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萬級制藥GMP廠房設計要求及裝修材料選購要求

發布時間:2022-10-08 21:42 人氣: 來源:未知

萬級制藥GMP廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事制藥GMP廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

醫藥行業潔凈車間是指制劑、原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料生產過程中對空氣潔凈度有要求的車間。不同產品、工藝、流程對車間空氣潔凈度的要求不同,各國對潔凈車間有各自的潔凈標準。

萬級制藥GMP廠房等級劃分標準有哪些

GMP廠房等級劃分標準介紹如下
百級GMP廠房可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于植入體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造。此外還用于電子,半導體,實驗室,生物制品等行業
千級GMP廠房主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試裝配飛機陀螺儀,裝備高質微型軸承等。此外還用于電子,半導體,實驗室,醫藥醫療,生物制品等行業
無塵GMP廠房工程
萬級GMP廠房用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外級GMP廠房在醫藥工業中也很常用
十萬級GMP廠房用于很多的工業部門,比如光學產品的制造用于較小的元器件制造,大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫藥工業也常常使用這一級GMP廠房
三十萬級GMP廠房主要用于電子行業、醫藥行業、食品、保健品行業等。空氣潔凈度為級它在潔凈室內的換氣次數為次每小時,控制的塵埃粒子粒徑為.微米和

制藥GMP廠房標準 制藥GMP廠房標準
   

萬級制藥GMP廠房工程的配電設計

關于配電方面的問題,其實算是每一個工程的核心問題,所以包括GMP廠房工程,配電設計的問題也是很重要的,所以我們可以來了解一下GMP廠房的配電設計
1、動力饋給
對于GMP廠房工程的地板上面應該盡量的避免安置電器的相關部件,因為在這樣的車間采用的是水管沖洗,再這樣的過程當中對于地面的沖擊是很大的,所以對于電器的部件還是應該盡量的不要安裝在地面上,應該安裝在墻面上,這樣就不會出現一些不必要的問題了。并且動力方面也需要有一定的合理安排才能做的更加的合適設計
2、插座和開關
對于車間的配電問題,插座和開關的安裝應該是比較小的問題,盡量都會采用嵌入式的安裝,并且還要盡量避免拐角還有縫隙,這樣才比較便于清掃。而且還要設置充足的備用插座,這樣才能保證不會出現意外的情況,并且在安裝的時候也要注意高度的問題,對于地板也不能挨得太近
3、電纜管道
電纜的管道對于配電的設計當中是會改變的,因為他需要根據建筑的類型來確定,因為大多數的組合件當中的電線都是大負荷型的,所以,就應該要設置一些保護的裝置,并且插頭也要密封,這樣才能夠保證清潔衛生,也有了一定的安全性。并且也會根據建筑具有很強的合理性
在配電設計的方面對于GMP廠房工程還是很重要的,畢竟這種車間的要求比較高。所以就要更加的多注意

制藥GMP廠房標準 制藥GMP廠房標準
   

萬級制藥GMP廠房設計的要求有哪些

現在不少行業都會需要GMP廠房,其目的就是要打造一個無菌的環境,從而更好地進行生產。那么,GMP廠房設計的要求有哪些呢?主要就是下面這幾點
首先,GMP廠房 是選擇衛生條件比較好的地方,例如環境沒有被污染的地方可以建設。另外還需要能夠將各種外界污染進行隔離的地方,如果真的沒辦法選擇距離污染源比較遠的地方,最基本的還是要看一下當地的風是什么朝向的,絕對不能在污染地區的下風口建設
其次,GMP廠房設計還需要遵守國家的有關標準,即不能對生產產生影響,也不能對環境造成污染。GMP廠房的不同區域要進行科學合理的布局,不能對使用造成阻礙。有部分行業可能存在交叉感染的問題,這些行業就需要著重考慮這個方面來進行設計布局,不同區域相互之間要保持合適的距離。有一些行業還會有有毒的污染物,這樣的話在進行GMP廠房設計的時候就要尤其小心,生產原料之間的存儲要盡可能減少污染
GMP廠房設計還需要有安全措施,排污設備要安排好,因為工廠不會只有GMP廠房,所以還需要考慮建設一個緩沖帶

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萬級制藥GMP廠房凈化空調施工范圍

1)新風空調設備及盤管
2)冷熱水管道系統。
3)空調風管系統。
4)設備及管道的保溫系統
5)管道支架系統。
6)衛生器具及管道。
7)溫度、濕度及壓差控制系統。
8)空氣系統測試、調節和平衡。

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萬級制藥GMP廠房裝修應該如何選擇材料?這幾點要知曉

目前很多的行業都會用到GMP廠房,比如精密電子產業,醫藥制造業等等,對GMP廠房的要求是非常嚴格的,而.GMP廠房裝修就是一個非常具有技術性的工作,那么,GMP廠房在裝修的時候如何選擇裝修材料呢
1、材料選擇
GMP廠房裝修一定要使用防水的石膏板,而且使用到的木材的含水率不可以大于16%,因為防水率過大,會出現干裂變形,甚至松動的現象
2、材料性能
裝修材料的表面一定要具有極強的耐化學性以及耐氧化性能,在淋浴區裝修材料必須要具有防滑功能,比如陶瓷磚
3、拒絕防菌墻塑
在GMP廠房裝修中不可以選擇防菌墻塑,因為這種材質的使用壽命不長,容易變形起鼓,會從整體上拉低裝修檔次。GMP廠房的裝飾面板一定要選擇高級裝修材料,而且所有的裝修材料都應該是環保的
總而言之,GMP廠房和普通的車間不一樣,GMP廠房的潔凈度一定要高,而且有些地方還必須要具有防塵防火,抗靜電保溫等要求,所以GMP廠房裝修材料的選擇一定要慎重,這樣才能做到真正意義上的無塵,達到使用要求

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