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微信公眾號:武漢得創凈化設備有限公司
發布時間:2023-01-06 10:11 人氣: 來源:未知
萬級生物制藥GMP廠房設計施工.得創凈化工程專業從事生物制藥GMP廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品GMP廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品GMP廠房推廣凈化車間布局,整個藥品GMP廠房按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品GMP廠房改造工程的基本要求。
對于現在一些特殊行業的潔凈工程來說,如果為了能夠更好地保障潔凈度,同時對于內部的空間穩定也可以得到更好的檢測,下面就來為大家全面的介紹一下,該如何才能夠保證潔凈環境內的穩定環境,也可以讓潔凈度達到十級的生產或者是工作標準
1、對于潔凈工程來說,內部的潔凈度測量仿佛讓大家摸不到頭腦,因為我們根本沒有一個標準的數據,或者是一個具象的物品來進行參考,其實對于內部的環境測量,我們目前是可以通過電子顯微鏡或者是光學顯微鏡進行測量,了解環境內部的凝結核粒子等等,這樣能夠更好地判斷內部的環境空氣含塵量是否符合標準
2、監測點的布置,也直接影響潔凈工程環境的監測,所以為了能夠更好地保證潔凈度,根據中華人民共和國的潔凈廠房設計規范進行判斷,在整個環境內進行潔凈度檢測,對于單向流行的車間測定總數不能少于二十個,測量的間距大概在五十厘米到兩米之間
3、專業的檢測團隊這對于整個內部的環境判斷也是很重要,所以 能夠找到一個專業的團隊進行檢測,得到的結果肯定是更加的精準,也能夠避免日后在使用的過程當中,會出現一些意外的情況而影響使用,帶來更為嚴重的麻煩
所以以上這些檢測潔凈工程節精度的方法,不僅能夠讓內部環境的檢測標準更穩定,關鍵的就是針對于檢測數據也是更加的精確,這對于內部空間的穩定性打造,才會有更好的意義和優勢作用
現在許多的車間廠房都要建造GMP廠房,這是因為產品在不斷更新換代,生產環境也隨之變的嚴格起來,也就是要達到一定的潔凈度才行,而無塵潔凈車間工程主要的作用是控制產品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。那么,在實際進行GMP廠房裝修設計過程中,需要考慮哪些要求呢
1、GMP廠房設計裝修門窗要求
GMP廠房的廠房門窗與墻面必須平整,不需要設計窗臺。車間的門一定要密封性強,這樣才能防止室內外的溫差而產生結露。門窗的材質要選擇不易變形、誤差小、氣密性好的。此外,車間的門窗造型應該盡量簡單,這樣便于打掃衛生。門窗不適合使用木質的,時間久了,容易受潮滋生細菌
2、GMP廠房設計裝修地面要求
GMP廠房設計裝修應該使用不易產生靜電、耐磨耐腐蝕的無縫隙整體地面。大多數GMP廠房都是使用環氧自流坪地面,這是樹脂類復合材料的地面。它不僅可以達到鏡面裝飾的效果,還具有無毒無味、無溶劑、無縫無接、耐磨等特點
3、GMP廠房設計裝修墻面要求
GMP廠房的墻面應該色彩簡單、平整光滑、耐腐蝕,內墻的油漆或涂料應該使用防靜電、防潮、防霉,易于清洗的。此外,墻面跟地面的交界處需要做半徑為五十毫米的圓弧,以此來減少灰塵的聚集。走廊中應該安裝防撞欄桿,防止運輸材料的過程中震動而使灰塵飄落
4、GMP廠房送風管、燈具必須布置在技術夾層里
GMP廠房送風管、燈具必須布置在技術夾層里,這樣才能保證車間內的清潔。很多GMP廠房都是用彩鋼夾心板密封吊頂,因為彩鋼夾心板有重量輕、保溫隔熱、整體強度大等優點
以上就是,GMP廠房裝修設計的幾個注意點。具體來說還要考慮它的成本和后期的維護性
凈化方案
1、全室凈化
以集中凈化空調系統,在整個房間內造成具有相同潔凈度環境的凈化處理方式,叫全室凈化。這是潔凈技術中早發展起來的一種方式,并且現在也仍然被采用。這種方式適合于工藝設備高大,數量很多,且室內要求相同潔凈度的場所。但是這種方式投資大、運行管理復雜、建設周期長
2、局部凈化
以凈化空調器或局部凈化設備(如潔凈工作臺、棚式垂直層流單元、層流罩等),在一般空調環境中造成局部區域具有一定潔凈度級別環境的凈化處理方式叫局部凈化。這種方式適合于生產批量較小或利用原有廠房進行技術改造的場所。目前,應用廣泛的是全室凈化與局部凈化相結合的凈化處理方式,這是潔凈技術發展中產生的凈化方式,它既能保證室內具有一定潔凈度,又能在局部區域實現高潔凈度環境,從而達到既滿足生產對高潔凈度環境的要求,又節約能源的雙重目的。例如,需要百級:潔凈度的操作工段,當生產批量較小時,只要在潔凈度較低的亂流潔凈室內,利用潔凈工作臺或層流罩等局部凈化設備,就能實現全室凈化與局部凈化相結合的凈化方式
3、潔凈隧道
以兩條層流工藝區和中間的亂流操作活動區組成隧道形潔凈環境的凈化處理方式叫潔凈隧道。這是全室凈化與局部凈化相結合的典型,是目前推廣采用的凈化方式,也被稱之為第三代凈化方式
按照組成潔凈隧道的設備不同,潔凈隧道可分為以下幾種形式
(1)臺式潔凈隧道
這種形式的潔凈隧道是將潔凈工作臺相互連接在一起,并取消中間的側壁,組成生產需要的隧道型生產線。當工藝要求垂直層流時,可選用垂直層流工作臺。當工藝要求水平層流時,則選用水平層流工作臺。這種凈化方式較全室凈化更易保證局部空間的高潔凈度,并由于工作臺相互連接,可以減少或防止交叉污染。此外,對建筑的要求比較簡單,只要求具備亂流潔凈室的環境即可。其缺點是潔凈工作臺的尺寸固定,使操作面缺乏足夠的靈活性,工藝設備必須適應工作臺的尺寸,調整起來也不大方便
(2)棚式潔凈隧道
這種形式的潔凈隧道是將潔凈棚,即棚式垂直層流單元串聯在一條生產線上所組成的。根據工藝要求,潔凈棚的面積可以變化,空氣可以全部為室內循環式,也可連通集中式凈化空調系統,吸取部分新風。棚式潔凈隧道適合于工藝設備較大的場所
(3)罩式潔凈隧道
這種形式的潔凈隧道是將層流罩,即罩式垂直層流單元串聯在一條生產線上所組成的。由于層流罩的進深比潔凈棚小,只適用于工藝設備較小的場所。空氣循環方式與棚式潔凈隧道和臺式潔凈隧道相同,是目前采用較多的一種潔凈隧道
(4)集中送風式潔凈隧道
這種形式的潔凈隧道是由集中式送風系統的滿布高效過濾器的靜壓箱所組成的。層流工作區的寬度可依照工藝提出的要求確定,而不像臺式、棚式和罩式潔凈隧道那樣,因局部凈化設備的尺寸而限制層流工作區的寬度,設計可以更為靈活。采用這種形式時,回風可以通過技術夾道,也可像圖這樣,在亂流操作活動區設置地溝。此外,工業管道可布置在工作區的沿壁板一側,排風管接至地溝
潔凈隧道的特點如下
(1)在隧道內造成不同的潔凈度,從而充分利用了不同潔凈氣流的特性,大限度地滿足工藝要求。一般情況下,隧道內的兩側是高潔凈度的層流工作區,中間是亂流的操作活動區。工藝區連成一條線,使用方便,人員的活動也不會引起交叉污染
(2)由于在隧道內減少了層流面積,基建費用和運行費用要比全室凈化的垂直層流潔凈室節約三分之一以上。亂流活動操作區的凈高較層流工藝區高得多,能滿足人員舒適感的要求
(3)技術夾道既可作為回風道,又可布置各種工業管道,安裝工藝輔助設備。組成潔凈隧道的局部凈化設備(潔凈工作臺、潔凈棚和層流罩等)、工業管道以及工藝輔助設備的維修均可在技術夾道內進行。由于技術夾道相對于潔凈隧道為負壓,因此,維修工作不會引起潔凈隧道的污染,維修工作可在不停止工藝生產的情況下進行
潔凈隧道所需的局部凈化設備、頂棚、壁板、回風口及門窗等構件,可以標準化、模數化,由專業工廠加工生產,在現場組裝。同時,潔凈隧道可以迅速拆裝,重新組合,為工藝變化提供了方便
(4)潔凈隧道可以按一定規模配置凈化空調系統,因此空調系統可通用化、系列化,從而可以大大縮短設計周期
(5)一般情況下,潔凈隧道對于建筑方面的要求比較簡單,只要具備亂流潔凈室的環境,即可滿足要求
4、潔凈管道
把需要超高潔凈度級別(如一級:或十級:)的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式
以上介紹的凈化處理方案需要根據具體情況確定
目前技術上發展已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案
在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案
當只用局部凈化方式不能滿足工藝要求時,可采用局部凈化與全室凈化相結合的凈化方式作為設計方案
當上述凈化方式均不能滿足工藝要求時,才選用全室凈化的凈化方式作為設計方案。由于這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級別高時,初投資和運行費用都很高,因此,潔凈室的面積應嚴格加以控制
中央空調要想穩定地運行,其中安裝過程中需要遵循的規范是必不可少的,那么,規范有哪些呢?下面來具體介紹一下
1、室內機的安裝
室內機在安裝時,首先要確定安裝室內機的位置,室內機必須單獨進行安裝,在將室內機固定起來的時候,不能和其他的東西和設備等公用一個固定支架,支架注意不要扭曲,不要歪斜
2、空調吊裝
大家都知道,中央空調安裝都是裝在吊頂之內的,所以工作人員在安裝的時候,需要使用到一些設備才能攀爬到高處。由于安裝在商場或者工廠、一些大型娛樂設施場所里的中央空調的型號都比較大,所以建議 使用比較穩固的腳手架,如果吊頂的位置比較高, 不要使用人字梯
3、嵌入機
中央空調嵌入機的安裝需要嚴格遵守規范,在天花上面的開孔,要根據中央空調的內機尺寸來決定
4、風管機
空調風管機有高靜壓風管機和低靜壓風管機這兩種,高靜壓風管機在安裝時,要嚴格遵守規范,不要用安裝低靜壓風管機的規范來安裝高靜壓風管機。要不然噪音比較大,還有風管機出風的溫度不穩定
中央空調安裝的規范有很多,只有嚴格地遵守了安裝中的各種指標和規范,就能保證中央空調的運行能夠穩定,安裝不當則會導致空調在使用過程中,頻道地出現故障
機制紙蜂窩彩鋼夾芯板采用紙蜂窩為為芯材,熱固化膠在連續成型機內加熱加壓復合而成的超輕建筑板材。產品自重輕、保溫隔斷性能好、隔聲效果好、表面平整美觀、絕熱保溫、抗震、防火性能好、幾何尺寸準確、安裝方便省時省工。
紙蜂窩潔凈夾芯復合板是一種新型的高科技的建筑材料,是傳統的巖棉,EPS,PU等傳統夾芯復合板的換代產品。具有比傳統夾芯復合板的阻燃性更高,自重更輕,承重能力更強,隔音效果更好,環保性能更好優良特性。被廣泛用于電子,生物,食品,制藥,醫院,軍事等潔凈建筑領域,是潔凈車間裝修工程的首選產品。
機制紙蜂窩彩鋼夾芯板采用紙蜂窩為為芯材,熱固化膠在連續成型機內加熱加壓復合而成的超輕建筑板材。產品自重輕、保溫隔斷性能好、隔聲效果好、表面平整美觀、絕熱保溫、抗震、防火性能好、幾何尺寸準確、安裝方便省時省工。
紙蜂窩潔凈夾芯復合板是一種新型的高科技的建筑材料,是傳統的巖棉,EPS,PU等傳統夾芯復合板的換代產品。具有比傳統夾芯復合板的阻燃性更高,自重更輕,承重能力更強,隔音效果更好,環保性能更好優良特性。被廣泛用于電子,生物,食品,制藥,醫院,軍事等潔凈建筑領域,是潔凈車間裝修工程的首選產品。
長度:可根據客戶的需求(一般≤6000mm)
寬度:950、1150mm
厚度:50mm、75mm、100mm
板型:H板(平板、壓型)、企口板、瓦楞夾芯板
耐火性能:B級
武漢得創凈化科技有限公司潛心家用中央空調工程與電子器件、食品類和醫療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
企業一直專注于凈化室凈化系統軟件工程和家用中央空調工程的制定與工程施工,并市場銷售凈化和空調通風設備。企業有很強的技術能力和充足的組裝經驗,在其中注冊建造師與工程師占60%以上,有著平穩、技術專業的安裝團隊,從節約運營成本、降低運轉成本和綠色環保等層面考慮,完全免費為客人給予比較好的中央空調型號選擇計劃方案、凈化優化系統計劃方案,構建愜意的氣體自然環境。
做為凈化工程總承包單位和機器設備經銷商,在空調系統技術、凈化技術、自動化控制技術等行業有充足的工程經驗與基礎理論經驗。很多年來堅持不懈以高質量的工程產品品質為基本,全力以赴以客戶為中心為輔導標準,根據勤奮努力,累積了充足的工程經驗,并和諸多顧客創建了長久穩定的合作關系。名杰因其技術專業的設計方案、強勁的工程基本建設能力、優質的產品品質及其優良的售后而獲得社會各界的信賴。
經營范圍:生產車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程,工程范疇:PVC地板、環氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫療服務、食品工業、航空航天、生物醫藥等高技術領域的氣體凈化。
服務項目目標:半導體材料、電子器件工業廠房,LCD、TFT、LED等電子器件工業廠房,太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業,pcb線路板廠,包裝印刷生產車間,塑料機房,診室,檢驗科、藥業、食品類、護膚品工業廠房等;
地源熱泵空調工程服務目標:酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場、醫院門診、公共圖書館、文化活動中心等。
凈化商品:生產制造、訂制各種各樣凈化機器設備。
大家專注于環保節能、環保行業的擴展,“效率低消耗,靠譜平穩”爭做文明人凈化領域的先峰,為達到顧客的要求,視產品質量為公司性命,公司建立并完善了精英團隊系統化、技術經驗豐富多彩的工程管理方法、設計方案、工程施工精英團隊。