生物制藥潔凈室設計方案.得創凈化工程專業從事生物制藥潔凈室工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產管理的流程也逐步完善，我國藥品潔凈室的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品潔凈室推廣凈化車間布局，整個藥品潔凈室按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品潔凈室改造工程的基本要求。

換氣次數：
100000級≥15次；
10000級≥20次；
1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速：10級.100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；
電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10％－30％；
照度300LX。

千級恒溫恒濕潔凈室是每立方英尺空氣中以0.5微米的塵埃作為粒子計數標準,不超過1000個。驗收的標準還包含：換氣次數是45-60次/小時；溫度——22~26℃；濕度——50~60%。
千級恒溫恒濕潔凈室的氣流組織形式依據高效過濾器及回風口的安裝方式不同而分為下列幾類：頂送、側下回;側送、側回;頂送、頂回。這其中頂送、側下回的氣流組織形式是千級凈化車間工程較為常用的形式。
帶擴散孔板風口頂送、側下回的非單向流潔凈室，經高效過濾器的潔凈空氣由擴散板送出，工作區氣流分布比較均勻，其空氣潔凈度明顯優于周圍，而周圍區域由于送風進入室內后不斷卷入室內污染空氣，潔凈度較差;在相鄰送風口之間或潔凈室四角、沿邊等送風氣流不能覆蓋的部位潔凈度會更差些。
所以在布置頂送風口時，為使潔凈室內各處潔凈度盡可能的均勻，在總送風量一定的條件下適當多設送風口或均勻布置送風口，盡可能地讓相鄰送風口氣流在工作區高度上銜接，確保工作區要求的潔凈度。
有時為了滿足生產工藝關鍵部位的空氣潔凈度等級，在不影響潔凈室頂板、燈具布置或不太損害整體美觀的情況下，可按工藝設備布置調整送風口位置，采用不均勻布置的方式。
若采用高效過濾器風口頂送時，送風氣流擴散角小，送風速度較大，會直接吹到地面，使工作區氣流分布不均，所以這種送風方式的單個送風口的送風量不宜大，需用多個送風口彌補氣流不均的現象。
回風口氣流呈匯流狀態，它對整個房間的氣流流型影響較小，回風口的布置只要適當均布，數量不宜過少，一般回風口的間距在6~12m范圍內;潔凈室寬度大于6m時宜雙側布置回風口。圖5-26為帶擴散板頂送下側回非單向流潔凈室氣流狀況，圖5-27為高效過濾器風口頂送下側回非單向流潔凈室氣流狀況。
單側上送、對側下回或單側上送、同側下回的非單向流潔凈室，這類氣流流型雖可降低建筑層高，也可簡化管道系統，但工作區高度可能會處于回流、渦流區，一般只適用于房間寬度小于6m的8~9級的潔凈室。
頂送頂回的非單向流潔凈室一般用于回風口不便在側墻下部布置時采用的氣流流型，將頂部回風口設置在潔凈室的邊、角部位或對潔凈度不敏感的工藝設備上方，一些潔凈工程實踐說明這種氣流流型能確保工作區所需的一定潔凈度要求，其效果常常優于側送側回氣流流型。
下圖是對局部發塵量大的非單向流潔凈室的氣流組織方案。如前所述非單向流潔凈室內的塵、菌污染物可擴散到室內的任何地方，局部的設備或操作的大量發塵將會影響整個系統、房間，這對凈化空調系統十分不利，即使增加換氣次數也不一定取得預期效果，在實際工程中通常是采用局部處理的方法，將發塵量大的排氣由排所罩和排氣管道經袋式除塵器等除塵裝置集中處理后再循環使用，若排氣量不大或循環使用不經濟或排氣中含有對產品、人體有害的塵、菌時，不應循環使用，而應經處理達到國家規定的排入標準后排入大氣。
非單向流潔凈室在凈化工程中最為常見，應用于許多領域。其室內的換氣次數一般在10~60h﹣1之間(在不考慮維持室內的溫度、濕度的情況下)，造價和運行費用都要比單向流潔凈室低許多。
但非單向流潔凈室無法滿足室內達到較嚴的空氣潔凈度等級的要求，非單向流氣流流型一般用于空氣潔凈度等級為6~9級的潔凈室。
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潔凈室對設計的要求是比較高的，設計潔凈室時，需要先對車間進行整體的規劃，做好通道、排風系統、成產流程等的設計工作，消防設施是不可忽視的一點。潔凈室是需要做好節約能源的，常用的節約能源有馬達效率、雙溫度冷凍循環、低斷面風速設計、熱量回收等，下面詳細的為大家介紹下。
潔凈室的設計方案
1、規劃
我們之前有提到過，潔凈室在設計時一定要符合生產工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序，兩者間的運輸距離要短，盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規劃，相關人員在設計的時候要分析配管的系統，人車的路徑，排氣的管道，生產的流程，原料的搬運等。
輔助生產車間和服務部門最好圍繞基本生產車間進行安排。空調潔凈室工程制冷、配電、制水站等在車間內部位量，如倉庫、辦公、質檢等設在潔凈室內應綜合考慮。反正規劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區域相對獨立、相互無干擾。
2、消防
消防安全是最不能忽視的重點。潔凈室在設計時候要注意耐火等級不可以低于2級。單層潔凈室防火分區最大允許建筑面積宜為3000㎡，多層宜為2000㎡。頂棚、壁板及夾芯材料應為不燃燒體，且不得采用有機符合材料。注意頂棚和壁板的耐火等級應≥0、4h，疏散走道頂棚的耐火等級應≥1h。技術豎井井壁應為不燃燒體，耐火極限≥1h，而井壁上檢查門的耐火極限則需要≥0、6h。另外，生產層的每一防火分區或潔凈區的安全出口數量應≥2個。
除此之外，無塵凈化車間的地面及墻面也都有具體的要求。車間的地面要用堅固、防滑、易清潔、不滲水、耐腐蝕的材料鋪制;墻面則要鋪有2米以上的墻裙，墻面用耐腐蝕、易清洗消毒、堅固、不滲水的材料鋪制及用淺色，防水、無毒、不易脫落、防霉、可清洗的材料覆涂。

潔凈室環氧地面施工
環氧樹脂自流平地面是一種優質樹酯地面，是目前新建.改建.擴建凈化工程中最受歡迎的地面。環氧樹脂自流平成膜厚度一般為2~3mm。底層處理劑和中間層環氧水泥的施工質量是環氧樹脂酯表面能否達到玻璃表面效果的決定性因素。地面網格接頭的處理技術是自流平施工的難點。
主要包括基層處理.基層驗收.底層處理劑.第一中間層環氧水泥.干磨.第二中間層環氧水泥.干磨.第三環氧層環氧水泥.干磨.底漆.面漆.養護等工序。

1.環氧自流平涂料/環氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料車間路面建筑裝飾材料最常見的是環氧自流平涂料或環氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料。現階段，它已廣泛運用于生物醫學工程清理車間.電子器件清理車間.食品類日化清理車間和精密制造清潔車間。
2.塑料地板/依據其材質可分成三種：硬塑料地板/半硬塑料地板和軟塑料地板（延展性）。半硬塑料和軟塑膠是凈化處理車間常見的二種。塑料地板具備防水.防水.地面防滑.防火安全.阻燃性.強耐磨損.耐腐蝕.防水.防蛀蛀.耐腐蝕等優勢
3.架空地板/又被稱為消耗性靜電地板，關鍵由可調整支撐點.承重梁.控制面板等構件安裝而成，具備承載力強.抗磨損.防水.防火安全.防污.防靜電等特性
4.水磨石地板/具備較好的全面性.優良的斷裂韌性.損.抗壓強度.防靜電.容易清洗等特征的非延展性路面建筑裝飾材料。

武漢得創凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業從事環境控制系統工程設計、施工、彩鋼板生產、 凈化設備生產的專業凈化企業。公司擁有一支強大的工程技術研發團隊，不論客戶的工程項目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統施工要求進行施工。確保每項工程質量和品質。