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十萬級無塵廠房凈化等級標準

發布時間:2023-02-23 10:02 人氣: 來源:未知

十萬級無塵廠房凈化等級標準.得創凈化工程專業從事無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

十萬級無塵廠房等級標準及凈化車間需要注意什么

無車車間是對環境的要求比較高的,無塵廠房的標準分為十萬級和三十萬級,三十萬級的標準是比較高的,必須保證其潔凈度、溫度、換氣等要求。無塵凈化車間需要保證所有接觸者都要經過消毒,穿上專業的野夫才可以進入,設置緩沖間等,下面詳細的為大家介紹下
1、空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級
2、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多
3、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數量最多不能超過1000個
4、壓差及溫濕度控制
壓差:不同潔凈級別潔凈室(區)之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區)與室外,靜壓差大于或等于10PA。溫濕度:溫度18~28℃;濕度
5、換氣次數
每小時換氣次數不能小于12次
1、工作人員
作為最直接接觸藥品的“生物體”,進入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內。通常情況下,人員在進入到生產車間之前,都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套
2、緩沖間
在已經高度潔凈的藥廠凈化車間內,為了保持藥品生產凈化車間的絕對衛生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,保護潔凈室的潔凈環境。這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運輸物料,人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低,就不會進入氣壓較高的緩沖間內,這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染
3、空氣
打造一個合乎標準的藥廠凈化車間不僅投資大,而且運行費用也不容小覷。一般來說,在藥品生產車間內,除了需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達到三級凈化標準。除此之外,藥廠凈化車間在建造時還需要配備廢水治理設備和管道、消防系統、供配電系統、自控系統、真空清掃系統等等,這些設備的投資都很高,而空氣熱濕處理和空氣輸配的設備更是消耗大、耗電多、運行費用昂貴
4、水和土地
藥廠凈化車間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業政策,他們甚至需要參考歷史上遺留的污染來對環境風險進行評估,比如進行水質的檢測(事實上,工廠建成后這一動作也需要每年進行),以及時了解土壤和地下的污染情況,可不要小瞧這一環節,大型藥企的所有工廠每年在這一項目上的花費加起來都很高

無塵廠房標準 無塵廠房標準
   

十萬級無塵廠房各行業凈化等級與溫濕度標準

在做無塵廠房工程中很多行業除了對凈化等級有要求外,還有很多行業的無塵廠房工程同時對溫濕度有要求,有著十多年豐富的無塵廠房工程建設施工經驗,特意總結了以下表格供大家分享無塵廠房工程之應用行業與標準武漢工程部總結序號應用行業溫度濕度要求潔凈要求級是否需要認證生產可調測試、實驗可調生產測試或實驗光學微電子電子行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否液晶線路板行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否食品飲料行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級部分行業需要化妝品日化行業溫度濕度溫度濕度百級十萬級百級十萬級否光伏新能源行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否汽車航空精密加行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否塑膠化工精細化工行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否塑料電鍍行業溫度濕度溫度濕度萬級百級十萬級否保健品制藥行業溫度濕度溫度濕度百級十萬級百級十萬級是醫療器械行業溫度濕度溫度濕度百級十萬級百級十萬級是醫院手術室行業溫度濕度溫度濕度百級十萬級百級十萬級否生物制藥行業溫度濕度溫度濕度百級十萬級百級十萬級是更多無塵廠房工程標準請訪問

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十萬級無塵廠房裝修設計要做好三防工作

制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的,其中最為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。下面我們就來重點的了解一下
制藥廠車間
1、防靜電設計
關于靜電方面的問題,需要注意到這些部分
1)火災、爆炸等事故容易發生
2)車間的清潔衛生受到影響
3)生產效率和產品受到影響
為了可以更好的防護靜電,在地板的選擇上要選擇具有防靜電的地板。如果條件允許,頂部和墻壁也推薦使用防靜電材料。此外,進入車間的工作人員需要穿具有靜電功能的服裝
2、防噪聲設計
噪音方面主要包括空氣中出現的一些動力噪聲,以及在機械振動以及電磁方面出現的噪聲。因此,做好這三個方面的噪聲防治設計,最為重要的就是要注意消聲設備的降噪音工作
3、防火設計
事實上,不管是裝修還是說知識工廠的裝修,消防設計都是至關重要的部分。在設計的時候一定要注意到要滿足于國家規定的一些防火方面的問題。具體來說,根據這兩個規范和工程特點,應采取相應的措施,為預防火災、方便疏散和滅火等
最后還需要注意的是,我們目前的時代是非常的注重于節能環保的,因此,除了三防”設計外,節能設計對制藥廠潔凈車間的裝修設計方面也非常重要

無塵廠房標準 無塵廠房標準
   

十萬級無塵廠房地面的施工

無塵廠房環氧地面施工
環氧樹脂自流平地面是一種優質樹酯地面,是目前新建.改建.擴建凈化工程中最受歡迎的地面。環氧樹脂自流平成膜厚度一般為2~3mm。底層處理劑和中間層環氧水泥的施工質量是環氧樹脂酯表面能否達到玻璃表面效果的決定性因素。地面網格接頭的處理技術是自流平施工的難點。
主要包括基層處理.基層驗收.底層處理劑.第一中間層環氧水泥.干磨.第二中間層環氧水泥.干磨.第三環氧層環氧水泥.干磨.底漆.面漆.養護等工序。

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十萬級無塵廠房施工驗收規范完整版

進來很多朋友咨詢小編,有沒有無塵廠房施工和驗收的相關資料想要了解下,小編聽了馬上給大家整理了下。無塵廠房施工驗收規范。總則
為在無塵廠房及相關受控環境第章起簡稱無塵廠房的施工及驗收中,貫徹國家有關的方針政策,規范施工要求,統一檢驗方法,明確驗收標準,以保證施工和安裝質量,節能、節材、節水、保護環境和安全操作的目的,制訂本規范
本規范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的無塵廠房及相關受控環境的施工及驗收
無塵廠房及相關受控環境的施工及驗收應符合下列規定
1.由具有建設主管部門批準的專業資質的施工企業,按批準的文件和圖紙施工,施工人員均應經過有關無塵廠房的施工、驗收規范的培訓及考核,特殊工種應持有上崗證,并應由具有專業監理資質和經過專業培訓的監理機構實行全過程監理
2.施工前應制訂詳盡的施工組織設計。施工中各工種之間應密切配合,按程序施工。沒有圖紙、技術要求和施工組織設計的工程項目不應施工。工程施工中需修改設計時應有設計單位的變更文件。對沒有竣工圖紙的工程項目不應進行性能驗收
3.工程所用的材料、設備、成品、半成品的規格、型號、性能及技術指標均應符合設計和國家現行有關標準的要求。并有齊全合法的質量證明文件。對質量有疑義的,必須進行檢驗。過期材料不得使用
4.分部分項工程或工程中的復雜工序施工完畢后,應進行分項驗收,分項驗收不合格的必須返工直至合格,并記錄備案
本規范應與現行國家標準建筑工程質量驗收統一標準嚴格配套使用
施工及驗收,除執行本規范外,還應符合其他關標準和規范的規定
在主體結構未經驗收前,不得進行后續工序的施工
1,主體結構不管現澆板還是砌體或鋼結構均不得有滲漏現象;工藝接縫堵封嚴實,對填充墻應與周圍結構是否嚴密接觸,并全數檢查
無塵廠房建筑裝飾施工應與其他工種制訂明確的施工協作計劃和施工程序
2,無塵廠房的裝飾材料除應滿足隔熱、隔聲、防振、防蟲、防腐、防火、防靜電等要求外,尚應保證無塵廠房的氣密性和裝飾表面不產塵、不吸塵、不積塵,并應易清洗
3,不應使用木材和石膏板直接做飾面。隱蔽使用的木材應經充分干燥并做防潮防腐和防火處理,石膏板應為防水石膏板
4,施工全過程應對現場封閉清潔管理,在內進行粉塵作業時,應采取有效的防止粉塵擴散的措施
5,施工現場的環境溫度不宜低于5℃。當在低于5℃的環境溫度下施工時,應采取保證施工質量的措施。對有特殊要求的裝飾工程,應按設計要求的溫度實施
6,地面做好防水,不得有空鼓、脫皮、起砂、裂痕等現象,且平整。地面含水率≤4%,粘貼塑膠軟地面的基礎地面含水率應≤7%,制做時環境溫度應≥10℃,相對濕度不得大于80%。涂布地面施工,環境溫度宜不低于20℃,相對濕度應低于
7,墻面:不分新老建筑,不得有滲漏現象,基面干凈,且表面應平整、潔凈、色澤一致,無裂痕和缺損,伸縮變形縫應用彈性材料填實磨平。陰陽角應用弧形過渡。裝配式的結構其金屬面板與骨架的連結應留夠面板間熱脹冷縮的量。金屬面板背面應貼絕熱層,與骨架之間應有導靜電措施。焊接處、連接部位應作好防腐、防銹處理;如需現場噴涂,每層噴涂應一次完成,并注意防火
8,吊頂施工不管是新舊建筑都應在基底作業完成后且現場清潔、表面涂界面劑和涂刷涂料后,并在吊頂內各項隱藏工程驗收、交接后進行施工

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武漢得創凈化工程有限公司是一家專門從事凈化設備及相關儀器設計、開發、無塵無菌室及各類工業地板的設計、安裝、調試及維護的專業性企業。是中國潔凈學會會員, ISO9001認證企業。是集產品開發、生產、銷售、安裝、維護為一體的高新企業。公司憑借多年的經驗,掌握了國際先進的空氣潔凈技術,潔凈設備齊全,工藝先進,管理科學,擁有一支技術精湛的凈化工程施工隊伍。 公司憑借一流的設計與技術,精良的施工與管理,優質的服務和良好的企業形象,承建了全國各地近千個不同級別的凈化工程。應用單位包括:集成電路、微電子、精密儀器、光學、半導體、SMT、LCD、航天科技、醫療、各類實驗室、GMP藥廠、食品、精細化工等。

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