萬級生物GMP廠房設計施工.得創凈化工程專業從事生物GMP廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產管理的流程也逐步完善，我國藥品GMP廠房的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品GMP廠房推廣凈化車間布局，整個藥品GMP廠房按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品GMP廠房改造工程的基本要求。

有些企業對產品的生產程序有著特殊的要求,為了保證車間內的潔凈程度,大多有要求的企業都會選擇建造GMP廠房作為產品的生產車間,但是不同的企業有著不同的要求,GMP廠房的級別也就有著不同的標準,那么我們常見的十萬級GMP廠房的標準是什么呢?下面這篇文章就來為大家進行簡單地介紹
1、十萬級GMP廠房,是指車間里每立方米的微粒控制在10w以內,食品車間要達到十萬級
2、十萬級GMP廠房標準:潔凈度等級的劃分通常有:十級:,百級:,千級:,萬級:,十萬級:,三十萬級
3、從換氣次數角度上來說
萬級,每小時換氣次,凈化時間不超過分鐘
千級,每小時換氣次,凈化時間不超過分鐘
4、各種等級包括10萬級GMP廠房潔凈度標準參考如下
根據懸浮粒子濃度指標,來劃分空氣潔凈度的等級,并且粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um范圍內,根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
5、10萬級GMP廠房的潔凈度算起來并不算太高,一般可用來生產包括一般的電子,食品飲料,醫療器械,化妝品廠等
萬級GMP廠房不僅是對空氣的潔凈程度有一定的要求,還對車間的建造有一定的要求
1、GMP廠房材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工
2、GMP廠房地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板
3、室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,拌有回流或渦流,不同等級的無塵室,主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現。目前有十萬級和三十萬級兩種標準
4、凈化室最主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為「潔凈室
以上這篇文章就是對十萬級GMP廠房的標準要求的簡單介紹,希望以上文章能為各位讀者朋友們帶來有效的幫助

1．電話和火警設備
潔凈廠房設置電話，對講電話，可以減少人員在潔凈區走動，減少發塵量，也可在萬一發生火災時及時與外部聯系，也為正常工作聯系創造條件。此外，還應設置火災報警系統，防止火情不易被外部發現而造成重大經濟損失。
2．風管要求經濟與效率并重
在集中或凈化空調系統中，對風管的要求是既經濟又能有效地送風。前者要求體現在價格低廉，方便施工，運行成本，內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。
3．空調凈化需關注節能
空調凈化是能耗大戶，設計與施工中需關注節能措施。在設計中，系統及區域的劃分，送風量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數的確定，新風比，風管保溫，風管制作中的咬口形式對漏風率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關，所以，這些細節必須要考慮到。
4．依據氣候條件選空調箱
關于空調箱的選擇，應考慮所處的氣候環境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區，則應在通用的空調機組上增設新風預熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對空氣洗塵又使其產生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區，則冬季也無需對新風預熱，對空氣的過濾及溫、濕度的調節則采用初效過濾，表冷面調節溫濕度，也可加強溫減濕工序，再經中效過濾和終端高效或亞高效過濾。空調箱配套風機最好采用變頻風機，這不僅節能，還可靈活調節風量風壓。
5．空調機房宜在潔凈室側面
空調機房的位置，其位置宜在潔凈室的側面，這不但可以節能，也有利于風道的布置，并使氣流組織更加合理，同時，可以節省工程費用。
6．多機冷水機組更靈活
冷水機組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機，宜采用多機制，電機宜用變頻調速，以降低起動功率。多機可以靈活使用，不至于出現“大馬拉小車”的浪費能源現象。
7．自控裝置保證全程調節
目前，有的生產廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節，但由于控制風量和風壓的調節閥均在技術隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調試時調好，此后，大都沒再調節過，實際上也無法調節。為確保潔凈廠房的正常生產和工作，應設置一套較完整的自控裝置，實現以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監控、風閥調節；高純氣體、純水和循環冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測；氣體純度、純水水質的監測等。

1.GMP廠房的建筑通常劃分為土建結構和裝配式兩種，其中裝配式更為普遍，主要包括由初級、中級、高級空氣過濾器構成的空調送回風系統、排風系統及其他配套系統。
2.GMP廠房的室內空氣參數設置要求：
① 溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
② 新風量：非單向流潔凈室總送風量的10-30％；補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
③ 送風量：要滿足無塵車間內的潔凈度及熱濕平衡。

說到中央空調，素有三分產品七分安裝”的說法，因為要使中央空調能夠正常運行，設計、安裝、施工等環節的重要性完全不亞于中央空調設備。所以，中央空調安裝對于整個中央空調工程來說是非常重要的，接下來就為大家介紹下中央空調安裝時有哪些需要注意的事項
中央空調安裝
1、冷媒運行情況是直接決定中央空調的使用效果，所以冷媒銅管的好壞至關重要，選用冷媒銅管要注意管內壓力，因此對銅管壁厚度有一定要求
2、風口對中央空調的影響也至關重要。常見風口有兩種材料：一種是ABS風口，另一種是鋁合金風口。兩種風口各有利弊。ABS風口采用ABS工程材料制作，不容易結露，但該材料易脹冷縮，使用過程可能會發出吱吱聲。給商場添加噪音。第二種風口鋁合金風口，它的優點是不易變形變色，但是鋁合金的熱傳遞速度非常快，在夏天使用過程中，容易凝結水，嚴重的會有水滴產生。兩種風口各有其特點，可根據實際的需求進行挑選
3、水管的選材：水系統安裝還應考慮水管的選材，抗壓耐溫能力是否好。是否影響水質，一般只要選擇國內成熟品牌，水管的性能都會過關。俗話說三分產品，七分安裝，家用中央空調如此，商用中央空調就更是如此了，所以一個正規的安裝公司能夠讓中央空調的使用效果更佳，因此在安裝時，一定要選擇專業、規范的安裝團隊，確保安裝質量
武漢機電專業的，主營:中央空調系統:,水蓄冷系統,冰蓄冷系統,空調凈化系統等工業和商業中央空調銷售—設計—安裝一站式服務!施工體系!不轉包!不分包

目前，GMP廠房的主要裝修材料有
1、隔熱夾心板，它是集承重、保溫、防火、裝飾于一體的裝修材料，GMP廠房安裝上后無需二次裝飾
2、潔凈密閉門，它門扇輕、密閉性能佳、產品整體性能好、光滑耐磨、經久耐用，具有隔音、保溫、防火等優點
3、潔凈密閉窗，安裝時根據用戶需求而定
4、潔凈密閉燈，通常采用雙管形式，用材上有不銹鋼和烤漆型兩種；這些都是GMP廠房最主要的裝修材料，你有了解了嗎

武漢得創凈化工程有限公司創立于2011年，注冊資本1000萬余元，從業鋼架結構、車間凈化、工業廠房凈化處理、潔凈室、無塵廠房的制作組裝，不銹鋼風淋室、超凈工作臺、凈化車間、無塵室實驗室、手術治療潔凈室、診療工程、ICU工程、電子器件潔凈室工程、食品類醫療設備清潔工程的生產銷售等，商品普遍使用于電子器件、光學設備、制藥業、實驗室、微生物工程、護膚品、視頻飲品等行業。商品銷售已遍及世界各國，為數家凈化處理工程企業。眾多代理商給予配套設施比較優良的油煙凈化器及零配件。