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萬級藥品潔凈車間設計施工

發布時間:2022-10-22 10:02 人氣: 來源:未知

萬級藥品潔凈車間設計施工.得創凈化工程專業從事藥品潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。

萬級藥品潔凈車間

十萬級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于
十萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外十萬級無塵車間在醫工業中也很常用。十萬級凈化潔凈室換氣次數估算十萬級潔凈室不小于次
萬級換氣次數次小時一般取十萬級換氣次數次小時一般

藥品潔凈車間標準 藥品潔凈車間標準
   

萬級藥品潔凈車間凈化空調系統的節能設計

潔凈車間空調負荷潔凈車間凈化空調負荷由以下部分組成:
1.室內負荷主要包括:
①室內工作人員的散熱和濕度負荷。
②室內照明燈具的散熱負荷。
③潔凈車間圍護結構(墻、屋頂、地板、門窗)的熱濕傳遞負荷。
④生產設備和生產過程的散熱和排濕負荷。
2.潔凈車間新風處理的熱濕負荷。夏天是降溫除濕;冬天是制熱加濕。
3.空氣循環時風扇(或FFU)的溫升和水泵的溫升負荷。

藥品潔凈車間標準 藥品潔凈車間標準
   

萬級藥品潔凈車間防止污染的設計要點

潔凈室設計時,須為生物潔凈室增加一道滅菌的過程,而工業潔凈室則不需要。在人、物品、空氣進入生物潔凈室之前,都要進行滅菌。而風淋室、潔凈服則是潔凈室必備的。
1、污染源的控制
由于氣流組織中不可避免地存在渦流,因此灰塵顆粒在房間內向各個方向擴散的可能性增加。因此,對于有當地污染源的潔凈室,首先要控制局部污染源,使局部污染源消散。污染物隨渦流傳播到整個凈化廠的概率大大降低,有利于提高房間的清潔度。
2、風機的選擇
為了確保風壓變化時風壓變化不大,凈化車間一般采用低噪音風機,性能曲線盡可能陡峭而不平。
3、風扇頭的確定
由于過濾器的風量小于實際運行時的額定風量,如果風扇選擇過濾器的初始阻力的兩倍,則風扇頭會過大,風量和風速都會太大。產生較大的噪聲,因此當可以計算系統電阻時,可以通過將50Pa-120Pa的平衡與初始電阻相加來確定粗效過濾器的最終電阻。否則,它由初始電阻的2倍確定。
4、差壓控制
為了確保車間受到正常損壞或空氣平衡暫時損壞,氣流可以在空氣潔凈度高的地區流向空氣潔凈度低的區域,以保證車間的清潔度。車間不會受到污染空氣的干擾。 因此,凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化工程系統設計要求的關鍵。

藥品潔凈車間標準 藥品潔凈車間標準
   

萬級藥品潔凈車間施工

潔凈車間施工前提是合理的設計,一套完美的潔凈車間施工方案能夠讓團隊操作變得更加有效率。得創凈化在潔凈車間施工方面經驗豐富,能夠高效地完成客戶交代的項目,滿足客戶的一切需求。這里康鼎凈化為您提供潔凈車間的施工方案,一起來看一看。
潔凈車間施工方案
1.施工前確認工程設計圖紙和技術要求,并與各專業進行交流,討論交叉作業時應該注意的問題。
工程施工中,由于未及時與電氣專業溝通,導致插座開關與觀察窗重疊。
2.檢查工程所用主要材料.設備是否合格,必要時要請業主參與檢查。
由于未對觀察窗作檢查工作,就安裝觀察窗,業主查看之后對觀察窗質量不滿意,導致觀察窗更換并重新安裝。
3.施工過程中加強進度控制及質量控制。
4.潔凈室施工管理制度要嚴格執行。
5.工程施工中,材料是先到頂板,后到墻板。但是,施工起頭基本都是從立墻板開始,然后跟著吊頂板。所以,導致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。
6.凈化通風工程施工之前一定要對風管鍍鋅板進行清潔處理,風管吊裝要保證連接穩固,風管外保溫棉一定要粘接牢固,一定不能存在鍍鋅風管直接與空氣接觸的地方出現,不然后期使用就會出現冷凝水滴水等現象。
7.門洞預留的時候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度,導致潔凈室鋼質門安裝后門底部與地坪摩擦。
8.風淋室安裝以后風淋的風速較小,不能滿足吹淋的要求。檢查多次后,是電機的相序接錯,導致風機反轉,風速過小。

藥品潔凈車間標準 藥品潔凈車間標準
   

萬級藥品潔凈車間結構工程裝修要求

1.潔凈車間的內墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。
2.潔凈車間地面應平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。
3.安全門的密封性,緊急時易于打開,安全通道應無障礙。
4.潔凈車間的頂棚及進入潔凈區的管道,風口與墻壁或頂棚的部位應密封良好。潔凈車間的門閉合時應完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。

藥品潔凈車間標準 藥品潔凈車間標準
   

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