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醫(yī)藥潔凈室菌落數(shù)檢測(cè)報(bào)告參考

發(fā)布時(shí)間:2021-05-02 12:37 人氣: 來(lái)源:

醫(yī)藥潔凈室菌體數(shù)檢測(cè)匯報(bào)參照

項(xiàng)目規(guī)劃 華東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地微生物菌種潔凈室 檢測(cè)日期 2013.1.30
檢測(cè)規(guī)范
GB/T16294-1996,藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度(2010年版)
空氣濕度 55% 負(fù)壓差 ≥10Pa
檢測(cè)狀 態(tài) 靜態(tài)數(shù)據(jù)a 培養(yǎng)液生產(chǎn)批號(hào) 130204 塑造溫度 35℃
檢測(cè)類(lèi)型 認(rèn)證檢測(cè) 檢測(cè)地址                      微生物菌種潔凈室
檢 測(cè) 結(jié) 果
編號(hào) 潔凈室 等級(jí) 表層微生物菌種平均值 落菌平均值 沉降菌(f90mm)平均值
觸碰(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4鐘頭
1 二更(1) C級(jí) 5 9 6
2 緩存(1) C級(jí) 3 5 3
3 陽(yáng)性菌對(duì)比室 C級(jí) 1 2 1
4 氣閘(1) C級(jí) 3 6 4
5 二更(2) C級(jí) 5 7 6
6 緩存(2) C級(jí) 2 5 3
7 清潔過(guò)道 C級(jí) 1 3 2
8 類(lèi)毒素檢測(cè) C級(jí) 0 0 0
9 不可溶粒子 C級(jí) 0 1 0
10 抗菌素效價(jià) C級(jí) 0 0 0
11 抗菌素計(jì)量檢定 C級(jí) 0 0 0
12 無(wú)菌車(chē)間 C級(jí) 0 0 0
13 氣閘(2) C級(jí) 2 6 3
鑒定等級(jí) 結(jié)果
潔凈室菌體數(shù)檢測(cè)匯報(bào)
項(xiàng)目規(guī)劃 華東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地微生物菌種潔凈室 檢測(cè)日期 2013.1.31
檢測(cè)規(guī)范 GB/T16294-1996,藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度(2010年版)
空氣濕度 55% 負(fù)壓差 ≥10Pa
檢測(cè)情況 動(dòng)態(tài)性 培養(yǎng)液生產(chǎn)批號(hào) 130205 塑造溫度 35℃
檢測(cè)類(lèi)型 認(rèn)證檢測(cè) 檢測(cè)地址                      微生物菌種潔凈室
檢 測(cè) 結(jié) 果
編號(hào) 潔凈室(si-sheng.com) 等級(jí) 表層微生物菌種平均值 落菌平均值 沉降菌(f90mm)平均值
觸碰(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4鐘頭
1 二更(1) C級(jí) 5 9 6
2 緩沖(1) C級(jí) 3 5 4
3 陽(yáng)性菌對(duì)比室 C級(jí) 1 2 1
4 氣閘(1) C級(jí) 3 6 4
5 二更(2) C級(jí) 5 7 6
6 緩沖(2) C級(jí) 2 5 3
7 清潔過(guò)道 C級(jí) 1 3 2
8 類(lèi)毒素檢驗(yàn) C級(jí) 0 0 0
9 不溶性粒子 C級(jí) 0 1 1
10 抗生素效價(jià) C級(jí) 0 0 0
11 抗生素計(jì)量檢定 C級(jí) 0 0 0
12 無(wú)菌室 C級(jí) 0 0 0
13 氣閘(2) C級(jí) 2 6 3
鑒定等級(jí) 結(jié)果
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