清潔試驗室管理制度

1. 目地
為標準 清潔試驗室的清理、消毒殺菌和應用，確保檢驗自然環境符合規定、試驗數據信息合理性。
2. 應用領域
適用凈化室（區）。
3. 崗位職責
3.1質量檢驗部
3.1.1 承擔制定本規章制度；
3.1.2 嚴苛依照本制度執行。
4. 有關界定
凈化室（區）：必須對自然環境中細顆粒物及微生物菌種開展操縱的屋子或地區。
5. 工作中程序流程
5.1 清理與消毒殺菌
5.1.1 消毒殺菌周期時間及消毒殺菌范疇
5.1.1.1 每一次工作中前后左右清理范疇。
?對操作室開展清理，并且用紫外線照射三十分鐘。
?用在消毒劑中泡浸的色丁面料純棉毛巾擠干擦拭實際操作臺子上置放的器材外表面，再擦拭工作臺的表面(由上而下)，實際操作完畢后擦拭清潔區域內椅子、地面(包含緩沖間地面)。
5.1.1.2 每星期清理范疇。
?每星期除5.1.1.1外，擦拭潔凈區所有墻壁、門，再擦拭掛勾、更衣間的地面。
5.1.1.3 每月清理范疇
?除5.1.1.2 外擦拭頂篷。
5.1.2消毒液的配置和操作方法
5.1.2.1 0.1％新潔爾滅水溶液：取5％新潔爾滅水溶液40 ml，加水至2000Ml，混勻。用以手、儀器設備、用具表面、地面、墻壁消毒殺菌。
5.1.2.2 75％乙醇溶液：取95％酒精1579ml, 加水至2000Ml。用以儀器設備、用具表面、地面、墻壁、手消毒。
5.1.2.3 消毒液每一個月交替一次。
5.1.3  操作室消毒方法及周期時間
5.1.3.1  每一次應用前或發生沉降菌某些超標準時，可以用紫外線照射三十分鐘。
5.1.3.2  半年或發生沉降菌比較嚴重不過關時，運用室內甲醛蒸熏，方式 ：計算所需消毒殺菌室內空間的容積，每立方用室內甲醛35～38％水溶液10ml和高錳酸鉀溶液3g。取高錳酸鉀溶液適當，用約60℃的開水融解，倒進定量分析的甲醛溶液中，瓶口蓋上一層沙布，工作人員立刻擺脫潔凈區，窗門所有關掉，燜16小時后，關掉新風系統進口，打開中央空調循環系統2鐘頭之上對中央空調開展消毒殺菌，覺得無臭味后，工作人員進到潔凈區用75％乙醇擦拭附屬品表面(包含地面)。
5.1.3.3 平時應用全過程中有發生沉降菌較弱時，也可以用0.33～1mol/L乳酸菌(1.5ml/m3)噴霧器，蒸熏密閉式12小時之上，再排風系統。


5.2 工作人員的進到與撤出
5.2.1 與工作中不相干或沒經準許的工作人員不可隨意進到潔凈區，無菌車間數最多只有進兩人，進到潔凈區的工作人員，其外露的臉部不允許應用護膚品，不可配戴裝飾物，不可留長指甲。
5.2.2 不允許一切重感冒、枯草熱、疹子者進到該區域室。
5.2.3 實際操作以前務必早已清理和消毒殺菌，并最少提早30min開凈化工作臺等凈化設備，必需時可打開中央空調(溫度18～26℃，空氣濕度30～70％)。
5.2.4 實際操作工作人員進到凈化室流程：
?脫鞋：將鞋脫掉放到相對應的鞋架中；
?換衣：在一更中開啟相對應的文件柜，將換下的衣服褲子掛上去文件柜中，隨后進到二更，將潔凈服衣冠整潔。
?洗手消毒：打開水龍頭，用飲用水濕潤兩手至手腕子，再將洗手消毒液擠在手心互相搓揉10秒左右，清理范疇應包含手心、手臂和手腕子，最終用飲用水將泡沫塑料清洗整潔，使兩手搓揉無滑潤，隨后在烘手機下風干，隨后攜帶無菌手套，進到清潔試驗室。
?消毒殺菌：用消毒劑敵人開展消毒殺菌，即可將手伸進凈化工作臺中實際操作。
5.2.5 用在消毒劑中泡浸過的色丁面料純棉毛巾擦拭工作臺表面及用具，再按照規定開展實際操作。
5.2.6 實際操作完畢，將酒精噴燈用外蓋罩上(切忌用嘴吹)，將全部物件搬移不銹鋼傳遞窗，按潔凈區消毒殺菌1.開展清理。作業者按進到時反過來次序撤出操作間。將換下來的潔凈服，所需清理、殺菌的潔凈服帶出。再將膠手套取下。


5.3 原材料的進到與撤出
5.3.1 物件進到凈化室務必根據不銹鋼傳遞窗，不可根據人商品流通道將物件帶到凈化室。
5.3.2 不銹鋼傳遞窗的應用
5.3.2.1 從非潔凈區傳至潔凈區。
?開啟非潔凈區一側門，將待傳物件放進不銹鋼傳遞窗內。
?關掉不銹鋼傳遞窗門，打開紫外線殺菌燈最少15min后關掉。
?打開潔凈區一側門，將待傳物件取下，閉店。
5.3.2.2 從潔凈區傳至非潔凈區
?開啟潔凈區一側門，將待傳物件放進不銹鋼傳遞窗內。
?關掉不銹鋼傳遞窗門，打開非潔凈區一側門，將待傳物件取下，閉店。
5.3.3 每一次不銹鋼傳遞窗應用完畢后，用消毒劑擦拭不銹鋼傳遞窗，不可留出殘余物，防止環境污染別的物件。
5.3.4 檢測試品進到凈化室時，用消毒劑將外表面擦拭，嚴禁打開紫外線直射。檢測試品務必與別的物件分離傳送進到凈化室。


5.4. 常見問題
5.4.1 凡進到操作室的實際操作工作人員不可再出門取物件，因而在每一次實驗中常用的物件務必方案好，并準備好預留物件，但不可儲放一切不相干的用具。
5.4.2 在操作室實際操作時，須引燃酒精噴燈，使實際操作在酒精噴燈火苗旁開展，每一次添加或汲取水溶液時器皿瓶塞應根據酒精噴燈外焰。
5.4.3 按時檢測無菌車間的沉降菌、浮塵顆粒。
5.4.4 每一次清洗后的毛巾用洗衣皂及飲用水清理整潔，于消毒劑中泡浸三十分鐘。
5.4.5 全部進到無菌車間的物件都應按照規定歷經適度的消毒殺菌或殺菌后再傳到無菌車間


6.有關紀錄
《潔凈室（區）使用記錄》