潔凈室過(guò)濾器檢漏方式
潔凈室過(guò)濾器檢漏， 具體應(yīng)用的是掃描儀法，掃描儀法分光度計(jì)法和顆粒計(jì)數(shù)器法。
我企業(yè)可執(zhí)行二種檢漏方式 ，選用美國(guó)ATI光度計(jì)和大氣氣溶膠產(chǎn)生器。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB50591-2010《潔凈室工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范》
          GB50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》       
          GB/T25915-2010  《 潔凈室及有關(guān)可控自然環(huán)境》
          ISO 14644_2006  Cleanrooms and associated controlled environments

我司見(jiàn)解:PAO檢漏，一般對(duì)于制藥廠、試驗(yàn)室的高效率過(guò)濾器。
  FDA 在無(wú)菌檢測(cè)藥物生產(chǎn)制造手冊(cè)中提議針對(duì)無(wú)菌檢測(cè)中藥制劑生產(chǎn)線半年開(kāi)展一次檢漏，在我國(guó)在 GMP 查驗(yàn)手冊(cè)中提議一般 一年一次。    
  ISO14644 對(duì)已安裝 HEPA 的泄露檢驗(yàn)，提議的最多間隔時(shí)間為 24 個(gè)月。 
  PAO檢漏在 HEPA 安裝或拆換后都應(yīng)開(kāi)展。當(dāng)環(huán)保監(jiān)測(cè)表明空氣指數(shù)惡變、或當(dāng)商品無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)不過(guò)關(guān)、培養(yǎng)液仿真模擬罐裝實(shí)驗(yàn)不成功時(shí)，都可以做為誤差調(diào)研的一部分開(kāi)展檢漏。需開(kāi)展檢漏實(shí)驗(yàn)的過(guò)濾裝置還包含風(fēng)干隧道施工和干電烤箱所應(yīng)用的 HEPA 。

計(jì)劃方案及特性:檢漏儀法檢漏：
　?。?）被檢漏過(guò)濾器務(wù)必已測(cè)完排風(fēng)量，在設(shè)計(jì)方案風(fēng)力的80%～120%中間運(yùn)作。
　　（2）在同一排風(fēng)表面安裝有幾臺(tái)過(guò)濾器時(shí)，結(jié)構(gòu)類型容許的狀況下，宜用每一次只曝露1臺(tái)過(guò)濾器的方式 開(kāi)展測(cè)量。
　　（3）當(dāng)多臺(tái)或所有過(guò)濾器務(wù)必另外曝露在大氣氣溶膠里時(shí)，為了更好地對(duì)全部過(guò)濾器導(dǎo)致勻稱混和,宜在離心風(fēng)機(jī)吸進(jìn)端或這種過(guò)濾器正前方支干管內(nèi)引進(jìn)檢漏用大氣氣溶膠，馬上在待檢過(guò)濾器的正前測(cè)量上風(fēng)側(cè)濃度值。
　　（4）針對(duì)高效率過(guò)濾器，當(dāng)檢漏儀表盤為多數(shù)標(biāo)尺時(shí)，上風(fēng)側(cè)大氣氣溶膠濃度值應(yīng)超出儀表盤最少標(biāo)尺的104倍；當(dāng)檢漏儀表盤為線形標(biāo)尺時(shí)，上風(fēng)側(cè)大氣氣溶膠濃度值需做到80～100μｇ/L。檢漏儀表盤應(yīng)具備0.001～100μｇ/L的檢測(cè)范圍。

顆粒計(jì)數(shù)器法檢漏：
　　（1）被檢過(guò)濾器務(wù)必已測(cè)完排風(fēng)量，在設(shè)計(jì)方案風(fēng)力的80%～120%中間運(yùn)作。
　?。?）在被檢高效率過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)測(cè)量空氣塵的粒子數(shù)，以大于或等于0.5μｍ粒子為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必大于或等于 若檢驗(yàn)超高效率過(guò)濾器，則以大于或等于0.1μｍ粒子為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必大于或等于 
　　（3）若上風(fēng)側(cè)濃度值不符上項(xiàng)要求，則應(yīng)引進(jìn)不經(jīng)過(guò)過(guò)慮的氣體，假如還達(dá)不上要求，則不適合用顆粒計(jì)數(shù)器法和凝結(jié)核電子計(jì)數(shù)器法檢漏。
　　 （4）檢漏時(shí)將取樣口放到間距被檢過(guò)濾器表層2～3厘米處，以5～20毫米燉ｓ的速率挪動(dòng)，對(duì)被檢過(guò)濾器全部橫斷面、筒體膠和安裝架構(gòu)處開(kāi)展掃描儀。