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隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產管理的流程也逐步完善，我國藥品潔凈室的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品潔凈室推廣凈化車間布局，整個藥品潔凈室按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品潔凈室改造工程的基本要求。

在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個，大面積無菌區域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。　
空氣在無菌容器.密封和局部暴露區域的清潔度應達到100級。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500，浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。　
無菌作業區100級潔凈區空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(層流)輸送，流速應滿足活塞吹除灌封區懸浮顆粒的需要。　
根據規定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。　
藥品無菌廠房潔凈區一般以無菌藥品車間為例，設置為四個潔凈級區。　
A級，高風險作業區，通常采用層流作業臺（罩）來維持該區域的環境狀況。在其工作區域，風速為0.36-0.54m/s（指導值），層流系統必須均勻送風。　
B級，指A級區域的背景區域，如無菌配制和灌裝等。　
C級和D級，是指潔凈操作區，在無菌藥品生產過程中重要性較低。

1.潔凈室工藝參數(溫度、濕度、潔凈度)的合理選擇和確定。潔凈室空調是關鍵能耗，在選擇和確定潔凈室的潔凈度、溫濕度時要慎重。即在滿足生產工藝要求的前提下，要求不能太高，也不能太嚴格。否則它的能耗會大大增加。有專家分析計算過，潔凈室溫度放寬1℃，其能耗可節省3%左右；相對濕度放寬5%，能耗可節省3%左右。另外，在計算負荷時，安全裕度不能太大，否則會大大增加設備的耗電量。為了以后的發展，最好把動力設備的空位留下。
2.凈化空調系統空氣處理流程的優化。凈化空調系統空氣處理過程的優化對節能效果明顯。優化的目的是減少或消除冷熱偏移現象，降低風機的溫升。《潔凈手術部和醫用氣體的設計與安裝》國家標準圖示例中的計算結果如下:對于一級潔凈手術室(北京)，采用一次回風系統時夏季冷量消耗為60 kW，采用二次回風系統時僅為25kW，采用新風機組進行低溫除濕時僅為20kW。
3.凈化空調設備的合理選擇
①在設計和建造潔凈室時，應選擇高效凈化空調設備(冷水機組、風機、水泵)。
②選擇低阻高效的過濾設備，風機和泵的壓頭不能太高。
③電氣設備應采取變頻措施。
4.低位熱能利用和余熱回收。低位熱能和余熱回收潛力很大。現在許多專家在這方面做了大量的研究，如:工藝冷卻水的回收利用；噴水氣化潛熱的利用:冰箱、空壓機的余熱回收，冷凍水與中溫水混合制取中溫水等。
5.加強水管和風管的保溫。
6.減少冷熱源的跑、冒、滴、漏。
7.采取熱量回收，充分利用余熱。
8.充分利用天然氣能源進行空調系統的預冷和預熱，如太陽能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄熱等優惠政策。

在配線間應制作一配線柜，材料為金屬柜，長：1200MM，寬：1000MM，厚：500MM，柜子中間放置一活動面板，面板上預先鉆一些固定孔以固定配線架。六單元機柜放置在配線柜下方，通過PVC槽將線纜由配線架走入機柜里接入機柜里的網絡設備中。任一配線架的金屬基座及配線柜都應接地，且接地電阻不大于3歐姆。

1.50mm厚單面石膏巖棉手工板，雙面0.6mm厚彩鋼板，9.5mm石膏板，120kg/m3巖棉；0.7鍍鋅板墻板龍骨；整板厚度:50mm，雙面膜，墻板連接方式凹凸，耐火極限≥60min。
2.50mm厚的單面石膏巖棉手工板，雙面0.6mm厚的彩鋼板，9.5mm的石膏板，120kg/m3的巖棉；頂板龍骨為1.0鍍鋅板，整個板厚:50mm，單面膜，頂板連接方式為企口連接，耐火極限≥60min。
3.凈化門為50鋁合金平框鋼板噴涂清潔門。門框和門包裝為鋁合金平框，無臺階，鋁合金厚度為1.5-2毫米，門板為50紙蜂窩夾芯門板，雙面0.7鍍鋅板噴涂塑料，不銹鋼防火鎖；
4.雙層潔凈平窗要求：
a.玻璃四周倒角，光滑無快口；
b.玻璃四周烤漆黑邊，雙面膠條覆蓋玻璃和鋁框；
c.將干燥劑放入窗框內，在窗框與玻璃連接處用膠水密封，防止水汽進入結露；
d.在安裝過程中，將字鋁插入板與窗之間；

1.凈化彩鋼板與普通彩鋼板的外觀差別不大。它們都是復合板，由彩色涂層板制成，中間有巖棉等填充物。凈化板彩鋼板的性能優于普通彩鋼板。
2.凈化板主要用于凈化工程領域，對環境要求嚴格，高端住宅集裝箱移動房屋.集裝箱墻板等。瑞之榮耀系列凈化板可以長期保持建筑外部的新穎顏色，無色差。普通的彩色鋼板很難長時間保持這一點。
3.活動板房一般采用普通彩鋼板，主要用于施工現場的活動板房，用作墻板和屋頂。普通彩鋼板只能作為活動板房.彩鋼板房.建筑外墻保溫等要求較低的工廠建筑和保溫體系，因為普通彩鋼板的雙面鋼板只涂有一層彩色漆，時間長了可能會生銹和灰塵。

武漢得創凈化，隸屬于武漢得創建設集團，是一家專業從事凈化工程設計施工的一家公司，榮獲多項資質，具有武漢省住建廳核準頒發，建筑裝修裝飾工程專業承包壹級資質，電子與智能化工程專業承包壹級，建筑機電安裝工程專業承包叁級，榮獲AAA信用認證、重合同守信用企業等，主營電子光學、生物制藥、醫院醫療、食品藥品、醫療器械，手術室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設，整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風系統、污水廢氣、消防報驗，圍護結構、電氣照明、壓力管道等專業。業務范圍涉及華中及華東地區，并致力于打造潔凈領域工程整合服務商。