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微信公眾號：武漢得創凈化設備有限公司
發布時間：2021-03-26 23:09 人氣： 來源：
我國環境衛生國家標準（WS 233-2002）
微生物和生物醫藥學實驗室生物安全性通用性規則
General biosafety standard
for microbiological and biomedical laboratories
2002－12－03公布 2003－08－01執行
1 范圍
本標準了微生物和生物醫藥學實驗室生物安全防范的基本準則、實驗室的等級分類、各個實驗室的基本上規定。本規范為最少規定。
本規范適用疾病防治操縱組織 、保健醫療、科研院所。
2 規范化引入文檔
以下文檔中的條文根據本規范的引入而變成本規范的條文。但凡注日期的引入文檔，其接著全部的改動單（不包括勘誤的內容）或改版均不適感用以本規范，殊不知，激勵依據本規范達成共識的多方科學研究是不是可應用這種文檔的最新版。但凡不注日期的引入文檔，其最新版適用本規范。
GB 14925―2001動物實驗自然環境及設備
GB/T 16803―1997供暖、自然通風、中央空調、油煙凈化器專業術語
GB 50073―2001凈化車間設計標準
JGJ 71―1990潔凈室工程施工及施工驗收規范
3 界定
本規范選用以下界定
3.1實驗室生物安全防范biosafety protection for laboratories
實驗室工作員所解決的試驗目標帶有發病的微生物以及內毒素時，根據在實驗室設計修建、應用個人安全防護設定、嚴苛遵循規范化的工作中及操作流程和技術規范等層面采用綜合性對策，保證 實驗室工作員不受試驗目標浸染，保證 周邊環境有受其環境污染。
3.2微生物傷害評定hazard assessment for microbes
對試驗微生物和內毒素很有可能給人或自然環境產生的傷害所開展的評定。
3.3大氣氣溶膠aerosol
飄浮于汽體物質中粒度一般為0.001μm~1000μm的固態、液態細微顆粒產生的膠溶情況分散化管理體系。
3.4生物生物安全柜biosafety cabinet
解決危險因素微生物時常用的箱型空氣過濾保險裝置。
3.5 I級生物生物安全柜classⅠbiosafety cabinet
最少設備一個高效氣體過濾器對排氣管開展凈化處理，工作中時柜正臉夾層玻璃移窗開啟一半，上端為視窗，下邊為實際操作對話框，外界氣體由實際操作對話框吸入，而不太可能由實際操作對話框逸出。運行狀態時確保工作員不受損害，但不確保試驗目標不受環境污染。
3.6 II級生物生物安全柜classⅡbiosafety cabinet
最少設備一個高效氣體過濾器對排氣管開展凈化處理，工作中室內空間為經高效過濾器凈化處理的無渦旋的單邊流氣體。工作中時正臉夾層玻璃移窗開啟一半，上端為視窗，下邊實際操作對話框。外界氣體由實際操作對話框吸入，而不太可能由實際操作對話框逸出。運行狀態下遵循安全操作規程時既保證工作員不受損害，也確保試驗目標不受環境污染。
3.7 III級生物生物安全柜class III biosafety cabinet
最少設備一個高效氣體過濾器對排氣管開展凈化處理，工作中室內空間為經高效過濾器凈化處理的無渦旋的單邊流氣體，正臉上端為視窗，下邊為扶手箱式實際操作口。箱里對外部維持負壓力可保證 身體與柜里物件徹底阻隔。
3.8物理學抑止機器設備physical containment device
用物理學或機械設備方式避免 發病微生物逸出的機器設備。
3.9高效氣體過濾器HEPA(high efficiency particulate air) filter
在額定值排風量下，對粒度高于或等于0.3μm的顆粒收集高效率在99.97%之上及氣旋摩擦阻力在245Pa下列的氣體過濾器。
3.10相對性氣體壓強relative pressure
肯定氣體壓強減掉大氣壓強之值。
4 實驗室生物安全防范的基本準則
4.1通則
4.1.1實驗室生物安全防范的內容包含安全防護設備、個人安全裝置和對策，實驗室的獨特設計方案和基本建設規定，嚴苛的管理方案和規范化的操作流程及技術規范。
4.1.2應將每一特殊實驗室從項目立項、基本建設到應用維護保養的整個過程中相關生物安全防范綜合性對策的內容納入實驗室的生物安全手冊中。務必設立職業的生物安全性責任人。
4.1.3生物安全防范實驗室依據不一樣的微生物和安全防護規定分成四個生物安全性防護級別。
4.2安全防護設備和個人安全防護
安全防護設備和個人安全防護是保證 實驗室工作員與發病微生物以及內毒素直接接觸的一級天然屏障。
4.2.1生物生物安全柜是最重要的安全防護設備，產生最關鍵的安全防護天然屏障。實驗室應按要求各自配置Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物生物安全柜。全部很有可能使發病微生物以及內毒素迸濺或造成大氣氣溶膠的實際操作，除事實上不能執行外，都務必在生物生物安全柜內開展。不可用超凈工作臺替代生物生物安全柜。
4.2.2必需時實驗室應配置別的安全防護設備，如設定裝有排風系統凈化處理設備的排氣罩等，或選用別的不使發病微生物逸出保證安全的機器設備。
4.2.3實驗室所配置的離心脫水機應在生物生物安全柜或本規范4.2.2中所說的別的安全防護設備中應用，不然務必應用安全性密封性的專用型抽濾杯。
4.2.4務必給實驗室工作員配置必需的個人防護裝備。
4.3實驗室設計與修建的特別要求
包含:實驗室的開店選址、平面布置圖、排架結構、通風空調工程、保險裝置及獨特機器設備等設計方案與修建的特別要求。
4.4安全性安全操作規程
4.4.1本規范對于不一樣級別的生物安全防范實驗室所要求的安全性安全操作規程，包含規范的安全性安全操作規程和獨特的安全性安全操作規程（見附則A），務必在實驗室的生物安全手冊中明列并多方面實行。
4.4.2對于不一樣的微生物以及內毒素應補充規定相對的獨特安全性安全操作規程，也應在各實驗室的生物安全手冊中明列并多方面實行。
4.5發病微生物以及內毒素在實驗室中間的傳送
發病微生物以及內毒素在實驗室中間的傳送務必嚴苛依照我國現行標準相關管理條例實行。
4.6管理方案
4.6.1實驗室基本上管理方法
4.6.1.1實驗室內的布局和準入條件
a）在主實驗室應有效設定清潔區、半污染區和污染；
b）非試驗相關工作人員和物件不可進到實驗室；
c）在實驗室內不可進餐和飲用水，或是開展別的與試驗不相干的主題活動；
d）實驗室工作員、外界合作方、學習和學習培訓工作人員在進到實驗室以及職位以前務必歷經實驗室負責人的準許。
4.6.1.2實驗室工作員的資質和學習培訓
a）實驗室的工作員務必是受到課外教育的專業技術人員。在單獨開展工作中前還需在高級試驗專業技術人員具體指導下開展入崗學習培訓，做到達標規范，即可開始工作；
b）實驗室的工作員務必被告之實驗室工作中的潛在性風險并接納實驗室安全知識教育，同意從業實驗室工作中；
c）實驗室的工作員務必遵循實驗室的全部規章制度、要求和安全操作規程。
d）三級和四級生物安全防范實驗室的工作員在開始工作前務必留本底血清蛋白開展相關檢驗，之后按時復查。若有預苗務必開展免疫力注入。
4.6.2實驗室獨特管理方法
為防止和解決來源于不安全實際操作造成的意外事件，務必嚴格遵守下列標準：
4.6.2.1對于很有可能的的風險源，設計方案確保安全性的工作中程序流程。
4.6.2.2事先開展合理的學習培訓和模以訓煉。
4.6.2.3針對意外事件要可以出示包含緊急救援或專業能力健康保健醫治的對策，足夠適應緊急狀況。
4.6.2.4實驗室安全事故解決：工作員在操作流程中出現意外，如扎針和割傷、肌膚環境污染、傳染性標本采集濺及表皮和口鼻眼球、衣服環境污染、環境污染實驗櫥柜臺面等均視作安全生產事故。應視事故類型等不一樣狀況，馬上開展應急解決。具體辦法務必產生書面形式文檔并嚴格執行實行。在應急解決的另外務必向相關權威專家和領導干部報告，并詳盡紀錄安全事故歷經和損害的實際位置和水平等，由權威專家評定是不是必須開展保護性醫治。
4.6.2.5應填好宣布的安全事故申請表，并按照規定匯報給我國相對等級的環境衛生主管機構。
4.7微生物傷害評定
當基本建設應用感染性或有潛在性感染性原材料的實驗室前，務必開展微生物傷害評定。應根據感染性微生物發病工作能力的水平、傳播途徑、可靠性、感柒使用量、實際操作時的濃度值和經營規模、試驗目標的來源于、是不是有臨床實驗數據信息、是不是有合理的防止和治療方法等諸要素開展微生物傷害評定。
4.7.1根據微生物傷害評定明確目標微生物應在哪兒一級的生物安全防范實驗室中開展實際操作。
4.7.2依據傷害評定結果，制訂相對的安全操作規程、實驗室管理方案和應急安全事故解決方法，務必產生書面形式文檔并嚴格執行實行。
5 試驗室的歸類、等級分類及應用領域
5.一分類
5.1.1一般微生物安全防范試驗室(不應用試驗哺乳動物和蟲類)。
5.1.2試驗哺乳動物微生物安全防范試驗室。
5.2分級
每類微生物安全防范試驗室依據所解決的微生物菌種以及內毒素的傷害水平各分成四級。各個試驗室的微生物安全防范規定先后為：一級最少，四級最大。
5.3應用領域
5.3.1一般微生物安全防范試驗室
5.3.1.1一級微生物安全防范試驗室
試驗室構造和設備、安全性安全操作規程、安全防護設備適用對身心健康成人已經知道無發病功效的微生物菌種，如用以課堂教學的一般微生物實驗室等。
5.3.1.2二級微生物安全防范試驗室
試驗室構造和設備、安全性安全操作規程、安全防護設備適用對人會或自然環境具備中等水平潛在性傷害的微生物菌種。
5.3.1.3三級微生物安全防范試驗室
試驗室構造和設備、安全性安全操作規程、安全防護設備適用關鍵根據吸氣方式讓人感染上比較嚴重的乃至是至死病癥的發病微生物菌種以及內毒素，一般 現有預防傳染的預苗。
艾滋病毒的科學研究(血清學試驗以外)應在三級微生物安全防范試驗室中開展。
5.3.1.4四級微生物安全防范試驗室
試驗室構造和設備、安全性安全操作規程、安全防護設備適用對身體具備高寬比的危險因素，根據大氣氣溶膠方式散播或傳播途徑未知，現階段未有合理的預苗或治療方法的發病微生物菌種以及內毒素。與上述所說情況相近的未知微生物菌種，也務必在四級微生物安全防范試驗室中開展。待有充足數據信息后再決策此類微生物菌種或內毒素應在四級或是在較低等其他試驗室中解決。
5.3.2試驗哺乳動物微生物安全防范試驗室，其可用微生物菌種范疇與平級的一般微生物安全防范試驗室同樣。
6 一般微生物安全防范試驗室的基本上規定
6.1一級微生物安全防范試驗室
6.1.1安全防護設備和個人安全防護
6.1.1.1一般不必應用生物安全柜等專用型安全防護設備。
6.1.1.2工作員在試驗時應穿工作服裝，戴護目鏡。
6.1.1.3工作員手里有皮膚破損或疹子時要戴手套。
6.1.2實驗室設計和修建的特別要求
6.1.2.1每一個試驗室應設洗手臺，宜設定在挨近出入口。
6.1.2.2試驗室排架結構內表層應便于清理。路面應地面防滑、無間隙，不可鋪裝毛毯。
6.1.2.3實驗臺表層應隔水層，抗腐蝕、耐高溫。
6.1.2.4試驗室中的家俱應堅固。為便于清理，各種各樣家俱和機器設備中間應維持微生物廢料器皿的臺(架)。
6.1.2.5試驗室若有可打開的窗子，應設定窗紗。
6.2二級微生物安全防范試驗室
6.2.1安全防護設備和個人安全防護
6.2.1.1很有可能造成發病微生物菌種大氣氣溶膠或發生迸濺的實際操作均應在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或別的物理學抑止機器設備中開展，并應用個人防護設備。
6.2.1.2解決濃度較高的或大空間傳染性原材料均務必在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或別的物理學抑止機器設備中開展，并應用個人防護設備。
以上原材料的抽濾實際操作假如應用密封性的離心脫水機電機轉子或安全性抽濾杯，且他們只在生物安全柜中啟閉和裝車傳染性原材料，則可在試驗室中開展。
6.2.1.3當微生物菌種的實際操作不太可能在生物安全柜內開展而務必采用外界實際操作時，為避免 傳染性原材料迸濺或做霧化傷害，務必應用臉部保護設備(防護眼鏡、面具、個人吸氣維護用具或別的防迸濺維護機器設備)。
6.2.1.4在試驗室中應衣著工作服裝或罩衫等防護衣。離去試驗室時，防護衣務必脫掉并留到試驗室內。不可衣著出門，更不可以帶上回家了。使用過的工作服裝先要在試驗室中消毒殺菌，隨后統一清洗或丟掉。
6.2.1.5當手很有可能接觸感染原材料、環境污染的表層或機器設備時要戴手套。如很有可能產生傳染性原材料的外溢或迸濺，宜戴兩付膠手套。不可戴著膠手套離去試驗室。工作中徹底完畢后才可去除膠手套。一次性手套不可清理和再度應用。
6.2.2實驗室設計和修建的特別要求
6.2.2.1微生物安全防范二級實驗室務必達到本規范6.1.2中每款的規定。
6.2.2.2應設定執行各種各樣消毒方法的設備，如高壓滅菌器、有機化學消毒殺菌設備等對廢料開展解決。
6.2.2.3應設定洗眼睛設備。
6.2.2.4試驗室門宜帶鎖、可全自動關掉。
6.2.2.5試驗室出入口應該有發亮警示標志。
6.2.2.6試驗室宜有不少于每鐘頭3～4次的通風換氣頻次。
6.3三級微生物安全防范試驗室
6.3.1安全防護設備和個人安全防護
6.3.1.1試驗室中務必安裝Ⅱ級或Ⅱ級之上生物安全柜。
6.3.1.2全部涉及到傳染性原材料的實際操作應在生物安全柜中開展。當這種實際操作迫不得已在生物安全柜外完成時，務必選用個人安全防護與應用物理學抑止機器設備的綜合性防護措施。
6.3.1.3在開展傳染性組織培養技術、有可能造成傳染性大氣氣溶膠的實際操作時，務必應用個人防護設備。
6.3.1.4當不可以安全性合理地將大氣氣溶膠限制在一定范疇內時，應應用吸氣保護設備。
6.3.1.5工作員在進到試驗室工作區域前，應在專用型的更衣間(或緩沖間)衣著背開啟式工作服裝或別的防護衣。工作中結束務必脫掉工作服裝，不可穿工作服裝離去試驗室。可再度應用的工作服裝務必先消毒殺菌后清理。
6.3.1.6工作中時務必戴手套(兩付為宜)。一次性手套務必先消毒殺菌后丟掉。
6.3.1.7在試驗室中務必配置合理的消毒液、眼周清潔劑或鹽水，且便于拿取。可配置緊急藥物。
6.3.2實驗室設計和修建的特別要求
6.3.2.1開店選址
三級微生物安全防范試驗室可與別的主要用途房子建在一棟房屋建筑中，但務必開創一區。該區域根據防護門與公共性過道或公共性位置間隔。
6.3.2.2平面布局
a)三級微生物安全防范試驗室的中心城市包含試驗間及與之相接的緩沖間。
b)緩沖間產生進到試驗間的安全通道。務必設兩條連鎖加盟門，當在其中一道門開啟時，另一道門全自動處在關掉情況。如應用電動式連鎖加盟設備，關閉電源時兩條門均務必處在可開啟情況。在緩沖間可開展二次換衣。
c)當試驗室的排風系統不設自動控制系統設備時，緩沖間總面積不適合過大，不適合超出試驗間總面積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝部位應避開試驗間通道，繞開工作員經常行走的地區，且有益于產生氣旋由“清理”地區流入“環境污染”地區的氣旋流形。
6.3.2.3排架結構
a)試驗室(含緩沖間)排架結構內表層務必光潔抗腐蝕、防潮，以便于消毒殺菌清理。全部間隙務必多方面靠譜密封性。
b)試驗室內全部的門均可全自動關掉。
c)除觀查窗前，不可設定一切窗子。視窗務必為密封性構造，常用夾層玻璃為不玻璃渣。
d)路面應沒有滲漏，光滑但不滑。不可應用地板磚和水磨石地面等有間隙路面。
e)吊頂天花板、木地板、墻壁之間的夾角均為圓弧狀且靠譜密封性，工程施工時要避免 蟲類和耗子鉆入墻角。
6.3.2.4通風空調工程
a)務必安裝單獨的通風空調工程系統軟件以操縱試驗室氣旋方位和氣體壓強梯度方向。該系統軟件務必保證 試驗室應用時，室內空氣質量除根據排風系統管路經高效過慮排出來外，不可從試驗室的別的位置或間隙排至戶外；另外保證 試驗室內的氣旋由“清理”地區流入“環境污染”地區。進氣口和排風系統口的合理布局應以試驗區域內的死室內空間減少到最少水平。
b)通風空調工程系統軟件為直接排放系統軟件，不可選用一部分送風系統軟件。
c)環境監控系統：相對性于試驗室外界，試驗室內部維持負壓力。試驗間的相對性氣體壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對性氣體壓強以－15Pa～－20Pa為宜。試驗室內的溫、環境濕度以操縱在人體舒適范疇為宜，或依據加工工藝規定而定。試驗室內的氣體潔凈度等級以GB 50073―2001《潔凈廠房設計規范》中所界定的七級至八級為宜。試驗室人力照明燈具應勻稱，不奪目，光照強度不少于500lx。
d)為保證 試驗室內的氣旋由“清理”地區流入“環境污染”地區，試驗室內不可應用雙側分布均勻的排風系統口合理布局。不可選用上送下排的自然通風設計方案。由生物安全柜排出來的經內部高效過慮的氣體可根據系統軟件的排風系統管立即排入空氣，也可送進房屋建筑的通風系統。應保證 生物安全柜與通風系統的工作壓力均衡。
e)試驗室的送風應經初、中、高效三級過慮。
f)試驗室的排風系統務必經高效過慮或加別的方式解決后，以不少于12m／s的速率立即向上空排出。該排風系統口應避開系統軟件進氣口部位。解決后的排風系統也可排進房屋建筑的排風系統管路，但不可被送返回該房屋建筑的一切位置。
g)進風和排風系統高效過濾器務必安裝在試驗室建在排架結構上的風嘴里，以防止環境污染通風風管。
h)試驗室的排風系統中，在進風和排風系統主管處要安裝氣密性型調節閥，必需時可徹底關掉以開展房間內有機化學消毒殺菌。
i）試驗室的排風系統中所應用的全部構件均務必為氣密性型。所應用的高效過濾器不可為木架構。
j）應安裝離心風機運行全自動互鎖設備，保證 試驗室啟動先開排煙風機后開通風機。關掉應先關通風機后關排煙風機。
k)不可在試驗室內安裝分體式空調器。
6.3.2.5保險裝置及獨特機器設備
a)務必在主試驗室內設定Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝部位應達到6.3.2.5 d)中的規定。
b)連續流離心脫水機或別的很有可能造成大氣氣溶膠的機器設備應放置物理學抑止機器設備當中，該設備理應能將其很有可能造成的大氣氣溶膠經高效過濾器過慮后排出來。在試驗室內所務必設定的全部別的排風系統設備(通風柜、排氣罩等)的排風系統均務必歷經高效過濾器過慮后才可排出來。其房間內布局應有益于產生氣旋由“清理”地區流入“環境污染”地區的氣旋流形。
c)試驗室中務必設定不造成蒸氣的高壓滅菌器或別的消毒殺菌設備。
d)試驗間與外界應設定不銹鋼傳遞窗。不銹鋼傳遞窗雙開門不可另外開啟，不銹鋼傳遞窗內要設物理消毒設備。傳染性原材料務必置放在密閉式器皿我國可根據不銹鋼傳遞窗傳送。
e）務必在試驗室入口的明顯部位設定工作壓力表明警報系統，表明試驗間和緩沖間的負壓力情況。當負壓力標示偏移預置區段務必能根據聲、光等方式向試驗室內外的工作人員傳出報警.可在該設備上提升送、排風系統高效過濾器氣旋摩擦阻力的表明。
f）試驗室運行工作中期內不可以斷電。應選用雙路供電系統開關電源。如難以達到，則應安裝斷電時可全自動轉換的儲備開關電源或ups電源，對主要設備(生物安全柜、通風柜、排氣罩及其照明燈具等)供電系統。
g)可在緩沖間設洗手臺：洗手臺的供電閥門務必為腳踩、肘動或控制開關。洗手消毒池如建在主實驗室，下水管道務必與房屋建筑的排水管道分離出來，且有顯著標示。排水務必歷經消毒殺菌解決。洗手臺僅作洗手消毒用，不可向內亂倒一切傳染性原材料。供水管道務必安裝防回流裝置。不可在實驗室內加設防臭地漏。
6.3.2.6別的
a)實驗臺表層應隔水層，抗腐蝕、耐高溫。
b)實驗室中的家具應堅固。為便于清理，各種各樣家具和機器設備中間應維持一定空隙。應該有專業置放生物廢料器皿的臺(架)。家具和機器設備的邊緣和突顯位置應光潔、無毛邊，以圓弧狀為宜。
c)所需機械泵應放到實驗室內。真空電磁閥線務必設備線上高效過濾器。
d)空氣壓縮等氣瓶應放到實驗室外。越過排架結構的管路與排架結構中間務必用不收攏的密封原材料多方面密封。汽體管道務必設備線上高效過濾器和防回流裝置。
e)實驗室中應設定洗眼睛設備。
f)實驗室出入口應該有發亮警示標志。
g)實驗室內外務必設定通信系統。
h)實驗室內的試驗紀錄等材料應根據打印機發送到實驗室外。
6.4四級生物安全防范實驗室
四級生物安全防范實驗室分成：安全柜型實驗室和衣著正壓服型實驗室。在安全柜型實驗室中，全部微生物的實際操作均在Ⅲ級生物安全柜中開展。在衣著正壓服型實驗室中，工作員務必衣著獨特的正壓力服式維護服飾。
6.4.1安全防護設備和個人安全防護
6.4.1.1在實驗室中全部傳染性原材料的實際操作都務必在Ⅲ級生物安全柜中開展。假如工作員衣著總體的由性命保持系統軟件氣路的正壓力工作服裝，則有關實際操作可在Ⅱ級生物安全柜中開展。
6.4.1.2全部工作員進到實驗室時都務必換掉整套實驗室服飾，包含內衣、內褲、襯衫或連衫褲、鞋和膠手套等。全部這種實驗室維護服在淋浴間和離去實驗室前均務必在更衣室內脫掉。
6.4.2安全柜型實驗室設計和修建的特別要求
6.4.2.1開店選址。實驗室應修建在單獨的房屋建筑內或實驗室房屋建筑內單獨的地區。
6.4.2.2平面布局
a)實驗室關鍵地區由放置有Ⅲ級生物安全柜的屋子(安全柜室)和進到安全通道構成。進到安全通道最少有三個一部分，先后為外更衣室、淋浴間和內更衣室。一切鄰近的門中間都是有全自動連鎖加盟設備，避免 2個鄰近的門被另外開啟。針對不可以從更衣室帶上出入安全柜室的原材料、物件和器械，應在安全柜室墻壁設定具備雙開門構造的高壓滅菌器，并有泡浸消毒殺菌槽、蒸熏室或含有消毒殺菌設備的自然通風不銹鋼傳遞窗，便于開展傳送或消毒殺菌。務必設定帶氣閘室的緊急出口安全通道。
b)安全柜室四周可設定緩沖區域，為環狀過道或緩存屋子，屬關鍵地區的一部分。緩沖區域基本建設規定同三級生物安全防范實驗室。
6.4.2.3排架結構
a)安全柜屋子和里側更衣室的墻面、木地板、吊頂天花板等內部應產生密封的內殼。木地板應總體密封，墻腳成圓弧狀。屋子的內表層應防潮、抗腐蝕。構造內全部的間隙都應密封。盡可能減少安全柜室和內更衣室門周邊的間隙并可密封便于消毒殺菌。安全柜室木地板上全部的下水管道都立即通向液態消毒殺菌系統軟件，下水管道口和別的服務項目管道安裝高效過濾器并避免 蟲害進到。
b)進到實驗室的門可全自動關掉，能夠鎖上。全部在實驗室內外傳送物件的機器設備都務必為對開門構造，二門中間也務必有全自動連鎖加盟設備。
c)一切窗子都規定防粉碎并密封。
d)在實驗室的墻孔上安裝用以對Ⅲ級生物安全柜和安全柜室傳送出去的物件開展消毒殺菌的對開門高壓滅菌器。其內門在實驗室外打開。間隙務必優良密封。
6.4.2.4通風空調工程
a)務必安裝精心策劃修建的沖落式排風系統。該系統軟件進風和排風系統設計方案應保證 定項的氣旋由最少危險地帶流入較大 潛在性危險地帶。進氣口和排風系統口的合理布局應以試驗區域內的死室內空間減少到最少水平。
b)務必檢測鄰近地區的壓力差和氣旋流入，并安裝報警系統。在外面更衣室的入口安裝氣體壓強車內儀表盤，表明和檢測實驗室內各個區的氣體壓強或壓力差和送風、排風系統的排風量。
c)務必設計方案安裝排風系統的自動控制系統和報警設備以保證 實驗室內不發生正壓力并維持各屋子氣體壓強和壓力差一切正常。Ⅲ級生物安全柜的排風系統務必立即與排風系統管路相接。排風系統管路務必獨立設定，不可與房屋建筑通風系統相接。
d)環境監控系統：安全柜室務必維持負壓力水平最大，其相對性氣體壓強不可高過－60Pa；安全柜室、內更衣室、淋浴間和外更衣室的相對性氣體壓強先后提高，鄰近屋子中間應該有壓力差，維持在10Pa～15 Pa中間。關鍵地區的氣體潔凈度等級以七級至八級為宜。實驗室人力照明燈具應勻稱，不奪目，光照強度不少于500 1x。
e)送風為三級過濾裝置，最終一級務必經討高效過濾器過慮。
f)來源于全部關鍵地區的排風系統務必持續歷經2個高效過濾器解決。排風系統口應避開實驗室區和進氣口。
g)進風和排風系統高效過濾器務必安裝在實驗室各屋子建在排架結構上的風嘴里，以防止環境污染通風風管。高效過濾器出風口構造務必在拆換高效過濾器以前完成就地消毒殺菌。或選用可在氣密性袋里開展拆換的過濾器構造，之后再對高效過濾器開展消毒殺菌或焚燒處理。每臺高效過濾器安裝前后左右都務必開展檢驗，運作后每一年也務必開展一次檢驗。
6.4.2.5保險裝置及獨特機器設備
a)安全柜室務必設定Ⅲ級生物安全柜。
b)高壓滅菌器的門務必自動控制系統，僅有在殺菌循環系統進行后，其內門即可打開。
c）務必出示對開門的液態泡浸槽、消毒殺菌室或用以消毒殺菌的自然通風氣閘室，對來源于Ⅲ級生物安全柜和安全柜室的不可以髙壓消毒殺菌的物件開展消毒殺菌，使其安全性出入。
d)如果有中間真空電磁閥線系統軟件，不可在安全柜室之外的室內空間應用。線上的高效過濾器盡量貼近每一個應用點或閥門處。過濾裝置應便于當場消毒殺菌或拆換。別的通向安全柜室的氣、液管道規定安裝保護設備以避免 流回。
e)自內更衣室(含洗手間)，安全柜室蓄水池排水、防臭地漏及其髙壓消毒室和其他來源排出的液態在排往下水管道以前，必不可少歷經消毒殺菌，最好用加溫消毒殺菌法。防臭地漏務必有填滿對被試驗感染性化學物質合理的化學消毒劑的排氣閥，他們立即通向消毒殺菌系統軟件。下水管道口和別的服務項目管道均應安裝高效過濾器。自淋浴間和外更衣室、洗手間排出來的液態可以不歷經一切解決立即排到下水管道中。對液態廢料的消毒殺菌實際效果務必歷經確認。
f)務必為實驗室的中心城市(安全柜室、內更衣室、淋浴間和外更衣室)的排風系統、報警器、照明燈具、出入操縱和生物安全柜設定能夠自動啟動的應急開關電源。
6.4.2.6別的
a)操作臺表層應無縫拼接或為密封的表層。應隔水層，抗腐蝕、耐高溫。
b)實驗室的家具應簡易，為對外開放構造，且堅固。實驗臺、安全柜和別的機器設備中間留出室內空間便于可以清除和消毒殺菌。桌椅和其他設備表層應鋪平非紡織材料使之非常容易消毒殺菌。家具和機器設備的邊緣和突顯位置應光潔、無毛邊，以圓弧狀為宜。
c)在安全柜室。內外更衣室近門處安裝非手動式實際操作的或全自動洗手臺。
d)實驗室與外界務必設立通信系統，宜設數字電視系統軟件。
e)實驗室內的試驗紀錄等材料務必根據打印機發送到實驗室外。
6.4.3衣著正壓服型實驗室設計和修建的特別要求
6.4.3.1開店選址：實驗室應修建在單獨的房屋建筑內或實驗室房屋建筑內單獨的地區。
6.4.3.2平面布局
a)實驗室關鍵地區由放置有Ⅱ級生物安全柜的屋子(主實驗室)和進到安全通道構成。進到安全通道包含換衣區和消毒殺菌區。換衣區先后為外更衣室、淋浴間和內更衣室，消毒殺菌區為有機化學淋浴間，工作員離去主實驗室時最先歷經有機化學淋浴間消毒殺菌正壓防護服表層。中心城市一切鄰近的門中間都是有全自動連鎖加盟設備，避免 2個鄰近的門被另外開啟。針對不可以從更衣室帶上出入主實驗室的原材料、物件和器械，應在主實驗室墻壁設定具備雙開門構造的高壓滅菌器、泡浸消毒殺菌槽、蒸熏室或含有消毒殺菌設備的自然通風不銹鋼傳遞窗，便于開展傳送或消毒殺菌。務必設定帶氣閘室的緊急出口安全通道。
b)同本規范6.4.2.2 b)中的規定。
6.4.3.3排架結構：與本規范6.4.2.3中每款的規定同樣。
6.4.3.4通風空調工程
a)試驗區務必維持負壓力水平最大，其相對性氣體壓強不可高過－80Pa；試驗區、有機化學消毒殺菌淋浴間、內更衣室、淋浴間和外更衣室的相對性氣體壓強先后提高，鄰近屋子中間維持10Pa～15Pa的壓力差。關鍵地區的氣體潔凈度等級以七級至八級為宜。
b)除以上條文外，別的與本規范6.4.2.4中每款的規定同樣。
6.4.3.5保險裝置及獨特機器設備
a)主實驗室務必設定最少為Ⅱ級的生物安全柜。
b)進到主實驗室的工作員務必衣著正壓防護服，由高效過濾器出示維護的性命終端軟件提供吸氣用氣。性命終端軟件包含出示超額吸氣汽體的正壓力氣路設備，報警系統和應急援助汽罐。工作服裝內標準氣壓相對性周邊環境為不斷正壓力。務必為性命終端軟件設定自動啟動的應急開關電源。
c)除以上條文外，別的與本規范6.4.2.5中每款的規定同樣。
6.4.3.6別的：與本規范6.4.2.6中每款的規定同樣。
7 試驗哺乳動物生物安全防范實驗室
7.1在設計方案試驗哺乳動物生物安全防范實驗室時務必另外達到本規范中相對等級生物安全防范實驗室和GBl4925―2001《實驗動物環境及設施》中的規定。
7.2在設計方案試驗哺乳動物生物安全防范實驗室時務必考慮到小動物主題活動自身造成的風險(如造成大氣氣溶膠，撕扯抓破對人會的傷害等)，并在安全性安全操作規程、安全防護設備和個人安全防護、實驗室設計基本建設層面采用相應措施。
7.3應用試驗哺乳動物的生物安全防范實驗室務必與一般動物繁殖設備執行物理隔離。
7.4三級試驗哺乳動物生物安全防范實驗室中的小動物務必放置含有凈化處理自然通風設備的負壓力籠圈系統軟件內。
7.5四級試驗哺乳動物生物安全防范實驗室中的小動物，在安全柜型實驗室中務必放置Ⅲ級生物安全柜中；在衣著正壓服型實驗室中，工作員務必衣著正壓服，小動物則務必放置含有凈化處理自然通風設備的負壓力籠圈系統軟件內。
8 生物安全警示標識及應用
8.1生物安全警示標識
見下面的圖1（注如今都還沒）
生物安全警示標識
8.2生物安全警示標識的應用
8.2.1在二級之上的生物安全防范實驗室的通道顯著部位處務必貼有生物安全警示標識，并標出等級。
8.2.2全部盛放感染性化學物質的器皿表層顯著部位處務必貼有生物風險規范，并按所屬生物安全防范實驗室的等級標出同樣的等級。
9 新創建三級和四級生物安全防護實驗室的驗收和目前生物安全防護實驗室的檢驗
9.1新創建三級和四級生物安全防護實驗室的驗收和啟用。分成工程竣工驗收、專家組驗收和準許啟用三個環節。工程竣工驗收后，新創建的三級和四級生物安全防護實驗室務必先由專家組開展驗收，并明確提出驗收匯報，隨后經相關主管機構準許后才可啟用。
9.1.1專家組驗收
專家組驗收時務必開展文檔核查、當場現場驗收定期檢查對工作員的抽樣檢查考評，并明確提出驗收匯報。
9.1.1.1專家組驗收時務必核查的文檔
a)立項報告和有關文檔；
b)試驗微生物傷害分析報告；
c)設計任務書、設計理念和設計圖。如已列入基本建設項目，基本建設程序流程所規定必不可少的其他文件；
d)可一部分參考JGJ 71―1990潔凈室工程施工及驗收標準開展完工驗收和檢驗報告；
e)第三方檢測匯報，包含各屋子壓力差、潔凈度等級、噪音和排風系統高效氣體過濾器測漏等；
f)實驗室應用和實際操作技術規范；
g)實驗室管理方案；
h)試驗微生物安全操作規程(每個一份)；
i）緊急狀況解決技術規范；
j）工作員(含自己簽名)申請表；
k)實驗室內儀器設備申請表；
1)工作員培訓記錄；
m)工作員常規體檢(含血清蛋白查驗)和疫苗接種申請表；
之上(f～m)各類應歸納訂裝成一冊，封面圖題目為“生物安全手冊”。申請表和紀錄一部分應留出充足室內空間供事后的用處。
n)實驗室應用登記本(工作中日志)；
o)緊急狀況備案和解決記錄簿。
9.1.1.2實驗室工作員抽樣檢查考評。
在驗收全過程中解決工作員以口語或筆試題目的方式開展抽樣檢查，抽樣檢查總數不可低于工作員數量的四分之一。
9. 2在用三級和四級生物安全防護實驗室和Ⅱ級生物生物安全柜的檢驗
9.2.1在用三級和四級生物安全防護實驗室的排架結構、排風系統（含拆換高效過濾器）檢修后，及其生物生物安全柜挪動或維修后，務必開展再次檢驗（含生物生物安全柜）。檢驗依據本規范和JGJ 71-1990的規定和設計任務書的指標值開展。
9.2.2在用三級和四級生物安全防護實驗室啟用后每一年開展一次本年度檢驗.
9.2.3各個生物安全防護實驗室中應用的Ⅱ級生物生物安全柜務必每一年開展一次本年度當場檢驗(見附則B)。
10 現用三級和四級生物安全防護實驗室的應用和維護保養
10.1在用三級和四級生物安全防護實驗室的應用和維護保養務必按本規范和實驗室生物安全手冊的規定開展。
10.2對已根據驗收的實驗室中與生物安全性相關的設備和機器設備不可以私自開展修改。
10.3如須經變動實驗室的構造和機器設備，務必經相關方案論證和主管機構準許。
10.4實驗室應由技術專業工作人員在確保安全性的標準下開展緊急和按時維修與維護保養。
附則A
（規范化附則）
安全性安全操作規程
A.1一級生物安全防護實驗室
A.1.1基本微生物安全操作規程中的安全性實際操作關鍵點
A.1.1.1 嚴禁非工作員進到實驗室。參觀考察實驗室等特殊情況需經實驗室責任人準許后才可進到。
A.1.1.2 觸碰微生物或帶有微生物的物件后，脫下膠手套后和離去實驗室前應洗手消毒。
A.1.1.3 禁止在工作區域飲食搭配、抽煙、解決隱形眼睛、畫妝及儲存食物。
A.1.1.4以移液器汲取液態，嚴禁口吸。
A.1.1.5 制訂銳利器材的安全性安全操作規程。
A.1.1.6 依照實驗室安全規程實際操作，減少迸濺和大氣氣溶膠的造成。
A.1.1.7 每日最少消毒殺菌一次工作中櫥柜臺面，活性物質迸濺后要隨時隨地消毒殺菌。
A.1.1.8 全部塑造物、廢料在運走實驗室以前務必開展消滅，如髙壓消滅。需運走實驗室消滅的物件務必放到專用型密閉式器皿內。
A.1.1.9 制訂合理的防蠅防蛀對策。
A.1.2獨特的安全性安全操作規程
無獨特的安全性安全操作規程。
A.2二級生物安全防護實驗室
A.2.1基本微生物安全操作規程中的安全性實際操作關鍵點
A.2.1.1與本附則A.1.1～A.1.9同樣。
A.2.1.2實驗室入口須貼上生物安全警示標識,內部明顯部位須貼上相關的生物風險信息內容,包含應用感染性原材料的名字,責任人名字和聯系電話。
A.2.2獨特的安全性安全操作規程
A.2.2.1開展傳染性試驗時，嚴禁別人進到實驗室，或務必經實驗室責任人愿意后才可進到。免疫應答或已經應用免疫增強劑的工作員務必經實驗室責任人愿意即可在實驗室或小動物屋內工作中。
A.2.2.2實驗室入口須貼上生物安全警示標識，標明風險因素、生物安全等級、必須的免疫力、責任人名字和電話、進到實驗室的特別要求及離去實驗室的程序流程。
A.2.2.3工作員應接納必需的疫苗接種和檢驗(如乙肝預苗、卡介苗等)。
A.2.2.4必需時搜集從業危險因素工作員的基本上血清蛋白留底，并依據必須按時搜集血清蛋白樣版，應該有檢驗報告，如有什么問題妥善處理。
A.2.2.5將生物安全性程序流程列入規范操作規范或生物安全手冊，由實驗室責任人專業存放，工作員在進到實驗室以前要閱讀文章標準并依照標準規定實際操作。
A.2.2.6工作員要接納相關的潛在性風險專業知識的學習培訓，把握防止曝露及其曝露后的程序處理。每一年要接納一次全新的學習培訓。
A.2.2.7 嚴格執行以下要求，避免 神器損害：
A.2.2.7.1除特殊情況(腸胃外注入和靜脈血管割開等)外，禁止在實驗室應用針、注射針以及他神器。盡量應用塑膠器械替代夾層玻璃器械。
A.2.2.7.2盡量運用一次性注射針，使用過的針管嚴禁鈑金折彎、弄斷、斷裂、再次籃板、從注射針取下，嚴禁拿手立即實際操作。使用過的針管務必立即放I型人防透過的器皿中。非一次性神器務必放進厚壁管器皿中并運輸到特殊地區消毒殺菌，最好是開展髙壓消毒殺菌。
A.2.2.7.3 盡量應用無針注射器和別的保險裝置。
A.2.2.7.4嚴禁拿手解決破碎的玻璃器材。配有環境污染針、神器及粉碎夾層玻璃的器皿在丟掉以前務必消毒殺菌。
A.2.2.8培養液、機構、血液以及他具備潛在性危險因素的廢料須放到補漏的器皿中存儲、運送及消毒滅菌。
A.2.2.9實驗儀器在運走維修或維護保養前務必開展消毒殺菌。
A.2.2.10工作人員曝露于傳染性化學物質時，立即向實驗室責任人報告，并紀錄安全事故歷經和解決計劃方案。
A.2.2.11嚴禁將不相干小動物帶到實驗室。
A.3三級生物安全防護實驗室
A.3.1基本微生物安全操作規程中的安全性實際操作關鍵點
與本附則A.2.1的規定同樣。
A.3.2獨特的安全性安全操作規程
A.3.2.1實驗室的門務必合上。
A.3.2.2進到實驗室的工作員務必經實驗室責任人愿意，嚴禁影響已經實際操作或輔助的工作員。嚴禁免疫應答和已經應用免疫增強劑的工作員進到實驗室；嚴禁臨時性得病或有皮膚破損者在實驗室工作中；嚴禁未成年進到實驗室。
A.3.2.3實驗室入口務必貼上生物安全警示標識，標明風險因素、生物安全等級、必須的免疫力、實驗室責任人或別的有關責任人名字和電話、進到實驗室的特別要求及離去實驗室的程序流程。
A.3.2.4創建嚴苛的實驗室管理制度，相關工作人員進到實驗室時務必確立進到和離去實驗室的程序流程。創建進出登記冊規章制度。
A.3.2.5工作員應接納必需的疫苗接種和檢驗(如注射乙肝疫苗、卡介苗)，并按時開展查驗。
A.3.2.6搜集工作員和其他風險性群體的基本上血清蛋白留底，之后依據必須按時搜集血清蛋白樣版，應該有檢驗報告，如有什么問題妥善處理。
A.3.2.7將生物安全性程序流程列入實驗室規范操作規范或生物安全手冊，向全部工作員出示生物安全手冊。告之工作員實驗室的獨特風險，工作員要閱讀文章并依照標準的規定實際操作。
A.3.2.8實驗室以及輔助工作員要接納相關的潛在性風險專業知識的學習培訓，把握防止曝露及其曝露后的程序處理。每一年要接納全新的學習培訓。
A.3.2.9在進到實驗室以前，實驗室責任人有義務向全部工作員出示規范微生物學操作規范和技術性，儀器設備操作規范。并由權威專家出示獨特學習培訓。
A.3.2.10實驗室需物件務必經不銹鋼傳遞窗送進。
A.3.2.11嚴格執行以下要求，避免 神器損害：
A.3.2.11.1除腸胃外注入和靜脈血管割開等特殊情況，禁止在實驗室應用針、注射針以及他神器。盡量用塑膠器械替代夾層玻璃器械。
A.3.2.11.2注入和汲取傳染性液態時務必用一次性注射針，使用過的針管嚴禁鈑金折彎、斷裂、弄斷、再次蓋上帽、從注射針取下，嚴禁拿手立即實際操作。應將其放到不銹鋼儲罐中。非一次性神器務必放進厚壁管器皿中，運往特殊地區消毒殺菌，最后開展髙壓消毒殺菌。
A.3.2.11.3盡量應用無針注射器和別的保險裝置，配有環境污染的針、神器及粉碎夾層玻璃的器皿在丟掉以前務必開展高壓滅菌。嚴禁拿手解決破碎的玻璃器材。
A.3.2.12禁止在對外開放的實驗臺上和器皿內開展傳染性化學物質的實際操作，應在生物生物安全柜或別的物理學機器設備中開展。生物生物安全柜內的操作臺表層用適度的消毒液清除。
A.3.2.13培養液、機構、血液以及他廢料務必放到補漏的器皿中存儲及運送。
A.3.2.14傳染性試驗完畢后，特別是在在傳染性化學物質外溢和迸濺后，應由技術專業工作人員或歷經靠譜學習培訓的工作人員開展消毒殺菌和清除。實驗室中務必常備外溢物程序處理的文檔。
A.3.2.15環境污染的機器設備在運走檢修前務必消毒殺菌。全部廢料或物件，在丟掉或再次應用前務必消毒殺菌。
A.3.2.16創建實驗室安全事故和曝露的匯報系統軟件。傳染性化學物質外溢及曝露安全事故產生后，務必立即消毒殺菌解決，并向實驗室責任人報告，并紀錄安全事故全過程和解決歷經。
A.3.2.17嚴禁將不相干動物與植物帶到實驗室。
A.4四級生物安全防護實驗室
A.4.1基本微生物安全操作規程中的安全性實際操作關鍵點
A.4.1.1試驗全過程中非試驗工作人員進到實驗室需經實驗室責任人準許。
A.4.1.2制訂銳利器材的安全性安全操作規程。
A.4.1.3務必嚴格遵守全部操作流程，降低或防止大氣氣溶膠的造成。
A.4.1.4每一次試驗完畢后，務必消毒殺菌工作中櫥柜臺面，活性物質迸濺及外溢后務必妥善處理和消毒殺菌。
A.4.1.5全部的廢料在丟掉以前用適度的方式消毒殺菌，如髙壓消毒殺菌。
A.4.1.6制訂合理的防蠅、防蛀對策。
A.4.2獨特的安全性安全操作規程
A.4.2.1嚴禁非工作人員、免疫應答和自身免疫病的工作人員、少年兒童及孕媽媽進到實驗室。臨時性得病(如上上呼吸道感染等)的工作人員也禁止入內實驗室。
A.4.2.2實驗室通道安裝帶鎖的防護門，進到實驗室由實驗室責任人，生物安全性責任人或機器設備安全性責任人管理方法。進到實驗室以前，工作人員務必掌握實驗室的潛在性風險及恰當的防護措施。
A.4.2.3進到實驗室的工作人員務必遵循進到和離去實驗室的程序流程，紀錄進到和離去實驗室的日期、時間及實驗室情況。
A.4.2.4創建合理的應急處理方式。
A.4.2.5實驗室入口務必貼上生物安全警示標識，標明風險因素，實驗室責任人名字和進到實驗室需要的特別要求(如免疫力和防毒面罩等)。
A.4.2.6實驗室責任人確保工作人員熟識規范微生物和本實驗室所科學研究微生物的操作規范和技術性，把握實驗室機器設備的獨特標準和實際操作。
A.4.2.7工作人員應接納相關發病因素的疫苗接種。
A.4.2.8搜集檢驗工作人員的本底血清蛋白并留底，之后依據必須按時搜集血清蛋白樣版。創建血清學檢測程序流程。
A.4.2.9向工作人員出示生物安全手冊，告之相關的獨特風險，規定其閱讀文章并嚴苛依照標準實際操作。
A.4.2.10工作人員須接納相關的潛在性風險專業知識學習培訓、把握防止曝露及曝露后的程序處理。按時接納全新的學習培訓。
A.4.2.11進到和離去實驗室只有根據更衣間和淋浴間安全通道。僅有在緊急狀況下能可經氣水利閘門應急通道離去實驗室。
A.4.2.12工作人員在外面更衣間拆換儲放自身的衣服褲子，進到實驗室須以內更衣間潔凈服間配戴全套實驗室工作服裝，包含內衣、牛仔褲子、襯衣、鞋、膠手套等。離去實驗室務必淋浴間，進到淋浴間前，以內更衣間非潔凈服間脫去衣服，衣服褲子經髙壓消毒殺菌后清理。
A.4.2.13實驗室所需物件經雙開門髙壓室，煙熏消毒室或氣水利閘門送進。
A.4.2.14嚴格執行以下要求，避免 神器損害：
A.4.2.14.1除腸胃外注入等特殊情況，禁止在實驗室應用針、注射針或別的神器。盡量用塑膠器械替代夾層玻璃器械。
A.4.2.14.2注入和提取傳染性液態時務必用一次性連體注射針，使用過的針管嚴禁鈑金折彎、弄斷、斷裂、再次蓋上帽、從注射針取下，用手工制作。將針放到防透過器皿中，非一次性神器放進厚壁管器皿內運往特殊區開展髙壓消毒殺菌。
A.4.2.14.3盡量應用無針注射器和別的保險裝置。
A.4.2.14.4嚴禁拿手解決破碎的玻璃器材、配有環境污染的針，神器及粉碎夾層玻璃的器皿在丟掉以前務必髙壓消毒殺菌。
A.4.2.15從三級生物安全柜或四級生物安全性實驗室遷移的生物學化學物質務必詳細地轉至不容易裂開的密封性一級器皿內，再用二級器皿包裝，根據消毒劑池隨和水利閘門運走實驗室。
A.4.2.16除生物學化學物質須維持詳細初始情況外，嚴禁從四級生物安全性實驗室取下沒有歷經髙壓消毒殺菌或煙熏消毒的化學物質。
A.4.2.17傳染性化學物質試驗完畢后，特別是在在傳染性化學物質外溢和迸濺后，由技術專業工作人員或歷經靠譜學習培訓的工作人員開展消毒殺菌。儀器設備在運走維修和維護保養前應開展消毒殺菌。實驗室中務必常備外溢物程序處理的文檔。
A.4.2.18創建實驗室安全事故和曝露的匯報系統軟件，傳染性化學物質外溢及曝露安全事故產生后，務必立即向實驗室責任人報告，并紀錄安全事故全過程和解決歷經。創建實驗室感柒工作人員的防護和診療醫護組織 。
A.4.2.19禁止在實驗室解決不相干物件。
附則B
（規范化附則）
II級生物安全柜的當場檢驗
B.1有以下狀況之一時，務必對Ⅱ級生物安全柜開展當場檢驗
B.1.1實驗室工程施工時，Ⅱ級生物安全柜搬放到指定位置后。
B.1.2Ⅱ級生物安全柜被挪動部位后。
B.1.3對Ⅱ級生物安全柜開展維修后。
B.1.4Ⅱ級生物安全柜拆換高效過濾器后。
B.1.5Ⅱ級生物安全柜一年一度的基本當場檢驗。
B.2當場檢驗的必檢新項目和方式
B.2.1豎直氣旋速率橫斷面測量
B.2.1.1儀器設備：精確度為讀值±3％的熱風速計。
B.2.1.2方式：測量點坐落于柜里正壓送風口下邊0.15m處，為勻稱測量點。測量點間隔不超0.15m。測量點布局不少于三行，靠內腔的行間距柜內腔0.15 m，每排不少于七個測量點。
B.2.1.3判斷：豎直氣旋勻稱區所測均值風力與生產廠家給出值之差低于±0.025 m／s，且點射風力與測定均值風力之差不超20％為達標。
B.2.2工作中對話框送風風力測量
B.2.2.1方式
最先測量工作中對話框送風排風量，再除于生物安全柜工作中對話框面積換算進出風風力。
工作中對話框送風排風量根據測量生物安全柜的排風系統排風量而算出。針對僅從工作中對話框送風的生物安全柜，生物安全柜的排風系統排風量就相當于工作中對話框送風排風量；針對除從工作中對話框送風外，也有獨立的進通風風管的生物安全柜，則從排風系統管的總風量扣減進通風風管送風排風量即是工作中對話框送風排風量。
選用JGJ 7l―1990中所要求方式測量生物安全柜的(進)排風系統管排風量。
B.2.2.2判斷：測定送風風力與生產廠家給出值之差低于±0.025 m／s為達標。
B.2.3濃煙實驗：應用散煙物作形象化分辨。
B.2.3.1在工作中表層中心線上邊高過工作中對話框上沿0.15 m處從檔板一端到另一端散煙，應是豎直流線型，不可有盲區和流回。
B.2.3.2距視窗內表層0.025m，高過工作中對話框上沿0.15m處從一端到另一端散煙，應是豎直流線型，不可有盲區和流回，也無濃煙從生物安全柜逸出。
B.2.3.3距工作中對話框0.04m沿對話框外邊緣散煙，吸進的煙無逸出，工作中表層無濃煙。
B.2.3.4若為推拉門式工作中對話框，散煙查驗邊緣密封性狀況。
B.2.4高效氣體過濾器測漏實驗
選用JGJ 7l―1990中所要求方式確定生物安全柜中的高效氣體過濾器無滲漏。
B.3生物安全柜泄露實驗(非必測新項目)
實驗前使生物安全柜處在全關掉情況，將要通風風管和工作中對話框密封性(能用密封劑帶密封性)。關閉電源時對生物安全柜內部打氣充壓至500Pa后終止充壓，觀查工作壓力維持狀況。30min后工作壓力降低低于10％為達標。
B.4檢驗時應做走電、接地線電阻和電級性實驗。可按客戶規定做照明燈具測量、震動測量和噪音水準測量。
B.5在施行在我國Ⅱ級生物安全柜相關規范以前，進口的Ⅱ級生物安全柜務必合乎生產的國家相對的規范，生產的國家無有關規范的商品不可進口應用。國內的Ⅱ級生物安全柜生產商務必制訂相對的產品標準，其性能參數不可小于國外同類商品的規范。原廠時務必按產品標準對每臺生物安全柜開展檢驗并出示檢驗報告，應用微生物開展的生物安全防范檢驗不可省去。
附則C
（資料性附則）
世界各國的微生物與生物安全防范實驗室可用等級表
C.1本附則中世界各國(機構)相關微生物風險組和生物安全防范水準的界定
C.1.1歐盟(EU―96，1993年10月)
C.1.1.1 1類風險組指不太可能導致人們病癥的微生物。
C.1.1.2 2類風險組指微生物可以導致人們病癥，并很有可能對工作人員有傷害，但不可以散播到小區中去，且一般 有合理的防止和解決對策。
C.1.1.3 3類風險組指微生物可以導致人們病癥，對工作人員有比較嚴重的傷害，它有向小區散播的風險，但一般 有合理的防止和治療措施。
C.1.1.4 4類風險組指微生物能夠導致比較嚴重的人們病癥，對工作人員有比較嚴重的傷害，有很高的向小區散播的風險，一般 沒有合理的防止和治療措施。
C.1.2英國國立大學環境衛生研究所(NIH)有關重組DNA的規章(NIHrDNA―97)
C.1.2.1 1類風險組(RGl)微生物與身心健康成人病癥不相干。
C.1.2.2 2類風險組(RG2)微生物與人們病癥相關，但不比較嚴重，有能夠防止和醫治的干涉對策。
C.1.2.3 3類風險組(RG3)微生物與比較嚴重的或至死性人們病因學，但很有可能有用以防止或醫治的干涉對策。
C.1.2.4 4類風險組(RG4)微生物很有可能導致比較嚴重的或至死性的人們病癥，但一般 沒有防止和醫治的干涉對策。
C.1.3澳大利亞實驗室生物安全性規章(LCDC96，第二版，1996)
C.1.3.1 1類風險組(對本人和小區低風險)包含這些不太可能對正常人或小動物導致病癥的微生物，如病菌、細菌、病毒感染和裂頭蚴。
C.1.3.2 2類風險組(中等水平的本人風險、比較有限的小區風險)發病原能夠導致人們或動物疾病，在一般狀況下，不大可能對身心健康的實驗室工作人員、小區、牲畜或自然環境組成嚴重威脅，實驗室曝露非常少會出現造成 比較嚴重病癥的感柒，并有合理的防止和治療措施，散播的風險比較有限。
C.1.3.3 3類風險組(高本人風險、低小區風險)發病原能夠導致比較嚴重的人們或動物疾病，或能夠導致比較嚴重的經濟發展不良影響，但本人中間的不經意觸碰不容易導致病源散播，或可以用抗微生物或裂頭蚴的用藥治療。
C.1.3.4 4類風險組(高本人風險、高小區風險)發病原一般 能夠導致比較嚴重的人和動物病癥，常常是不能痊愈的，便于在人和人之間、人和動物中間根據立即、間接性或不經意接觸傳播。
C.1.4英國CDC／NIH微生物和生物醫藥學實驗室生物安全性(BMBL93―CDC第三版，1993)
C.1.4.1 1級生物安全防范水準合適與具備顯著特點的微生物有關的工作中，不容易對身心健康成年人導致病癥，對實驗室工作人員和自然環境有不大的潛在性傷害。
C.1.4.2 2級生物安全防范水準合適用以微生物對本人和自然環境有中等水平水平潛在性傷害的工作中。
C.1.4.3 3級生物安全防范水準適用臨床醫學、確診、課堂教學、科學研究及生產制造工作上，用以解決根據吸進方式曝露時能夠導致比較嚴重或潛在性至死病癥的國內或外界的微生物。
C.1.4.4 四級生物安全防范水準適用解決高寬比風險微生物工作中，該微生物具備很高的本人風險，可根據氣溶膠傳播導致實驗室感柒和威協性命的病癥。
注：可參照美國病癥監測中心／美國國立大學環境衛生研究所(CDC／NIH)微生物和生物醫藥學試驗室生物安全性第四版中的新界定。
C.2世界各國微生物與生物安全實驗室可用等級表（略）
見表C.1~表C.4。
表C.1~表C.4引自美國生物安全協會（ABSA，American Biological Safety Association）公布發布的材料。
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