, 文中為非完整版，欲了解iso14644 1-8(已包括iso 14644-2)的詳盡完整版，請點一下ISO14644 1-8中英完整版, 有關網址：http://si-sheng.com/a-163/ ,
, ISO14644潔凈室等級規范有關網址：http://si-sheng.com/a-571/,
, 前 言,ISO（International Organization for Stanclardization）為全世界世界各國規范化團隊（ISOvip會員團隊）的協會，其國家標準工作中的進行一般是由ISO各技術性聯合會開展每一個vip會員團隊如對技術性聯合會的某一課題研究很感興趣，均有權利變成此技術性聯合會的意味著。一切與ISO保持聯絡的國際經濟組織，不論是政府部門的，或是非政府的，都能夠參與各項任務。ISO與國際性電力技術聯合會（IEC）在電力技術規范化的行業開展密切協作。國家標準議案是根據ISO/IEC命令第三一部分的規章制定的。國家標準議案經技術性聯合會認同后送各vip會員團隊核稿，于己決議。經75%的vip會員團隊網絡投票贊同后才可以做為國家標準發布。應留意ISO14644一部分的一些內容很有可能涉及到專利，ISO不承擔評定相關某一項或所有專利的事項。SO14644-2國家標準由ISO/TC209技術性聯合會（凈化室和有關可控自然環境）明確提出。,ISO14644由以下各一部分構成，但具備“凈化室和有關可控自然環境”的總文章標題。,――第一一部分：氣體潔凈室等級區劃,――第二一部分：為驗證ISO14644-1相符合性用的檢測和監控技術規定,――第三一部分：計量檢定和測試標準,――第4一部分：設計方案、修建和建成投產,――第5一部分：運作,――第六一部分：專業術語和界定,――第7一部分：加強型清潔設備,
,客戶留意：第三至第7一部分的文章標題應與第二一部分另外發布時，才合理。假如要從工作中考試大綱中刪掉以上一項或多種文章標題，則要對剩下的其他文章標題再次多方面序號。,
,歸屬于ISO14644的本一部分的附則A和B僅做為參考文獻。,
,前言,歸屬于ISO14644的本一部分明確提出論述ISO14644-1持續相符合性的方法、程序流程，并要求最少的檢測和檢測規定。對每一項測試報告模板來講，應考慮到特殊的應用標準，安裝時的危險因素評定以及避免。,凈化室和有關可控自然環境用以將氣體飄浮顆粒環境污染操縱在適合的水準上，以保證 環境污染比較敏感主題活動的進行。操縱飄浮顆粒的環境污染有益于以下領域的商品和生產制造全過程：航空航天、微電子技術、制藥業、醫療機械、保健產品、食品類和其他。在設計方案，制定技術性標準，應用和操縱 凈化室和其他可控自然環境層面，除開考慮到氣體飄浮顆粒潔凈室等級外，也要計以及它要素。,在一些狀況下，相關政府可明確提出補償性現行政策或限定。在這里狀況下，可對規范測試代碼作適度調節。,
,1　范疇,　歸屬于ISO14644的本一部分，規定按時檢測清潔或潔凈區，以驗證ISO14644-1的持續相符合性，進而明確氣體飄浮顆粒潔凈室等級。,   在ISO14644-1中，依據上述規定，明確提出凈化室或潔凈區級別檢測，還要求了額外檢測，也應依照歸屬于ISO14644的本一部分各類規定多方面進行。對依據客戶意向選用的選擇項檢測，還要多方面評定。,   歸屬于ISO14644的本一部分也要求了凈化室和潔凈區（下稱設備）的檢測規定。為一定的氣體飄浮顆粒 潔凈室等級，出示ISO14644-1持續相符合性的依據。,2 要求論文參考文獻,   依據文中的論文參考文獻，以下要求文檔含有的各類條文可變成歸屬于ISO14644的本一部分的各類條文。喪失時效性的論文參考文獻，及其它的事后變更，或重做，或在其中一切一種出版發行，均不可多方面運用。可是歸屬于ISO14644的本一部分協議書多方激勵尋找選用最新版的以上各種各樣文檔的概率，對未標明時效性的論文參考文獻，應選用要求論文參考文獻的最新版，ISO和IEC的領導小組都儲存有現行標準合理國家標準明細表。,   ISO14644-1：1999，凈化室和有關可控自然環境――第一一部分氣體潔凈室等級區劃,   ISO14644-3：<注1>，凈化室和有關可控自然環境――第三一部分：計量檢定和測試標準,   3 專業術語和界定,為了更好地應用歸屬于ISO14644的本一部分，故在ISO14644-1中明確提出專業術語和界定，并在下文中多方面運用。,3．1  通用性專業術語,3．1．1 再評定（requalification）,依照該設備的級別，進行該設備的，ISO14644-1合乎性驗證檢測次序，在其中包含對已選中的予檢測標準開展驗證。,<注1>已予發布,3．1．2           檢測（test）,   依照要求方式測量一項設備或其一部分的特性所進行的操作流程。,3．1．3           檢測(monitoring),根據選用要求方式和方案開展檢測以獲得一項設備的特性數據信息而進行的檢測。,注：該項信息內容可運用于尋找實際操作情況的趨于和出示操作流程適用。,3．2         相關經常水平的專業術語,3．2．1           持續的(Continuous)迄今一直產生的升級。,3．2．2           頻數(frequent)在沒有超出要求的一個小時實際操作間隔時間內產生的變更,3．2．3           6個月(6month),在均值間距未超出183天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出190天的間距。,3．2．4           12個月(12month),在均值間距未超出366天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出400天的間距。,3．2．5           24個月(24month),在均值間距未超出731天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出800天的間距。,4 持續相符合性的認證,4．1 標準,是不是合乎為此項設備要求的氣體潔凈度等級（ISO級）的持續相符合性，是在進行特殊實驗，并依據實驗結果撰寫文檔后才得到驗證的。數據監測可用以表明設備的情況和明確實驗的進行頻數。 http://si-sheng.com/,4．2 持續相符合性的檢測,為了更好地得到是不是合乎ISO要求等級持續相符合性的結果，在表1中列舉規范測試標準以及較大 間隔時間。,表1 驗證顆粒濃度值限制值相符合性的檢測一覽表,4．2．2 假如應用方提出要求，可按表2列出各類驗證相符合性，但每一項該類檢測的規定均要由小區業主和經銷商簽訂協議書多方面明確。,表2 全部級別額外檢測一覽表,4．2．3 除開表1和表2列出的一切正常的檢測外，在考慮到合適于該設備的標準下，可由小區業主和經銷商彼此協議書加上別的測試報告，如附則A內列出的一些測試報告。,4．2．4 假如設備配置用以持續或頻數檢測氣體飄浮顆粒濃度值，及其出自于應用的必須而檢測氣體工作壓力時，能延長表1列出的較大 間隔時間，但獲得的持續或頻數檢測結果仍不可超出要求限制值。,4．2．5 對這些規定額外檢測的設備，假如設備配置有相對應檢測主要參數的持續頻數檢測儀表盤，則表2列出的較大 間隔時間可給予增加，但獲得的持續或頻數檢測結果仍應在要求限制值內。,4．2．6 檢測選用的各種各樣儀表盤均應按現行標準的工業生產操作過程多方面校準。,4．2．7 假如檢測結果均在要求限制值范疇內，則該設備是合乎持續相符合性標準的。假如某一項檢測結果超出要求限制值范疇，則該設備未做到相符合性規定，經采用改動對策后，要再次多方面驗證。 ,4．2．8 歷經以下每一項事宜后即要再次對設備多方面評定：,a)采用改動對策，改正不符的標準。,b)比較嚴重背馳現行標準特性技術性標準如變動運作等級。說白了比較嚴重背馳應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。,c)風系統軟件的重特大常見故障危害該設備運作。說白了重特大常見故障應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。,d)比較嚴重危害設備運作的獨特檢修（即變更終端設備過濾裝置）。說白了比較嚴重危害，應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。,4．3 檢測,4．3．1 應按書面形式方案進行氣體飄浮顆粒濃度值和其他主要參數的常規檢測。,注：一般解決動態性下的設備開展檢測。,4．3．2 應依據與設備運用相關的危害性點評（參考附則B）制定氣體飄浮顆粒檢測方案，方案的內容應包含予先明確的最少程度的抽樣點，每一次抽樣的最少氣量，精確測量的延遲時間，在每一抽樣點上精確測量的頻次（按要求），數次精確測量的間隔時間，粒度或顆粒數，顆粒數達標限制值，必需時，還包含顆粒數的臨界值，危害和偏差的限制值范疇。,注1：假如方案要求對氣體飄浮顆粒總數和氣體壓力差都需要作持續和頻數的檢測，則規定顆粒數檢測表作變更即增加檢測的間隔時間（參考4．2．4和4．2．5）。,注2：也可按以上一樣方法進行其他特點（如溫度和環境濕度）的檢測。,4．3．3 假如檢測結果超過要求范疇，該設備即被評定為不具備相符合性，并應采取有效的改動對策，采取有效的改動對策后，慶再次進行相對應的檢測（參考4．2和附則A），以明確該設備是不是做到相符合性規定。假如做到相符合性規定，便可修復檢測。,4．3．4 應依照現行標準工業生產作法校準檢測常用的各種各樣儀表盤。,4．4 定編文檔,進行評定和檢測每一項設備是不是具備持續相符合性后，應將評定和檢測結果記下來，強調指出交全方位的結果匯報，經各類測試后做到或未做到相符性的表明也一并遞交。,測試匯報應包括以下內容：,a)測試企業的名字和詳細地址；,b)實際操作工作人員簽字和測試進行日期；,c)歸屬于ISO14644的總部所引入的參考文獻，即ISO14644-2：2000；,d)被測試設備準確的詳細地址（必需時，包括相鄰地區的參照標準）和所有抽樣點特殊序號及座標圖；,e)該設備的特殊技術性標準，它包括ISO級別和被考慮到的粒度，相關的占有情況，氣體總流量和氣體壓力差；,f)選用的檢測儀表和校對的認證；,g)測試結果，包括全部抽樣點座標處的粒子試著數據信息；,h)以上持續相符性實驗的數據信息。,假如依照4．2．4和4．2．5條文要增加較大 間隔時間，則持續或頻數檢測的結果還要變成文檔的構成部分。,4．4．2   定編每一項設備的檢測文檔也應合乎檢測方案要求。,4．5 紀錄,應按所屬處的品質管理程序儲存紀錄。,紀錄應合乎相關的規章制度規定。,附則A,（材料）,選擇項測試,除開表1和表2列出的各種各樣要求的測試外，表A1列舉各種各樣選擇項測試，并可將其納入測試方案。,表A1――選擇項測試一覽表,
,附則B,（材料）,
,危害凈化室或潔凈區測試和檢測危險因素評定的技術規范,與特殊凈化室或潔凈區運用相關的危害性評定將對以下各類造成危害：,a)檢測方案；,b)數據監測的表述；,c)得到數據監測后采用的行動；,d)對表２被測主要參數的挑選；,e)對表Ａ.１被測主要參數的挑選。,
,

ISO14644-2(凈化室及有關操縱自然環境國家標準)

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有關網站地址：http://si-sheng.com/a-163/

ISO14644潔凈室等級規范有關網站地址：http://si-sheng.com/a-571/

前 言

ISO（International Organization for Stanclardization）為全世界世界各國規范化團隊（ISOvip會員團隊）的協會，其國家標準工作中的進行一般是由ISO各技術性聯合會開展每一個vip會員團隊如對技術性聯合會的某一課題研究很感興趣，均有權利變成此技術性聯合會的意味著。一切與ISO保持聯絡的國際經濟組織，不論是政府部門的，或是非政府的，都能夠參與各項任務。ISO與國際性電力技術聯合會（IEC）在電力技術規范化的行業開展密切協作。國家標準議案是根據ISO/IEC命令第三一部分的規章制定的。國家標準議案經技術性聯合會認同后送各vip會員團隊核稿，于己決議。經75%的vip會員團隊網絡投票贊同后才可以做為國家標準發布。應留意ISO14644一部分的一些內容很有可能涉及到專利，ISO不承擔評定相關某一項或所有專利的事項。SO14644-2國家標準由ISO/TC209技術性聯合會（凈化室和有關可控自然環境）明確提出。

ISO14644由以下各一部分構成，但具備“凈化室和有關可控自然環境”的總文章標題。

――第一一部分：氣體潔凈室等級區劃

――第二一部分：為驗證ISO14644-1相符性用的測試和監控技術規定

――第三一部分：計量檢定和測試方式

――第4一部分：設計方案、修建和建成投產

――第5一部分：運作

――第六一部分：專業術語和界定

――第7一部分：加強型清潔設備

客戶留意：第三至第7一部分的文章標題應與第二一部分另外發布時，才合理。假如要從工作中考試大綱中刪掉以上一項或多種文章標題，則要對剩下的其他文章標題再次多方面序號。

歸屬于ISO14644的本一部分的附則A和B僅做為參考文獻。

前言

歸屬于ISO14644的本一部分明確提出論述ISO14644-1持續相符性的方法、程序流程，并要求最少的測試和檢測規定。對每一項測試方案來講，應考慮到特殊的應用標準，安裝時的危險因素評定以及避免。

凈化室和有關可控自然環境用以將氣體飄浮粒子環境污染操縱在適合的水準上，以保證 環境污染比較敏感主題活動的進行。操縱飄浮粒子的環境污染有益于以下領域的商品和生產制造全過程：航空航天、微電子技術、制藥業、醫療機械、保健產品、食品類和其他。在設計方案，制定技術性標準，應用和操縱凈化室和其他可控自然環境層面，除開考慮到氣體飄浮粒子潔凈室等級外，也要計以及它要素。

在一些狀況下，相關政府可明確提出補償性現行政策或限定。在這里狀況下，可對規范測試程序流程作適度調節。

1　范疇

　歸屬于ISO14644的本一部分，規定按時測試清潔或潔凈區，以驗證ISO14644-1的持續相符性，進而明確氣體飄浮粒子潔凈室等級。

   在ISO14644-1中，依據上述規定，明確提出凈化室或潔凈區級別測試，還要求了額外測試，也應依照歸屬于ISO14644的本一部分各類規定多方面進行。對依據客戶意向選用的選擇項測試，還要多方面評定。

   歸屬于ISO14644的本一部分也要求了凈化室和潔凈區（下稱設備）的檢測規定。為一定的氣體飄浮粒子潔凈室等級，出示ISO14644-1持續相符性的依據。

2 要求論文參考文獻

   依據文中的論文參考文獻，以下要求文檔含有的各類條文可變成歸屬于ISO14644的本一部分的各類條文。喪失時效性的論文參考文獻，及其它的事后變更，或重做，或在其中一切一種出版發行，均不可多方面運用。可是歸屬于ISO14644的本一部分協議書多方激勵尋找選用最新版的以上各種各樣文檔的概率，對未標明時效性的論文參考文獻，應選用要求論文參考文獻的最新版，ISO和IEC的領導小組都儲存有現行標準合理國家標準明細表。

   ISO14644-1：1999，凈化室和有關可控自然環境――第一一部分氣體潔凈室等級區劃

   ISO14644-3：<注1>，凈化室和有關可控自然環境――第三一部分：計量檢定和測試方式

   3 專業術語和界定

為了更好地應用歸屬于ISO14644的本一部分，故在ISO14644-1中明確提出專業術語和界定，并在下文中多方面運用。

3．1  通用性專業術語

3．1．1 再評定（requalification）

依照該設備的級別，進行該設備的，ISO14644-1合乎性驗證測試次序，在其中包括對已選中的予測試標準開展驗證。

<注1>已予發布

3．1．2           測試（test）

   依照要求方式測量一項設備或其一部分的特性所進行的操作流程。

3．1．3           檢測(monitoring)

根據選用要求方式和方案開展測試以獲得一項設備的特性數據信息而進行的檢測。

注：該項信息內容可運用于尋找實際操作情況的趨于和出示操作流程適用。

3．2         相關經常水平的專業術語

3．2．1           持續的(Continuous)迄今一直產生的升級。

3．2．2           頻數(frequent)在沒有超出要求的一個小時實際操作間隔時間內產生的變更

3．2．3           6個月(6month)

在均值間距未超出183天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出190天的間距。

3．2．4           12個月(12month)

在均值間距未超出366天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出400天的間距。

3．2．5           24個月(24month)

在均值間距未超出731天的合理應用期限內造成的變更，但不包括超出800天的間距。

4 持續相符合性的認證

4．1 標準

是不是合乎為此項設備要求的氣體潔凈度等級（ISO級）的持續相符合性，是在進行特殊實驗，并依據實驗結果撰寫文檔后才得到驗證的。數據監測可用以表明設備的情況和明確實驗的進行頻數。http://si-sheng.com/

4．2 持續相符合性的檢測

為了更好地得到是不是合乎ISO要求等級持續相符合性的結果，在表1中列舉規范測試標準以及較大 間隔時間。

表1 驗證顆粒濃度值限制值相符合性的檢測一覽表

級別	較大 間隔時間	測試標準
≤ISO5級	6月	IO14644-1：1999附則B
> ISO5級	12月	IO14644-1：1999附則B
注：顆粒數檢測一般是在動態性標準下進行的，但也可依照ISO要求級別在靜態數據標準下進行。

4．2．2 假如應用方提出要求，可按表2列出各類驗證相符合性，但每一項該類檢測的規定均要由小區業主和經銷商簽訂協議書多方面明確。

表2 全部級別額外檢測一覽表

檢測主要參數	較大 間隔時間	測試代碼
氣體壓力或氣量(a)	12個月	ISO14644-3：―第B.4條文
氣體壓力差(b)	12個月	ISO14644-3：―第B.5條文
注：這類檢測應按以ISO要求級別在動態性和空態標準下多方面進行。
注：(a)氣體總流量既可按空氣速率精確測量技術性測量，也可按氣體流量計量技術性測量。 注：(b)該項檢測不可運用于非全封閉式的潔凈區。

4．2．3 除開表1和表2列出的一切正常的檢測外，在考慮到合適于該設備的標準下，可由小區業主和經銷商彼此協議書加上別的測試報告，如附則A內列出的一些測試報告。

4．2．4 假如設備配置用以持續或頻數檢測氣體飄浮顆粒濃度值，及其出自于應用的必須而檢測氣體工作壓力時，能延長表1列出的較大 間隔時間，但獲得的持續或頻數檢測結果仍不可超出要求限制值。

4．2．5 對這些規定額外檢測的設備，假如設備配置有相對應檢測主要參數的持續頻數檢測儀表盤，則表2列出的較大 間隔時間可給予增加，但獲得的持續或頻數檢測結果仍應在要求限制值內。

4．2．6 檢測選用的各種各樣儀表盤均應按現行標準的工業生產操作過程多方面校準。

4．2．7 假如檢測結果均在要求限制值范疇內，則該設備是合乎持續相符合性標準的。假如某一項檢測結果超出要求限制值范疇，則該設備未做到相符合性規定，經采用改動對策后，要再次多方面驗證。 

4．2．8 歷經以下每一項事宜后即要再次對設備多方面評定：

a)采用改動對策，改正不符的標準。

b)比較嚴重背馳現行標準特性技術性標準如變動運作等級。說白了比較嚴重背馳應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。

c)風系統軟件的重特大常見故障危害該設備運作。說白了重特大常見故障應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。

d)比較嚴重危害設備運作的獨特檢修（即變更終端設備過濾裝置）。說白了比較嚴重危害，應在小區業主和經銷商中間的協議書中多方面明確。

4．3 檢測

4．3．1 應按書面形式方案進行氣體飄浮顆粒濃度值和其他主要參數的常規檢測。

注：一般解決動態性下的設備開展檢測。

4．3．2 應依據與設備運用相關的危害性點評（參考附則B）制定氣體飄浮顆粒檢測方案，方案的內容應包含予先明確的最少程度的抽樣點，每一次抽樣的最少氣量，精確測量的延遲時間，在每一抽樣點上精確測量的頻次（按要求），數次精確測量的間隔時間，粒度或顆粒數，顆粒數達標限制值，必需時，還包含顆粒數的臨界值，危害和偏差的限制值范疇。

注1：假如方案要求對氣體飄浮顆粒總數和氣體壓力差都需要作持續和頻數的檢測，則規定顆粒數檢測表作變更即增加檢測的間隔時間（參考4．2．4和4．2．5）。

注2：也可按以上一樣方法進行其他特點（如溫度和環境濕度）的檢測。

4．3．3 假如檢測結果超過要求范疇，該設備即被評定為不具備相符合性，并應采取有效的改動對策，采取有效的改動對策后，慶再次進行相對應的檢測（參考4．2和附則A），以明確該設備是不是做到相符合性規定。假如做到相符合性規定，便可修復檢測。

4．3．4 應依照現行標準工業生產作法校準檢測常用的各種各樣儀表盤。

4．4 定編文檔

進行評定和檢測每一項設備是不是具備持續相符合性后，應將評定和檢測結果記下來，并遞交全方位的結果匯報，經各類檢測后做到或未做到相符合性的表明也一并遞交。

檢測報告應包括以下內容：

a)檢測企業的名字和詳細地址；

b)實際操作工作人員簽字和檢測進行日期；

c)歸屬于ISO14644的總部所引入的參考文獻，即ISO14644-2：2000；

d)被檢測設備準確的詳細地址（必需時，包含相鄰地區的參照標準）和所有抽樣點特殊序號及坐標圖；

e)該設備的特殊技術性標準，它包含ISO級別和被考慮到的粒度，相關的占有情況，氣體總流量和氣體壓力差；

f)選用的檢測儀表和校對的認證；

g)檢測結果，包含全部抽樣點坐標處的顆粒試著數據信息；

h)以上持續相符合性實驗的數據信息。

假如依照4．2．4和4．2．5條文要增加較大 間隔時間，則持續或頻數檢測的結果還要變成文檔的構成部分。

4．4．2   定編每一項設備的檢測文檔也應合乎檢測方案要求。

4．5 紀錄

應按所屬處的品質管理程序儲存紀錄。

紀錄應合乎相關的規章制度規定。

附則A

（材料）

選擇項檢測

除開表1和表2列出的各種各樣要求的檢測外，表A1列舉各種各樣選擇項檢測，并可將其納入測試報告模板。

表A1――選擇項檢測一覽表

檢測主要參數	級別	提議較大 間隔時間	測試代碼
已安裝過濾裝置泄露檢測	所有級別	24個月	ISO14644-3：―B.6條文
氣旋流形檢測	所有級別	24個月	ISO14644-3：―B.7條文
自凈作用時間	所有級別	24個月	ISO14644-3：―B.13條文
環境污染泄露	所有級別	24個月	ISO14644-3：―B.14條文

附則B

（材料）

危害凈化室或潔凈區檢測和檢測危險因素評定的技術規范

與特殊凈化室或潔凈區運用相關的危害性評定將對以下各類造成危害：

a)檢測方案；

b)數據監測的表述；

c)得到數據監測后采用的行動；

d)對表２被測主要參數的挑選；

e)對表Ａ.１被測主要參數的挑選。