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潔凈室通風(fēng)次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

發(fā)布時(shí)間:2021-03-08 15:15 人氣: 來源:http://si-sheng.com

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(一)在各國潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中,同級非單向流潔凈室的經(jīng)驗(yàn)通風(fēng)次數(shù)不同.

我國《潔凈現(xiàn)場設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB.

50073-2001)明確規(guī)定了不同水平的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計(jì)算所需的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù),下表:、、備注:①換氣次數(shù)適用于層高不足4.

0m的潔凈室.

②室內(nèi)人數(shù)少,熱源小時(shí),應(yīng)采用下限值.

③10000級以上的潔凈室通風(fēng)次數(shù)在12次以上.

另外,實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境和設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2001規(guī)定普通環(huán)境8~10次/h屏障環(huán)境10~20隔離環(huán)境20~50、潔凈室通風(fēng)原理圖“/>(2)溫度和相對濕度潔凈室(區(qū))的和對濕度應(yīng)適應(yīng)藥品生產(chǎn)技術(shù).

沒有特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對溫度應(yīng)控制在45%~65%.

(3)壓差(1)潔凈室必須維持一定的正壓,通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的方法達(dá)到,需要指示壓差的裝置.

(2)空氣清潔度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈房間(區(qū))和室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,需要指示壓差的裝置.

(3)工藝過程中產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)和青霉素類強(qiáng)致敏藥物,一些固體藥物,認(rèn)為有致病作用的微生物生產(chǎn)工序,其操作室應(yīng)與其相鄰房間或地區(qū)保持相對負(fù)壓.

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(4)新鮮空氣量,潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值:(1)非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%.

(2)補(bǔ)償室內(nèi)排和正壓值所需的新鮮空氣量(3)保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量在40mm以上.

、、(5)其他標(biāo)準(zhǔn)表明1、無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(YY0033—2000):10萬級清潔區(qū)通風(fēng)次數(shù):>15次/h萬級清潔區(qū)通風(fēng)次數(shù):>20次/h.

課堂教學(xué)2、體外診斷試劑實(shí)施細(xì)則:沒有具體規(guī)定,只規(guī)定差壓范圍.

3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:無規(guī)定,只規(guī)定壓差范圍.

4、清潔現(xiàn)場設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50073-2001):十萬級清潔區(qū)通風(fēng)次數(shù):10次/h―15次/h,萬級清潔區(qū)通風(fēng)次數(shù):15次/h―25次/h.5.GMP驗(yàn)證指南(2000版)建議:10萬級潔凈區(qū)通風(fēng)次數(shù):>15次/h000級潔凈區(qū)通風(fēng)次數(shù):225次/h.

文本金融6,生物污染控制(ISO14644)國際標(biāo)準(zhǔn)第一章潔凈等級劃分:10萬級潔凈區(qū)通風(fēng)次數(shù):10次/h-15次/h000級潔凈區(qū)通風(fēng)次數(shù):15次/h-25次/h.

換句話說,通風(fēng)次數(shù)的問題可以討論.

、、、、、、、、、、、、、、我國《潔凈現(xiàn)場設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)明確規(guī)定了不同級別的單向流動潔凈室潔凈送風(fēng)量計(jì)算所需的經(jīng)驗(yàn)通風(fēng)次數(shù),請參閱下表.

文章來源:http://www.

whwccj.

com/試驗(yàn)2012年07月13日點(diǎn)擊次數(shù):60183.

ISO14644-1潔凈標(biāo)準(zhǔn)(中文翻譯完整版)

ISO14644-1清潔尺度(中文翻譯完整版)

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