萬級制藥GMP廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥GMP廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

對于所有藥企來說，拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實(shí)上，制造合格的藥品和食品比我們想象的要復(fù)雜得多。其中，衡量一個生產(chǎn)車間能否滿足基本要求，清潔環(huán)保是最重要的因素之一。今天，就讓我們一起來看看，為了達(dá)到清潔環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，那些有資質(zhì)的藥廠凈化車間都發(fā)揮了哪些“小心機(jī)”。

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范里面的萬及GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)參考
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
3.微生物最大允許數(shù)；
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的GMP廠房壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰GMP廠房之間壓差要≥5Pa，GMP廠房與非GMP廠房之間要

無塵車間一般包括：清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意它們的布置方式
1、外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。
2、內(nèi)廊式：無塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的清潔度級別一般都比較高，甚至和無塵車間同級。
3、兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
4、核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。

規(guī)劃設(shè)計原則
我們之前有提到過，GMP廠房在設(shè)計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序，兩者間的運(yùn)輸距離要短，盡量避免迂回和往返運(yùn)輸。我們在設(shè)計時還要注意做好動線的規(guī)劃，相關(guān)人員在設(shè)計的時候要分析配管的系統(tǒng)，人車的路徑，排氣的管道，生產(chǎn)的流程，原料的搬運(yùn)等
輔助生產(chǎn)車間和服務(wù)部門最好圍繞基本生產(chǎn)車間進(jìn)行安排。空調(diào)GMP廠房工程制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量，如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在GMP廠房內(nèi)應(yīng)綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨(dú)立、相互無干擾

1、地坪表面的處理
1）新維修的水泥地面部分必須經(jīng)過一定的養(yǎng)護(hù)后方可施工，約28天
2）清除表面的水泥浮漿、舊漆以及粘附的垃圾雜物
3）徹底清除表面的油污，用克油王清洗劑處理
4）清除生產(chǎn)廠房內(nèi)的積水，并使潮濕處徹底干燥
5）表面的清潔需用無塵清掃機(jī)及大型吸塵器來完成
6）平整的表面允許空隙為2-2.5mm，含水率在6%以下
7）地坪表面的打毛，需用無塵打磨機(jī)來完成，并用吸塵器徹底清潔
8）對地坪表面的洞孔和明顯凹陷處應(yīng)用膩?zhàn)觼硖钛a(bǔ)批刮，實(shí)干后打磨吸塵
9）清理完的廠房內(nèi)水泥地面應(yīng)無塵、無水、無油污

2、涂裝環(huán)氧封閉底漆
1）在處理清潔、平整的水泥地面，采用噴涂或滾涂環(huán)氧封閉底漆一道
2）環(huán)氧封閉底的特性：有很強(qiáng)的滲透性和積極好的附著力，耐腐蝕，與中涂漆或面漆的接著力好
3）涂刷要求：在涂刷底漆時應(yīng)加入一定量的稀釋劑，使稀釋后的底漆能滲入基層內(nèi)部，增強(qiáng)涂層和基層的附著力，其涂布必須連續(xù)，不得間斷，涂布量以表面剛好飽和為準(zhǔn)
4）局部漏涂可用刷子補(bǔ)涂、表面多余的底漆在下道工序施工前打磨處理好
5）兩組份按比例混合后充分?jǐn)嚢瑁旎?0分鐘后使用
6）混合后的涂料使用期為8小時，時間過長易膠化
7）使用普通固化劑施工溫度在5～35℃進(jìn)行，低于5℃需使用低溫固化劑，否則不能進(jìn)行施工
8）環(huán)氧封閉底漆的干膜厚度10-15μm，覆蓋率為

3、輥涂環(huán)氧中涂漆
1）環(huán)氧中涂漆的特性：具有較好的附著力、硬度高、機(jī)械強(qiáng)度好，耐磨、抗壓、抗沖擊性好，與底漆和面漆的接著力好。同時在施工中層時對地面底材進(jìn)行找平，使之地坪面漆獲得更好的視覺效果
2）用途：使用底漆和面漆的連接，增加漆膜厚度、增強(qiáng)底、面之間的附著力，又可極大增強(qiáng)地坪涂料的物理機(jī)械性能
3）采用輥涂的方法，進(jìn)行環(huán)氧中涂漆的施工，輥涂一道環(huán)氧地坪中涂漆，漆膜厚度大約在0.2mm左右

4、滾涂環(huán)氧地坪面漆
在涂刷完底漆環(huán)氧中涂漆實(shí)干后，打磨清理，施工兩道環(huán)氧地坪面漆，面漆多以滾涂方法施工、面漆干膜厚度150μm左右
1）環(huán)氧地坪面漆在施工時把兩組份按規(guī)定比例混合后充分?jǐn)嚢杈鶆颍旎?0分鐘后使用。混合后的面漆使用期為8小時
2）可用專用稀釋劑調(diào)整面漆粘度，加入量一般在0～10%左右，不能加入過多稀釋劑，否則影響遮蓋力和光澤
3）第一道面漆實(shí)干后在涂刷第二道環(huán)氧地坪面漆
4）施工溫度在5～35℃，低于5℃以下，采用低溫固化劑進(jìn)行施工，否則不能施工

5、施工注意事項
1）施工現(xiàn)場的環(huán)境溫度應(yīng)在在5～35℃，低溫固化劑在-10℃以上，相對濕度大于85%不能施工
2）施工者應(yīng)做好施工部位、時間、溫度、相對濕度、地坪表面處理、材料等實(shí)際記錄、以備查考
3）涂料施工后，應(yīng)立即清洗有關(guān)設(shè)備和工具

6、安全技術(shù)要求
1）施工場地四周應(yīng)拉好警戒帶和掛好警告牌
2）施工場地四周10米嚴(yán)禁明火作業(yè)，嚴(yán)禁吸煙
3）涂料和稀釋劑應(yīng)放在通風(fēng)良好的庫房內(nèi)
4）工作時注意做好個人防護(hù)
5）電動工具的使用須有專人負(fù)責(zé)、施工后離場前需切斷電源

7、使用和保養(yǎng)
1）當(dāng)該涂料施工完畢后，在保養(yǎng)期內(nèi)切勿使用，并須加強(qiáng)通風(fēng)及防火措施
2）地坪地面的使用，生產(chǎn)人員不準(zhǔn)穿有鐵釘?shù)钠ば谏厦嫘凶?br /> 3）一切工作器具都須有固定車架安放，嚴(yán)禁帶有銳角的金屬零件等物件碰撞地面，造成地坪涂料地面的損壞
4）車間內(nèi)安裝設(shè)備等重大物件須用起重機(jī)械時，在接觸地面的支撐點(diǎn)應(yīng)有厚橡皮等軟質(zhì)材料墊妥，嚴(yán)禁用鐵管等金屬在地面上接拖設(shè)備
5）車間內(nèi)進(jìn)行電焊等高溫作業(yè)時，在電焊火花飛濺到的地方應(yīng)用石棉布等耐火材料鋪墊好，以防燒壞涂料
6）一旦地坪有損壞及時使用涂料修補(bǔ)，以免油污通過損壞處滲透到水泥里，造成大面積涂料脫落
7）車間內(nèi)大面積清洗時，不要用強(qiáng)化學(xué)溶劑(二甲苯、信那水等)一般使用洗滌劑、肥皂液、清水等，用清洗機(jī)進(jìn)行

GMP廠房裝修安裝彩鋼板隔斷GMP廠房裝修安裝彩鋼板隔斷
彩鋼板隔斷運(yùn)用于凈化領(lǐng)域
1.不會吸附粉塵，運(yùn)用于GMP廠房墻體
2.價格實(shí)惠，使建造車間或改造車間成本降低
3.安裝靈活快捷：施工周期可縮短40%以上。 ，車間都會根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行調(diào)整
4.重量輕千克平方米，相當(dāng)于磚墻的
5.隔熱保溫芯材導(dǎo)熱系數(shù)
6.強(qiáng)度高可作天花圍護(hù)結(jié)構(gòu)板材承重，抗彎抗壓一般房屋不用梁柱

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，從事百級到30萬級凈化工程設(shè)計施工：精密儀器微電子潔凈廠房工程、LED\LCD\LCM無塵廠房設(shè)計裝修、生物制藥無菌凈化廠房工程、醫(yī)療器械無菌潔凈廠房設(shè)計裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調(diào)風(fēng)管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程；各種規(guī)格的凈化設(shè)備定制銷售：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、初中高效過濾器、潔凈棚、潔凈工作臺、層流罩、無塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設(shè)備。