萬級醫療器械GMP廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事醫療器械GMP廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
一般情況下，潔凈室是指醫療器械生產和檢驗所需的工作環境。對于生產工藝，應包括與生產工藝相對應的功能用房，如注塑間、烘干間等；對于檢驗環節，應包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關的功能室；服務于生產輔助功能間，如洗衣房、浴室間等，連接各種功能的緩沖過渡通道。

大家都知道，GMP廠房是的主要功能是室內的環境凈化，讓許多污染敏感的零件可以批量生產，但除了硬件設備配合外，我們也需要有良好的管理制度來配合，方能維持良好的潔凈度。那我們，如何維護GMP廠房內的潔凈度呢
維護GMP廠房內的潔凈度
要保證GMP廠房內要求的潔凈度，對正常運行的凈化空調系統,必須做到進入GMP廠房內的空氣是清潔的，進入GMP廠房內的人和物品就應該經過必要的凈化處理，盡量減少人和物帶入GMP廠房內的灰塵量
要保證GMP廠房內的潔凈度應采取以下主要措施
1.減少工作人員帶進灰塵的措施
2.進入GMP廠房物料的凈化
3.保證進入GMP廠房內的空氣是潔凈的
4.保證凈化空調系統的送風量
5.按要求保證GMP廠房內的正靜壓值
6.盡量減少GMP廠房的產塵量
7.保證對GMP廠房內的定期清掃
一個GMP廠房的潔凈度，需要我們去共同維護，這樣才能在生產中事半功倍！武漢公司是專門從事GMP廠房，凈化工程等行業，公司的宗旨:一切，為您所想

應該屬建筑專業的專業范疇，但由于食品凈化車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透
2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室
建筑平面設置應該屬建筑專業的專業范疇，但由于食品凈化車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點
3、食品空氣凈化車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室
4、面包烘培車間結構
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度14kg/m3,鋁材采用華聯專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達到美觀大方的效果，所有鋁型材進行電泳處理
5、面包烘培車間地面
地面采用溶劑型環氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良，顏色和光澤均勻一致
6、面包烘培車間照明
潔凈區應采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區采用普通熒光燈。設計各房間內照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。室內照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內無明線敷設
7、食品工業對人員、物料的動線有明確的規定，不可交叉流動，物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道
8、按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求。食品凈化車間配置的設備諸如：高效空氣過濾器、風淋室、超凈工作臺、潔凈層流罩、高效過濾送風口、空氣自凈器、臭氧發生裝置、不銹鋼潔凈門窗、除濕機、通風柜等凈化產品

1.送風、回風都使用定風量閥：
送風、回風都比較穩定，那么對于開 門、關門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態情況下的穩定性。　
2.送風、回風都使用變風量閥：
結果經常出現調節紊亂的現象，若干參數如果都在變化，自控系統無所適從，不知道該聽誰的指揮了。　
所以，一般采用送風定風量、回風變風量，是一種相對比較好的控制方式。

施工工藝
防靜電環氧地坪根據不同的用途要求設計多種方案：如薄層涂裝，1－5mm厚的自流平地面，防滑耐磨涂裝，砂漿型涂裝，防靜電，防腐蝕涂裝等。環氧防靜電地;選用無溶劑高級環氧樹脂加優質固化劑制成;表面平滑、美觀、達鏡面效果;耐酸、堿、鹽、油類介質腐蝕，特別耐強堿性能好;耐磨、耐壓、耐沖擊，有一定彈性。
施工流程：
①防水處理：一樓地面需已做好防水處理；
②素地處理：依素地狀況做好打磨、修補、除塵；
③防靜電底漆：采用滲透性及附著力特強防靜電環氧底漆滾涂一道，增強表面附著力；
④防靜電中涂：防靜電中涂將環氧樹脂加入適量的石英砂，用鏝刀將其均勻涂布一至二道；
⑤銅箔鋪設：導電銅箔采用井型鋪設，有效排除累積之靜電，并做接地處理；
⑥防靜電批土：防靜電批土依實際需要施工數道，要求達到平整無孔洞，無批刀印及砂磨印為準；
⑦防靜電面漆：防靜電自流平面漆一道，其體積/表面電阻平均系數值1X10^6～1X10^9Ω，完工后整體地面光亮潔凈，顏色均一，無空鼓；
⑧施工完成：24小時后方可上人，72小時后方可重壓。（25℃為準，低溫時開放時間需適度延長）。

1、無塵車間裝修對建筑圍護結構進行裝修時，應選用氣密性較為良好，且在高溫高濕狀態下不易變形的材料。而其墻面內部，則應選擇不可燃的附加構造骨架和保溫層
2、裝修室內墻壁和頂棚表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等各項要求，以盡量減少凹凸面，并將陰陽角做成圓角，還應采用高級抹灰標準
3、在對地面進行裝修時，應符合平整、耐磨、易除塵、好清洗、防靜電等要求。無塵車間和人員用室的外窗，應為雙層玻璃金屬結構，以保證其良好氣密性
4、在安裝密閉門時應將其向著空氣潔凈度高的房間開啟，其門窗、墻壁、頂棚、地面的構造和施工縫隙等處，均應加固有可靠的密封性保障措施

武漢得創凈化，隸屬于武漢得創建設集團，是一家專業從事凈化工程設計施工的一家公司，榮獲多項資質，具有武漢省住建廳核準頒發，建筑裝修裝飾工程專業承包壹級資質，電子與智能化工程專業承包壹級，建筑機電安裝工程專業承包叁級，榮獲AAA信用認證、重合同守信用企業等，主營電子光學、生物制藥、醫院醫療、食品藥品、醫療器械，手術室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設，整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風系統、污水廢氣、消防報驗，圍護結構、電氣照明、壓力管道等專業。業務范圍涉及華中及華東地區，并致力于打造潔凈領域工程整合服務商。