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微信公眾號:武漢得創凈化設備有限公司
發布時間:2023-02-14 10:09 人氣: 來源:未知
萬級生物無塵廠房設計施工.得創凈化工程專業從事生物無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
制藥技術是一門高新技術,是上世紀70年代初隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發現和應用而興起的。近40年來,醫藥技術的發展趨勢是診療行業。藥物的進步開辟了廣闊的市場前景,改善了大家的日常生活。因此,世界各國都明確將醫學定義為21世紀智能技術的核心技術和新興產業。藥品加工廠不僅需要高成本的機器設備、復雜的生產工藝、較高的潔凈度和無菌檢測規定,而且對生產加工人員的素質也有嚴格要求。在生產過程中,會產生潛在的生物危害,關鍵是:感官風險、死亡細胞或死亡細胞及成分或代謝對機體及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物學用途、敏感性及其他分子生物學反應、環境影響。由于新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發,藥品領域的必要性更加突出。
無塵廠房在現代社會當中是使用得非常的廣泛的,在很多的行業和領域都是會使用到這一個類型的車間的。對于一個無塵廠房而言,對于自身的清潔度要求都是非常高的。那么,究竟應該更要如何來對無塵廠房的清潔度進行檢測呢?下面就來為大家詳細的介紹一下
一、空態條件下
可以采用在空態條件下進行測試的方法來對GMP無塵廠房清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經處于正常的運行的裝填當中,但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果
二、動態條件下
可以采用動態條件測試方法來進行檢測,這一個方法是在GMP無塵廠房已經處于正常的運轉裝狀態,而且所有的生產設備和工作人員都到位了之后的情況之下來對其進行檢測,這樣所起到的檢測效果是更好,因此也需要引起重視
三、靜態條件下
可以用靜態條件下測試的方法來對其進行測試,這一個測試方法也是需要在GMP無塵廠房設備安裝完成之后來進行,不過在這一個狀態之下是不需要在設備的運行之下來進行的,在實踐當中,還是有很多的人們會采用這一個方法來進行檢測
對GMP無塵廠房的清潔度進行檢測的方法可以說是非常多的,需要根據自己的實際情況來選擇適合自己的檢測方法,從而可以確保更好的發揮作用
接地技術的引入最初是為了防止電力或電子等設備遭雷擊而采取的保護性措施,目的是把雷電產生的雷擊電流通過避雷針引入到大地,從而起到保護建筑物的作用。
同時,接地也是保護人身安全的一種有效手段,當某種原因引起的相線(如電線絕緣不良,線路老化等)和設備外殼碰觸時,設備的外殼就會有危險電壓產生,由此生成的故障電流就會流經PE線到大地,從而起到保護作用。
隨著電子通信和其它數字領域的發展,在接地系統中只考慮防雷和安全已遠遠不能滿足要求了。
比如在通信系統中,大量設備之間信號的互連要求各設備都要有一個基準‘地’作為信號的參考地。而且隨著電子設備的復雜化,信號頻率越來越高,因此,在接地設計中,信號之間的互擾等電磁兼容問題必須給予特別關注。
否則,接地不當就會嚴重影響系統運行的可靠性和穩定性。最近,高速信號的信號回流技術中也引入了“地”的概念
《無塵廠房施工及驗收規范》(JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規范》(JGJ91-93)
《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風與空調工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風與空氣調節設計規范》(GB50019-2003)
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》(YY0033)
《無菌醫療器具生產管理規范》(GB 50073)
《凈化車間設計規范》(GB 50457)
《醫藥工業凈化車間設計規范》(GB 50591)
《無塵廠房施工及驗收規范》(GB/T 16292)
《醫藥工業無塵廠房(區)懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫藥工業無塵廠房(區)沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規范》 (GBJ50073-2001)
《無塵廠房施工及驗收規范》 (JGJ71-90)
《暖通風與空氣調節設計規范》 (GBJ19-87)
《建筑設計防火規范》 (GBJ16-87)
《工業企業噪聲控制設計規范》 (GBJ87-85)
《工業企業照明設計標準》 (GB50034-92)
1.在空調系統調試時調好無塵廠房內壓差。
特點:壓差偏離設定值時,再調節就比較麻煩。
2.在回、排風支管上安裝手動對開多葉調節閥或蝶閥。
特點:運轉靈活、噪聲低,但是使用壓力和工作溫度范圍小。
3.在回、排風口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網、鋁合金濾網、尼龍濾網等)。
特點:能夠有效地保證無塵廠房的正壓,但需經常更換作為阻尼層的過濾網,以防無塵廠房內正壓過高。
4.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓。
特點:設備簡單,可靠,缺 點是余壓閥尺寸比較大,通風量有限,不方便安裝,也不方便與風管連接。
5.在無塵廠房回、排風支管調節閥閥軸上安裝電動執行系統,從而與相對應的閥門配套組成電動調節閥。 特點:微調閥門開度,自動調節無塵廠房內壓差恢復到設定值,控制無塵廠房內壓差比較可靠、精確,可安裝在需要顯示壓差的無塵廠房 或典型無塵廠房的回(排)風支管調節閥上。
6.在無塵廠房送風支管、回(排)風支管上安裝文丘里風量控制閥。
1)定風量閥:可提供穩定的氣流量;
2)雙穩態閥:可提供兩種不同的氣流量,即最大、最小流量;
3)變風量閥:可通過對指令低于1秒鐘的響應 和流量反饋信號閉環控制空氣流量。
1.凈化廠房墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗
2.無塵室地面采用環氧自流平地坪或高級耐磨塑料潔凈地板
3.無塵室凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF"阻燃型的保溫板做保溫。無塵室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級:等數ISO空氣潔凈大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(P/m-空氣)潔凈等級
武漢得創凈化工程有限公司位于中國武漢市江岸區高新技術產業園,主要從事電子無塵車間工程;醫院潔凈手術部工程;制藥、醫療器械、化妝品等GMP潔凈廠房工程;食品潔凈用房工程設計、施工,以滿足各種客戶的多層次需求,全體職員本著“以人為本,以質取勝,持續改進,永續經營”的企業服務理念。我們承諾:為客戶提供價格合理,質量優良的產品及服務,以期提高市場的競爭力..,成為你最值得信賴的供應商。主要服務內容:N1-N9級電子無塵車間工程;A、B、C、D級制藥潔凈廠房工程;精密端子,電子五金配件,各類五金彈片等。
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