潔凈室管理方法規程（某酒廠內部管理材料） ,
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, 1.目地：,創建一個對潔凈室的檢測、應用、維護保養的管理方法規程，確保潔凈室的自然環境合乎生產制造規定。,
, 2.范疇：,生產車間十萬級潔凈區。,
, 3.義務：,  生產加工部科長、機器設備驅動力部科長、QC工作人員。,
, 4.內容：, 4.1潔凈室的應用：,4.1.1新創建或改造后的潔凈室資金投入運作前，需由企業生產加工部、機器設備驅動力部、質管部及施工企業一道開展空調凈化系統驗證，對其相關的各類指標值檢測達標后才可交付使用。,4.1.2 全部進到潔凈室工作人員，務必按加工工藝衛生制度規程規定配戴本地區的清潔工 作服飾，并按其凈化處理程序流程進到潔凈室。,4.1.3清潔區域內不一樣的職位實際操作工作人員工作上不可互相串崗。,4.1.4進到潔凈室要執行準許辦理手續,由生產加工部準許,并對進到潔凈室的臨時性工作人員應開展具體指導和監管。,4.1.5凡潔凈區應用的原材料、器材、加工工藝自來水、日常保潔用品務必經凈化處理解決 后才可進到。,4.1.6空調凈化系統軟件應維持相對性正壓力。一切正常生產制造時，生產制造前三十分鐘中央空調逐漸一切正常 排風，確保生產制造前屋子潔凈度等級符合規定。,4.1.7每星期以臭氧消毒機開展室內消毒一個小時。,
, 4.2潔凈室的檢測：,4.2.1為保證 潔凈室的美化環境和 潔凈度等級，需對潔凈室檢測，檢測新項目和次數按“潔凈室檢測表” ，在靜態數據下檢測。,4.2.2維修或停工10天之上，生產制造前要按潔凈室的清理規程開展解決，并檢測各類指標值達標后，即可交付使用。,4.2.3持續生產3個月解決潔凈區的浮塵顆粒數、風力排風量做一次靜態數據檢測，每星期對菌體數開展檢測，并紀錄。,4.2.4檢測工作中由質管部機構，QA、QC工作人員及生產車間承擔檢測，并搞好檢測紀錄。,當檢測結果產生誤差時，要按潔凈室產生誤差的管理方法規程妥善處理。,4.2.4.1風力、浮塵顆粒數、壓力差產生誤差時，應分配拆換初、中、高效送風口。,4.2.4.2當微生物菌種數產生誤差時，生產車間應按相關清理規程開展加工工藝衛生消毒。,4.2.4.3當高效率空氣過濾網的排風量為原排風量的70%時，或氣旋速率降至最少程度時要拆換高效送風口。,4.3 潔凈室的維護保養：,4.3.1創建進到潔凈區的原材料及工作人員的管理方法規程。,4.3.2潔凈室由使用人即職位操作人開展清理解決，維持潔凈室潔凈度等級，并在職位紀錄上搞好紀錄。,4.3.3依據檢測結果，按初、中效過濾器空氣過濾網的清理規程及高效送風口拆換實際操作規程，立即清理初中效過濾器。,4.3.4對潔凈室的空調機組和油煙凈化器推行按時維修、維護保養。,
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, 附：潔凈室檢測表  ,
, 潔凈室檢測表,
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潔凈室管理方法規程（某酒廠內部管理材料） 

1.目地：

創建一個對潔凈室的檢測、應用、維護保養的管理方法規程，確保潔凈室的自然環境合乎生產制造規定。

2.范疇：

生產車間十萬級潔凈區。

3.義務：

  生產加工部科長、機器設備驅動力部科長、QC工作人員。

4.內容：

4.1潔凈室的應用：

4.1.1新創建或改造后的潔凈室資金投入運作前，需由企業生產加工部、機器設備驅動力部、質管部及施工企業一道開展空調凈化系統驗證，對其相關的各類指標值檢測達標后才可交付使用。

4.1.2 全部進到潔凈室工作人員，務必按加工工藝衛生制度規程規定配戴本地區的清潔工作服飾，并按其凈化處理程序流程進到潔凈室。

4.1.3清潔區域內不一樣的職位實際操作工作人員工作上不可互相串崗。

4.1.4進到潔凈室要執行準許辦理手續,由生產加工部準許,并對進到潔凈室的臨時性工作人員應開展具體指導和監管。

4.1.5凡潔凈區應用的原材料、器材、加工工藝自來水、日常保潔用品務必經凈化處理解決后才可進到。

4.1.6空調凈化系統軟件應維持相對性正壓力。一切正常生產制造時，生產制造前三十分鐘中央空調逐漸一切正常排風，確保生產制造前屋子潔凈度等級符合規定。

4.1.7每星期以臭氧消毒機開展室內消毒一個小時。

4.2潔凈室的檢測：

4.2.1為保證 潔凈室的美化環境和潔凈度等級，需對潔凈室檢測，檢測新項目和次數按“潔凈室檢測表” ，在靜態數據下檢測。

4.2.2維修或停工10天之上，生產制造前要按潔凈室的清理規程開展解決，并檢測各類指標值達標后，即可交付使用。

4.2.3持續生產3個月解決潔凈區的浮塵顆粒數、風力排風量做一次靜態數據檢測，每星期對菌體數開展檢測，并紀錄。

4.2.4檢測工作中由質管部機構，QA、QC工作人員及生產車間承擔檢測，并搞好檢測紀錄。

當檢測結果產生誤差時，要按潔凈室產生誤差的管理方法規程妥善處理。

4.2.4.1風力、浮塵顆粒數、壓力差產生誤差時，應分配拆換初、中、高效送風口。

4.2.4.2當微生物菌種數產生誤差時，生產車間應按相關清理規程開展加工工藝衛生消毒。

4.2.4.3當高效率空氣過濾網的排風量為原排風量的70%時，或氣旋速率降至最少程度時要拆換高效送風口。

4.3潔凈室的維護保養：

4.3.1創建進到潔凈區的原材料及工作人員的管理方法規程。

4.3.2潔凈室由使用人即職位操作人開展清理解決，維持潔凈室潔凈度等級，并在職位紀錄上搞好紀錄。

4.3.3依據檢測結果，按初、中效過濾器空氣過濾網的清理規程及高效送風口拆換實際操作規程，立即清理初中效過濾器。

4.3.4對潔凈室的空調機組和油煙凈化器推行按時維修、維護保養。

附：潔凈室檢測表  

潔凈室檢測表

內容地區		十萬級	責任者
排風量和風力	檢測方式	潔凈室風力、排風量測量 及換風的測算規程	QA 工作人員
	規范	出風口評測排風量與設計方案排風量之差在設計方案排風量±15%以內。 換風≥15次
	測量部位	房間內進氣口
	測量次數	1次/3個月
壓 差	監測方法	壓差計	潔凈室 人員
	標準	>10Pa
	測量部位	潔凈室與一般廠區
	測量次數	1次/班
浮塵顆粒 靜 態	監測方法	潔凈室飄浮顆粒檢測的安全操作規程	QC 人員
	標準≥0.5um	≤3500,000個/m3
	標準≥5um	≤20000個/m3
	測量部位	重要基準點
	測量次數	1次/3個月
沉降菌	測量方法	潔凈室（區）沉降菌檢測的安全操作規程	QC 人員
	標準	均值≤10個
	測量部位	重要實際操作點
	測量次數	1次/周
溫 濕 度	監測方法	溫度表、濕度測量儀 如持續紀錄時，取高矮均值。	生產車間 人員
	標準	溫度18-26℃， 空氣濕度45-65%
	測量部位	房間內
	測量次數	1次/班

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