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微信公眾號:武漢得創凈化設備有限公司
發布時間:2023-04-10 10:01 人氣: 來源:未知
百級光電子無塵廠房設計施工.得創凈化工程專業從事光電無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
近年來,我國光學產業鏈逐步走向市場、走向世界,并保持快速增長勢頭。太陽能電池、LED芯片、新型顯示控制面板、激光發生器等方面都建立了較為完整的光學產業鏈。光學領域的發展趨勢日新月異,技術不斷提高。通過與光學潔凈室凈化技術的比較,明確提出了更好的規定。光、電、光學產品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、電子計算機、半導體工廠、汽車工業、航空航天、光刻技術、微型計算機制造等領域。除了氣體清潔外,還必須確保消除靜電。下面,以當代意味著更多的LED領域為例,詳細介紹光、電子、光學領域的潔凈室凈化生產車間。LED凈化車間項目安裝施工經典案例:在本設計中是指終端加工工藝的一些凈化無塵車間裝配,其凈化潔凈度一般在幾千或幾千、十萬的凈化無塵車間裝配。背光屏無塵車間安裝主要是該類貨物的沖壓加工生產車間、裝配等潔凈無塵車間,其潔凈度一般為千級或十萬級潔凈無塵車間。
無塵廠房在投入使用前必須做好相關檢測,如果做好的無塵廠房潔凈度達不到要求,而無塵車間的裝修公司,又遲遲找不到原因,不知道怎么解決這個問題。機電作為專業的,所裝修的無塵廠房質量絕對是過硬的,現在為大家分析一下無塵廠房潔凈度不達標的原因,您可以一一排查,如果還是不能解決,請來電和工程技術人員詳細溝通,專業的事,還是找專業的人為好
1、無塵廠房工程設計不合理
無塵廠房裝修肯定要找專業公司,怎么判斷是否專業?查公司資質,成立年限,包括和技術人員對接時,從言談話語就能感受到是否專業。無塵車間工程馬虎不得,但是這個行業真的存在害群之馬,加上客戶是外行,存在設計上不合理,施工中偷工減料,選購劣質便宜的設備,導致無塵車間潔凈度不合適,或者隨便套用以前的設計方案,不符合生產需求。如果存在這個問題,基本上工程都要推翻重來,或者局部進行優化改進
2、檢測時無塵廠房的空調系統自凈時間不夠
無塵廠房工程在正常運行30min后開始做測試工作,運行時間過短會嚴重影響潔凈度,需要延長凈化系統的凈化時間
3、無塵廠房清潔不徹底
在檢測前,需要對無塵車間全面的清潔,所有工作人員穿戴好潔凈服裝進入車間,對車間清洗和消毒,保證車間內的潔凈度
4、凈化空調系統沒有清掃干凈
無塵廠房工程的凈化系統沒有打掃干凈,都會影響空氣潔凈等級。一般空調系統不是一次安裝完畢,多次安裝必然有些污染物留在管道中,如果沒有清理干凈,會直接影響到空氣的潔凈度,所以在安裝中邊施工邊清潔
5、用低檔產品替代高檔產品
無塵廠房所要求的潔凈度不同,那么選擇的裝修材料也不同,對于潔凈度較高的無塵車間如果選用低檔材料,肯定也達不到規定的潔凈度等級,尤其是過濾器的選擇,根據潔凈度等級,選擇合適的過濾器等級
6、送風管或過濾器密封不好
如果施工不規范或者比較粗糙時,無塵廠房驗收時會出現局部不符合潔凈度等級,通常是風管和過濾器的問題,風管和過濾器出現泄漏,需要精準的找到泄露處,進行密封
7、回風管道或回風口設計、調試不好
回風系統的設計問題也會影響到空氣的潔凈度,如果不是設計的問題,需要做好調試,減少回風口的阻力,回風量需要大于送風量,另外回風口的高度也會影響潔凈度
無塵廠房是許多行業生產產品的必備場所,所以我們在無塵廠房設計初期時,一定要把方方面面的涉及到的問題都要考慮到,這樣才能避免以后在使用時出現問題。那么,無塵廠房在設計時我們要注意哪些呢?
1、在無塵廠房設計和使用的時候,一般不管溫度發生了什么樣子的變化,那么無塵廠房所使用的建筑材料都不會因為溫度的變化而變化,其實這一點在北方地區是比較明顯的,北方地區的晝夜溫差比較大,常常每天的溫差都會在15度以上,所以材料的耐候性要很強,但是在南方,一般溫差只有五六度左右,所以全天的氣溫都是比較平均的,所以這樣的材料一定要符合自己的需要。還有就是使用的材料,濕度也是要能夠耐受的,并且不會因為一些震動而出現裂痕。
2、無塵廠房設計的時候,使用的材料不能夠產生一些微塵粒子,而且就算是在環境當中有一些粒子的產生,也是要很難能偶附著在上面的,為了能夠延長材料的使用壽命,所以吸濕性是比較小的,同時為了能夠維持室內的溫度,所以絕緣性要高一些。
3、就是高效過濾的除菌技術,一般在進行設計的時候,有幾種方式,一種是網截阻留還有篩孔阻留,靜電吸引阻留以及后一種慣性碰撞和布朗運動阻留,所以所達到的效果是一種綜合化的效果和作用。
設計規范即醫藥工業無塵廠房設計規范,它結合國內外的進展情況以及我國醫藥行業無塵廠房建設、使用的實踐經驗,從我國國民經濟發展的實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發,提出了我國醫藥工業無塵廠房設計的基本要求。與無塵廠房設計規范比較設計規范突出了醫藥行業藥品生產的自身特點和特殊要求,并結合醫藥行業的具體情況,對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規定和說明,可操作性較強
以下就《GMP設計規范》與《無塵廠房設計規范》做一比較
1.適用范圍
設計規范與無塵廠房設計規范的適用范圍不同。設計規范適用于新建、改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫療器械等醫藥工業無塵廠房的設計,其中包括生物制藥無塵廠房的設計,而無塵廠房設計規范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區環境參數
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規范》適用于生物潔凈室而《無塵廠房設計規范》不適用,所以兩規范針對的控制對象也就不同。《無塵廠房設計規范》適用于潔凈區只控制微粒,而《GMP設計規范》不僅要控制微粒,還要控制微生物。因此,《GMP設計規范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目,而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標。《無塵廠房設計規范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目
從兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看:兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數目也不同。《GMP設計規范》把空氣潔凈度劃分為百級:,萬級:,十萬級:,大于100000級(相當于三十萬級:)。《無塵廠房設計規范》的潔凈度劃分為100級,千級:,10000級,
100000級。對大于5μm塵粒的控制數目也不同
2.2溫濕度
設計規范按潔凈度等級規定了溫濕度的范圍。百級,萬級區域一般控制溫度為,相對濕度為,十萬級區域一般控制溫度為,相對濕度為。生產工藝有特殊要求時,應根據工藝要求確定
無塵廠房設計規范對溫濕度的規定是在空氣凈化一章中給出的,生產工藝無溫濕度要求時,控制溫度為,相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時,應根據工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規范與無塵廠房設計規范在噪聲級上也有很大區別
3.廠址選擇和總平面布置
醫藥企業受環境的影響較大,對環境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要。尤其是周圍環境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質要好。對于某些特殊藥品的廠房,如青霉素類等,其總平面布置應考慮防止與其他產品的交叉污染;原藥和制劑產品兼有的藥廠,原料藥生產區應置于制劑生產區的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠房的大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區安全位置,并相應的保護措施;廠區主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區綠化《GMP設計規范》明確指出“不宜種花”,因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產的工藝流程日益復雜,使用的原材料品種規格繁多,加上生產員工較多以及操作頻繁,很容易造成人為差錯和產品的交叉污染。因此,醫藥工業無塵廠房的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設計規范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產區應有各自的凈化用室和設施
c.生產操作區內應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區內
對潔凈房間布置,生產輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規范》也作了規定
4.2 人員凈化
醫藥工業無塵廠房能否達到GMP要求,人員凈化是關鍵的一環。在眾多的污染源中,人是大的污染源。人進入潔凈區,如果不進行凈化或凈化效果不佳,會帶入大量的微粒和微生物,嚴重影響到潔凈區的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度,《GMP設計規范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區,另一組用于不可滅菌產品生產區
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵廠房的潔凈效果,《GMP設計規范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施,對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區中,不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞,則必須分段傳送,除非該傳送裝置采用連續消毒方式。另外,青霉素等藥物,高活性、有毒害藥物的生產設備,必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫藥工業無塵廠房的工藝管道,其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業的無塵廠房要多得多,也復雜得多。《GMP設計規范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規定比較具體
同時由于醫藥工業生產用水量大,用水種類多,水質要求嚴。《GMP設計規范》除對給水、排水系統的管材、管道安裝等作了說明外,對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統作了詳細的規定。另外,潔凈室內的地漏一直是無塵廠房設計的難點,《GMP設計規范》和《無塵廠房設計規范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產尤其是制劑藥品的生產,經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵廠房中。為防止發生交叉污染,《GMP設計規范》規定下列情況的空氣凈化系統,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產生大量有害物質,揮發性氣體的生產工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內容。潔凈效果能否達到要求,潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵。《GMP設計規范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數。《無塵廠房設計規范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數,而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物,高活性、有毒害藥物的生產,有著特殊要求,《GMP設計規范》作了特殊規定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室,室內要保持正壓,與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓。生產或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器,使這些藥物引起的污染危險降低到低限度;其空調凈化系統應于其他藥物的空調凈化系統完全分開,防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外,兩規范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區別。從總體來看《GMP設計規范》秉承了《無塵廠房設計規范》的編制思想,吸收了其優點,又結合當前國內外無塵廠房設計的進展情況及我國醫藥行業推行GMP的實踐經驗,補充了新內容,對不適合醫藥工業實際情況的部分進行了刪改,可操作性更強了
1、施工工人和任何訪問者必須嚴格遵守現場安全管理辦法,安全操作規程。工人進現場施工必須接受安全教育,特殊工種作業人員必須持有安全操作上崗證
2、現場項目部要設立安全員,隨時進行安全檢查
3、施工人員進入現場必須帶安全帽,穿安全鞋和工作服,高空作業必須系安全帶,危險作業區要有明顯標志或專人值守。預留孔洞要臨時封堵,切實防止高空墜落事故發生
4、現場設專業電工,負責施工用電管理,施工照明和用電設施的維修
5、現場施工設置臨時消防設施,動火作業必須配備滅火器
6、保持現場清潔,隨時清理安裝廢棄物和廢料。每天完工后做到工完料清
無塵車間裝修的時候首先要明確裝修的流程
1.確定方案及報價,簽訂合同;
2.十萬級無塵車間裝修的平面布局;
3.彩鋼板隔斷安裝;
4.設備及空調安裝;
5.地面工程
6.驗收;其次注重裝修過程中的各種小細節,這樣裝修出來的無塵車間才會符合要求
武漢得創工程技術有限公司是專業提供無塵車間、凈化車間、潔凈車間、凈化工程、潔凈室、潔凈工程等服務的凈化工程企業,公司服務主要包含:醫療凈化工程、電子車間潔凈工程、生物制藥無菌車間、食品無塵車間、口罩廠凈化車間等工程,優客道工程提供各類凈化工程解決方案,讓無塵車間等凈化不再難。 得創成立13年,為本地超過600多家企業在新設工廠改造、辦公樓內裝修、消防二次改造申報、辦公家具選購,暖通設計等過程中提供過服務,其中有許多知名的外資企業和優秀的民營企業,積累了豐富的實操經驗。
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