潛在隱患，符合實驗室的進入規定.A.2.2.確保實驗室人員在工作場所隨時可以得到生物安全手冊.A.2.3，建立良好的內務規程.

要求洗手、淋浴(適用時)等個人日常清潔和消毒.，A.2.4，規范個人行為.

在實驗室工作區域不要吃飯、吸煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、保管食品等工作前，掌握生物安全實驗室標準的良好操作規程.A.2.5、手套、護目鏡、防護服、口罩、帽子、鞋等適當的個人防護裝備.

個人防護裝備在工作過程中出現污染的情況下，需要更換才能繼續工作.，A.2.6，手套工作.

每次污染、破損或佩戴一定時間后，更換手套.

每次操作危險材料工作結束時，除去手套洗手.

離開實驗室前，除去手套洗手.

嚴格遵守洗手的規程.

不要清洗或重復使用一次性手套.A.2.7，如果有微生物或其他有害物質濺出，請戴上防護眼鏡.A.2.8、空氣傳播風險時需要呼吸保護，呼吸保護口罩在使用前進行適應性試驗.A.2.9，工作時穿防護服.

在處理生物危險材料時，穿上適用的指定防護服.

離開實驗室前按程序脫下防護服.

用完的防護服應消毒滅菌后再清洗.

工作鞋防水、防滑、耐扎、舒適，能有效保護腳.A.2.10，安全使用移動管，使用機械移動裝置.A.2.11、配備降低銳器損傷風險的裝置和操作規程.

使用尖銳的器皿時，請注意:a).

請不要彎曲、切斷、破壞針頭等尖銳的器皿.

請不要從一次性注射器上取下針頭或套上針頭.

必要時，使用專用工具操作，b.

使用的尖銳器必須放置在專用的耐扎扎扎扎器中，不得超過規定的放出容量，c)用于磨練，或者用于再利用的尖銳器必須放置在專用的耐扎容器中，以適當的方式消毒滅菌和清潔處理，d)不要用手直接處理破碎的玻璃器具等，盡量不要用易碎的器具.A.2.12按規程小心操作，避免溢出或氣溶膠，如不正確的離心操作、移液操作等.A.2.13在生物安全盤和相當安全的隔離裝置中進行可能產生感染性氣溶膠和飛濺物的操作.A.2.14工作結束或危險材料溢出后，應立即使用適當的消毒滅菌劑處理工作表面和污染處(見附錄b).，A.2.15，定期清潔實驗室設備.

必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設備.A.2.16，不得在實驗室保管或培育與工作無關的動植物.A.2.17、生物危險廢物在處理前必須可靠消毒滅菌.

需要運輸實驗室進行消毒滅菌的材料，必須在專用的防漏容器中運輸，運輸實驗室前必須對容器進行表面消毒滅菌處理.A.2.18從實驗室運輸的危險材料必須按照國家和地方或主管部門的相關要求包裝.A.2.19，在實驗室入口設置生物危險標志.A.2.20采取有效的防蟲和嚙齒動物措施，如防蟲網、防鼠板等.A.2.21對實驗室工作人員進行訓練，評價確認能力.

必要時，實驗室工作人員應接受長期未工作、操作規程或相關政策變化等再培訓.A.2.22制定了職業禁忌癥、易感人和監督個人健康狀態的政策.

必要時，為實驗室工作人員提供免疫計劃、醫學咨詢或指導.A.3生物安全實驗室的特殊良好工作行為，A.3.1.1過有控制措施的安全門進入實驗室，記錄所有人進出實驗室的日期和時間，留下記錄.A.3.2，定期收集和保存實驗室人員的血清樣品.A.3.3.3可行，為實驗室人員提供免疫計劃、醫學咨詢或指導.A.3.4、正式出港前實驗室人員必須熟練掌握標準和特殊良好的工作行為和微生物操作技術和操作規程.A.3.5.正確使用專用的個人防護裝備，工作前進行訓練、個人適應性測試和檢查，如口罩、呼氣防護裝置、正壓服等適應性測試和檢查.A.3.6，不要穿個人衣服和飾品進入實驗室防護區，離開實驗室前淋浴.

用過的實驗防護服按污染物處理，先消毒滅菌再洗.A.3.7、II級生物安全柜手套和正壓服手套有破損的風險，為了防止意外感染事件，需要另外戴手套.，A.3.8，定期消毒滅菌實驗室設備.

儀器設備在修理、維護或從實驗室內移出之前，應進行消毒滅菌處理.

消毒者應接受專業的消毒滅菌訓練，使用專用的個人防護裝備和消毒滅菌設備.A.3.9.如果發生可能暴露感染物質的事件，必須立即報告風險評價，根據實驗室安全管理系統的規定采取適當的措施.A.3.10，在實驗室內消毒所有生物危險廢物.A.3.11，如果需要從實驗室運輸具有活性的生物危險材料，應按照國家和地方或主管部門的相關要求進行包裝，對包裝進行可靠的消毒滅菌，如浸泡、熏蒸等消毒滅菌.A.3.12，除非采用確認有效的方法滅活，否則不要在沒有保護的情況下打開包裝.

如發現包裝損壞，及時報告，由專業人員處理.A.3.13定期檢查保護設施、保護設備、個人保護設備，特別是有生命支持系統的正壓服.A.3.14建立實驗室工作人員，評價休假報告和記錄制度是否與實驗室工作有關.A.3.15對懷疑或確認實驗室性感染者進行隔離和醫學處理的方案，保證必要的條件(隔離室等).A.3.16，將必要的設備運輸到實驗室.

所有進入實驗室的儀器設備，在修理、維護或從實驗室內移出之前，必須徹底消毒滅菌.

例如，生物安全箱的內外表面和被污染的風道、風扇和過濾器等，必須以確認有效的方式進行消毒滅菌，監測和評價消毒滅菌效果.A.3.17利用雙門高壓鍋、傳遞窗、渡口等傳遞物品.A.3.18制定緊急程序，包括可能的緊急事件和急救計劃，對所有相關人員進行培訓和演習.A.4動物安全實驗室的良好工作行為、A.4.1、應用時，實行生物安全實驗室的標準或特殊的良好工作行為.A.4.2.實驗前了解動物的習性，咨詢動物專家，接受必要的動物操作訓練.A.4.3開始工作前，實驗人員(包括清潔人員、動物飼養人員、實驗操作人員等)必須接受充分的操作訓練和訓練，熟練掌握相關的實驗動物和微生物操作規程和操作技術，動物飼養人員和實驗操作人員必須持有實驗動物操作證.

的雙曲馀弦值.A.4.4.4.將實驗動物飼養到可靠的專用籠或防護裝置中，如負壓隔離飼養裝置(必要時排氣必須通過HEPA過濾器排出).，A.4.5，考慮工作人員對動物的過敏和恐懼.A.4.6.6.在動物飼養室的入口設置醒目的標志，實嚴格的準入制度.

包括物理門禁措施(例如個人密碼和生物學識別技術等).A.4.7.7.體防護裝備應考慮操作方便、耐動物咬傷和分泌物噴射等，使用專用手套、口罩、護目鏡、防水裙、防水鞋等.A.4.8操作動物時，請采用適當的保定方法和裝置限制動物的活動性，不要用人力強制服用動物.A.4.9可能，限制針、注射器或其他尖銳器械，盡量使用替代方案，如改變動物染毒途徑等.A.4.10操作靈長類和大型實驗動物時，操作者已經非常有必要.

熟練的工作經驗.A.4.11注意是否有逃離籠子的動物死亡的動物立即妥善處理.A.4.12，不要從事風險無法控制的動物操作.A.4.13在生物安全盤和相當的隔離裝置中，包括更換動物換、排泄物的清掃等操作.

如果不能在生物安全柜或相當的隔離裝置中操作，應組合使用個人保護裝置和其他物理保護裝置.A.4.14選擇適合操作動物的設施、設備、實驗用具等，配備專用設備消毒滅菌和清洗設備，培訓專業消毒滅菌和清洗人員.A.4.15是一項高致病性生物因子感染的動物實驗活動，是一項非常專業和風險高的活動，實驗者必須參加特定活動的專業訓練和訓練(包括完整的感染動物操作過程、清潔和消毒、事故處理等)，并定期評價實驗者的能力A.4.16，盡量不使用動物.A.5生物安全實驗室清潔，A.5.1分鐘，接受訓練的專家按照專業規程清潔實驗室.

外聘清潔工在實驗室消毒滅菌后，可負責清潔地板和窗戶(不適用于高級生物安全實驗室).A.5.2，保持工作表面清潔.

每天工作結束后，清潔工作表面，消毒滅菌.

應使用可移動或懸掛的桌面柜，以便清潔和消毒桌面.A.5.3、定期清潔墻面，如果墻面有污垢，立即進行清潔和消毒.

不要無目的或強力清洗，以免損壞墻面.A.5.4、定期清潔容易積塵的部分，不常用的東西最好放在抽屜和箱子里.A.5.5.5清掃地面的時間取決于工作安排，不在日常工作時間進行通常的清掃工作.

清洗地板最常用的工具是浸泡洗滌劑的濕拖把.

家用吸塵器不適用于生物安全實驗室.

不要用掃帚等掃地.A.5.6，可以用普通廢棄物袋收集塑料和紙制品等非危險廢棄物.，A.5.7專用耐扎容器收集針注射器、碎玻璃、刀片等銳利廢棄物.A.5.8、專用耐高壓蒸汽消毒滅菌塑料袋收集生物危險性和潛在生物危險性廢物.A.5.9.9根據廢棄物的特點選擇可靠的消毒滅菌方式，如基因改造生物、放射性等其他危險物、膠水堵塞滅菌器的排水孔等，必須監測和評價消毒滅菌效果.

(資料附錄)、實驗室生物危險物質溢出處理指南、b.

1引言、賦予實驗室生物危險物質溢出處理程序參考.

溢于本附錄中指含有生物危險物質的液體或固體物質意外與容器或包裝材料分離的過程.

實驗室工作人員熟悉生物危險物質處理程序、溢出處理工具包的使用方法和保管場所對降低溢出的危害非常重要.

本附錄說明了實驗室生物危險物質溢出的常規處理方法，實驗室必須根據其操作的生物因子制定專用程序.

如果溢出物含有放射性物質或危險性化學物質，應采用特殊處理程序.b.2溢出處理工具包，b.2.基礎溢出處理工具包通常包括a)對感染物有效的消毒滅菌液，消毒滅菌液必須按使用要求定期配制，b)消毒滅菌液放入容器，c)鑷子或鉗子，一次性刷子，高壓掃帚和箕子，或者其他處理銳器的裝置，d)充分的布，紙巾，其他適當的吸收材料，e)用于放置感染性溢出物和清掃物的專用收集袋和容器B.2.2顯示溢流處理工具包的保管場所.，B.3拆房，B.3.1.當發生生物危險物質溢出時，立即通知房間內無關人員迅速離開，并在拆房過程中注意防護氣溶膠.

關門貼上禁止進入溢出處理的警告標志，至少30分鐘后可以進入現場處理溢出物.B.3.2.2.離開實驗室的程序脫離個人防護裝備，用適當的消毒滅菌劑和水清洗皮膚.B.3.3.如果針刺或刺傷同時發生，可以用消毒滅菌劑和水清洗受傷區域，擠壓受傷周圍，促進血液流入傷口的粘膜暴露，至少用水清洗暴露區域15小時.

立即向主管人員匯報.，B.3.4，立即通知實驗室主管.

必要時，實驗室主管安排負責人清除溢出物.B.4溢出區域的處理，B.4.1.準備清掃工具和物品，穿上適當的個人防護裝備(鞋子、防護服、口罩、雙手套、護目鏡、呼吸保護裝置等)進入實驗室.

兩人需要共同處理溢出物，必要時需要設置現場指導者.B.4.2判斷污染程度，用消毒滅菌劑浸濕的紙巾(或其他吸收材料)復蓋溢出物，注意從周圍向中心傾倒適量的消毒滅菌劑，與溢出物混合起作用.

注意根據消毒滅菌劑的說明確定使用濃度和作用時間.B.4.3作用時間后，注意將吸收溢出物的紙巾(或其他吸收材料)與溢出物一起收集到專用的收集袋和容器中，用新的紙巾(或其他吸收材料)多次吸收剩馀物質.

破碎的玻璃或其他尖銳器應用鑷子或鉗子處理.

用洗滌劑或消毒滅菌劑清潔污染的表面.

處理的溢出物和處理工具(包括收集銳器的鑷子等)都放在專用的收集袋和容器上密封.B.4.4用消毒滅菌劑擦拭可能污染的區域.B.4.5按程序脫離個人防護裝備，將暴露部分向內折疊，放置在專用的收集袋和容器中密封.B.4.6按程序洗手.B.4.7按程序清除溢出物中形成的所有廢棄物.B.5生物安全盤內溢出的處理，B.5.1處理溢出物時，不要把頭放入安全盤內，也不要把臉直接面對前面的操作口，應該放在前面的面板后面.

選擇消毒滅菌劑時，必須考慮生物安全箱的腐蝕性.B.5.2水果溢出量不足1ml時，可直接用消毒滅菌劑浸濕的紙巾(或其他材料)擦拭.B.5.3如溢流量大或容器破碎，a)提議保持生物安全柜的開放狀態，b)在溢流物上復蓋浸有消毒滅菌劑的吸收材料，在一定時間內發揮消毒滅菌作用.

必要時，用消毒滅菌劑浸泡工作表面和排水槽和連接槽的c)，在安全盤內戴手套消毒滅菌后，取下手套.

如果防護服被污染，除去污染的防護服后，用適當的消毒滅菌劑清洗露出部分，d)麻將穿著適當的個人防護裝備，如雙層手套、防護服、護目鏡、呼吸保護裝置等，e)麻將吸收溢出物的紙巾(或其他吸收物)和溢出物一起收集到專用的收集袋和容器中，重復使用新的紙巾(或其他吸收物)清潔剩馀物質的破碎的玻璃和其他尖銳的器具用鑷子處理f)麻將用消毒滅菌劑擦拭或噴灑安全盤內壁、工作面以及前的視窗的內側B.5.4水果溢出物流入生物安全盤內部，需要評價后采取適用措施.B.6離心機內溢出的處理，B.6.1離心感染物質時，使用密封管和密封的轉子和安全桶.

每次使用前，檢查并確認所有密封圈位置良好.B.6.2，至少等待5分鐘打開離心蓋.B.6.3，如果打開蓋子，發現離心機被污染，請立即注意關閉.

離心期間離心管破碎時，請立即關閉，不要打開蓋子.

切斷離心機的電源，至少30分鐘后開始清掃.B.6.4，穿著合適的個人防護裝備，準備清掃工具.

必要時，清掃員必須安裝呼吸保護裝置.B.6.5、消毒滅菌后，建議將轉子轉移到生物安全盤，浸泡在適當的非腐蝕性消毒液中，浸泡在60min以上.，B.6.6，小心轉移到專用收集容器.

一定要用鑷子夾住破碎物，用鑷子夾住棉花收集細小的破碎物.B.6.7、用適當的消毒滅菌劑擦拭和噴霧消毒滅菌離心轉子倉庫和其他可能受到污染的部分，空氣干燥.B.6.8，如果溢出物流入離心機內部，需要評價后采取適用措施.B.7評價和報告，B.7.1評價溢出處理過程和效果，必要時對實驗室進行徹底的消毒滅菌處理和暴露者進行醫學評價.B.7.2按程序記錄相關過程和報告.

(資料附錄)、實驗室圍護結構的嚴密性檢測和排氣HEPA過濾器泄漏檢測方法指南，本附錄旨在評價實驗室圍護結構的嚴密性和排氣HEPA過濾器泄漏檢測的參考.C.2圍護結構的嚴密性檢測方法、C.2.1煙霧檢測方法、C.2.1.1在實驗室通風空調系統正常運行的條件下，在需要檢測位置的附近，通過人工煙源(煙霧管、水霧振蕩器等)引起可視化流場，根據煙霧流動的方向判斷檢測位置的嚴密性.C.2.1.2檢查時，避免檢查位置附近有其他干擾氣流物和障礙物.C.2.1.3采用冷煙源，吸煙量適當，應使用專用煙霧管.C.2.1.4檢測位置包括圍護結構的接縫、門窗間隙、插座、所有穿墻設備和墻壁的連接部等.C.2.2恒定壓力下的空氣泄漏率檢查法，C.2.2.1檢查過程，a)將測定房間的溫度控制在設計溫度范圍內，保持穩定，b)在房間內的中央位置設置溫度計(最小顯示值0.

1℃)，記錄測定過程中室內溫度的變化，c)關閉房間保護結構的所有門、傳送窗、閥門、氣密閥等，d)通過保護結構的插管安裝壓力計(量程達到500Pa，最小顯示值10Pa)，e)關閉房間保護機構的所有門、傳送窗、閥、閥門、氣密閥等，d)，通過保護機構的1個房間，保護機構的空間，C.2.2.2檢查報告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢查結果——被測定房間時空氣泄漏率的計算結果——被測定房間圍護結構的嚴密性評價.C.2.3壓力衰減檢測法，C.2.3.1檢測過程，a)將檢測房間的溫度控制在設計溫度范圍內，保持穩定，b)在房間內的中央位置設置溫度計(最小顯示值0.

1℃)，記錄檢測過程中室內溫度的變化，c)關閉并固定房間圍護結構的所有門、傳送窗、閥門和氣密閥等，d)通過圍護結構的插管安裝壓力計(量程達到750Pa，最小顯示值10Pa)，e)在真空泵和排氣機之間的管道上設置球閥，確保真空泵和空泵之間的連接，確保真空泵的連接，或者通過室內的空間的空間的空間壓差穩定后，關閉房間和真空泵和排氣扇之間的閥門，g)每分鐘記錄一次壓差和溫度，連續記錄至少20minh)切斷真空泵和鼓風機，慢慢打開球閥，使房間壓力恢復正常狀態，i)如果需要重復測試，20min后進行.，C.2.3.2檢查報告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢查結果——被測定房間20min的壓力衰減率——被測定房間圍護結構的嚴密性的評價.C.3排氣HEPA過濾器的掃描檢查方法，C.3.1檢查條件，實驗室排氣HEPA過濾器的排氣量在最大運行風量下，實驗室的壓力、溫度、濕度和清潔度穩定后開始檢查.C.3.2檢測用氣溶膠，檢測用氣溶膠的中徑通常為0.

3mm，發生氣溶膠的濃度和粒徑均勻穩定.

龜二酸二異辛酯[Di(2-ethylhexyl)sebacate、DEHS)、鄰苯二甲酸二辛酯(Dioctyl為phthalate、DOP)或聚α.

烯烴用于氣溶膠，應優先選擇對人和環境無害的物質.C.3.3檢查方法，圖1是掃描檢查泄漏法檢查顯示圖.

、圖1掃描檢漏法檢測示意圖、C.3.1檢測過程、a)測定過濾器的換氣量，取4次測定的平均值，b)測定過濾器兩側的壓差，壓力測定的斷面處于流速均勻的區域，c)測定上游氣溶膠的濃度，將氣溶膠注入被測定過濾器的上游配管，保持濃度穩定，取樣4次，每次讀數和4次讀數平均值的差異控制在15%以內，d)掃描排氣HEPA過濾器，取樣頭距被測定過濾器的表面2cm~3cm，掃描速度不超過5cm，每次讀數的平均值C.3.4檢驗報告，.

檢驗報告的主要內容是，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢測結果——過濾器兩側的壓差——過濾器的平均過濾效率和最低過濾效率——如果有明顯的漏點，則顯示漏點的位置.

中國人民共和國國務院.

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》[國務院命令第42號]北京:中華人民共和國國務院，[2]中華人民共和國農業部.

《獸醫實驗室生物安全管理規范》[302號公告]北京:中華人民共和國農業部，2003-10-15].

GB14881-2013食品生產通用衛生規范(全文完整版)

GB14881-2013食物生產通用衛生規范(全文完整版)