1目地 ：創建清潔實驗室的衛生管理規程,2范疇：更衣間、不銹鋼風淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級潔凈區的衛生管理,3責任者：質量控制部、技術人員。,4內容：潔凈室的環境衛生除務必做到《一般實驗室衛生管理規程》的所有規定外，還務必做到下列規定。, 4.1清潔衛生,4.1.1潔凈區內全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應用和消毒殺菌。,4.1.2潔凈區全部鎖閉設備應完好無損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對清潔氣體的環境污染。,4.1.3工作中時，門務必關嚴，盡量避免進出頻次，進出姿勢輕并隨手關燈，維持封禁情況。,4.1.4盡量避免應用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機器設備，常用各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用沒發塵的原材料制做，并按《實驗室潔凈區物件出入規范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進潔凈區。,4.1.5嚴禁攜入潔凈區的物件：,    4.1.5.1未按照規定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設備等。,    4.1.5.2不確定為低發塵性的紀錄筆、記錄紙。,    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。,    4.1.5.4沒經容許的放射性元素。,    4.1.5.5護膚品、衛生紙、食品類等。,4.1.6潔凈區內清潔用具的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《清潔用具管理方法規程》中有關等級地區的條文實行。,4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規范操作流程》實行。,4.1.8潔凈室清潔衛生按時檢測，結果應合乎潔凈室空氣質量標準規定。,4.2個人環境衛生,4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統病毒感染者不能進到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實際操作。,4.2.2出入潔凈室需嚴格遵守《實驗室潔凈區工作人員出入規范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區。,4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運動過量。,4.2.4潔凈室實際操作工作人員不可裸手實際操作，兩手應攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過三十分鐘用75％醫用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會再做與工作中不相干的姿勢，不會再觸碰與工作中不相干的物件。,4.2.5潔凈服的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《工作服裝管理方法規程》中的相關內容實行。,4.2.6換衣實際效果檢驗：依照《更衣效果檢測標準操作程序》實行。,4.3加工工藝環境衛生,4.3.1原輔材料環境衛生：進到潔凈室的原料采購、內包裝制品需要在潔凈區外去除外包裝盒，并按《實驗室潔凈區物件出入規范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進潔凈室。,4.3.2生產過程環境衛生,     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務必在每個班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時，應在生產制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應立即開展消毒殺菌解決。,     4.3.2.2在千級無菌檢測區和部分千級潔凈區，每一次加工工藝操作之前、后務必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺面、機器設備和用品表層，針對拆式一部分如器皿具、衛浴潔具應每一次生產制造完畢后開展清理、消毒殺菌。,    4.3.2.3針對出入潔凈區工作人員要嚴控和監管，維修人員應在生產制造實際操作工作人員的具體指導下開展工作中，與生產制造不相干的工作人員，需經業務經理之上工作人員準許后才可進到潔凈區。,    4.3.2.4潔凈室內工作員在工作中全過程中姿勢要穩、輕、少，盡量避免多余的主題活動和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導致環境污染。,4.3.3機器設備環境衛生,     4.3.3.1潔凈室內的機器設備、管道的清洗消毒殺菌應按相對應機器設備的規范操作流程和清理規程實行。,     4.3.3.2機器設備運用不掉化學纖維的無防布開展清理。,     4.3.3.3部分千級凈化處理設備規定按照規定的規范操作流程開展維護保養、清理、拆換，每一次務必運作最少三十分鐘后才可以開展實際操作。,4.4環境監控系統,   質量控制工作人員應按時對潔凈室自然環境開展檢測，檢測結果應合乎《 潔凈室環境監控系統規范》 ,1目地 ：創建清潔實驗室的衛生管理規程,

清潔實驗室衛生管理規程

1目地：創建清潔實驗室的衛生管理規程

2范疇：更衣間、不銹鋼風淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級潔凈區的衛生管理

3責任者：質量控制部、技術人員。

4內容：潔凈室的環境衛生除務必做到《一般實驗室衛生管理規程》的所有規定外，還務必做到下列規定。

 4.1清潔衛生

4.1.1潔凈區內全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應用和消毒殺菌。

4.1.2潔凈區全部鎖閉設備應完好無損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對清潔氣體的環境污染。

4.1.3工作中時，門務必關嚴，盡量避免進出頻次，進出姿勢輕并隨手關燈，維持封禁情況。

4.1.4盡量避免應用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機器設備，常用各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用沒發塵的原材料制做，并按《實驗室潔凈區物件出入規范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進潔凈區。

4.1.5嚴禁攜入潔凈區的物件：

    4.1.5.1未按照規定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設備等。

    4.1.5.2不確定為低發塵性的紀錄筆、記錄紙。

    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。

    4.1.5.4沒經容許的放射性元素。

    4.1.5.5護膚品、衛生紙、食品類等。

4.1.6潔凈區內清潔用具的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《清潔用具管理方法規程》中有關等級地區的條文實行。

4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規范操作流程》實行。

4.1.8潔凈室清潔衛生按時檢測，結果應合乎潔凈室空氣質量標準規定。

4.2個人環境衛生

4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統病毒感染者不能進到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實際操作。

4.2.2出入潔凈室需嚴格遵守《實驗室潔凈區工作人員出入規范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區。

4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運動過量。

4.2.4潔凈室實際操作工作人員不可裸手實際操作，兩手應攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過三十分鐘用75％醫用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會再做與工作中不相干的姿勢，不會再觸碰與工作中不相干的物件。

4.2.5潔凈服的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《工作服裝管理方法規程》中的相關內容實行。

4.2.6換衣實際效果檢驗：依照《更衣效果檢測標準操作程序》實行。

4.3加工工藝環境衛生

4.3.1原輔材料環境衛生：進到潔凈室的原料采購、內包裝制品需要在潔凈區外去除外包裝盒，并按《實驗室潔凈區物件出入規范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進潔凈室。

4.3.2生產過程環境衛生

     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務必在每個班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時，應在生產制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應立即開展消毒殺菌解決。

     4.3.2.2在千級無菌檢測區和部分千級潔凈區，每一次加工工藝操作之前、后務必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺面、機器設備和用品表層，針對拆式一部分如器皿具、衛浴潔具應每一次生產制造完畢后開展清理、消毒殺菌。

    4.3.2.3針對出入潔凈區工作人員要嚴控和監管，維修人員應在生產制造實際操作工作人員的具體指導下開展工作中，與生產制造不相干的工作人員，需經業務經理之上工作人員準許后才可進到潔凈區。

    4.3.2.4潔凈室內工作員在工作中全過程中姿勢要穩、輕、少，盡量避免多余的主題活動和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導致環境污染。

4.3.3機器設備環境衛生

     4.3.3.1潔凈室內的機器設備、管道的清洗消毒殺菌應按相對應機器設備的規范操作流程和清理規程實行。

     4.3.3.2機器設備運用不掉化學纖維的無防布開展清理。

     4.3.3.3部分千級凈化處理設備規定按照規定的規范操作流程開展維護保養、清理、拆換，每一次務必運作最少三十分鐘后才可以開展實際操作。

4.4環境監控系統

   質量控制工作人員應按時對潔凈室自然環境開展檢測，檢測結果應合乎《潔凈室環境監控系統規范》